Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цитрат тамоксифена или летрозол с бевацизумабом или без него при лечении женщин с раком молочной железы стадии IIIB или стадии IV

3 апреля 2024 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Эндокринная терапия с анти-VEGF терапией или без нее: рандомизированное исследование III фазы монотерапии эндокринной терапией или эндокринной терапии плюс бевацизумаб (NSC 704865) у женщин с распространенным раком молочной железы с положительным статусом гормональных рецепторов

Это рандомизированное исследование фазы III изучает тамоксифен цитрат или летрозол вместе с бевацизумабом, чтобы увидеть, насколько хорошо они работают по сравнению с тамоксифен цитратом или летрозолом отдельно при лечении женщин с раком молочной железы стадии IIIB или стадии IV. Эстроген может вызвать рост клеток рака молочной железы. Гормональная терапия с использованием тамоксифена цитрата или летрозола может бороться с раком молочной железы, блокируя использование эстрогена опухолевыми клетками. Иммунотерапия моноклональными антителами, такими как бевацизумаб, может вызывать изменения в иммунной системе организма и влиять на способность опухолевых клеток расти и распространяться. Пока неизвестно, является ли гормональная терапия более эффективной с бевацизумабом или без него при лечении распространенного рака молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Сравнить выживаемость без прогрессирования при терапии только летрозолом с комбинацией терапии летрозолом и бевацизумабом в качестве терапии первой линии у женщин с распространенным раком молочной железы, положительным по рецепторам эстрогена и/или прогестерона.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Сравнить долю пациентов, получающих только летрозол, у которых не наблюдается прогрессирования через 6 и 12 месяцев, по сравнению с теми, кто получает летрозол плюс бевацизумаб.

II. Сравнить частоту объективного ответа (полный ответ [ПО] + частичный ответ [ЧО]) у пациентов, получающих летрозол с бевацизумабом и без него, согласно критериям оценки ответа при солидных опухолях (RECIST), исключая пациентов с неизмеримым заболеванием. .

III. Сравнить частоту клинической пользы (ПО + ЧО + стабилизация заболевания >= 6 месяцев) у пациентов, получавших летрозол с бевацизумабом и без него.

IV. Сравнить продолжительность объективного ответа у пациентов, получавших летрозол с бевацизумабом и без него.

V. Сравнить время до неэффективности лечения у пациентов, получавших летрозол с бевацизумабом и без него.

VI. Сравнить общую выживаемость пациентов, получавших летрозол с бевацизумабом и без него, включая вероятность выживания до 36 мес.

VII. Сравнить уровни токсичности между группой бевацизумаба и группой без бевацизумаба как у пациентов, получавших летрозол, так и у пациентов, получавших тамоксифен.

VIII. Сравнить выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость всех пациентов, получающих эндокринную терапию с бевацизумабом и без него (путем объединения подгрупп пациентов, принимающих летрозол и тамоксифен*).

СООТВЕТСТВУЮЩИЕ ЦЕЛИ:

I. Сравнить исходный уровень и изменения серийных уровней циркулирующих эндотелиальных клеток и циркулирующих опухолевых клеток у пациентов, получавших только эндокринную терапию или эндокринную терапию плюс бевацизумаб, и изучить взаимосвязь этих маркеров с выживаемостью без прогрессирования.

II. Провести протеомный анализ лонгитудинальных образцов от пациентов с запущенной стадией заболевания, получающих гормональную терапию, для определения новых биомаркеров на основе сыворотки, связанных с активностью заболевания.

III. Определить биологические корреляты, которые будут прогнозировать выживаемость без прогрессирования (ВБП) и ответ на терапию.

IV. Провести фармакогеномную оценку вариантов-кандидатов в генах VEGF, CYP2D6 и CYP19 и оценить их связь с ВБП и другими результатами исследования.

V. Идентифицировать однонуклеотидные полиморфизмы (SNP), связанные с выживаемостью без прогрессирования в полногеномном подходе (GWAS).

VI. Выявить факторы, отличные от хронологического возраста, которые предсказывают риск токсичности 3, 4 или 5 степени при применении бевацизумаба и эндокринной терапии с помощью мер функциональной оценки возраста.

VII. Провести предварительный анализ способности других факторов, включенных в функциональную оценку возраста (по отдельности или в комбинации), прогнозировать риск токсичности 3, 4 или 5 степени.

VIII. Оценить лонгитюдные изменения параметров факторов, описанных в задаче VI, во время терапии.

СХЕМА: Пациенты рандомизированы в 1 из 2 групп лечения.

ПРИМЕЧАНИЕ: плацебо-контролируемая часть исследования была отменена 15.05.10.

ARM I: пациенты получают эндокринную терапию* (тамоксифен цитрат или летрозол) перорально (перорально) один раз в день (QD) в дни 1–21 и бевацизумаб внутривенно (в/в) в течение 30–90 минут в день 1. Лечение повторяют каждые 21 день при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

ARM II: Пациенты получают эндокринную терапию* (цитрат тамоксифена или летрозол) перорально QD в дни 1-21. Лечение повторяют каждые 21 день при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

После завершения исследуемой терапии пациентов осматривают каждые 6 мес в течение первых 2 лет, а затем ежегодно в течение 3 лет.

* ПРИМЕЧАНИЕ. По состоянию на 15 мая 2011 г. пациенты получают только летрозол.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

394

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пуэрто-Рико
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00936
        • San Juan City Hospital
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
        • Providence Hospital
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Соединенные Штаты, 72901
        • Sparks Regional Medical Center
    • California
      • Antioch, California, Соединенные Штаты, 94531
        • East Bay Medical Oncology Hematology Medical Associates-Antioch
      • Berkeley, California, Соединенные Штаты, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Burbank, California, Соединенные Штаты, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Burlingame, California, Соединенные Штаты, 94010
        • Mills-Peninsula Medical Center
      • Castro Valley, California, Соединенные Штаты, 94546
        • Eden Hospital Medical Center
      • Castro Valley, California, Соединенные Штаты, 94546
        • East Bay Radiation Oncology Center
      • Castro Valley, California, Соединенные Штаты, 94546
        • Valley Medical Oncology Consultants-Castro Valley
      • Chico, California, Соединенные Штаты, 95973
        • Adventist Health Cancer Care Center Chico
      • Clovis, California, Соединенные Штаты, 93611
        • Community Cancer Institute
      • Emeryville, California, Соединенные Штаты, 94608
        • Bay Area Breast Surgeons Inc
      • Fremont, California, Соединенные Штаты, 94538
        • Valley Medical Oncology Consultants-Fremont
      • Greenbrae, California, Соединенные Штаты, 94904
        • Marin General Hospital
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Martinez, California, Соединенные Штаты, 94553-3156
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Marysville, California, Соединенные Штаты, 95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Modesto, California, Соединенные Штаты, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Mountain View, California, Соединенные Штаты, 94040
        • El Camino Hospital
      • Novato, California, Соединенные Штаты, 94945
        • Sutter Cancer Research Consortium
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
        • Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
        • Hematology and Oncology Associates-Oakland
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94602
        • Highland General Hospital
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
        • Tom K Lee Inc
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
        • Bay Area Tumor Institute
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Pleasant Hill, California, Соединенные Штаты, 94523
        • East Bay Medical Oncology Hematology Medical Associates Inc-Pleasant Hill
      • Pleasant Hill, California, Соединенные Штаты, 94523
        • John Muir Health Cancer Medical Group
      • Pleasanton, California, Соединенные Штаты, 94588
        • Valley Care Health System - Pleasanton
      • Pleasanton, California, Соединенные Штаты, 94588
        • Valley Medical Oncology Consultants
      • Pomona, California, Соединенные Штаты, 91767
        • Pomona Valley Hospital Medical Center
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Saint Helena, California, Соединенные Штаты, 94574
        • Saint Helena Hospital
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • UCSF Medical Center-Mount Zion
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
      • San Leandro, California, Соединенные Штаты, 94578
        • East Bay Medical Oncology Hematology Associates Inc
      • San Pablo, California, Соединенные Штаты, 94806
        • Doctors Medical Center- JC Robinson Regional Cancer Center
      • Truckee, California, Соединенные Штаты, 96161
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
      • Vacaville, California, Соединенные Штаты, 95687
        • Northbay Cancer Center
      • Vallejo, California, Соединенные Штаты, 94589
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80301
        • Boulder Community Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • SCL Health Saint Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80222
        • Western States Cancer Research NCORP
      • Englewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Grand Junction, Colorado, Соединенные Штаты, 81501
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Greeley, Colorado, Соединенные Штаты, 80631
        • North Colorado Medical Center
      • Lakewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Littleton, Colorado, Соединенные Штаты, 80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Lone Tree, Colorado, Соединенные Штаты, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Longmont, Colorado, Соединенные Штаты, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Loveland, Colorado, Соединенные Штаты, 80539
        • McKee Medical Center
      • Pueblo, Colorado, Соединенные Штаты, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Thornton, Colorado, Соединенные Штаты, 80229
        • North Suburban Medical Center
      • Wheat Ridge, Colorado, Соединенные Штаты, 80033
        • SCL Health Lutheran Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06102
        • Hartford Hospital
      • Middletown, Connecticut, Соединенные Штаты, 06457
        • Middlesex Hospital
      • New Britain, Connecticut, Соединенные Штаты, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
        • Yale University
      • Stamford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06904
        • Stamford Hospital/Bennett Cancer Center
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Соединенные Штаты, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32605
        • Florida Cancer Specialists-Gainesville Cancer Center
      • Jupiter, Florida, Соединенные Штаты, 33458
        • Jupiter Medical Center
      • Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30607
        • University Cancer and Blood Center LLC
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Northside Hospital
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Atlanta Regional CCOP
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Austell, Georgia, Соединенные Штаты, 30106
        • WellStar Cobb Hospital
      • Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
        • John B Amos Cancer Center
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
        • Dekalb Medical Center
      • Dublin, Georgia, Соединенные Штаты, 31021
        • Dublin Hematology Oncology Care PC
      • Fayetteville, Georgia, Соединенные Штаты, 30214
        • Piedmont Fayette Hospital
      • Fort Gordon, Georgia, Соединенные Штаты, 30905-5650
        • Eisenhower Army Medical Center
      • Gainesville, Georgia, Соединенные Штаты, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
      • Lawrenceville, Georgia, Соединенные Штаты, 30046
        • Northside Hospital - Gwinnett
      • Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31201
        • Medical Center of Central Georgia
      • Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
        • Wellstar Kennestone Hospital
      • Riverdale, Georgia, Соединенные Штаты, 30274
        • Southern Regional Medical Center
      • Rome, Georgia, Соединенные Штаты, 30165
        • Harbin Clinic Medical Oncology and Clinical Research
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Соединенные Штаты, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Wailuku, Hawaii, Соединенные Штаты, 96793
        • Maui Memorial Medical Center
      • Wailuku, Hawaii, Соединенные Штаты, 96793
        • Pacific Cancer Institute of Maui
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Соединенные Штаты, 62002
        • Saint Anthony's Health
      • Aurora, Illinois, Соединенные Штаты, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61701
        • Saint Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, Соединенные Штаты, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Canton, Illinois, Соединенные Штаты, 61520
        • Graham Hospital Association
      • Carthage, Illinois, Соединенные Штаты, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Carthage, Illinois, Соединенные Штаты, 62321
        • Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60608
        • Mount Sinai Hospital Medical Center
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60631
        • Presence Resurrection Medical Center
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60616
        • Mercy Hospital and Medical Center
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • Heartland Cancer Research NCORP
      • Downers Grove, Illinois, Соединенные Штаты, 60515
        • Advocate Good Samaritan Hospital
      • Elk Grove Village, Illinois, Соединенные Штаты, 60007
        • Ascension Alexian Brothers - Elk Grove Village
      • Elmhurst, Illinois, Соединенные Штаты, 60126
        • Elmhurst Memorial Hospital
      • Eureka, Illinois, Соединенные Штаты, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Eureka, Illinois, Соединенные Штаты, 61530
        • Eureka Hospital
      • Freeport, Illinois, Соединенные Штаты, 61032
        • Freeport Memorial Hospital/Leonard C Ferguson Cancer Center
      • Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Harvey, Illinois, Соединенные Штаты, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Havana, Illinois, Соединенные Штаты, 62644
        • Mason District Hospital
      • Havana, Illinois, Соединенные Штаты, 62644
        • Illinois CancerCare-Havana
      • Joliet, Illinois, Соединенные Штаты, 60435
        • Duly Health and Care Joliet
      • Kankakee, Illinois, Соединенные Штаты, 60901
        • Presence Saint Mary's Hospital
      • Kewanee, Illinois, Соединенные Штаты, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • La Grange, Illinois, Соединенные Штаты, 60525
        • AMITA Health Adventist Medical Center
      • Macomb, Illinois, Соединенные Штаты, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Macomb, Illinois, Соединенные Штаты, 61455
        • Mcdonough District Hospital
      • Moline, Illinois, Соединенные Штаты, 61265
        • Garneau, Stewart C MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Соединенные Штаты, 61265
        • Porubcin, Michael MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Соединенные Штаты, 61265
        • Spector, David MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Соединенные Штаты, 61265
        • Trinity Medical Center
      • Moline, Illinois, Соединенные Штаты, 61265
        • Sharis, Christine M MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Соединенные Штаты, 61265
        • Stoffel, Thomas J MD (UIA Investigator)
      • Monmouth, Illinois, Соединенные Штаты, 61462
        • Illinois CancerCare-Monmouth
      • Monmouth, Illinois, Соединенные Штаты, 61462
        • Holy Family Medical Center
      • Mount Vernon, Illinois, Соединенные Штаты, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
        • Carle Cancer Institute Normal
      • Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
        • Illinois CancerCare-Community Cancer Center
      • Ottawa, Illinois, Соединенные Штаты, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa, Illinois, Соединенные Штаты, 61350
        • Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
      • Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
        • Illinois Valley Hospital
      • Princeton, Illinois, Соединенные Штаты, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Princeton, Illinois, Соединенные Штаты, 61356
        • Perry Memorial Hospital
      • Spring Valley, Illinois, Соединенные Штаты, 61362
        • Illinois CancerCare-Spring Valley
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Соединенные Штаты, 46107
        • Franciscan Saint Francis Health-Beech Grove
      • Elkhart, Indiana, Соединенные Штаты, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Elkhart, Indiana, Соединенные Штаты, 46514
        • Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
      • Elkhart, Indiana, Соединенные Штаты, 46514-2098
        • Elkhart Clinic
      • Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
      • Kokomo, Indiana, Соединенные Штаты, 46904
        • Community Howard Regional Health
      • La Porte, Indiana, Соединенные Штаты, 46350
        • IU Health La Porte Hospital
      • Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47904
        • IU Health Arnett Cancer Care
      • Michigan City, Indiana, Соединенные Штаты, 46360
        • Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
      • Mishawaka, Indiana, Соединенные Штаты, 46545
        • Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
      • Mishawaka, Indiana, Соединенные Штаты, 46545
        • Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
      • Plymouth, Indiana, Соединенные Штаты, 46563
        • Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
      • Richmond, Indiana, Соединенные Штаты, 47374
        • Reid Health
      • South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46601
        • Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
      • South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46628
        • Northern Indiana Cancer Research Consortium
      • Westville, Indiana, Соединенные Штаты, 46391
        • Michiana Hematology Oncology PC-Westville
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Bettendorf, Iowa, Соединенные Штаты, 52722
        • Constantinou, Costas L MD (UIA Investigator)
      • Bettendorf, Iowa, Соединенные Штаты, 52722
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
      • Clive, Iowa, Соединенные Штаты, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50307
        • Mercy Capitol
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Ottumwa, Iowa, Соединенные Штаты, 52501
        • Ottumwa Regional Health Center
      • Sioux City, Iowa, Соединенные Штаты, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, Соединенные Штаты, 51102
        • Mercy Medical Center-Sioux City
      • Sioux City, Iowa, Соединенные Штаты, 51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Соединенные Штаты, 67601
        • HaysMed University of Kansas Health System
      • Hutchinson, Kansas, Соединенные Штаты, 67502
        • Hutchinson Regional Medical Center
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Olathe, Kansas, Соединенные Штаты, 66061
        • Olathe Cancer Center
      • Pittsburg, Kansas, Соединенные Штаты, 66762
        • Ascension Via Christi - Pittsburg
      • Salina, Kansas, Соединенные Штаты, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
        • Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Соединенные Штаты, 41101
        • Our Lady Bellefonte Hospital
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40215
        • Doctors Carrol, Sheth, Raghavan
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
        • Ochsner Health Center-Summa
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
        • Hematology/Oncology Clinic PLLC
      • Covington, Louisiana, Соединенные Штаты, 70433
        • Ochsner Health Center-Covington
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Louisiana State University Health Science Center
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70115
        • Ochsner Baptist Medical Center
    • Maine
      • Augusta, Maine, Соединенные Штаты, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine-Scarborough
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • Veterans Administration Medical Center-Baltimore
      • Elkton, Maryland, Соединенные Штаты, 21921
        • Christiana Care - Union Hospital
      • Frederick, Maryland, Соединенные Штаты, 21701
        • Frederick Memorial Hospital
      • Hagerstown, Maryland, Соединенные Штаты, 21742
        • Meritus Medical Center
      • Largo, Maryland, Соединенные Штаты, 20774
        • Kaiser Permanente - Largo Medical Center
      • Lutherville, Maryland, Соединенные Штаты, 21093
        • Kaiser Permanente Lutherville - Timonium Medical Center
      • Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20850
        • Kaiser Permanente - Shady Grove Medical Center
      • Silver Spring, Maryland, Соединенные Штаты, 20910
        • Holy Cross Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Gloucester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01930
        • Addison Gilbert Hospital
      • Hyannis, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Lowell, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01854
        • Lowell General Hospital
      • Methuen, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01844
        • Holy Family Hospital
      • Milford, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01757
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center at Milford Regional
      • Newton, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02462
        • Newton-Wellesley Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium NCORP
      • Battle Creek, Michigan, Соединенные Штаты, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Bay City, Michigan, Соединенные Штаты, 48706
        • McLaren Cancer Institute-Bay City
      • Big Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49307
        • Spectrum Health Big Rapids Hospital
      • Dearborn, Michigan, Соединенные Штаты, 48124
        • Beaumont Hospital - Dearborn
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48824
        • Michigan State University Clinical Center
      • Escanaba, Michigan, Соединенные Штаты, 49829
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48532
        • Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48532
        • McLaren Cancer Institute-Flint
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Iron Mountain, Michigan, Соединенные Штаты, 49801
        • Green Bay Oncology - Iron Mountain
      • Jackson, Michigan, Соединенные Штаты, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49048
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48910
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
      • Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Marquette, Michigan, Соединенные Штаты, 49855
        • UP Health System Marquette
      • Midland, Michigan, Соединенные Штаты, 48670
        • MyMichigan Medical Center Midland
      • Muskegon, Michigan, Соединенные Штаты, 49442
        • Mercy Health Partners-Hackley Campus
      • Muskegon, Michigan, Соединенные Штаты, 49444
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles, Michigan, Соединенные Штаты, 49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Petoskey, Michigan, Соединенные Штаты, 49770
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
      • Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Соединенные Штаты, 48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saint Joseph, Michigan, Соединенные Штаты, 49085
        • Lakeland Medical Center Saint Joseph
      • Saint Joseph, Michigan, Соединенные Штаты, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48075
        • Ascension Providence Hospitals - Southfield
      • Traverse City, Michigan, Соединенные Штаты, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Соединенные Штаты, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • Wyoming, Michigan, Соединенные Штаты, 49519
        • University of Michigan Health - West
    • Minnesota
      • Alexandria, Minnesota, Соединенные Штаты, 56308
        • Medini, Eitan MD (UIA Investigator)
      • Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Fergus Falls, Minnesota, Соединенные Штаты, 56537
        • Etzell, Paul S MD (UIA Investigator)
      • Fergus Falls, Minnesota, Соединенные Штаты, 56537
        • Swenson, Wade II, MD (UIA Investigator)
      • Mankato, Minnesota, Соединенные Штаты, 56001
        • Mayo Clinic Health Systems-Mankato
      • Saint Cloud, Minnesota, Соединенные Штаты, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Saint Cloud, Minnesota, Соединенные Штаты, 56303
        • Saint Cloud Hospital
      • Willmar, Minnesota, Соединенные Штаты, 56201
        • Rice Memorial Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
      • Pascagoula, Mississippi, Соединенные Штаты, 39581
        • Singing River Hospital
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Соединенные Штаты, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Branson, Missouri, Соединенные Штаты, 65616
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63701
        • Southeast Missouri Hospital
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Jefferson City, Missouri, Соединенные Штаты, 65109
        • Capital Region Southwest Campus
      • Joplin, Missouri, Соединенные Штаты, 64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
        • Truman Medical Centers
      • Rolla, Missouri, Соединенные Штаты, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Saint Louis-Cape Girardeau CCOP
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Comprehensive Cancer Care PC
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65804
        • Cancer Research for the Ozarks NCORP
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
    • Montana
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59102
        • Montana Cancer Consortium NCORP
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Соединенные Штаты, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Соединенные Штаты, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
        • Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
      • Havre, Montana, Соединенные Штаты, 59501
        • Northern Montana Hospital
      • Helena, Montana, Соединенные Штаты, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
        • Glacier Oncology PLLC
      • Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
        • Kalispell Medical Oncology
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59804
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59804
        • Guardian Oncology and Center for Wellness
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59802
        • Montana Cancer Specialists
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Соединенные Штаты, 68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68510
        • Nebraska Cancer Research Center
      • North Platte, Nebraska, Соединенные Штаты, 69101
        • Great Plains Health Callahan Cancer Center
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68106
        • Missouri Valley Cancer Consortium
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03301
        • New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
      • Keene, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03431
        • Cheshire Medical Center-Dartmouth-Hitchcock Keene
      • Laconia, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03246
        • LRGHealthcare-Lakes Region General Hospital
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
      • Manchester, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03103
        • Solinsky Center for Cancer Care
      • Nashua, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03060
        • Saint Joseph Hospital
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Freehold, New Jersey, Соединенные Штаты, 07728
        • CentraState Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Summit, New Jersey, Соединенные Штаты, 07902
        • Overlook Hospital
      • Vineland, New Jersey, Соединенные Штаты, 08360
        • Inspira Medical Center Vineland
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10466
        • Montefiore Medical Center-Wakefield Campus
      • East Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13057
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
      • Elmhurst, New York, Соединенные Штаты, 11373
        • Elmhurst Hospital Center
      • Elmira, New York, Соединенные Штаты, 14905
        • Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
      • Glens Falls, New York, Соединенные Штаты, 12801
        • Adirondack Cancer Center
      • Jamaica, New York, Соединенные Штаты, 11432
        • Queens Hospital Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10019
        • Mount Sinai West
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10035
        • Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
        • Mount Sinai Union Square
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14620
        • Highland Hospital
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14623
        • Interlakes Foundation Inc-Rochester
      • Staten Island, New York, Соединенные Штаты, 10305
        • Staten Island University Hospital
      • Utica, New York, Соединенные Штаты, 13502
        • Faxton-Saint Luke's Healthcare
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27203
        • Randolph Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Goldsboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Kinston, North Carolina, Соединенные Штаты, 28501
        • Vidant Oncology-Kinston
      • Reidsville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27320
        • Annie Penn Memorial Hospital
      • Rutherfordton, North Carolina, Соединенные Штаты, 28139
        • Rutherford Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27104
        • Southeast Clinical Oncology Research Consortium NCORP
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Соединенные Штаты, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Bismarck, North Dakota, Соединенные Штаты, 58501
        • Mid Dakota Clinic
      • Bismarck, North Dakota, Соединенные Штаты, 58501
        • Saint Alexius Medical Center
      • Grand Forks, North Dakota, Соединенные Штаты, 58201
        • Altru Cancer Center
      • Minot, North Dakota, Соединенные Штаты, 58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Bellefontaine, Ohio, Соединенные Штаты, 43311
        • Mary Rutan Hospital
      • Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44710
        • Aultman Health Foundation
      • Chillicothe, Ohio, Соединенные Штаты, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43215
        • Columbus NCI Community Oncology Research Program
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45428
        • Dayton Veterans Affairs Medical Center
      • Delaware, Ohio, Соединенные Штаты, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Findlay, Ohio, Соединенные Штаты, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Franklin, Ohio, Соединенные Штаты, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, Соединенные Штаты, 45331
        • Wayne Hospital
      • Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Lancaster, Ohio, Соединенные Штаты, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Lima, Ohio, Соединенные Штаты, 45801
        • Saint Rita's Medical Center
      • Marietta, Ohio, Соединенные Штаты, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Соединенные Штаты, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Соединенные Штаты, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Portsmouth, Ohio, Соединенные Штаты, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Springfield, Ohio, Соединенные Штаты, 45505
        • Springfield Regional Medical Center
      • Troy, Ohio, Соединенные Штаты, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Westerville, Ohio, Соединенные Штаты, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Wilmington, Ohio, Соединенные Штаты, 45177
        • Clinton Memorial Hospital
      • Xenia, Ohio, Соединенные Штаты, 45385
        • Greene Memorial Hospital
      • Zanesville, Ohio, Соединенные Штаты, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Соединенные Штаты, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Соединенные Штаты, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Gresham, Oregon, Соединенные Штаты, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Milwaukie, Oregon, Соединенные Штаты, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Newberg, Oregon, Соединенные Штаты, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Соединенные Штаты, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97216
        • Adventist Medical Center
      • Tualatin, Oregon, Соединенные Штаты, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19001
        • Jefferson Abington Hospital
      • Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Doylestown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18901
        • Doylestown Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
        • West Penn Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • Sayre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18840
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
      • Scranton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18510
        • Scranton Hematology Oncology
      • Scranton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18501
        • Mercy Hospital
      • Sellersville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18960
        • Grand View Hospital
      • West Chester, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19380
        • Chester County Hospital
      • West Reading, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19611
        • Reading Hospital
      • Williamsport, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17701
        • UPMC Susquehanna
      • Wynnewood, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02920
        • Hematology and Oncology Associates of Rhode Island Inc
      • Pawtucket, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02886
        • Kent Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Anderson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29621
        • AnMed Health Hospital
      • Florence, South Carolina, Соединенные Штаты, 29506
        • McLeod Regional Medical Center
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
        • Spartanburg Medical Center
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Соединенные Штаты, 57401
        • Avera Cancer Institute-Aberdeen
      • Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
        • Medical X-Ray Center
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57117-5045
        • Avera McKennan Hospital and University Health Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37403
        • Erlanger Medical Center
    • Texas
      • Laredo, Texas, Соединенные Штаты, 78041
        • Doctor's Hospital of Laredo
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22901
        • Sentara Martha Jefferson Hospital
      • Danville, Virginia, Соединенные Штаты, 24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22033
        • Kaiser Permanente - Fair Oaks Medical Center
    • Washington
      • Centralia, Washington, Соединенные Штаты, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Federal Way, Washington, Соединенные Штаты, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Lakewood, Washington, Соединенные Штаты, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Olympia, Washington, Соединенные Штаты, 98506-5166
        • Providence - Saint Peter Hospital
      • Puyallup, Washington, Соединенные Штаты, 98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99220
        • Rockwood Clinic
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99208
        • Providence Holy Family Hospital
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • MultiCare Allenmore Hospital
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • Saint Joseph Medical Center
      • Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Wheeling, West Virginia, Соединенные Штаты, 26003
        • Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Burlington, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Franklin, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53132
        • Aurora Cancer Care-Franklin
      • Germantown, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Glendale, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53212
        • Aurora Cancer Care-Glendale
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301
        • Bellin Memorial Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Janesville, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53548
        • Mercyhealth Hospital and Cancer Center - Janesville
      • Kenosha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53717
        • Dean Hematology and Oncology Clinic
      • Manitowoc, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54221
        • Holy Family Memorial Hospital
      • Marinette, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marinette, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54143
        • Bay Area Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
        • Marshfield Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Oconomowoc, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oconto Falls, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Oshkosh, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rhinelander, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54501
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Rice Lake, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Sheboygan, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53081
        • HSHS Saint Nicholas Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54481
        • Ascension Saint Michael's Hospital
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54235
        • Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
      • Summit, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Waukesha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53188
        • Aurora Cancer Care-Waukesha
      • Wausau, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, Соединенные Штаты, 82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Sheridan, Wyoming, Соединенные Штаты, 82801
        • Welch Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Гистологическое подтверждение инвазивного рака молочной железы у женщин в первичной или метастатической форме.

    • Заболевание стадии IV или стадии IIIB (с использованием критериев Американского объединенного комитета по раку [AJCC], 6-е издание), не поддающихся местной терапии
  • У пациентов может не быть «активного в настоящее время» второго злокачественного новообразования, кроме немеланомного рака кожи; пациенты не считаются имеющими «активное в настоящее время» злокачественное новообразование, если они завершили терапию и их врач считает, что риск рецидива составляет менее 30%
  • Опухоли (как первичные, так и метастатические) должны экспрессировать рецептор эстрогена (ER) и/или рецептор прогестерона (PgR) в >= 1% клеток и будут считаться положительными.

  • Женщины в постменопаузе имеют право на участие в этом испытании; до регистрации в исследовании менопаузальный статус должен быть определен в соответствии со следующими критериями:

    • Возраст >= 55 лет и один год или более аменореи
    • Возраст < 55 лет и аменорея в течение одного года или более с анализом на эстрадиол < 20 пг/мл.
    • Для женщин в возрасте < 55 лет с гистерэктомией в анамнезе, но с интактными яичниками, с анализом эстрадиола < 20 пг/мл
    • Хирургическая менопауза с двусторонней овариэктомией (с момента операции до момента регистрации в исследовании должно пройти не менее 28 дней)
    • Подавление яичников агонистом лютеинизирующего гормона-рилизинг-гормона (ЛГ-РГ)
  • Женщины в пременопаузе, которые не соответствуют вышеперечисленным критериям постменопаузы, также имеют право на участие, но им необходимо провести подавление яичников; это может быть начато в любое время до или в 1-й день терапии по протоколу, независимо от выбранной эндокринной терапии, и будет продолжаться в течение всего периода терапии по протоколу.

  • Пациенты должны иметь измеримое или неизмеримое заболевание по критериям RECIST с рентгенологическим сканированием в течение 28 дней после регистрации в исследовании.

    • Поддающееся измерению заболевание: очаги, которые могут быть точно измерены по крайней мере в одном измерении (самый длинный регистрируемый диаметр) >= 2,0 см с помощью обычных методов или >= 1,0 см с помощью спиральной компьютерной томографии (КТ)
    • Неизмеримое заболевание: все другие поражения, включая небольшие поражения (наибольший диаметр <2,0 см при использовании обычных методов или <1,0 см при спиральной КТ) и действительно неизмеримые поражения

    • Поражения, которые считаются неизмеримыми, включают следующее:

      • Поражения костей
      • Лептоменингиальная болезнь
      • Асцит
      • Плевральный/перикардиальный выпот
      • Воспалительные заболевания молочной железы
      • Брюшные массы, которые не подтверждены и сопровождаются методами визуализации
      • Кистозные поражения

  • Предварительной эндокринной терапии не требуется.

    • Предварительная эндокринная терапия при метастазах не допускается (за исключением случаев, когда тамоксифен или ингибитор ароматазы были начаты в течение 4 недель до регистрации, чтобы облегчить регистрацию пациентов, недавно начавших эндокринную терапию первой линии по поводу метастатического рака молочной железы); если предшествующая терапия летрозолом была начата в течение последних 4 недель, пациенты должны продолжать принимать летрозол в качестве исследуемой терапии; пациенты, начавшие терапию тамоксифеном, анастрозолом или экземестаном, должны перейти на летрозол, чтобы иметь право участвовать в этом исследовании.
    • Разрешается предварительная эндокринная терапия в адъювантных условиях; нет ограничений по времени на то, как долго пациент должен получать адъювантную эндокринную терапию, а также нет ограничений по времени на то, как долго пациент должен отказаться от предшествующей адъювантной эндокринной терапии перед началом терапии по протоколу 40503.
    • Предварительное лечение подавлением яичников разрешено либо в адъювантных, либо в метастатических условиях; если проводится медикаментозное подавление яичников, оно может быть начато в любое время до или в начале протокольной терапии и продолжено в течение всего периода исследования; хирургическая кастрация с двусторонней овариэктомией должна быть выполнена не менее чем за 28 дней до регистрации в исследовании (из-за проблем с плохим заживлением ран при применении бевацизумаба)
  • Пациенты могут не получать предшествующую терапию анти-VEGF или ингибиторами тирозинкиназы VEGFR.
  • Предварительная лучевая терапия должна быть завершена, а все токсические эффекты должны быть устранены как минимум за две недели до регистрации.
  • Химиотерапия в адъювантной или неоадъювантной терапии разрешена; должно пройти не менее двенадцати месяцев до регистрации после завершения адъювантной или неоадъювантной химиотерапии, и все проявления токсичности должны быть устранены; нейротоксичность, связанная с таксанами, должна снизиться до сенсорной степени < 2, моторная невропатия любой степени не допускается.
  • Пациенты, возможно, получили один предшествующий режим химиотерапии по поводу метастатического заболевания; последняя доза предшествующей химиотерапии должна быть введена не менее чем за 3 недели до регистрации в исследовании.
  • Лечение бисфосфонатами разрешено и рекомендуется в соответствии с рекомендациями Американского общества клинической онкологии (ASCO).
  • Пациенты не должны подвергаться серьезным хирургическим вмешательствам, открытой биопсии или серьезным травмам в течение 28 дней до регистрации в исследовании и должны полностью восстановиться после любой такой процедуры.
  • Пациенты не должны предчувствовать необходимость серьезной хирургической процедуры в ходе исследования.
  • Пациенты не должны подвергаться толстой биопсии или другой малой хирургической процедуре в течение 7 дней до регистрации в исследовании; установка устройства для сосудистого доступа разрешена в течение 7 дней после регистрации
  • Пациенты не должны иметь в анамнезе брюшной свищ или внутрибрюшной абсцесс в течение 6 месяцев до регистрации в исследовании.
  • Пациенты с перфорацией желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе в течение 12 месяцев до регистрации не имеют права.
  • Пациенты со значительными эпизодами кровотечения в анамнезе (например, кровохарканьем, кровотечением из верхних или нижних отделов ЖКТ) в течение 6 месяцев до регистрации не подходят.

  • У пациентов не должно быть клинически значимого сердечно-сосудистого заболевания, которое включает следующее:

    • Неконтролируемая артериальная гипертензия, определяемая как систолическое артериальное давление > 150 и/или диастолическое артериальное давление > 90 мм рт. ст. при приеме антигипертензивных препаратов или гипертонический криз или гипертоническая энцефалопатия в анамнезе.
    • История инфаркта миокарда или нестабильной стенокардии в течение последних 6 месяцев
    • Застойная сердечная недостаточность 2 степени или выше по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)
    • Симптоматическое заболевание периферических сосудов
    • Серьезное сосудистое заболевание (например, аневризма аорты, расслоение аорты) или артериальные тромботические явления
  • Антикоагулянтная терапия полной дозой разрешена для лечения предшествующих состояний, таких как венозный тромбоз или фибрилляция предсердий, но не для лечения предшествующих артериальных тромботических событий; пациенты, принимающие полные дозы антикоагулянтов, должны получать стабильную дозу варфарина и иметь международное нормализованное отношение (МНО) в пределах допустимого диапазона (обычно между 2 и 3) или получать стабильную дозу низкомолекулярного (НМ) гепарина; пациенты, получающие антитромбоцитарные препараты, имеют право на участие, а также пациенты, получающие ежедневный профилактический прием аспирина или антикоагулянтов при мерцательной аритмии.
  • Пациенты могут не иметь в анамнезе инсульта или транзиторной ишемической атаки в течение 6 месяцев до регистрации в исследовании.
  • Пациенты с судорогами в анамнезе должны хорошо контролироваться стандартными препаратами.
  • Пациенты не должны иметь известных метастазов в центральную нервную систему (ЦНС) или лептоменингеального заболевания (скрининг с визуализацией головного мозга не требуется для бессимптомных пациентов)
  • У пациентов, получавших ингибитор ароматазы (ИИ): отсутствие известных аллергических реакций на препараты имидазола (например, клотримазол, кетоконазол, миконазол, эконазол, сулконазол, тиоконазол или терконазол) или соединения, структурно сходные с бевацизумабом
  • У пациентов, получавших тамоксифен: отсутствие известных аллергий на селективные модуляторы рецепторов эстрогена (например, тамоксифен, ралоксифен или торемифен) или соединения, структурно сходные с бевацизумабом; для пациентов, зарегистрированных после обновления № 5, эндокринная терапия будет состоять только из летрозола, и этот критерий больше не будет применяться.
  • Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) (Зуброд) статус эффективности =< 1
  • Отсутствие серьезных незаживающих ран, язв или переломов костей
  • Ожидаемая продолжительность жизни >= 12 недель
  • Все пациентки в пременопаузе (если они еще не получали супрессивную терапию яичников/хирургическую овариэктомию) должны иметь отрицательный результат на бета-человеческий хорионический гонадотропин (бета-ХГЧ) до начала лечения исследуемым препаратом; пациенты не могут быть беременными или кормящими грудью в любое время во время исследования; подавление яичников требуется у женщин детородного возраста к началу терапии по протоколу и будет продолжаться в течение всего периода терапии по протоколу
  • Гранулоциты >= 1000/мкл
  • Количество тромбоцитов >= 100 000/мкл
  • Креатинин = < 2,0 мг/дл
  • Билирубин = < 1,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН), если только это не связано с синдромом Жильбера
  • Трансаминазы (аланинаминотрансфераза [АЛТ], аспартатаминотрансфераза [АСТ]) = < 2,5 раза выше ВГН
  • Международное нормализованное отношение (МНО) = < 1,6, если только не принимается полная доза варфарина.
  • Бета-ХГЧ отрицательный у женщин в пременопаузе

  • Белок в моче = < 1+ или отношение мочи к креатинину плазмы (UPC) < 1

    • Пациенты, у которых на исходном уровне обнаружена >= 2+ протеинурия, должны пройти 24-часовой сбор мочи, который должен показать < 1 г белка / 24 часа или коэффициент UPC < 1, чтобы разрешить участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа I (эндокринная терапия моноклональными антителами)
Пациенты получают эндокринную терапию* (тамоксифен цитрат* или летрозол) перорально QD в дни 1-21 и бевацизумаб 15 мг/кг внутривенно в течение 30-90 минут в день 1. Лечение повторяют каждые 21 день при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
Другой: Лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Биологический: Бевацизумаб
Учитывая IV
Другие имена:
  • Авастин
  • АВР 215
  • Анти-VEGF
  • Гуманизированное моноклональное антитело против VEGF
  • Моноклональное антитело против VEGF SIBP04
  • RhuMAb против VEGF
  • Бевацизумаб awwb
  • Биоаналог бевацизумаба ABP 215
  • Биоаналог бевацизумаба BEVZ92
  • Биоаналог бевацизумаба BI 695502
  • Биоаналог бевацизумаба КПТ 124
  • Биоаналог бевацизумаба CT-P16
  • Биоаналог бевацизумаба FKB238
  • Биоаналог бевацизумаба GB-222
  • Биоаналог бевацизумаба HD204
  • Биоаналог бевацизумаба HLX04
  • Биоаналог бевацизумаба IBI305
  • Биоаналог бевацизумаба LY01008
  • Биоаналог бевацизумаба MIL60
  • Биоаналог бевацизумаба Мваси
  • Биоаналог бевацизумаба MYL-1402O
  • Биоаналог бевацизумаба QL 1101
  • Биоаналог бевацизумаба RPH-001
  • Биоаналог бевацизумаба SCT501
  • Биоаналог бевацизумаба Зирабев
  • Бевацизумаб-awwb
  • Бевацизумаб-бвзр
  • БП102
  • BP102 Биоаналог
  • HD204
  • Иммуноглобулин G1 (человеческо-мышиный моноклональный rhuMab-VEGF с гамма-цепью против фактора роста эндотелия сосудов человека), дисульфид с легкой цепью rhuMab-VEGF, моноклональный человеческий-мышиный, димер
  • Мваси
  • MYL-1402O
  • Рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело против VEGF
  • rhuMab-VEGF
  • SCT501
  • СИБП 04
  • СИБП-04
  • SIBP04
  • Зирабев
  • QL1101
  • Биоаналог бевацизумаба QL1101
  • BAT1706
  • БАТ 1706
  • БАТ-1706
  • BAT1706 Биоаналог
  • Биоаналог бевацизумаба BAT1706
  • Бевацизумаб-adcd
  • КТ-П16
  • Вегзельма
Лекарство: Летрозол
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • СГС 20267
  • Фемара
  • Фемпро
Лекарство: Тамоксифен цитрат
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • Нолвадекс
  • ТАМ
  • Солтамокс
  • Апо-Тамокс
  • Клоноксифен
  • Дигнотамокси
  • Эбефен
  • Эмблон
  • Эстроксин
  • Фентамокс
  • Ген-тамоксифен
  • Дженокс
  • ИКИ 46 474
  • ICI-46474
  • Дженоксифен
  • Кессар
  • Ледертам
  • Леспорен
  • Нольген
  • Нолтам
  • Нолвадекс-Д
  • Нуритам
  • Ново-Тамоксифен
  • Новофен
  • Нокситем
  • Эстрифен
  • Онкотам
  • ПМС-тамоксифен
  • Тамакс
  • Тамаксин
  • Тамифен
  • Тамизам
  • Тамофен
  • Тамоксаста
  • Тамоксифен Цитрас
  • Земиде
Активный компаратор: Группа II (эндокринная терапия)
Пациенты получают эндокринную терапию* (тамоксифена цитрат* или летрозол) перорально QD в дни 1-21. Лечение повторяют каждые 21 день при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
Другой: Лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Лекарство: Летрозол
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • СГС 20267
  • Фемара
  • Фемпро
Лекарство: Тамоксифен цитрат
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • Нолвадекс
  • ТАМ
  • Солтамокс
  • Апо-Тамокс
  • Клоноксифен
  • Дигнотамокси
  • Эбефен
  • Эмблон
  • Эстроксин
  • Фентамокс
  • Ген-тамоксифен
  • Дженокс
  • ИКИ 46 474
  • ICI-46474
  • Дженоксифен
  • Кессар
  • Ледертам
  • Леспорен
  • Нольген
  • Нолтам
  • Нолвадекс-Д
  • Нуритам
  • Ново-Тамоксифен
  • Новофен
  • Нокситем
  • Эстрифен
  • Онкотам
  • ПМС-тамоксифен
  • Тамакс
  • Тамаксин
  • Тамифен
  • Тамизам
  • Тамофен
  • Тамоксаста
  • Тамоксифен Цитрас
  • Земиде

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: От рандомизации до прогрессирования заболевания или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 5 лет.
Первичной конечной точкой данного исследования было сравнение выживаемости без прогрессирования при терапии только летрозолом с комбинацией терапии летрозолом и бевацизумабом в качестве терапии первой линии у женщин с распространенным раком молочной железы, положительным по рецепторам эстрогена и/или прогестерона. Выживаемость без прогрессирования (ВБП) определяли как время от рандомизации до прогрессирования заболевания или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше. Медиана ВБП оценивалась по методу Каплана-Мейера. Прогрессирование оценивали в соответствии с критериями RECIST и определяли как увеличение суммы самых длинных диаметров пораженных участков по сравнению с исходным уровнем не менее чем на 20 % или появление новых поражений.
От рандомизации до прогрессирования заболевания или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 5 лет.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
12-месячная выживаемость без прогресса
Временное ограничение: В 12 месяцев
12-месячную выживаемость без прогрессирования определяли как долю пациентов, у которых не было прогрессирования заболевания через 12 мес после регистрации в исследовании.
В 12 месяцев
6-месячная выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: В 6 месяцев
6-месячную выживаемость без прогрессирования определяли как долю пациентов, которые были живы без прогрессирования заболевания через 6 мес после регистрации в исследовании.
В 6 месяцев
Скорость объективного ответа
Временное ограничение: Оценивается до 5 лет
Ответ определяли с использованием критериев RECIST: Полный ответ (CR): исчезновение всех поражений-мишеней; Частичный ответ (PR) 30% уменьшение суммы самых длинных диаметров пораженных участков.
Оценивается до 5 лет
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: Оценивается до 5 лет
OS определяется как время от начала исследования до смерти от любой причины. Медианную ОВ оценивали по методу Каплана-Мейера.
Оценивается до 5 лет
Продолжительность ответа опухоли
Временное ограничение: С момента достижения критериев измерения для CR/PR (в зависимости от того, что было зарегистрировано первым) до первой даты объективного документирования рецидивирующего или прогрессирующего заболевания, оцениваемого до 5 лет.
Определяется критериями RECIST.
С момента достижения критериев измерения для CR/PR (в зависимости от того, что было зарегистрировано первым) до первой даты объективного документирования рецидивирующего или прогрессирующего заболевания, оцениваемого до 5 лет.
Вероятность дожить до 36 месяцев
Временное ограничение: В 36 месяцев
В 36 месяцев
Сайт прогрессии
Временное ограничение: До 5 лет
До 5 лет
Отказ от времени до лечения
Временное ограничение: До 5 лет
От рандомизации до первого прогрессирования заболевания, досрочного прекращения протокольной терапии из-за токсичности или отзыва согласия или перехода на непротокольную терапию. Определяется критериями RECIST. Модель пропорциональных рисков будет использоваться для сравнения групп по времени до неудачи лечения.
До 5 лет
Токсичность, связанная с лечением
Временное ограничение: До 5 лет
Оценивается с использованием общих терминологических критериев для нежелательных явлений Национального института рака версии 4.0. Таблицы по типу, классу и руке.
До 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Hope S Rugo, Alliance for Clinical Trials in Oncology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2014 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2008 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

28 января 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCI-2009-00477 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180821 (Грант/контракт NIH США)
  • U10CA031946 (Грант/контракт NIH США)
  • CALGB-40503 (Другой идентификатор: CTEP)
  • CDR0000584091
  • CALGB 40503/CTSU 40503

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лабораторный анализ биомаркеров

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться