Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tamoxifen citrát nebo letrozol s nebo bez bevacizumabu při léčbě žen s rakovinou prsu stadia IIIB nebo stadia IV

9. května 2025 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Endokrinní terapie s anti-VEGF terapií nebo bez ní: Randomizovaná studie fáze III samotné endokrinní terapie nebo endokrinní terapie plus bevacizumab (NSC 704865) pro ženy s pokročilou rakovinou prsu s pozitivními hormonálními receptory

Tato randomizovaná studie fáze III studuje tamoxifen citrát nebo letrozol spolu s bevacizumabem, aby zjistila, jak dobře funguje ve srovnání se samotným tamoxifen citrátem nebo letrozolem při léčbě žen s karcinomem prsu stadia IIIB nebo stadia IV. Estrogen může způsobit růst buněk rakoviny prsu. Hormonální léčba tamoxifen citrátem nebo letrozolem může bojovat proti rakovině prsu tím, že blokuje využití estrogenu nádorovými buňkami. Imunoterapie monoklonálními protilátkami, jako je bevacizumab, může vyvolat změny v imunitním systému těla a může interferovat se schopností růstu a šíření nádorových buněk. Dosud není známo, zda je podávání hormonální terapie účinnější s bevacizumabem nebo bez něj v léčbě pokročilého karcinomu prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Porovnat přežití bez progrese při léčbě samotným letrozolem s kombinací léčby letrozolem plus bevacizumab jako léčba první volby u žen s pokročilým karcinomem prsu s pozitivními estrogenovými a/nebo progesteronovými receptory.

DRUHÉ CÍLE:

I. Porovnat podíl pacientek užívajících samotný letrozol, které zůstaly bez progrese v 6. a 12. měsíci, a pacientek užívajících letrozol plus bevacizumab.

II. Porovnat incidenci objektivní odpovědi (kompletní odpověď [CR] + částečná odpověď [PR]) u pacientek užívajících letrozol s bevacizumabem a bez bevacizumabu, jak je stanoveno kritérii Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST), s vyloučením pacientek s neměřitelným onemocněním .

III. Porovnat incidenci klinického přínosu (CR + PR + stabilní onemocnění >= 6 měsíců) u pacientek užívajících letrozol s bevacizumabem a bez bevacizumabu.

IV. Porovnat trvání objektivní odpovědi u pacientek užívajících letrozol s bevacizumabem a bez bevacizumabu.

V. Porovnat dobu do selhání léčby u pacientek užívajících letrozol s bevacizumabem a bez bevacizumabu.

VI. Porovnat celkové přežití pacientek užívajících letrozol s bevacizumabem a bez něj, včetně pravděpodobnosti přežití do 36 měsíců.

VII. Porovnat hladiny toxicity mezi ramenem s bevacizumabem a ramenem bez bevacizumabu jak u pacientek léčených letrozolem, tak u pacientek léčených tamoxifenem.

VIII. Porovnat přežití bez progrese a celkové přežití všech pacientek, které dostávaly endokrinní léčbu s bevacizumabem a bez bevacizumabu (kombinací podskupin pacientek s letrozolem a tamoxifenem*).

KORELATIVNÍ CÍLE:

I. Porovnat výchozí stav a změny v sériových hladinách cirkulujících endotelových buněk a cirkulujících nádorových buněk u pacientů léčených samotnou endokrinní terapií nebo endokrinní terapií plus bevacizumab a prozkoumat vztah těchto markerů k přežití bez progrese.

II. Provést proteomickou analýzu longitudinálních vzorků od pacientů s pokročilým stádiem onemocnění podstupujících hormonální terapii za účelem definování nových biomarkerů založených na séru souvisejících s aktivitou onemocnění.

III. Identifikovat biologické koreláty, které budou predikovat přežití bez progrese (PFS) a odpověď na terapii.

IV. Provést farmakogenomické hodnocení kandidátních variant v genech VEGF, CYP2D6 a CYP19 a vyhodnotit jejich asociaci s PFS a dalšími výsledky studie.

V. Identifikovat jednonukleotidové polymorfismy (SNP) spojené s přežitím bez progrese v genomovém přístupu (GWAS).

VI. Identifikovat jiné faktory, než je chronologický věk, které predikují riziko toxicity 3., 4. nebo 5. stupně u bevacizumabu a endokrinní terapie pomocí měření funkčního věku.

VII. Provést průzkumnou analýzu schopnosti ostatních faktorů zahrnutých do hodnocení funkčního věku (buď jednotlivce nebo v kombinaci), předpovědět riziko toxicity 3., 4. nebo 5. stupně.

VIII. Vyhodnotit longitudinální změny parametrů faktorů popsaných v cíli VI během terapie.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 léčebných ramen.

POZNÁMKA: Placebem kontrolovaná část studie byla zrušena 15.5.2010.

ARM I: Pacienti dostávají endokrinní terapii* (tamoxifen citrát nebo letrozol) perorálně (PO) jednou denně (QD) ve dnech 1-21 a bevacizumab intravenózně (IV) po dobu 30-90 minut v den 1. Léčba se opakuje každých 21 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

ARM II: Pacientky dostávají endokrinní terapii* (tamoxifen citrát nebo letrozol) PO QD ve dnech 1-21. Léčba se opakuje každých 21 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Po ukončení studijní terapie jsou pacienti sledováni každých 6 měsíců po dobu prvních 2 let a poté každoročně po dobu až 3 let.

* POZNÁMKA: Od 15.5.2011 dostávají pacientky pouze letrozol.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

394

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00936
        • San Juan City Hospital
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
        • Providence Hospital
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Spojené státy, 72901
        • Sparks Regional Medical Center
    • California
      • Antioch, California, Spojené státy, 94531
        • East Bay Medical Oncology Hematology Medical Associates-Antioch
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Burbank, California, Spojené státy, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Burlingame, California, Spojené státy, 94010
        • Mills-Peninsula Medical Center
      • Castro Valley, California, Spojené státy, 94546
        • Eden Hospital Medical Center
      • Castro Valley, California, Spojené státy, 94546
        • East Bay Radiation Oncology Center
      • Castro Valley, California, Spojené státy, 94546
        • Valley Medical Oncology Consultants-Castro Valley
      • Chico, California, Spojené státy, 95973
        • Adventist Health Cancer Care Center Chico
      • Clovis, California, Spojené státy, 93611
        • Community Cancer Institute
      • Emeryville, California, Spojené státy, 94608
        • Bay Area Breast Surgeons Inc
      • Fremont, California, Spojené státy, 94538
        • Valley Medical Oncology Consultants-Fremont
      • Greenbrae, California, Spojené státy, 94904
        • Marin General Hospital
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Martinez, California, Spojené státy, 94553-3156
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Marysville, California, Spojené státy, 95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Modesto, California, Spojené státy, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Mountain View, California, Spojené státy, 94040
        • El Camino Hospital
      • Novato, California, Spojené státy, 94945
        • Sutter Cancer Research Consortium
      • Oakland, California, Spojené státy, 94609
        • Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
      • Oakland, California, Spojené státy, 94609
        • Hematology and Oncology Associates-Oakland
      • Oakland, California, Spojené státy, 94602
        • Highland General Hospital
      • Oakland, California, Spojené státy, 94609
        • Tom K Lee Inc
      • Oakland, California, Spojené státy, 94609
        • Bay Area Tumor Institute
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Pleasant Hill, California, Spojené státy, 94523
        • East Bay Medical Oncology Hematology Medical Associates Inc-Pleasant Hill
      • Pleasant Hill, California, Spojené státy, 94523
        • John Muir Health Cancer Medical Group
      • Pleasanton, California, Spojené státy, 94588
        • Valley Care Health System - Pleasanton
      • Pleasanton, California, Spojené státy, 94588
        • Valley Medical Oncology Consultants
      • Pomona, California, Spojené státy, 91767
        • Pomona Valley Hospital Medical Center
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Saint Helena, California, Spojené státy, 94574
        • Saint Helena Hospital
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • UCSF Medical Center-Mount Zion
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
      • San Leandro, California, Spojené státy, 94578
        • East Bay Medical Oncology Hematology Associates Inc
      • San Pablo, California, Spojené státy, 94806
        • Doctors Medical Center- JC Robinson Regional Cancer Center
      • Truckee, California, Spojené státy, 96161
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
      • Vacaville, California, Spojené státy, 95687
        • Northbay Cancer Center
      • Vallejo, California, Spojené státy, 94589
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Boulder, Colorado, Spojené státy, 80301
        • Boulder Community Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80222
        • Western States Cancer Research NCORP
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80210
        • AdventHealth Porter
      • Englewood, Colorado, Spojené státy, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Grand Junction, Colorado, Spojené státy, 81501
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Greeley, Colorado, Spojené státy, 80631
        • Banner North Colorado Medical Center
      • Lakewood, Colorado, Spojené státy, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Littleton, Colorado, Spojené státy, 80122
        • AdventHealth Littleton
      • Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Longmont, Colorado, Spojené státy, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Loveland, Colorado, Spojené státy, 80539
        • Banner McKee Medical Center
      • Pueblo, Colorado, Spojené státy, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Thornton, Colorado, Spojené státy, 80229
        • North Suburban Medical Center
      • Wheat Ridge, Colorado, Spojené státy, 80401
        • Intermountain Health Lutheran Hospital
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102
        • Hartford Hospital
      • Middletown, Connecticut, Spojené státy, 06457
        • Middlesex Hospital
      • New Britain, Connecticut, Spojené státy, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Yale University
      • Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06904
        • Stamford Hospital/Bennett Cancer Center
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Spojené státy, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32605
        • Florida Cancer Specialists-Gainesville Cancer Center
      • Jupiter, Florida, Spojené státy, 33458
        • Jupiter Medical Center
      • Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Spojené státy, 30607
        • University Cancer And Blood Center LLC
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Northside Hospital
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Atlanta Regional CCOP
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Austell, Georgia, Spojené státy, 30106
        • WellStar Cobb Hospital
      • Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
        • John B Amos Cancer Center
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
        • Emory Decatur Hospital
      • Dublin, Georgia, Spojené státy, 31021
        • Dublin Hematology Oncology Care PC
      • Fayetteville, Georgia, Spojené státy, 30214
        • Piedmont Fayette Hospital
      • Fort Eisenhower, Georgia, Spojené státy, 30905
        • Eisenhower Army Medical Center
      • Gainesville, Georgia, Spojené státy, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
      • Lawrenceville, Georgia, Spojené státy, 30046
        • Northside Hospital - Gwinnett
      • Macon, Georgia, Spojené státy, 31201
        • Atrium Health Navicent
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • Wellstar Kennestone Hospital
      • Riverdale, Georgia, Spojené státy, 30274
        • Southern Regional Medical Center
      • Rome, Georgia, Spojené státy, 30165
        • Harbin Clinic Medical Oncology and Clinical Research
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Spojené státy, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Wailuku, Hawaii, Spojené státy, 96793
        • Maui Memorial Medical Center
      • Wailuku, Hawaii, Spojené státy, 96793
        • Pacific Cancer Institute of Maui
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Spojené státy, 62002
        • OSF Saint Anthony's Health Center
      • Aurora, Illinois, Spojené státy, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61701
        • OSF Saint Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, Spojené státy, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Canton, Illinois, Spojené státy, 61520
        • Graham Hospital Association
      • Carthage, Illinois, Spojené státy, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Carthage, Illinois, Spojené státy, 62321
        • Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60608
        • Mount Sinai Hospital Medical Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60631
        • Presence Resurrection Medical Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60616
        • Mercy Hospital and Medical Center
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Heartland Cancer Research NCORP
      • Downers Grove, Illinois, Spojené státy, 60515
        • Advocate Good Samaritan Hospital
      • Elk Grove Village, Illinois, Spojené státy, 60007
        • Ascension Alexian Brothers - Elk Grove Village
      • Elmhurst, Illinois, Spojené státy, 60126
        • Elmhurst Memorial Hospital
      • Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
        • Eureka Hospital
      • Freeport, Illinois, Spojené státy, 61032
        • Freeport Memorial Hospital/Leonard C Ferguson Cancer Center
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Harvey, Illinois, Spojené státy, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Havana, Illinois, Spojené státy, 62644
        • Mason District Hospital
      • Havana, Illinois, Spojené státy, 62644
        • Illinois CancerCare-Havana
      • Joliet, Illinois, Spojené státy, 60435
        • Duly Health and Care Joliet
      • Kankakee, Illinois, Spojené státy, 60901
        • Presence Saint Mary's Hospital
      • Kewanee, Illinois, Spojené státy, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • La Grange, Illinois, Spojené státy, 60525
        • AMITA Health Adventist Medical Center
      • Macomb, Illinois, Spojené státy, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Macomb, Illinois, Spojené státy, 61455
        • Mcdonough District Hospital
      • Moline, Illinois, Spojené státy, 61265
        • Garneau, Stewart C MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Spojené státy, 61265
        • Porubcin, Michael MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Spojené státy, 61265
        • Spector, David MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Spojené státy, 61265
        • Trinity Medical Center
      • Moline, Illinois, Spojené státy, 61265
        • Sharis, Christine M MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Spojené státy, 61265
        • Stoffel, Thomas J MD (UIA Investigator)
      • Monmouth, Illinois, Spojené státy, 61462
        • Illinois CancerCare-Monmouth
      • Monmouth, Illinois, Spojené státy, 61462
        • Holy Family Medical Center
      • Mount Vernon, Illinois, Spojené státy, 62864
        • SSM Health Good Samaritan
      • Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
        • Carle Cancer Institute Normal
      • Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
        • Illinois CancerCare-Community Cancer Center
      • Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
        • Carle BroMenn Medical Center
      • Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
        • Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
      • Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
        • Illinois Valley Hospital
      • Princeton, Illinois, Spojené státy, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Princeton, Illinois, Spojené státy, 61356
        • Perry Memorial Hospital
      • Spring Valley, Illinois, Spojené státy, 61362
        • Illinois CancerCare-Spring Valley
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Spojené státy, 46107
        • Franciscan Saint Francis Health-Beech Grove
      • Elkhart, Indiana, Spojené státy, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Elkhart, Indiana, Spojené státy, 46514
        • Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
      • Elkhart, Indiana, Spojené státy, 46514-2098
        • Elkhart Clinic
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
      • Kokomo, Indiana, Spojené státy, 46904
        • Community Howard Regional Health
      • La Porte, Indiana, Spojené státy, 46350
        • IU Health La Porte Hospital
      • Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47904
        • IU Health Arnett Cancer Care
      • Michigan City, Indiana, Spojené státy, 46360
        • Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
      • Mishawaka, Indiana, Spojené státy, 46545
        • Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
      • Mishawaka, Indiana, Spojené státy, 46545
        • Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
      • Plymouth, Indiana, Spojené státy, 46563
        • Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
      • Richmond, Indiana, Spojené státy, 47374
        • Reid Health
      • South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Spojené státy, 46628
        • Northern Indiana Cancer Research Consortium
      • Westville, Indiana, Spojené státy, 46391
        • Michiana Hematology Oncology PC-Westville
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Bettendorf, Iowa, Spojené státy, 52722
        • Constantinou, Costas L MD (UIA Investigator)
      • Bettendorf, Iowa, Spojené státy, 52722
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
      • Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50307
        • Mercy Capitol
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Ottumwa, Iowa, Spojené státy, 52501
        • Ottumwa Regional Health Center
      • Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51102
        • Mercy Medical Center-Sioux City
      • Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Spojené státy, 67601
        • HaysMed
      • Hutchinson, Kansas, Spojené státy, 67502
        • Hutchinson Regional Medical Center
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Olathe, Kansas, Spojené státy, 66061
        • Olathe Cancer Center
      • Pittsburg, Kansas, Spojené státy, 66762
        • Mercy Hospital Pittsburg
      • Salina, Kansas, Spojené státy, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
        • Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Spojené státy, 41101
        • Our Lady Bellefonte Hospital
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40215
        • Doctors Carrol, Sheth, Raghavan
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • Ochsner Health Center-Summa
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • Hematology/Oncology Clinic PLLC
      • Covington, Louisiana, Spojené státy, 70433
        • Ochsner Health Center-Covington
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Louisiana State University Health Science Center
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70115
        • Ochsner Baptist Medical Center
    • Maine
      • Augusta, Maine, Spojené státy, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Westbrook, Maine, Spojené státy, 04092
        • New England Cancer Specialists
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Veterans Administration Medical Center-Baltimore
      • Elkton, Maryland, Spojené státy, 21921
        • Christiana Care - Union Hospital
      • Frederick, Maryland, Spojené státy, 21701
        • Frederick Memorial Hospital
      • Hagerstown, Maryland, Spojené státy, 21742
        • Meritus Medical Center
      • Largo, Maryland, Spojené státy, 20774
        • Kaiser Permanente - Largo Medical Center
      • Lutherville, Maryland, Spojené státy, 21093
        • Kaiser Permanente Lutherville - Timonium Medical Center
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20850
        • Kaiser Permanente - Shady Grove Medical Center
      • Silver Spring, Maryland, Spojené státy, 20910
        • Holy Cross Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Gloucester, Massachusetts, Spojené státy, 01930
        • Addison Gilbert Hospital
      • Hyannis, Massachusetts, Spojené státy, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Lowell, Massachusetts, Spojené státy, 01854
        • Lowell General Hospital
      • Methuen, Massachusetts, Spojené státy, 01844
        • Holy Family Hospital
      • Milford, Massachusetts, Spojené státy, 01757
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center at Milford Regional
      • Newton, Massachusetts, Spojené státy, 02462
        • Newton-Wellesley Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium NCORP
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Battle Creek, Michigan, Spojené státy, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Bay City, Michigan, Spojené státy, 48706
        • McLaren Cancer Institute-Bay City
      • Big Rapids, Michigan, Spojené státy, 49307
        • Spectrum Health Big Rapids Hospital
      • Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48124
        • Corewell Health Dearborn Hospital
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Spojené státy, 48824
        • Michigan State University Clinical Center
      • Escanaba, Michigan, Spojené státy, 49829
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48532
        • Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48532
        • McLaren Cancer Institute-Flint
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Jackson, Michigan, Spojené státy, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49048
        • Ascension Borgess Hospital
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48910
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Marquette, Michigan, Spojené státy, 49855
        • UP Health System Marquette
      • Midland, Michigan, Spojené státy, 48670
        • MyMichigan Medical Center Midland
      • Muskegon, Michigan, Spojené státy, 49442
        • Mercy Health Partners-Hackley Campus
      • Muskegon, Michigan, Spojené státy, 49444
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles, Michigan, Spojené státy, 49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Petoskey, Michigan, Spojené státy, 49770
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Port Huron, Michigan, Spojené státy, 48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
      • Southfield, Michigan, Spojené státy, 48075
        • Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
      • Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
        • Henry Ford Health Warren Hospital
      • Wyoming, Michigan, Spojené státy, 49519
        • University of Michigan Health - West
    • Minnesota
      • Alexandria, Minnesota, Spojené státy, 56308
        • Medini, Eitan MD (UIA Investigator)
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Fergus Falls, Minnesota, Spojené státy, 56537
        • Etzell, Paul S MD (UIA Investigator)
      • Fergus Falls, Minnesota, Spojené státy, 56537
        • Swenson, Wade II, MD (UIA Investigator)
      • Mankato, Minnesota, Spojené státy, 56001
        • Mayo Clinic Health Systems-Mankato
      • Saint Cloud, Minnesota, Spojené státy, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Saint Cloud, Minnesota, Spojené státy, 56303
        • Saint Cloud Hospital
      • Willmar, Minnesota, Spojené státy, 56201
        • Rice Memorial Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
      • Pascagoula, Mississippi, Spojené státy, 39581
        • Singing River Hospital
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Spojené státy, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Branson, Missouri, Spojené státy, 65616
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63701
        • Southeast Missouri Hospital
      • Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Jefferson City, Missouri, Spojené státy, 65109
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • University Health Truman Medical Center
      • Rolla, Missouri, Spojené státy, 65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Saint Louis-Cape Girardeau CCOP
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Comprehensive Cancer Care PC
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
        • Cancer Research for the Ozarks NCORP
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59102
        • Montana Cancer Consortium NCORP
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Spojené státy, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Havre, Montana, Spojené státy, 59501
        • Northern Montana Hospital
      • Helena, Montana, Spojené státy, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Glacier Oncology PLLC
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Kalispell Medical Oncology
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59804
        • Guardian Oncology and Center for Wellness
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59802
        • Montana Cancer Specialists
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59804
        • Community Medical Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Spojené státy, 68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68510
        • Nebraska Cancer Research Center
      • North Platte, Nebraska, Spojené státy, 69101
        • Great Plains Health Callahan Cancer Center
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68106
        • Missouri Valley Cancer Consortium
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Spojené státy, 03301
        • New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
      • Keene, New Hampshire, Spojené státy, 03431
        • Cheshire Medical Center-Dartmouth-Hitchcock Keene
      • Laconia, New Hampshire, Spojené státy, 03246
        • LRGHealthcare-Lakes Region General Hospital
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
      • Manchester, New Hampshire, Spojené státy, 03103
        • Solinsky Center for Cancer Care
      • Nashua, New Hampshire, Spojené státy, 03060
        • Saint Joseph Hospital
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Freehold, New Jersey, Spojené státy, 07728
        • CentraState Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Summit, New Jersey, Spojené státy, 07902
        • Overlook Hospital
      • Vineland, New Jersey, Spojené státy, 08360
        • Inspira Medical Center Vineland
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10466
        • Montefiore Medical Center-Wakefield Campus
      • East Syracuse, New York, Spojené státy, 13057
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
      • Elmhurst, New York, Spojené státy, 11373
        • Elmhurst Hospital Center
      • Elmira, New York, Spojené státy, 14905
        • Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
      • Glens Falls, New York, Spojené státy, 12801
        • Adirondack Cancer Center
      • Jamaica, New York, Spojené státy, 11432
        • Queens Hospital Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10019
        • Mount Sinai West
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10035
        • Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • Mount Sinai Union Square
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14620
        • Highland Hospital
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14623
        • Interlakes Foundation Inc-Rochester
      • Staten Island, New York, Spojené státy, 10305
        • Staten Island University Hospital
      • Utica, New York, Spojené státy, 13502
        • Faxton-Saint Luke's Healthcare
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Spojené státy, 27203
        • Randolph Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Goldsboro, North Carolina, Spojené státy, 27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Kinston, North Carolina, Spojené státy, 28501
        • ECU Health Oncology Kinston
      • Reidsville, North Carolina, Spojené státy, 27320
        • Annie Penn Memorial Hospital
      • Rutherfordton, North Carolina, Spojené státy, 28139
        • Rutherford Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27104
        • Southeast Clinical Oncology Research Consortium NCORP
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
        • Mid Dakota Clinic
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
        • Saint Alexius Medical Center
      • Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58201
        • Altru Cancer Center
      • Minot, North Dakota, Spojené státy, 58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Bellefontaine, Ohio, Spojené státy, 43311
        • Mary Rutan Hospital
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44710
        • Aultman Health Foundation
      • Chillicothe, Ohio, Spojené státy, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
        • Columbus NCI Community Oncology Research Program
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45428
        • Dayton Veterans Affairs Medical Center
      • Delaware, Ohio, Spojené státy, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Findlay, Ohio, Spojené státy, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Franklin, Ohio, Spojené státy, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, Spojené státy, 45331
        • Wayne Hospital
      • Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Lancaster, Ohio, Spojené státy, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Lima, Ohio, Spojené státy, 45801
        • Saint Rita's Medical Center
      • Marietta, Ohio, Spojené státy, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Spojené státy, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Spojené státy, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Portsmouth, Ohio, Spojené státy, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Springfield, Ohio, Spojené státy, 45504
        • Springfield Regional Medical Center
      • Troy, Ohio, Spojené státy, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Westerville, Ohio, Spojené státy, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Wilmington, Ohio, Spojené státy, 45177
        • Clinton Memorial Hospital/Foster J Boyd Regional Cancer Center
      • Xenia, Ohio, Spojené státy, 45385
        • Greene Memorial Hospital
      • Zanesville, Ohio, Spojené státy, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Spojené státy, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Spojené státy, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Gresham, Oregon, Spojené státy, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Milwaukie, Oregon, Spojené státy, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Newberg, Oregon, Spojené státy, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Spojené státy, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97216
        • Adventist Medical Center
      • Tualatin, Oregon, Spojené státy, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Spojené státy, 19001
        • Jefferson Abington Hospital
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Spojené státy, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Doylestown, Pennsylvania, Spojené státy, 18901
        • Doylestown Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Spojené státy, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • West Penn Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • Sayre, Pennsylvania, Spojené státy, 18840
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
      • Scranton, Pennsylvania, Spojené státy, 18510
        • Scranton Hematology Oncology
      • Scranton, Pennsylvania, Spojené státy, 18501
        • Mercy Hospital
      • Sellersville, Pennsylvania, Spojené státy, 18960
        • Grand View Hospital
      • West Chester, Pennsylvania, Spojené státy, 19380
        • Chester County Hospital
      • West Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19611
        • Reading Hospital
      • Williamsport, Pennsylvania, Spojené státy, 17701
        • UPMC Susquehanna
      • Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Spojené státy, 02920
        • Hematology and Oncology Associates of Rhode Island Inc
      • Pawtucket, Rhode Island, Spojené státy, 02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Spojené státy, 02886
        • Kent Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
        • AnMed Health Hospital
      • Florence, South Carolina, Spojené státy, 29506
        • McLeod Regional Medical Center
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • Spartanburg Medical Center
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Spojené státy, 57401
        • Avera Cancer Institute-Aberdeen
      • Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
        • Medical X-Ray Center
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5045
        • Avera McKennan Hospital and University Health Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37403
        • Erlanger Medical Center
    • Texas
      • Laredo, Texas, Spojené státy, 78041
        • Doctor's Hospital of Laredo
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22901
        • Sentara Martha Jefferson Hospital
      • Danville, Virginia, Spojené státy, 24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22033
        • Kaiser Permanente - Fair Oaks Medical Center
    • Washington
      • Centralia, Washington, Spojené státy, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Federal Way, Washington, Spojené státy, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Lakewood, Washington, Spojené státy, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Olympia, Washington, Spojené státy, 98506-5166
        • Providence - Saint Peter Hospital
      • Puyallup, Washington, Spojené státy, 98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99220
        • Rockwood Clinic
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99208
        • Providence Holy Family Hospital
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • MultiCare Allenmore Hospital
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • Saint Joseph Medical Center
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Wheeling, West Virginia, Spojené státy, 26003
        • Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Spojené státy, 54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Burlington, Wisconsin, Spojené státy, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Spojené státy, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Franklin, Wisconsin, Spojené státy, 53132
        • Aurora Cancer Care-Franklin
      • Germantown, Wisconsin, Spojené státy, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Glendale, Wisconsin, Spojené státy, 53212
        • Aurora Cancer Care-Glendale
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
        • Bellin Memorial Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Janesville, Wisconsin, Spojené státy, 53548
        • Mercyhealth Hospital and Cancer Center - Janesville
      • Kenosha, Wisconsin, Spojené státy, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53715
        • SSM Health Dean Medical Group - South Madison Campus
      • Manitowoc, Wisconsin, Spojené státy, 54221
        • Holy Family Memorial Hospital
      • Marinette, Wisconsin, Spojené státy, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marinette, Wisconsin, Spojené státy, 54143
        • Bay Area Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
        • Marshfield Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Spojené státy, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Oconomowoc, Wisconsin, Spojené státy, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oconto Falls, Wisconsin, Spojené státy, 54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Oshkosh, Wisconsin, Spojené státy, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Spojené státy, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rhinelander, Wisconsin, Spojené státy, 54501
        • Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
      • Rice Lake, Wisconsin, Spojené státy, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, Spojené státy, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Sheboygan, Wisconsin, Spojené státy, 53081
        • HSHS Saint Nicholas Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Spojené státy, 54481
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
      • Summit, Wisconsin, Spojené státy, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Spojené státy, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
        • Aurora Cancer Care-Waukesha
      • Wausau, Wisconsin, Spojené státy, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, Spojené státy, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, Spojené státy, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Spojené státy, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Spojené státy, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, Spojené státy, 82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Sheridan, Wyoming, Spojené státy, 82801
        • Welch Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologické potvrzení invazivního karcinomu ženského prsu v primárním nebo metastatickém stavu

    • Onemocnění stadia IV nebo onemocnění stadia IIIB (s použitím kritérií Amerického smíšeného výboru pro rakovinu [AJCC], 6. vydání) nepodléhající lokální léčbě
  • Pacienti nemusí mít „aktuálně aktivní“ druhou malignitu jinou než nemelanomové rakoviny kůže; pacienti nejsou považováni za „momentálně aktivní“ maligní onemocnění, pokud dokončili léčbu a jejich lékař se domnívá, že mají méně než 30% riziko relapsu
  • Nádory (buď z primárních nebo metastatických míst) musí exprimovat estrogenový receptor (ER) a/nebo progesteronový receptor (PgR) u >= 1 % buněk budou považovány za pozitivní

  • Postmenopauzální ženy jsou způsobilé pro tuto studii; před registrací do studie musí být menopauzální stav definován podle níže uvedených kritérií:

    • Věk >= 55 let a jeden rok nebo více amenorey
    • Věk < 55 let a jeden rok nebo více amenorey, s testem estradiolu < 20 pg/ml
    • Pro ženy ve věku < 55 let s předchozí hysterektomií, ale intaktní vaječníky, s testem estradiolu < 20 pg/ml
    • Chirurgická menopauza s bilaterální ooforektomií (od operace do doby registrace do studie musí uplynout alespoň 28 dní)
    • Ovariální suprese na agonistu hormonu uvolňujícího luteinizační hormon (LH-RH).
  • Premenopauzální ženy, které nesplňují postmenopauzální kritéria výše, jsou také způsobilé, ale musí podstoupit ovariální supresi; toto může být zahájeno kdykoli před nebo v den 1 protokolární terapie, bez ohledu na zvolenou endokrinní terapii, a bude pokračovat po dobu trvání protokolové terapie

  • Pacienti musí mít měřitelné nebo neměřitelné onemocnění podle kritérií RECIST s radiologickými skeny do 28 dnů od registrace studie

    • Měřitelné onemocnění: léze, které lze přesně změřit alespoň v jednom rozměru (nejdelší průměr, který se má zaznamenat) jako >= 2,0 cm konvenčními technikami nebo jako >= 1,0 cm pomocí spirální počítačové tomografie (CT)
    • Neměřitelné onemocnění: všechny ostatní léze, včetně malých lézí (nejdelší průměr < 2,0 cm s konvenčními technikami nebo < 1,0 cm se spirálním CT skenem) a skutečně neměřitelné léze

    • Léze, které jsou považovány za neměřitelné, zahrnují následující:

      • Kostní léze
      • Leptomeningeální onemocnění
      • Ascites
      • Pleurální/perikardiální výpotek
      • Zánětlivé onemocnění prsu
      • Břišní masy, které nejsou potvrzeny a sledovány zobrazovacími technikami
      • Cystické léze

  • Předchozí endokrinní terapie není nutná

    • Předchozí endokrinní terapie u metastatického onemocnění není povolena (pokud nebyl tamoxifen nebo inhibitor aromatázy zahájen do 4 týdnů před registrací, aby se usnadnilo zařazení pacientek, které nedávno zahájily endokrinní terapii první linie pro metastatický karcinom prsu); pokud byla předchozí léčba letrozolem zahájena během posledních 4 týdnů, pacientky by měly zůstat na letrozolu jako studijní léčbě; pacientky, které zahájily léčbu tamoxifenem, anastrozolem nebo exemestanem, musí přejít na letrozol, aby byly způsobilé k účasti v této studii
    • Předchozí endokrinní terapie v adjuvantní léčbě je povolena; neexistuje žádné časové omezení, jak dlouho musí být pacient na adjuvantní endokrinní terapii, ani neexistuje časové omezení, jak dlouho musí být pacient mimo adjuvantní endokrinní terapii před zahájením protokolární terapie na 40503
    • Předchozí léčba ovariální supresí je povolena buď v adjuvantní léčbě, nebo v léčbě metastáz; pokud je podávána lékařská ovariální suprese, může být zahájena kdykoli před nebo na začátku protokolární terapie a pokračovat po celou dobu trvání studie; chirurgická kastrace s bilaterální ooforektomií musí být provedena nejméně 28 dní před registrací do studie (kvůli obavám ze špatného hojení ran po bevacizumabu)
  • Pacienti možná nedostali žádnou předchozí léčbu inhibitorem tyrozinkinázy anti-VEGF nebo VEGFR
  • Předchozí radioterapie musí být dokončena a veškerá toxicita vymizena alespoň dva týdny před registrací
  • Chemoterapie v adjuvantní nebo neoadjuvantní léčbě je povolena; od dokončení adjuvantní nebo neoadjuvantní chemoterapie musí uplynout alespoň dvanáct měsíců před registrací a všechny toxicity musí vymizet; neurotoxicita související s taxany se musí upravit na senzorický stupeň < 2 a není povolena žádná motorická neuropatie jakéhokoli stupně
  • Pacienti mohli dostávat jeden předchozí režim chemoterapie pro metastatické onemocnění; poslední dávka předchozí chemoterapie musí být podána alespoň 3 týdny před registrací do studie
  • Léčba bisfosfonáty je povolena a doporučena podle pokynů Americké společnosti pro klinickou onkologii (ASCO).
  • Pacienti nesmějí mít během 28 dnů před registrací do studie žádný velký chirurgický zákrok, otevřenou biopsii nebo významné traumatické poranění a musí se po takovém zákroku plně zotavit.
  • Pacienti nesmí v průběhu studie očekávat potřebu velkého chirurgického zákroku
  • Pacienti nesmí mít základní biopsii nebo jiný menší chirurgický zákrok během 7 dnů před registrací do studie; umístění zařízení pro cévní vstup je povoleno do 7 dnů od registrace
  • Pacienti nesmí mít v anamnéze břišní píštěl nebo nitrobřišní absces během 6 měsíců před registrací do studie
  • Pacienti s anamnézou gastrointestinální (GI) perforace během 12 měsíců před registrací nejsou způsobilí
  • Pacienti s anamnézou významných krvácivých epizod (např. hemoptýza, krvácení do horního nebo dolního GI traktu) během 6 měsíců před registrací nejsou způsobilí

  • Pacienti nesmí mít klinicky významné kardiovaskulární onemocnění, které zahrnuje následující:

    • Nekontrolovaná hypertenze definovaná jako systolický krevní tlak > 150 a/nebo diastolický krevní tlak > 90 mmHg při užívání antihypertenzních léků nebo jakákoli předchozí anamnéza hypertenzní krize nebo hypertenzní encefalopatie
    • Anamnéza infarktu myokardu nebo nestabilní anginy pectoris během posledních 6 měsíců
    • Městnavé srdeční selhání 2. nebo vyššího stupně podle New York Heart Association (NYHA).
    • Symptomatické onemocnění periferních cév
    • Významné cévní onemocnění (např. aneuryzma aorty, disekce aorty) nebo arteriální trombotické příhody
  • Plná dávka antikoagulační terapie je povolena pro léčbu předchozích stavů, jako je žilní trombóza nebo fibrilace síní, ale ne pro léčbu předchozích arteriálních trombotických příhod; pacienti užívající plnou dávku antikoagulancií musí být na stabilní dávce warfarinu a mít mezinárodní normalizovaný poměr (INR) v rozsahu (obvykle mezi 2 a 3) nebo být na stabilní dávce nízkomolekulárního heparinu (LMW); vhodní jsou pacienti, kteří dostávají protidestičkové látky, stejně jako pacienti, kteří denně profylakticky užívají aspirin nebo antikoagulační léčbu fibrilace síní
  • Pacienti nemusí mít v anamnéze cévní mozkovou příhodu nebo tranzitorní ischemickou ataku během 6 měsíců před registrací do studie
  • Pacienti s anamnézou záchvatů musí být dobře kontrolováni standardní medikací
  • Pacienti nesmí mít známé metastázy do centrálního nervového systému (CNS) nebo leptomeningeální onemocnění (screening se zobrazením mozku není vyžadován u asymptomatických pacientů)
  • U pacientů léčených inhibitorem aromatázy (AI): žádné známé alergie na imidazolová léčiva (např. klotrimazol, ketokonazol, mikonazol, ekonazol, sulkonazol, tiokonazol nebo terkonazol) nebo sloučeniny strukturně podobné bevacizumabu
  • U pacientek léčených tamoxifenem: nejsou známy žádné alergie na selektivní modulátory estrogenových receptorů (např. tamoxifen, raloxifen nebo toremifen) nebo sloučeniny strukturně podobné bevacizumabu; u pacientek zařazených po aktualizaci č. 5 bude endokrinní terapie sestávat pouze z letrozolu a toto kritérium již nebude platit
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (Zubrod) =< 1
  • Žádná vážná nehojící se rána, vřed nebo zlomenina kosti
  • Předpokládaná délka života >= 12 týdnů
  • Všechny pacientky, které jsou premenopauzální (pokud již nedostávají ovariální supresní terapii/chirurgickou ooforektomii), musí mít negativní beta-lidský choriový gonadotropin (beta-Hcg) před zahájením studijní léčby; pacientky nesmějí být těhotné nebo kojící kdykoli během studie; ovariální suprese je nutná u žen ve fertilním věku na začátku protokolární terapie a bude pokračovat po dobu protokolární terapie
  • Granulocyty >= 1000/ul
  • Počet krevních destiček >= 100 000/ul
  • Kreatinin =< 2,0 mg/dl
  • Bilirubin = < 1,5násobek horní hranice normálu (ULN), pokud není způsoben Gilbertovým syndromem
  • Transaminázy (alaninaminotransferáza [ALT], aspartátaminotransferáza [AST]) =< 2,5násobek ULN
  • Mezinárodní normalizovaný poměr (INR) = < 1,6, s výjimkou plné dávky warfarinu
  • Beta-Hcg negativní u premenopauzálních žen

  • Protein v moči =< 1+ nebo v moči na plazmatický kreatinin (UPC) < 1

    • Pacienti, u kterých bylo zjištěno, že mají >= 2+ proteinurii na začátku studie, musí podstoupit 24hodinový sběr moči, který musí prokázat < 1 g bílkovin/24 hodin nebo poměr UPC < 1, aby byla umožněna účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arm I (endokrinní terapie s monoklonální protilátkou)
Pacienti dostávají endokrinní terapii* (tamoxifen citrát* nebo letrozol) PO QD ve dnech 1-21 a bevacizumab 15 mg/kg IV po dobu 30-90 minut v den 1. Léčba se opakuje každých 21 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Biologický: Bevacizumab
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Avastin
  • ABP 215
  • Anti-VEGF
  • Anti-VEGF humanizovaná monoklonální protilátka
  • Monoklonální protilátka proti VEGF SIBP04
  • Anti-VEGF rhuMAb
  • Bevacizumab awwb
  • Bevacizumab Biosimilar ABP 215
  • Bevacizumab Biosimilar BEVZ92
  • Bevacizumab Biosimilar BI 695502
  • Bevacizumab Biosimilar CBT 124
  • Bevacizumab Biosimilar CT-P16
  • Bevacizumab Biosimilar FKB238
  • Bevacizumab Biosimilar GB-222
  • Bevacizumab Biosimilar HD204
  • Bevacizumab Biosimilar HLX04
  • Bevacizumab Biosimilar IBI305
  • Bevacizumab Biosimilar LY01008
  • Bevacizumab Biosimilar MIL60
  • Bevacizumab Biosimilar Mvasi
  • Bevacizumab Biosimilar MYL-1402O
  • Bevacizumab Biosimilar QL 1101
  • Bevacizumab Biosimilar RPH-001
  • Bevacizumab Biosimilar SCT501
  • Bevacizumab Biosimilar Zirabev
  • Bevacizumab-awwb
  • Bevacizumab-bvzr
  • BP102
  • BP102 Biosimilar
  • HD204
  • Imunoglobulin G1 (lidský-myší monoklonální rhuMab-VEGF gama-řetězcový anti-lidský vaskulární endoteliální růstový faktor), disulfid s lidským-myším monoklonálním lehkým řetězcem rhuMab-VEGF, dimer
  • Mvasi
  • MYL-1402O
  • Rekombinantní humanizovaná anti-VEGF monoklonální protilátka
  • rhuMab-VEGF
  • SCT501
  • SIBP 04
  • SIBP-04
  • SIBP04
  • Zirabev
  • QL1101
  • Bevacizumab Biosimilar QL1101
  • BAT1706
  • BAT 1706
  • BAT-1706
  • BAT1706 Biosimilar
  • Bevacizumab Biosimilar BAT1706
  • Bevacizumab-adcd
  • CT-P16
  • Vegzelma
  • Alymsys
  • ABP-215
  • ABP215
  • Aybintio
  • Bevacizumab-aybi
  • Bevacizumab-ekvi
  • Bevacizumab-maly
  • Bevacizumab-onbe
  • ČT P16
  • CTP16
  • Ekvidacentní
  • Onbevzi
  • Avzivi
  • Bevacizumab Biosimilar MB02
  • Bevacizumab-tnjn
  • FKB 238
  • FKB-238
  • FKB238
  • MB 02
  • MB-02
  • MB02
  • Oyavas
  • PF 06439535
  • PF-06439535
  • PF06439535
Lék: Letrozol
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • ČGS 20267
  • Femara
  • Fempro
  • CGS-20267
  • CGS20267
Lék: Tamoxifen citrát
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Nolvadex
  • TAM
  • Soltamox
  • Apo-Tamox
  • Klonoxifen
  • Dignotamoxi
  • Ebefen
  • Emblon
  • Estroxyn
  • Fentamox
  • Gen-Tamoxifen
  • Genox
  • ICI 46,474
  • ICI-46474
  • Jenoxifen
  • Kessar
  • Ledertam
  • Lesporene
  • Nolgen
  • Noltam
  • Nolvadex-D
  • Nourytam
  • Novo-Tamoxifen
  • Novofen
  • Noxitem
  • Oestrifen
  • Oncotam
  • PMS-tamoxifen
  • Tamax
  • Tamaxin
  • Tamifen
  • Tamizam
  • Tamofen
  • Tamoxasta
  • Tamoxifeni Citras
  • Zemide
  • ICI 46474
  • ICI46474
Aktivní komparátor: Rameno II (endokrinní terapie)
Pacientky dostávají endokrinní terapii* (tamoxifen citrát* nebo letrozol) PO QD ve dnech 1-21. Léčba se opakuje každých 21 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Lék: Letrozol
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • ČGS 20267
  • Femara
  • Fempro
  • CGS-20267
  • CGS20267
Lék: Tamoxifen citrát
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Nolvadex
  • TAM
  • Soltamox
  • Apo-Tamox
  • Klonoxifen
  • Dignotamoxi
  • Ebefen
  • Emblon
  • Estroxyn
  • Fentamox
  • Gen-Tamoxifen
  • Genox
  • ICI 46,474
  • ICI-46474
  • Jenoxifen
  • Kessar
  • Ledertam
  • Lesporene
  • Nolgen
  • Noltam
  • Nolvadex-D
  • Nourytam
  • Novo-Tamoxifen
  • Novofen
  • Noxitem
  • Oestrifen
  • Oncotam
  • PMS-tamoxifen
  • Tamax
  • Tamaxin
  • Tamifen
  • Tamizam
  • Tamofen
  • Tamoxasta
  • Tamoxifeni Citras
  • Zemide
  • ICI 46474
  • ICI46474

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: Od randomizace do progrese onemocnění nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 5 let
Primárním cílem této studie bylo porovnat přežití bez progrese při léčbě samotným letrozolem s kombinací léčby letrozolem plus bevacizumab jako léčba první volby u žen s pokročilým karcinomem prsu s pozitivními estrogenovými a/nebo progesteronovými receptory. Přežití bez progrese (PFS) bylo definováno jako doba od randomizace do progrese onemocnění nebo smrti, podle toho, co nastane dříve. Medián PFS byl odhadnut pomocí Kaplan-Meierovy metody. Progrese byla hodnocena podle kritérií RECIST a definována jako alespoň 20% zvýšení součtu nejdelších průměrů cílových lézí od výchozí hodnoty nebo výskytu nových lézí.
Od randomizace do progrese onemocnění nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přežití zdarma za 12 měsíců
Časové okno: Ve 12 měsících
12měsíční míra přežití bez progrese byla definována jako podíl pacientů, kteří byli naživu bez progrese 12 měsíců po registraci do studie.
Ve 12 měsících
Míra přežití 6 měsíců bez progrese
Časové okno: V 6 měsících
Šestiměsíční míra přežití bez progrese byla definována jako podíl pacientů, kteří byli naživu bez progrese 6 měsíců po registraci do studie.
V 6 měsících
Cílová míra odezvy
Časové okno: Posuzuje se do 5 let
Odpověď byla definována pomocí kritérií RECIST: Kompletní odpověď (CR): vymizení všech cílových lézí; Částečná odezva (PR) 30% snížení součtu nejdelšího průměru cílových lézí.
Posuzuje se do 5 let
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Posuzuje se do 5 let
OS je definován jako doba od vstupu do studie do úmrtí z jakékoli příčiny. Medián OS byl odhadnut pomocí Kaplan-Meierovy metody.
Posuzuje se do 5 let
Doba trvání nádorové odpovědi
Časové okno: Od doby, kdy jsou splněna kritéria měření pro CR/PR (podle toho, co je zaznamenáno dříve) do prvního data, kdy je recidivující nebo progresivní onemocnění objektivně zdokumentováno, hodnoceno do 5 let
Definováno podle kritérií RECIST.
Od doby, kdy jsou splněna kritéria měření pro CR/PR (podle toho, co je zaznamenáno dříve) do prvního data, kdy je recidivující nebo progresivní onemocnění objektivně zdokumentováno, hodnoceno do 5 let
Pravděpodobnost přežití do 36 měsíců
Časové okno: Ve 36 měsících
Ve 36 měsících
Místo progrese
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let
Selhání doby do léčby
Časové okno: Až 5 let
Od randomizace do první progrese onemocnění, předčasné ukončení protokolární terapie z důvodu toxicity nebo odvolání souhlasu nebo přechod na neprotokolovou terapii. Definováno podle kritérií RECIST. Model proporcionálních rizik bude použit k porovnání ramen z hlediska doby do léčby-selhání
Až 5 let
Toxicita související s léčbou
Časové okno: Až 5 let
Hodnotí se pomocí Common Terminology Criteria pro nežádoucí účinky podle National Cancer Institute verze 4.0. Tabulkové podle typu, třídy a ramene.
Až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hope S Rugo, Alliance for Clinical Trials in Oncology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2008

První zveřejněno (Odhadovaný)

28. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCI-2009-00477 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180821 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U10CA031946 (Grant/smlouva NIH USA)
  • CALGB-40503 (Jiný identifikátor: CTEP)
  • CDR0000584091
  • CALGB 40503/CTSU 40503

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Recidivující karcinom prsu

Klinické studie na Laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit