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Citrato di tamoxifene o letrozolo con o senza bevacizumab nel trattamento di donne con carcinoma mammario in stadio IIIB o IV

3 aprile 2024 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Terapia endocrina con o senza terapia anti-VEGF: studio randomizzato di fase III di terapia endocrina da sola o terapia endocrina più bevacizumab (NSC 704865) per donne con carcinoma mammario avanzato positivo al recettore ormonale

Questo studio randomizzato di fase III studia tamoxifene citrato o letrozolo insieme a bevacizumab per vedere come funziona rispetto a tamoxifene citrato o letrozolo da solo nel trattamento di donne con carcinoma mammario in stadio IIIB o stadio IV. Gli estrogeni possono causare la crescita delle cellule del cancro al seno. La terapia ormonale con tamoxifene citrato o letrozolo può combattere il cancro al seno bloccando l'uso di estrogeni da parte delle cellule tumorali. L'immunoterapia con anticorpi monoclonali, come il bevacizumab, può indurre cambiamenti nel sistema immunitario dell'organismo e può interferire con la capacità delle cellule tumorali di crescere e diffondersi. Non è ancora noto se la terapia ormonale sia più efficace con o senza bevacizumab nel trattamento del carcinoma mammario avanzato.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Confrontare la sopravvivenza libera da progressione della sola terapia con letrozolo con la combinazione della terapia con letrozolo più bevacizumab come trattamento di prima linea nelle donne con carcinoma mammario avanzato positivo per i recettori degli estrogeni e/o del progesterone.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Confrontare la proporzione di pazienti trattati con letrozolo da solo, che rimangono liberi da progressione a 6 e 12 mesi, con quelli trattati con letrozolo più bevacizumab.

II. Per confrontare l'incidenza della risposta obiettiva (risposta completa [CR] + risposta parziale [PR]) nei pazienti trattati con letrozolo con e senza bevacizumab, come determinato dai criteri RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors), esclusi i pazienti con malattia non misurabile .

III. Per confrontare l'incidenza del beneficio clinico (CR + PR + malattia stabile >= 6 mesi) nei pazienti trattati con letrozolo con e senza bevacizumab.

IV. Per confrontare la durata della risposta obiettiva nei pazienti trattati con letrozolo con e senza bevacizumab.

V. Per confrontare il tempo al fallimento del trattamento nei pazienti trattati con letrozolo con e senza bevacizumab.

VI. Per confrontare la sopravvivenza globale dei pazienti trattati con letrozolo con e senza bevacizumab, inclusa la probabilità di sopravvivenza fino a 36 mesi.

VII. Per confrontare i livelli di tossicità tra il braccio bevacizumab e il braccio senza bevacizumab sia nei pazienti trattati con letrozolo che nei pazienti trattati con tamoxifene.

VIII. Confrontare la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale di tutti i pazienti sottoposti a terapia endocrina con e senza bevacizumab (combinando i sottogruppi di pazienti con letrozolo e tamoxifene*).

OBIETTIVI CORRELATI:

I. Confrontare il basale e le variazioni dei livelli seriali delle cellule endoteliali circolanti e delle cellule tumorali circolanti in pazienti trattati con sola terapia endocrina o terapia endocrina più bevacizumab, ed esplorare la relazione di questi marcatori con la sopravvivenza libera da progressione.

II. Condurre analisi proteomiche di campioni longitudinali da pazienti con malattia in stadio avanzato sottoposti a terapia ormonale per definire nuovi biomarcatori sierici correlati all'attività della malattia.

III. Identificare i correlati biologici che prediranno la sopravvivenza libera da progressione (PFS) e la risposta alla terapia.

IV. Condurre una valutazione farmacogenomica delle varianti candidate nei geni VEGF, CYP2D6 e CYP19 e valutare la loro associazione con la PFS e altri risultati dello studio.

V. Identificare i polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) associati alla sopravvivenza libera da progressione nell'approccio genome-wide (GWAS).

VI. Identificare fattori diversi dall'età cronologica che predicono il rischio di tossicità di grado 3, 4 o 5 con bevacizumab e terapia endocrina mediante misure di valutazione dell'età funzionale.

VII. Eseguire un'analisi esplorativa della capacità degli altri fattori inclusi nella valutazione dell'età funzionale (singoli o in combinazione), di prevedere il rischio di tossicità di grado 3, 4 o 5.

VIII. Valutare le variazioni longitudinali dei parametri dei fattori descritti nell'obiettivo VI durante la terapia.

SCHEMA: I pazienti sono randomizzati in 1 dei 2 bracci di trattamento.

NOTA: la parte dello studio controllata con placebo è stata annullata il 5-15-10.

ARM I: i pazienti ricevono terapia endocrina* (tamoxifen citrato o letrozolo) per via orale (PO) una volta al giorno (QD) nei giorni 1-21 e bevacizumab per via endovenosa (IV) per 30-90 minuti il ​​giorno 1. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

BRACCIO II: i pazienti ricevono terapia endocrina* (tamoxifen citrato o letrozolo) PO QD nei giorni 1-21. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

Dopo il completamento della terapia in studio, i pazienti vengono seguiti ogni 6 mesi per i primi 2 anni e poi ogni anno fino a 3 anni.

* NOTA: a partire dal 15/05/2011, i pazienti ricevono solo letrozolo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

394

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00936
        • San Juan City Hospital
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
        • Providence Hospital
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Stati Uniti, 72901
        • Sparks Regional Medical Center
    • California
      • Antioch, California, Stati Uniti, 94531
        • East Bay Medical Oncology Hematology Medical Associates-Antioch
      • Berkeley, California, Stati Uniti, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Burbank, California, Stati Uniti, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Burlingame, California, Stati Uniti, 94010
        • Mills-Peninsula Medical Center
      • Castro Valley, California, Stati Uniti, 94546
        • Eden Hospital Medical Center
      • Castro Valley, California, Stati Uniti, 94546
        • East Bay Radiation Oncology Center
      • Castro Valley, California, Stati Uniti, 94546
        • Valley Medical Oncology Consultants-Castro Valley
      • Chico, California, Stati Uniti, 95973
        • Adventist Health Cancer Care Center Chico
      • Clovis, California, Stati Uniti, 93611
        • Community Cancer Institute
      • Emeryville, California, Stati Uniti, 94608
        • Bay Area Breast Surgeons Inc
      • Fremont, California, Stati Uniti, 94538
        • Valley Medical Oncology Consultants-Fremont
      • Greenbrae, California, Stati Uniti, 94904
        • Marin General Hospital
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Martinez, California, Stati Uniti, 94553-3156
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Marysville, California, Stati Uniti, 95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Modesto, California, Stati Uniti, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Mountain View, California, Stati Uniti, 94040
        • El Camino Hospital
      • Novato, California, Stati Uniti, 94945
        • Sutter Cancer Research Consortium
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94609
        • Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94609
        • Hematology and Oncology Associates-Oakland
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94602
        • Highland General Hospital
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94609
        • Tom K Lee Inc
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94609
        • Bay Area Tumor Institute
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Pleasant Hill, California, Stati Uniti, 94523
        • East Bay Medical Oncology Hematology Medical Associates Inc-Pleasant Hill
      • Pleasant Hill, California, Stati Uniti, 94523
        • John Muir Health Cancer Medical Group
      • Pleasanton, California, Stati Uniti, 94588
        • Valley Care Health System - Pleasanton
      • Pleasanton, California, Stati Uniti, 94588
        • Valley Medical Oncology Consultants
      • Pomona, California, Stati Uniti, 91767
        • Pomona Valley Hospital Medical Center
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Saint Helena, California, Stati Uniti, 94574
        • Saint Helena Hospital
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • UCSF Medical Center-Mount Zion
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
      • San Leandro, California, Stati Uniti, 94578
        • East Bay Medical Oncology Hematology Associates Inc
      • San Pablo, California, Stati Uniti, 94806
        • Doctors Medical Center- JC Robinson Regional Cancer Center
      • Truckee, California, Stati Uniti, 96161
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
      • Vacaville, California, Stati Uniti, 95687
        • Northbay Cancer Center
      • Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80301
        • Boulder Community Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • SCL Health Saint Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80222
        • Western States Cancer Research NCORP
      • Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Grand Junction, Colorado, Stati Uniti, 81501
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Greeley, Colorado, Stati Uniti, 80631
        • North Colorado Medical Center
      • Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Loveland, Colorado, Stati Uniti, 80539
        • McKee Medical Center
      • Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Thornton, Colorado, Stati Uniti, 80229
        • North Suburban Medical Center
      • Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti, 80033
        • SCL Health Lutheran Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06102
        • Hartford Hospital
      • Middletown, Connecticut, Stati Uniti, 06457
        • Middlesex Hospital
      • New Britain, Connecticut, Stati Uniti, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • Yale University
      • Stamford, Connecticut, Stati Uniti, 06904
        • Stamford Hospital/Bennett Cancer Center
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Stati Uniti, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32605
        • Florida Cancer Specialists-Gainesville Cancer Center
      • Jupiter, Florida, Stati Uniti, 33458
        • Jupiter Medical Center
      • Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stati Uniti, 30607
        • University Cancer and Blood Center LLC
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • Northside Hospital
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • Atlanta Regional CCOP
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Austell, Georgia, Stati Uniti, 30106
        • WellStar Cobb Hospital
      • Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
        • John B Amos Cancer Center
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
        • Dekalb Medical Center
      • Dublin, Georgia, Stati Uniti, 31021
        • Dublin Hematology Oncology Care PC
      • Fayetteville, Georgia, Stati Uniti, 30214
        • Piedmont Fayette Hospital
      • Fort Gordon, Georgia, Stati Uniti, 30905-5650
        • Eisenhower Army Medical Center
      • Gainesville, Georgia, Stati Uniti, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
      • Lawrenceville, Georgia, Stati Uniti, 30046
        • Northside Hospital - Gwinnett
      • Macon, Georgia, Stati Uniti, 31201
        • Medical Center of Central Georgia
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
        • Wellstar Kennestone Hospital
      • Riverdale, Georgia, Stati Uniti, 30274
        • Southern Regional Medical Center
      • Rome, Georgia, Stati Uniti, 30165
        • Harbin Clinic Medical Oncology and Clinical Research
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Wailuku, Hawaii, Stati Uniti, 96793
        • Maui Memorial Medical Center
      • Wailuku, Hawaii, Stati Uniti, 96793
        • Pacific Cancer Institute of Maui
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Stati Uniti, 62002
        • Saint Anthony's Health
      • Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61701
        • Saint Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
        • Graham Hospital Association
      • Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
        • Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60608
        • Mount Sinai Hospital Medical Center
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60631
        • Presence Resurrection Medical Center
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60616
        • Mercy Hospital and Medical Center
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Heartland Cancer Research NCORP
      • Downers Grove, Illinois, Stati Uniti, 60515
        • Advocate Good Samaritan Hospital
      • Elk Grove Village, Illinois, Stati Uniti, 60007
        • Ascension Alexian Brothers - Elk Grove Village
      • Elmhurst, Illinois, Stati Uniti, 60126
        • Elmhurst Memorial Hospital
      • Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
        • Eureka Hospital
      • Freeport, Illinois, Stati Uniti, 61032
        • Freeport Memorial Hospital/Leonard C Ferguson Cancer Center
      • Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Harvey, Illinois, Stati Uniti, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Havana, Illinois, Stati Uniti, 62644
        • Mason District Hospital
      • Havana, Illinois, Stati Uniti, 62644
        • Illinois CancerCare-Havana
      • Joliet, Illinois, Stati Uniti, 60435
        • Duly Health and Care Joliet
      • Kankakee, Illinois, Stati Uniti, 60901
        • Presence Saint Mary's Hospital
      • Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • La Grange, Illinois, Stati Uniti, 60525
        • AMITA Health Adventist Medical Center
      • Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
        • Mcdonough District Hospital
      • Moline, Illinois, Stati Uniti, 61265
        • Garneau, Stewart C MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Stati Uniti, 61265
        • Porubcin, Michael MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Stati Uniti, 61265
        • Spector, David MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Stati Uniti, 61265
        • Trinity Medical Center
      • Moline, Illinois, Stati Uniti, 61265
        • Sharis, Christine M MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Stati Uniti, 61265
        • Stoffel, Thomas J MD (UIA Investigator)
      • Monmouth, Illinois, Stati Uniti, 61462
        • Illinois CancerCare-Monmouth
      • Monmouth, Illinois, Stati Uniti, 61462
        • Holy Family Medical Center
      • Mount Vernon, Illinois, Stati Uniti, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
        • Carle Cancer Institute Normal
      • Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
        • Illinois CancerCare-Community Cancer Center
      • Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
        • Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
      • Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
        • Illinois Valley Hospital
      • Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
        • Perry Memorial Hospital
      • Spring Valley, Illinois, Stati Uniti, 61362
        • Illinois CancerCare-Spring Valley
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Stati Uniti, 46107
        • Franciscan Saint Francis Health-Beech Grove
      • Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46514
        • Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
      • Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46514-2098
        • Elkhart Clinic
      • Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
      • Kokomo, Indiana, Stati Uniti, 46904
        • Community Howard Regional Health
      • La Porte, Indiana, Stati Uniti, 46350
        • IU Health La Porte Hospital
      • Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47904
        • IU Health Arnett Cancer Care
      • Michigan City, Indiana, Stati Uniti, 46360
        • Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
      • Mishawaka, Indiana, Stati Uniti, 46545
        • Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
      • Mishawaka, Indiana, Stati Uniti, 46545
        • Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
      • Plymouth, Indiana, Stati Uniti, 46563
        • Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
      • Richmond, Indiana, Stati Uniti, 47374
        • Reid Health
      • South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
        • Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
      • South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46628
        • Northern Indiana Cancer Research Consortium
      • Westville, Indiana, Stati Uniti, 46391
        • Michiana Hematology Oncology PC-Westville
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Bettendorf, Iowa, Stati Uniti, 52722
        • Constantinou, Costas L MD (UIA Investigator)
      • Bettendorf, Iowa, Stati Uniti, 52722
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
      • Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50307
        • Mercy Capitol
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Ottumwa, Iowa, Stati Uniti, 52501
        • Ottumwa Regional Health Center
      • Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51102
        • Mercy Medical Center-Sioux City
      • Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Stati Uniti, 67601
        • HaysMed University of Kansas Health System
      • Hutchinson, Kansas, Stati Uniti, 67502
        • Hutchinson Regional Medical Center
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Olathe, Kansas, Stati Uniti, 66061
        • Olathe Cancer Center
      • Pittsburg, Kansas, Stati Uniti, 66762
        • Ascension Via Christi - Pittsburg
      • Salina, Kansas, Stati Uniti, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
        • Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Stati Uniti, 41101
        • Our Lady Bellefonte Hospital
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40215
        • Doctors Carrol, Sheth, Raghavan
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
        • Ochsner Health Center-Summa
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
        • Hematology/Oncology Clinic PLLC
      • Covington, Louisiana, Stati Uniti, 70433
        • Ochsner Health Center-Covington
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Louisiana State University Health Science Center
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70115
        • Ochsner Baptist Medical Center
    • Maine
      • Augusta, Maine, Stati Uniti, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine-Scarborough
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • Veterans Administration Medical Center-Baltimore
      • Elkton, Maryland, Stati Uniti, 21921
        • Christiana Care - Union Hospital
      • Frederick, Maryland, Stati Uniti, 21701
        • Frederick Memorial Hospital
      • Hagerstown, Maryland, Stati Uniti, 21742
        • Meritus Medical Center
      • Largo, Maryland, Stati Uniti, 20774
        • Kaiser Permanente - Largo Medical Center
      • Lutherville, Maryland, Stati Uniti, 21093
        • Kaiser Permanente Lutherville - Timonium Medical Center
      • Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20850
        • Kaiser Permanente - Shady Grove Medical Center
      • Silver Spring, Maryland, Stati Uniti, 20910
        • Holy Cross Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Gloucester, Massachusetts, Stati Uniti, 01930
        • Addison Gilbert Hospital
      • Hyannis, Massachusetts, Stati Uniti, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Lowell, Massachusetts, Stati Uniti, 01854
        • Lowell General Hospital
      • Methuen, Massachusetts, Stati Uniti, 01844
        • Holy Family Hospital
      • Milford, Massachusetts, Stati Uniti, 01757
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center at Milford Regional
      • Newton, Massachusetts, Stati Uniti, 02462
        • Newton-Wellesley Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium NCORP
      • Battle Creek, Michigan, Stati Uniti, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Bay City, Michigan, Stati Uniti, 48706
        • McLaren Cancer Institute-Bay City
      • Big Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49307
        • Spectrum Health Big Rapids Hospital
      • Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48124
        • Beaumont Hospital - Dearborn
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48824
        • Michigan State University Clinical Center
      • Escanaba, Michigan, Stati Uniti, 49829
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48532
        • Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48532
        • McLaren Cancer Institute-Flint
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Iron Mountain, Michigan, Stati Uniti, 49801
        • Green Bay Oncology - Iron Mountain
      • Jackson, Michigan, Stati Uniti, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49048
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48910
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
      • Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Marquette, Michigan, Stati Uniti, 49855
        • UP Health System Marquette
      • Midland, Michigan, Stati Uniti, 48670
        • MyMichigan Medical Center Midland
      • Muskegon, Michigan, Stati Uniti, 49442
        • Mercy Health Partners-Hackley Campus
      • Muskegon, Michigan, Stati Uniti, 49444
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles, Michigan, Stati Uniti, 49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Petoskey, Michigan, Stati Uniti, 49770
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
      • Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Stati Uniti, 48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
        • Lakeland Medical Center Saint Joseph
      • Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48075
        • Ascension Providence Hospitals - Southfield
      • Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • Wyoming, Michigan, Stati Uniti, 49519
        • University of Michigan Health - West
    • Minnesota
      • Alexandria, Minnesota, Stati Uniti, 56308
        • Medini, Eitan MD (UIA Investigator)
      • Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Fergus Falls, Minnesota, Stati Uniti, 56537
        • Etzell, Paul S MD (UIA Investigator)
      • Fergus Falls, Minnesota, Stati Uniti, 56537
        • Swenson, Wade II, MD (UIA Investigator)
      • Mankato, Minnesota, Stati Uniti, 56001
        • Mayo Clinic Health Systems-Mankato
      • Saint Cloud, Minnesota, Stati Uniti, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Saint Cloud, Minnesota, Stati Uniti, 56303
        • Saint Cloud Hospital
      • Willmar, Minnesota, Stati Uniti, 56201
        • Rice Memorial Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
      • Pascagoula, Mississippi, Stati Uniti, 39581
        • Singing River Hospital
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Stati Uniti, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Branson, Missouri, Stati Uniti, 65616
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63701
        • Southeast Missouri Hospital
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65109
        • Capital Region Southwest Campus
      • Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
        • Truman Medical Centers
      • Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Saint Louis-Cape Girardeau CCOP
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Comprehensive Cancer Care PC
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
        • Cancer Research for the Ozarks NCORP
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
    • Montana
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
        • Montana Cancer Consortium NCORP
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Stati Uniti, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
        • Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
      • Havre, Montana, Stati Uniti, 59501
        • Northern Montana Hospital
      • Helena, Montana, Stati Uniti, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
        • Glacier Oncology PLLC
      • Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
        • Kalispell Medical Oncology
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
        • Guardian Oncology and Center for Wellness
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
        • Montana Cancer Specialists
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Stati Uniti, 68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
        • Nebraska Cancer Research Center
      • North Platte, Nebraska, Stati Uniti, 69101
        • Great Plains Health Callahan Cancer Center
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68106
        • Missouri Valley Cancer Consortium
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Stati Uniti, 03301
        • New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
      • Keene, New Hampshire, Stati Uniti, 03431
        • Cheshire Medical Center-Dartmouth-Hitchcock Keene
      • Laconia, New Hampshire, Stati Uniti, 03246
        • LRGHealthcare-Lakes Region General Hospital
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
      • Manchester, New Hampshire, Stati Uniti, 03103
        • Solinsky Center for Cancer Care
      • Nashua, New Hampshire, Stati Uniti, 03060
        • Saint Joseph Hospital
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Freehold, New Jersey, Stati Uniti, 07728
        • CentraState Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Summit, New Jersey, Stati Uniti, 07902
        • Overlook Hospital
      • Vineland, New Jersey, Stati Uniti, 08360
        • Inspira Medical Center Vineland
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10466
        • Montefiore Medical Center-Wakefield Campus
      • East Syracuse, New York, Stati Uniti, 13057
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
      • Elmhurst, New York, Stati Uniti, 11373
        • Elmhurst Hospital Center
      • Elmira, New York, Stati Uniti, 14905
        • Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
      • Glens Falls, New York, Stati Uniti, 12801
        • Adirondack Cancer Center
      • Jamaica, New York, Stati Uniti, 11432
        • Queens Hospital Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10019
        • Mount Sinai West
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10035
        • Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
      • New York, New York, Stati Uniti, 10003
        • Mount Sinai Union Square
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14620
        • Highland Hospital
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14623
        • Interlakes Foundation Inc-Rochester
      • Staten Island, New York, Stati Uniti, 10305
        • Staten Island University Hospital
      • Utica, New York, Stati Uniti, 13502
        • Faxton-Saint Luke's Healthcare
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Stati Uniti, 27203
        • Randolph Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Kinston, North Carolina, Stati Uniti, 28501
        • Vidant Oncology-Kinston
      • Reidsville, North Carolina, Stati Uniti, 27320
        • Annie Penn Memorial Hospital
      • Rutherfordton, North Carolina, Stati Uniti, 28139
        • Rutherford Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27104
        • Southeast Clinical Oncology Research Consortium NCORP
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
        • Mid Dakota Clinic
      • Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
        • Saint Alexius Medical Center
      • Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58201
        • Altru Cancer Center
      • Minot, North Dakota, Stati Uniti, 58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Bellefontaine, Ohio, Stati Uniti, 43311
        • Mary Rutan Hospital
      • Canton, Ohio, Stati Uniti, 44710
        • Aultman Health Foundation
      • Chillicothe, Ohio, Stati Uniti, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
        • Columbus NCI Community Oncology Research Program
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45428
        • Dayton Veterans Affairs Medical Center
      • Delaware, Ohio, Stati Uniti, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, Stati Uniti, 45331
        • Wayne Hospital
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Lancaster, Ohio, Stati Uniti, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Lima, Ohio, Stati Uniti, 45801
        • Saint Rita's Medical Center
      • Marietta, Ohio, Stati Uniti, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Stati Uniti, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Stati Uniti, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Portsmouth, Ohio, Stati Uniti, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45505
        • Springfield Regional Medical Center
      • Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Westerville, Ohio, Stati Uniti, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Wilmington, Ohio, Stati Uniti, 45177
        • Clinton Memorial Hospital
      • Xenia, Ohio, Stati Uniti, 45385
        • Greene Memorial Hospital
      • Zanesville, Ohio, Stati Uniti, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Gresham, Oregon, Stati Uniti, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Milwaukie, Oregon, Stati Uniti, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Newberg, Oregon, Stati Uniti, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Stati Uniti, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97216
        • Adventist Medical Center
      • Tualatin, Oregon, Stati Uniti, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Stati Uniti, 19001
        • Jefferson Abington Hospital
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Stati Uniti, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Doylestown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18901
        • Doylestown Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Stati Uniti, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
        • West Penn Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • Sayre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18840
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
      • Scranton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18510
        • Scranton Hematology Oncology
      • Scranton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18501
        • Mercy Hospital
      • Sellersville, Pennsylvania, Stati Uniti, 18960
        • Grand View Hospital
      • West Chester, Pennsylvania, Stati Uniti, 19380
        • Chester County Hospital
      • West Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19611
        • Reading Hospital
      • Williamsport, Pennsylvania, Stati Uniti, 17701
        • UPMC Susquehanna
      • Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Stati Uniti, 02920
        • Hematology and Oncology Associates of Rhode Island Inc
      • Pawtucket, Rhode Island, Stati Uniti, 02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Stati Uniti, 02886
        • Kent Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
        • AnMed Health Hospital
      • Florence, South Carolina, Stati Uniti, 29506
        • McLeod Regional Medical Center
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
        • Spartanburg Medical Center
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Stati Uniti, 57401
        • Avera Cancer Institute-Aberdeen
      • Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
        • Medical X-Ray Center
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5045
        • Avera McKennan Hospital and University Health Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37403
        • Erlanger Medical Center
    • Texas
      • Laredo, Texas, Stati Uniti, 78041
        • Doctor's Hospital of Laredo
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22901
        • Sentara Martha Jefferson Hospital
      • Danville, Virginia, Stati Uniti, 24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22033
        • Kaiser Permanente - Fair Oaks Medical Center
    • Washington
      • Centralia, Washington, Stati Uniti, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Federal Way, Washington, Stati Uniti, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Lakewood, Washington, Stati Uniti, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Olympia, Washington, Stati Uniti, 98506-5166
        • Providence - Saint Peter Hospital
      • Puyallup, Washington, Stati Uniti, 98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99220
        • Rockwood Clinic
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99208
        • Providence Holy Family Hospital
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
        • MultiCare Allenmore Hospital
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
        • Saint Joseph Medical Center
      • Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Wheeling, West Virginia, Stati Uniti, 26003
        • Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Stati Uniti, 54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Burlington, Wisconsin, Stati Uniti, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Franklin, Wisconsin, Stati Uniti, 53132
        • Aurora Cancer Care-Franklin
      • Germantown, Wisconsin, Stati Uniti, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Glendale, Wisconsin, Stati Uniti, 53212
        • Aurora Cancer Care-Glendale
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
        • Bellin Memorial Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Janesville, Wisconsin, Stati Uniti, 53548
        • Mercyhealth Hospital and Cancer Center - Janesville
      • Kenosha, Wisconsin, Stati Uniti, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53717
        • Dean Hematology and Oncology Clinic
      • Manitowoc, Wisconsin, Stati Uniti, 54221
        • Holy Family Memorial Hospital
      • Marinette, Wisconsin, Stati Uniti, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marinette, Wisconsin, Stati Uniti, 54143
        • Bay Area Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
        • Marshfield Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Stati Uniti, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Oconomowoc, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oconto Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Oshkosh, Wisconsin, Stati Uniti, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Stati Uniti, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rhinelander, Wisconsin, Stati Uniti, 54501
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Rice Lake, Wisconsin, Stati Uniti, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti, 53081
        • HSHS Saint Nicholas Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54481
        • Ascension Saint Michael's Hospital
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54235
        • Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
      • Summit, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Stati Uniti, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
        • Aurora Cancer Care-Waukesha
      • Wausau, Wisconsin, Stati Uniti, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, Stati Uniti, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stati Uniti, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stati Uniti, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, Stati Uniti, 82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Sheridan, Wyoming, Stati Uniti, 82801
        • Welch Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Conferma istologica di carcinoma invasivo della mammella femminile in ambito primario o metastatico

    • Malattia in stadio IV o malattia in stadio IIIB (utilizzando i criteri dell'American Joint Committee on Cancer [AJCC], 6a edizione) non suscettibili di terapia locale
  • I pazienti potrebbero non avere una seconda neoplasia "attualmente attiva" diversa dai tumori cutanei non melanoma; i pazienti non sono considerati affetti da un tumore maligno "attualmente attivo" se hanno completato la terapia e sono considerati dal loro medico a meno del 30% di rischio di recidiva
  • I tumori (da siti primari o metastatici) devono esprimere il recettore degli estrogeni (ER) e/o il recettore del progesterone (PgR) in >= 1% delle cellule saranno considerati positivi

  • Le donne in postmenopausa possono partecipare a questo studio; prima della registrazione allo studio, lo stato di menopausa deve essere definito secondo i seguenti criteri:

    • Età >= 55 anni e un anno o più di amenorrea
    • Età < 55 anni e un anno o più di amenorrea, con un dosaggio di estradiolo < 20 pg/ml
    • Per le donne di età < 55 anni con precedente isterectomia ma ovaie intatte, con un dosaggio di estradiolo < 20 pg/ml
    • Menopausa chirurgica con ovariectomia bilaterale (devono trascorrere almeno 28 giorni dall'intervento al momento della registrazione allo studio)
    • Soppressione ovarica su un agonista dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante (LH-RH).
  • Anche le donne in premenopausa che non soddisfano i criteri postmenopausali di cui sopra sono idonee, ma devono sottoporsi a soppressione ovarica; questo può essere iniziato in qualsiasi momento prima o il giorno 1 della terapia del protocollo, indipendentemente dalla terapia endocrina scelta, e continuerà per la durata della terapia del protocollo

  • I pazienti devono avere una malattia misurabile o non misurabile secondo i criteri RECIST, con scansioni radiologiche entro 28 giorni dalla registrazione dello studio

    • Malattia misurabile: lesioni che possono essere accuratamente misurate in almeno una dimensione (diametro più lungo da registrare) come >= 2,0 cm con tecniche convenzionali o come >= 1,0 cm con tomografia computerizzata spirale (TC)
    • Malattia non misurabile: tutte le altre lesioni, comprese le piccole lesioni (diametro più lungo < 2,0 cm con tecniche convenzionali o < 1,0 cm con scansione TC spirale) e lesioni veramente non misurabili

    • Le lesioni che sono considerate non misurabili includono quanto segue:

      • Lesioni ossee
      • Malattia leptomeningea
      • Ascite
      • Versamento pleurico/pericardico
      • Malattia infiammatoria del seno
      • Masse addominali non confermate e seguite da tecniche di imaging
      • Lesioni cistiche

  • Non è richiesta una precedente terapia endocrina

    • Non è consentita una precedente terapia endocrina nel contesto metastatico (a meno che il tamoxifene o un inibitore dell'aromatasi non sia stato avviato entro 4 settimane prima della registrazione per facilitare l'arruolamento di pazienti che hanno recentemente iniziato la terapia endocrina di prima linea per carcinoma mammario metastatico); se la precedente terapia con letrozolo è stata iniziata nelle ultime 4 settimane, i pazienti devono continuare a ricevere letrozolo come terapia in studio; i pazienti che hanno iniziato la terapia con tamoxifene, anastrozolo o exemestane devono passare a letrozolo per poter partecipare a questo studio
    • È consentita una precedente terapia endocrina nel setting adiuvante; non vi è alcun limite di tempo per quanto tempo il paziente deve essere in terapia endocrina adiuvante, né vi è un limite di tempo per quanto tempo il paziente deve essere sospeso prima della terapia endocrina adiuvante prima di iniziare la terapia del protocollo su 40503
    • Il precedente trattamento con soppressione ovarica è consentito in ambito adiuvante o metastatico; se viene somministrata la soppressione ovarica medica, può essere iniziata in qualsiasi momento prima o all'inizio della terapia del protocollo e continuata per tutta la durata dello studio; la castrazione chirurgica con ovariectomia bilaterale deve essere eseguita almeno 28 giorni prima della registrazione allo studio (a causa dei timori di scarsa guarigione della ferita con bevacizumab)
  • I pazienti potrebbero non aver ricevuto alcuna precedente terapia con inibitori della tirosin-chinasi anti-VEGF o VEGFR
  • La precedente radioterapia deve essere stata completata e tutte le tossicità risolte almeno due settimane prima della registrazione
  • È consentita la chemioterapia in ambito adiuvante o neoadiuvante; devono essere trascorsi almeno dodici mesi prima della registrazione dal completamento della chemioterapia adiuvante o neoadiuvante e devono essersi risolte tutte le tossicità; la neurotossicità correlata al taxano deve essersi risolta in un grado sensoriale < 2 e non è consentita alcuna neuropatia motoria di alcun grado
  • I pazienti possono aver ricevuto un precedente regime chemioterapico per la malattia metastatica; la dose finale della precedente chemioterapia deve essere stata somministrata almeno 3 settimane prima della registrazione allo studio
  • Il trattamento con bifosfonati è consentito e raccomandato secondo le linee guida dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO).
  • I pazienti non devono aver subito una procedura chirurgica importante, una biopsia aperta o una lesione traumatica significativa nei 28 giorni precedenti la registrazione allo studio e devono essersi completamente ripresi da tale procedura
  • I pazienti non devono prevedere la necessità di una procedura chirurgica maggiore durante il corso dello studio
  • I pazienti non devono aver subito una biopsia del nucleo o altra procedura chirurgica minore, entro 7 giorni prima della registrazione allo studio; il posizionamento di un dispositivo di accesso vascolare è consentito entro 7 giorni dalla registrazione
  • I pazienti non devono avere una storia di fistola addominale o ascesso intra-addominale nei 6 mesi precedenti la registrazione allo studio
  • I pazienti con una storia di perforazione gastrointestinale (GI) nei 12 mesi precedenti la registrazione non sono idonei
  • I pazienti con una storia di episodi emorragici significativi (ad esempio, emottisi, sanguinamento gastrointestinale superiore o inferiore) entro 6 mesi prima della registrazione non sono idonei

  • I pazienti non devono avere malattie cardiovascolari clinicamente significative che includono quanto segue:

    • Ipertensione non controllata definita come pressione arteriosa sistolica > 150 e/o pressione arteriosa diastolica > 90 mmHg con farmaci antipertensivi o qualsiasi precedente storia di crisi ipertensive o encefalopatia ipertensiva
    • Storia di infarto del miocardio o angina instabile negli ultimi 6 mesi
    • Insufficienza cardiaca congestizia di grado 2 o superiore della New York Heart Association (NYHA).
    • Malattia vascolare periferica sintomatica
    • Malattia vascolare significativa (ad esempio, aneurisma aortico, dissezione aortica) o eventi trombotici arteriosi
  • La terapia anticoagulante a dose piena è consentita per il trattamento di condizioni precedenti come la trombosi venosa o la fibrillazione atriale, ma non per il trattamento di precedenti eventi trombotici arteriosi; i pazienti che assumono anticoagulanti a dose piena devono assumere una dose stabile di warfarin e avere un rapporto internazionale normalizzato (INR) compreso nell'intervallo (di solito compreso tra 2 e 3) o assumere una dose stabile di eparina a basso peso molecolare (LMW); i pazienti che ricevono agenti antiaggreganti piastrinici sono idonei, così come i pazienti che assumono quotidianamente aspirina profilattica o anticoagulanti per la fibrillazione atriale
  • I pazienti potrebbero non avere una storia di ictus o attacco ischemico transitorio nei 6 mesi precedenti la registrazione allo studio
  • I pazienti con una storia di convulsioni devono essere ben controllati con farmaci standard
  • I pazienti non devono avere metastasi note del sistema nervoso centrale (SNC) o malattia leptomeningea (lo screening con imaging cerebrale non è richiesto per i pazienti asintomatici)
  • Nei pazienti trattati con inibitori dell'aromatasi (AI): nessuna allergia nota ai farmaci imidazolici (ad es. clotrimazolo, ketoconazolo, miconazolo, econazolo, sulconazolo, tioconazolo o terconazolo) o composti strutturalmente simili al bevacizumab
  • Nei pazienti trattati con tamoxifene: nessuna allergia nota ai modulatori selettivi del recettore degli estrogeni (ad es. tamoxifene, raloxifene o toremifene) o composti strutturalmente simili al bevacizumab; per i pazienti arruolati dopo l'aggiornamento n. 5, la terapia endocrina consisterà solo di letrozolo e questo criterio non sarà più applicabile
  • Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (Zubrod) =< 1
  • Nessuna ferita grave, non cicatrizzante, ulcera o frattura ossea
  • Aspettativa di vita >= 12 settimane
  • Tutte le pazienti in premenopausa (se non già sottoposte a terapia di soppressione ovarica/ooforectomia chirurgica) devono avere una gonadotropina corionica beta-umana negativa (beta-Hcg) prima di iniziare il trattamento in studio; i pazienti non possono essere in stato di gravidanza o allattamento in qualsiasi momento durante lo studio; la soppressione ovarica è necessaria nelle donne in età fertile all'inizio della terapia protocollare e continuerà per tutta la durata della terapia protocollare
  • Granulociti >= 1.000/ul
  • Conta piastrinica >= 100.000/ul
  • Creatinina =< 2,0 mg/dL
  • Bilirubina = < 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN) a meno che non sia dovuta alla sindrome di Gilbert
  • Transaminasi (alanina aminotransferasi [ALT], aspartato aminotransferasi [AST]) = < 2,5 volte ULN
  • Rapporto internazionale normalizzato (INR) =< 1,6, a meno che non si utilizzi warfarin a dose piena
  • Beta-Hcg negativo nelle donne in premenopausa

  • Proteine ​​urinarie =< 1+ o creatinina da urina a plasma (UPC) < 1

    • I pazienti con >= 2+ proteinuria al basale devono essere sottoposti a una raccolta delle urine delle 24 ore che deve dimostrare < 1 g di proteine/24 ore o rapporto UPC < 1 per consentire la partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio I (terapia endocrina con anticorpi monoclonali)
I pazienti ricevono terapia endocrina* (tamoxifen citrato* o letrozolo) PO QD nei giorni 1-21 e bevacizumab 15 mg/kg EV in 30-90 minuti il ​​giorno 1. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Studi correlati
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Biologico: Bevacizumab
Dato IV
Altri nomi:
  • Avastin
  • SOA 215
  • Anti-VEGF
  • Anticorpo monoclonale umanizzato anti-VEGF
  • Anticorpo monoclonale anti-VEGF SIBP04
  • Anti-VEGF rhuMAb
  • Bevacizumab awwb
  • Bevacizumab biosimilare ABP 215
  • Bevacizumab biosimilare BEVZ92
  • Bevacizumab biosimilare BI 695502
  • Bevacizumab biosimilare CBT 124
  • Bevacizumab biosimilare CT-P16
  • Bevacizumab biosimilare FKB238
  • Bevacizumab biosimilare GB-222
  • Bevacizumab biosimilare HD204
  • Bevacizumab biosimilare HLX04
  • Bevacizumab biosimilare IBI305
  • Bevacizumab biosimilare LY01008
  • Bevacizumab biosimilare MIL60
  • Bevacizumab biosimilare Mvasi
  • Bevacizumab biosimilare MYL-1402O
  • Bevacizumab biosimilare QL 1101
  • Bevacizumab biosimilare RPH-001
  • Bevacizumab biosimilare SCT501
  • Bevacizumab Biosimilare Zirabev
  • Bevacizumab-awwb
  • Bevacizumab-bvzr
  • BP102
  • BP102 Biosimilare
  • HD204
  • Immunoglobulina G1 (fattore di crescita endoteliale vascolare monoclonale umano-topo rhuMab-VEGF anti-catena gamma), disolfuro con catena leggera monoclonale umano-topo rhuMab-VEGF, dimero
  • Mvasi
  • MYL-1402O
  • Anticorpo monoclonale anti-VEGF umanizzato ricombinante
  • rhuMab-VEGF
  • SCT501
  • SIBP 04
  • SIBP-04
  • SIBP04
  • Zirabev
  • QL1101
  • Bevacizumab biosimilare QL1101
  • BAT1706
  • BAT 1706
  • BAT-1706
  • BAT1706 Biosimilare
  • Bevacizumab biosimilare BAT1706
  • Bevacizumab-adcd
  • CT-P16
  • Vegzelma
Droga: Letrozolo
Dato PO
Altri nomi:
  • CGS 20267
  • Femara
  • Fempro
Droga: Citrato di tamoxifene
Dato PO
Altri nomi:
  • Novadex
  • TAM
  • Soltamox
  • Apo-Tamox
  • Clonoxifen
  • Dignotamoxi
  • Ebefen
  • Emblon
  • Estroxin
  • Fentamox
  • Gen-Tamoxifen
  • Genox
  • ICI 46.474
  • ICI-46474
  • Jenoxifene
  • Kessar
  • Ledertam
  • Lesporene
  • Nolgen
  • Noltam
  • Nolvadex-D
  • Nouritam
  • Novo-Tamoxifene
  • Novofen
  • Noxitem
  • Oestrifen
  • Oncotam
  • PMS-tamoxifene
  • Tamax
  • Tamaxin
  • Tamifen
  • Tamizam
  • Tamofen
  • Tamoxasta
  • Tamoxifeni Citras
  • Zemide
Comparatore attivo: Braccio II (terapia endocrina)
I pazienti ricevono terapia endocrina* (tamoxifen citrate* o letrozolo) PO QD nei giorni 1-21. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Studi correlati
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Droga: Letrozolo
Dato PO
Altri nomi:
  • CGS 20267
  • Femara
  • Fempro
Droga: Citrato di tamoxifene
Dato PO
Altri nomi:
  • Novadex
  • TAM
  • Soltamox
  • Apo-Tamox
  • Clonoxifen
  • Dignotamoxi
  • Ebefen
  • Emblon
  • Estroxin
  • Fentamox
  • Gen-Tamoxifen
  • Genox
  • ICI 46.474
  • ICI-46474
  • Jenoxifene
  • Kessar
  • Ledertam
  • Lesporene
  • Nolgen
  • Noltam
  • Nolvadex-D
  • Nouritam
  • Novo-Tamoxifene
  • Novofen
  • Noxitem
  • Oestrifen
  • Oncotam
  • PMS-tamoxifene
  • Tamax
  • Tamaxin
  • Tamifen
  • Tamizam
  • Tamofen
  • Tamoxasta
  • Tamoxifeni Citras
  • Zemide

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino alla progressione della malattia o al decesso, a seconda di quale evento si verifichi per primo, valutato fino a 5 anni
L'endpoint primario di questo studio era confrontare la sopravvivenza libera da progressione della sola terapia con letrozolo con la combinazione della terapia con letrozolo più bevacizumab come trattamento di prima linea nelle donne con carcinoma mammario avanzato positivo per i recettori degli estrogeni e/o del progesterone. La sopravvivenza libera da progressione (PFS) è stata definita come il tempo dalla randomizzazione fino alla progressione della malattia o alla morte, a seconda di quale evento si verifichi per primo. La PFS mediana è stata stimata utilizzando il metodo Kaplan-Meier. La progressione è stata valutata in base ai criteri RECIST e definita come un aumento di almeno il 20% della somma dei diametri più lunghi delle lesioni bersaglio rispetto al basale o la comparsa di nuove lesioni.
Dalla randomizzazione fino alla progressione della malattia o al decesso, a seconda di quale evento si verifichi per primo, valutato fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sopravvivenza libera da progressione di 12 mesi
Lasso di tempo: A 12 mesi
Il tasso di sopravvivenza libera da progressione a 12 mesi è stato definito come la percentuale di pazienti che erano vivi liberi da progressione 12 mesi dopo la registrazione nello studio.
A 12 mesi
Tasso di sopravvivenza libera da progressione a 6 mesi
Lasso di tempo: A 6 mesi
Il tasso di sopravvivenza libera da progressione a 6 mesi è stato definito come la percentuale di pazienti che erano vivi liberi da progressione 6 mesi dopo la registrazione nello studio.
A 6 mesi
Tasso di risposta obiettiva
Lasso di tempo: Valutato fino a 5 anni
La risposta è stata definita utilizzando i criteri RECIST: risposta completa (CR): scomparsa di tutte le lesioni target; Risposta parziale (PR) Diminuzione del 30% della somma del diametro più lungo delle lesioni bersaglio.
Valutato fino a 5 anni
Sopravvivenza globale (SO)
Lasso di tempo: Valutato fino a 5 anni
L'OS è definito come il tempo dall'ingresso nello studio alla morte per qualsiasi causa. L'OS mediana è stata stimata utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
Valutato fino a 5 anni
Durata della risposta tumorale
Lasso di tempo: Dal momento in cui vengono soddisfatti i criteri di misurazione per CR/PR (a seconda di quale viene registrato per primo) fino alla prima data in cui la malattia ricorrente o progressiva è oggettivamente documentata, valutata fino a 5 anni
Definito dai criteri RECIST.
Dal momento in cui vengono soddisfatti i criteri di misurazione per CR/PR (a seconda di quale viene registrato per primo) fino alla prima data in cui la malattia ricorrente o progressiva è oggettivamente documentata, valutata fino a 5 anni
Probabilità di sopravvivere fino a 36 mesi
Lasso di tempo: A 36 mesi
A 36 mesi
Sito di progressione
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Fino a 5 anni
Tempo al trattamento Fallimento
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Dalla randomizzazione fino alla prima progressione della malattia, interruzione anticipata della terapia protocollare a causa di tossicità o ritiro del consenso o passaggio a terapia non protocollare. Definito dai criteri RECIST. Il modello dei rischi proporzionali verrà utilizzato per confrontare i bracci sul tempo al fallimento del trattamento
Fino a 5 anni
Tossicità correlata al trattamento
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Classificato utilizzando i Common Terminology Criteria for Adverse Events del National Cancer Institute versione 4.0. Tabulato per tipo, grado e braccio.
Fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Hope S Rugo, Alliance for Clinical Trials in Oncology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2008

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2014

Completamento dello studio (Stimato)

10 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2008

Primo Inserito (Stimato)

28 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCI-2009-00477 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180821 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • U10CA031946 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • CALGB-40503 (Altro identificatore: CTEP)
  • CDR0000584091
  • CALGB 40503/CTSU 40503

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma mammario ricorrente

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