Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tamoxifen Citrate eller Letrozol med eller uten Bevacizumab ved behandling av kvinner med stadium IIIB eller stadium IV brystkreft

7. august 2026 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

Endokrin terapi med eller uten anti-VEGF-terapi: en randomisert fase III-studie av endokrin terapi alene eller endokrin terapi pluss Bevacizumab (NSC 704865) for kvinner med hormonreseptorpositiv avansert brystkreft

Denne randomiserte fase III-studien studerer tamoxifen citrate eller letrozol sammen med bevacizumab for å se hvor godt det fungerer sammenlignet med tamoxifen citrate eller letrozol alene ved behandling av kvinner med stadium IIIB eller stadium IV brystkreft. Østrogen kan forårsake vekst av brystkreftceller. Hormonbehandling ved bruk av tamoxifen citrat eller letrozol kan bekjempe brystkreft ved å blokkere bruken av østrogen av tumorcellene. Immunterapi med monoklonale antistoffer, som bevacizumab, kan indusere endringer i kroppens immunsystem og kan forstyrre tumorcellenes evne til å vokse og spre seg. Det er ennå ikke kjent om det å gi hormonbehandling er mer effektivt med eller uten bevacizumab ved behandling av avansert brystkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Å sammenligne den progresjonsfrie overlevelsen av letrozolbehandling alene med kombinasjonen av letrozolbehandling pluss bevacizumab som førstelinjebehandling hos kvinner med østrogen- og/eller progesteronreseptorpositiv avansert brystkreft.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å sammenligne andelen pasienter som får letrozol alene, som forblir progresjonsfrie ved 6 og 12 måneder, med de som får letrozol pluss bevacizumab.

II. For å sammenligne forekomsten av objektiv respons (fullstendig respons [CR] + delvis respons [PR]) hos pasienter som får letrozol med og uten bevacizumab, som bestemt av responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST), ekskludert pasienter med ikke-målbar sykdom .

III. For å sammenligne forekomsten av klinisk nytte (CR + PR + stabil sykdom >= 6 måneder) hos pasienter som får letrozol med og uten bevacizumab.

IV. For å sammenligne varigheten av objektiv respons hos pasienter som får letrozol med og uten bevacizumab.

V. Å sammenligne tiden til behandlingssvikt hos pasienter som får letrozol med og uten bevacizumab.

VI. For å sammenligne den totale overlevelsen til pasienter som får letrozol med og uten bevacizumab, inkludert sannsynligheten for overlevelse inntil 36 måneder.

VII. For å sammenligne toksisitetsnivåer mellom bevacizumab-armen og armen uten bevacizumab hos både letrozol-behandlede pasienter og tamoxifen-behandlede pasienter.

VIII. For å sammenligne progresjonsfri overlevelse og total overlevelse for alle pasienter som får endokrin behandling med og uten bevacizumab (ved å kombinere både letrozol og tamoxifen* pasientundergrupper).

KORRLATIVE MÅL:

I. For å sammenligne baseline og endringer i serielle nivåer av sirkulerende endotelceller og sirkulerende tumorceller hos pasienter behandlet med endokrin terapi alene eller endokrin terapi pluss bevacizumab, og å utforske forholdet mellom disse markørene og progresjonsfri overlevelse.

II. Å utføre proteomisk analyse av longitudinelle prøver fra pasienter med avansert stadium sykdom som gjennomgår hormonbehandling for å definere nye serumbaserte biomarkører relatert til sykdomsaktivitet.

III. For å identifisere biologiske korrelater som vil forutsi progresjonsfri overlevelse (PFS) og respons på terapi.

IV. For å utføre farmakogenomisk vurdering av kandidatvarianter i VEGF-, CYP2D6- og CYP19-genene og evaluere deres assosiasjon med PFS og andre studieresultater.

V. Å identifisere enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP) assosiert med progresjonsfri overlevelse i den genomomfattende tilnærmingen (GWAS).

VI. Å identifisere andre faktorer enn kronologisk alder som predikerer risikoen for grad 3, 4 eller 5 toksisitet med bevacizumab og endokrin terapi ved hjelp av funksjonelle aldersvurderingstiltak.

VII. Å utføre en eksplorativ analyse av evnen til de andre faktorene som inngår i den funksjonelle aldersvurderingen (enten individuelt eller i kombinasjon), til å forutsi risikoen for grad 3, 4 eller 5 toksisitet.

VIII. For å evaluere longitudinelle endringer i parameterne til faktorene beskrevet i mål VI under behandling.

OVERSIKT: Pasienter er randomisert til 1 av 2 behandlingsarmer.

MERK: Den placebokontrollerte delen av studien ble kansellert 5.-15.-10.

ARM I: Pasienter får endokrin terapi* (tamoxifencitrat eller letrozol) oralt (PO) én gang daglig (QD) på dag 1-21 og bevacizumab intravenøst ​​(IV) over 30-90 minutter på dag 1. Behandlingen gjentas hver 21. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

ARM II: Pasienter får endokrin terapi* (tamoxifencitrat eller letrozol) PO QD på dag 1-21. Behandlingen gjentas hver 21. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Etter avsluttet studieterapi følges pasientene opp hver 6. måned de første 2 årene og deretter årlig i inntil 3 år.

* MERK: Fra og med 15.05.2011 får pasienter kun letrozol.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

394

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36608
        • Providence Hospital
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Forente stater, 72901
        • Sparks Regional Medical Center
    • California
      • Antioch, California, Forente stater, 94531
        • East Bay Medical Oncology Hematology Medical Associates-Antioch
      • Berkeley, California, Forente stater, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Burbank, California, Forente stater, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Burlingame, California, Forente stater, 94010
        • Mills-Peninsula Medical Center
      • Castro Valley, California, Forente stater, 94546
        • Eden Hospital Medical Center
      • Castro Valley, California, Forente stater, 94546
        • East Bay Radiation Oncology Center
      • Castro Valley, California, Forente stater, 94546
        • Valley Medical Oncology Consultants-Castro Valley
      • Chico, California, Forente stater, 95973
        • Adventist Health Cancer Care Center Chico
      • Clovis, California, Forente stater, 93611
        • Community Cancer Institute
      • Emeryville, California, Forente stater, 94608
        • Bay Area Breast Surgeons Inc
      • Fremont, California, Forente stater, 94538
        • Valley Medical Oncology Consultants-Fremont
      • Greenbrae, California, Forente stater, 94904
        • Marin General Hospital
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Martinez, California, Forente stater, 94553-3156
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Marysville, California, Forente stater, 95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Modesto, California, Forente stater, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Mountain View, California, Forente stater, 94040
        • El Camino Hospital
      • Novato, California, Forente stater, 94945
        • Sutter Cancer Research Consortium
      • Oakland, California, Forente stater, 94609
        • Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
      • Oakland, California, Forente stater, 94609
        • Hematology and Oncology Associates-Oakland
      • Oakland, California, Forente stater, 94602
        • Highland General Hospital
      • Oakland, California, Forente stater, 94609
        • Tom K Lee Inc
      • Oakland, California, Forente stater, 94609
        • Bay Area Tumor Institute
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Pleasant Hill, California, Forente stater, 94523
        • East Bay Medical Oncology Hematology Medical Associates Inc-Pleasant Hill
      • Pleasant Hill, California, Forente stater, 94523
        • John Muir Health Cancer Medical Group
      • Pleasanton, California, Forente stater, 94588
        • Valley Care Health System - Pleasanton
      • Pleasanton, California, Forente stater, 94588
        • Valley Medical Oncology Consultants
      • Pomona, California, Forente stater, 91767
        • Pomona Valley Hospital Medical Center
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • UCSF Medical Center-Mount Zion
      • San Francisco, California, Forente stater, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
      • San Leandro, California, Forente stater, 94578
        • East Bay Medical Oncology Hematology Associates Inc
      • San Pablo, California, Forente stater, 94806
        • Doctors Medical Center- JC Robinson Regional Cancer Center
      • St. Helena, California, Forente stater, 94574
        • Saint Helena Hospital
      • Truckee, California, Forente stater, 96161
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
      • Vacaville, California, Forente stater, 95687
        • Northbay Cancer Center
      • Vallejo, California, Forente stater, 94589
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Boulder, Colorado, Forente stater, 80301
        • Boulder Community Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80222
        • Western States Cancer Research NCORP
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80210
        • AdventHealth Porter
      • Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Grand Junction, Colorado, Forente stater, 81501
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Greeley, Colorado, Forente stater, 80631
        • Banner North Colorado Medical Center
      • Lakewood, Colorado, Forente stater, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Littleton, Colorado, Forente stater, 80122
        • AdventHealth Littleton
      • Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Longmont, Colorado, Forente stater, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Loveland, Colorado, Forente stater, 80539
        • Banner McKee Medical Center
      • Pueblo, Colorado, Forente stater, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Thornton, Colorado, Forente stater, 80229
        • North Suburban Medical Center
      • Wheat Ridge, Colorado, Forente stater, 80401
        • Intermountain Health Lutheran Hospital
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06102
        • Hartford Hospital
      • Middletown, Connecticut, Forente stater, 06457
        • Middlesex Hospital
      • New Britain, Connecticut, Forente stater, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Yale University
      • Stamford, Connecticut, Forente stater, 06904
        • Stamford Hospital/Bennett Cancer Center
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Forente stater, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forente stater, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32605
        • Florida Cancer Specialists-Gainesville Cancer Center
      • Jupiter, Florida, Forente stater, 33458
        • Jupiter Medical Center
      • Miami Beach, Florida, Forente stater, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forente stater, 30607
        • University Cancer and Blood Center LLC
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Northside Hospital
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Atlanta Regional CCOP
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Austell, Georgia, Forente stater, 30106
        • WellStar Cobb Hospital
      • Columbus, Georgia, Forente stater, 31904
        • John B Amos Cancer Center
      • Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
        • Emory Decatur Hospital
      • Dublin, Georgia, Forente stater, 31021
        • Dublin Hematology Oncology Care PC
      • Fayetteville, Georgia, Forente stater, 30214
        • Piedmont Fayette Hospital
      • Fort Eisenhower, Georgia, Forente stater, 30905
        • Eisenhower Army Medical Center
      • Gainesville, Georgia, Forente stater, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
      • Lawrenceville, Georgia, Forente stater, 30046
        • Northside Hospital - Gwinnett
      • Macon, Georgia, Forente stater, 31201
        • Atrium Health Navicent
      • Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
        • Wellstar Kennestone Hospital
      • Riverdale, Georgia, Forente stater, 30274
        • Southern Regional Medical Center
      • Rome, Georgia, Forente stater, 30165
        • Harbin Clinic Medical Oncology and Clinical Research
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Wailuku, Hawaii, Forente stater, 96793
        • Maui Memorial Medical Center
      • Wailuku, Hawaii, Forente stater, 96793
        • Pacific Cancer Institute of Maui
      • ‘Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
        • Pali Momi Medical Center
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Forente stater, 62002
        • OSF Saint Anthony's Health Center
      • Aurora, Illinois, Forente stater, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Forente stater, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Bloomington, Illinois, Forente stater, 61701
        • OSF Saint Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, Forente stater, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Canton, Illinois, Forente stater, 61520
        • Graham Hospital Association
      • Carthage, Illinois, Forente stater, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Carthage, Illinois, Forente stater, 62321
        • Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60608
        • Mount Sinai Hospital Medical Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60631
        • Presence Resurrection Medical Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60616
        • Mercy Hospital and Medical Center
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • Heartland Cancer Research NCORP
      • Downers Grove, Illinois, Forente stater, 60515
        • Advocate Good Samaritan Hospital
      • Elk Grove Village, Illinois, Forente stater, 60007
        • Ascension Alexian Brothers - Elk Grove Village
      • Elmhurst, Illinois, Forente stater, 60126
        • Elmhurst Memorial Hospital
      • Eureka, Illinois, Forente stater, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Eureka, Illinois, Forente stater, 61530
        • Eureka Hospital
      • Freeport, Illinois, Forente stater, 61032
        • Freeport Memorial Hospital/Leonard C Ferguson Cancer Center
      • Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Harvey, Illinois, Forente stater, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Havana, Illinois, Forente stater, 62644
        • Mason District Hospital
      • Havana, Illinois, Forente stater, 62644
        • Illinois CancerCare-Havana
      • Joliet, Illinois, Forente stater, 60435
        • Duly Health and Care Joliet
      • Kankakee, Illinois, Forente stater, 60901
        • Presence Saint Mary's Hospital
      • Kewanee, Illinois, Forente stater, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • La Grange, Illinois, Forente stater, 60525
        • AMITA Health Adventist Medical Center
      • Macomb, Illinois, Forente stater, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Macomb, Illinois, Forente stater, 61455
        • Mcdonough District Hospital
      • Moline, Illinois, Forente stater, 61265
        • Garneau, Stewart C MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Forente stater, 61265
        • Porubcin, Michael MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Forente stater, 61265
        • Spector, David MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Forente stater, 61265
        • Trinity Medical Center
      • Moline, Illinois, Forente stater, 61265
        • Sharis, Christine M MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Forente stater, 61265
        • Stoffel, Thomas J MD (UIA Investigator)
      • Monmouth, Illinois, Forente stater, 61462
        • Illinois CancerCare-Monmouth
      • Monmouth, Illinois, Forente stater, 61462
        • Holy Family Medical Center
      • Mount Vernon, Illinois, Forente stater, 62864
        • SSM Health Good Samaritan
      • Normal, Illinois, Forente stater, 61761
        • Carle Cancer Institute Normal
      • Normal, Illinois, Forente stater, 61761
        • Illinois CancerCare-Community Cancer Center
      • Normal, Illinois, Forente stater, 61761
        • Carle BroMenn Medical Center
      • Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
        • Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
      • Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peru, Illinois, Forente stater, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Forente stater, 61354
        • Illinois Valley Hospital
      • Princeton, Illinois, Forente stater, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Princeton, Illinois, Forente stater, 61356
        • Perry Memorial Hospital
      • Spring Valley, Illinois, Forente stater, 61362
        • Illinois CancerCare-Spring Valley
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Forente stater, 46107
        • Franciscan Saint Francis Health-Beech Grove
      • Elkhart, Indiana, Forente stater, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Elkhart, Indiana, Forente stater, 46514
        • Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
      • Elkhart, Indiana, Forente stater, 46514-2098
        • Elkhart Clinic
      • Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
      • Kokomo, Indiana, Forente stater, 46904
        • Community Howard Regional Health
      • La Porte, Indiana, Forente stater, 46350
        • IU Health La Porte Hospital
      • Lafayette, Indiana, Forente stater, 47904
        • IU Health Arnett Cancer Care
      • Michigan City, Indiana, Forente stater, 46360
        • Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
      • Mishawaka, Indiana, Forente stater, 46545
        • Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
      • Mishawaka, Indiana, Forente stater, 46545
        • Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
      • Plymouth, Indiana, Forente stater, 46563
        • Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
      • Richmond, Indiana, Forente stater, 47374
        • Reid Health
      • South Bend, Indiana, Forente stater, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Forente stater, 46628
        • Northern Indiana Cancer Research Consortium
      • Westville, Indiana, Forente stater, 46391
        • Michiana Hematology Oncology PC-Westville
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forente stater, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Bettendorf, Iowa, Forente stater, 52722
        • Constantinou, Costas L MD (UIA Investigator)
      • Bettendorf, Iowa, Forente stater, 52722
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
      • Clive, Iowa, Forente stater, 50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50307
        • Mercy Capitol
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Ottumwa, Iowa, Forente stater, 52501
        • Ottumwa Regional Health Center
      • Sioux City, Iowa, Forente stater, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, Forente stater, 51102
        • Mercy Medical Center-Sioux City
      • Sioux City, Iowa, Forente stater, 51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Forente stater, 67601
        • HaysMed
      • Hutchinson, Kansas, Forente stater, 67502
        • Hutchinson Regional Medical Center
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Olathe, Kansas, Forente stater, 66061
        • Olathe Cancer Center
      • Pittsburg, Kansas, Forente stater, 66762
        • Mercy Hospital Pittsburg
      • Salina, Kansas, Forente stater, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
        • Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Forente stater, 41101
        • Our Lady Bellefonte Hospital
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40215
        • Doctors Carrol, Sheth, Raghavan
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
        • Ochsner Health Center-Summa
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
        • Hematology/Oncology Clinic PLLC
      • Covington, Louisiana, Forente stater, 70433
        • Ochsner Health Center-Covington
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Louisiana State University Health Science Center
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70115
        • Ochsner Baptist Medical Center
    • Maine
      • Augusta, Maine, Forente stater, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor, Maine, Forente stater, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Westbrook, Maine, Forente stater, 04092
        • New England Cancer Specialists
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Veterans Administration Medical Center-Baltimore
      • Elkton, Maryland, Forente stater, 21921
        • Christiana Care - Union Hospital
      • Frederick, Maryland, Forente stater, 21701
        • Frederick Memorial Hospital
      • Hagerstown, Maryland, Forente stater, 21742
        • Meritus Medical Center
      • Largo, Maryland, Forente stater, 20774
        • Kaiser Permanente - Largo Medical Center
      • Lutherville, Maryland, Forente stater, 21093
        • Kaiser Permanente Lutherville - Timonium Medical Center
      • Rockville, Maryland, Forente stater, 20850
        • Kaiser Permanente - Shady Grove Medical Center
      • Silver Spring, Maryland, Forente stater, 20910
        • Holy Cross Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Gloucester, Massachusetts, Forente stater, 01930
        • Addison Gilbert Hospital
      • Hyannis, Massachusetts, Forente stater, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Lowell, Massachusetts, Forente stater, 01854
        • Lowell General Hospital
      • Methuen, Massachusetts, Forente stater, 01844
        • Holy Family Hospital
      • Milford, Massachusetts, Forente stater, 01757
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center at Milford Regional
      • Newton, Massachusetts, Forente stater, 02462
        • Newton-Wellesley Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium NCORP
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Battle Creek, Michigan, Forente stater, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Bay City, Michigan, Forente stater, 48706
        • McLaren Cancer Institute-Bay City
      • Big Rapids, Michigan, Forente stater, 49307
        • Spectrum Health Big Rapids Hospital
      • Dearborn, Michigan, Forente stater, 48124
        • Corewell Health Dearborn Hospital
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Forente stater, 48824
        • Michigan State University Clinical Center
      • Escanaba, Michigan, Forente stater, 49829
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48532
        • Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48532
        • McLaren Cancer Institute-Flint
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Jackson, Michigan, Forente stater, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49048
        • Ascension Borgess Hospital
      • Lansing, Michigan, Forente stater, 48910
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
      • Lansing, Michigan, Forente stater, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Marquette, Michigan, Forente stater, 49855
        • UP Health System Marquette
      • Midland, Michigan, Forente stater, 48670
        • MyMichigan Medical Center Midland
      • Muskegon, Michigan, Forente stater, 49442
        • Mercy Health Partners-Hackley Campus
      • Muskegon, Michigan, Forente stater, 49444
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles, Michigan, Forente stater, 49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Petoskey, Michigan, Forente stater, 49770
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
      • Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Port Huron, Michigan, Forente stater, 48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Saginaw, Michigan, Forente stater, 48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
      • Southfield, Michigan, Forente stater, 48075
        • Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
      • Traverse City, Michigan, Forente stater, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Forente stater, 48093
        • Henry Ford Health Warren Hospital
      • Wyoming, Michigan, Forente stater, 49519
        • University of Michigan Health - West
    • Minnesota
      • Alexandria, Minnesota, Forente stater, 56308
        • Medini, Eitan MD (UIA Investigator)
      • Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Fergus Falls, Minnesota, Forente stater, 56537
        • Etzell, Paul S MD (UIA Investigator)
      • Fergus Falls, Minnesota, Forente stater, 56537
        • Swenson, Wade II, MD (UIA Investigator)
      • Mankato, Minnesota, Forente stater, 56001
        • Mayo Clinic Health Systems-Mankato
      • Saint Cloud, Minnesota, Forente stater, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Saint Cloud, Minnesota, Forente stater, 56303
        • Saint Cloud Hospital
      • Willmar, Minnesota, Forente stater, 56201
        • Rice Memorial Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
      • Pascagoula, Mississippi, Forente stater, 39581
        • Singing River Hospital
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Forente stater, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Branson, Missouri, Forente stater, 65616
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63701
        • Southeast Missouri Hospital
      • Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Jefferson City, Missouri, Forente stater, 65109
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • University Health Truman Medical Center
      • Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
        • Cancer Research for the Ozarks NCORP
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Comprehensive Cancer Care PC
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Saint Louis-Cape Girardeau CCOP
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
    • Montana
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Forente stater, 59102
        • Montana Cancer Consortium NCORP
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, Forente stater, 59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Forente stater, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Forente stater, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
        • Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
      • Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Havre, Montana, Forente stater, 59501
        • Northern Montana Hospital
      • Helena, Montana, Forente stater, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
        • Glacier Oncology PLLC
      • Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
        • Kalispell Medical Oncology
      • Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59804
        • Guardian Oncology and Center for Wellness
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59802
        • Montana Cancer Specialists
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59804
        • Community Medical Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Forente stater, 68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68510
        • Nebraska Cancer Research Center
      • North Platte, Nebraska, Forente stater, 69101
        • Great Plains Health Callahan Cancer Center
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68106
        • Missouri Valley Cancer Consortium
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Forente stater, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Forente stater, 03301
        • New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
      • Keene, New Hampshire, Forente stater, 03431
        • Cheshire Medical Center-Dartmouth-Hitchcock Keene
      • Laconia, New Hampshire, Forente stater, 03246
        • LRGHealthcare-Lakes Region General Hospital
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
      • Manchester, New Hampshire, Forente stater, 03103
        • Solinsky Center for Cancer Care
      • Nashua, New Hampshire, Forente stater, 03060
        • Saint Joseph Hospital
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Freehold, New Jersey, Forente stater, 07728
        • CentraState Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Summit, New Jersey, Forente stater, 07902
        • Overlook Hospital
      • Vineland, New Jersey, Forente stater, 08360
        • Inspira Medical Center Vineland
    • New York
      • East Syracuse, New York, Forente stater, 13057
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
      • Elmhurst, New York, Forente stater, 11373
        • Elmhurst Hospital Center
      • Elmira, New York, Forente stater, 14905
        • Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
      • Glens Falls, New York, Forente stater, 12801
        • Adirondack Cancer Center
      • Jamaica, New York, Forente stater, 11432
        • Queens Hospital Center
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forente stater, 10019
        • Mount Sinai West
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Forente stater, 10035
        • Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
      • New York, New York, Forente stater, 10003
        • Mount Sinai Union Square
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Forente stater, 14620
        • Highland Hospital
      • Rochester, New York, Forente stater, 14623
        • Interlakes Foundation Inc-Rochester
      • Staten Island, New York, Forente stater, 10305
        • Staten Island University Hospital
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10466
        • Montefiore Medical Center-Wakefield Campus
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • Utica, New York, Forente stater, 13502
        • Faxton-Saint Luke's Healthcare
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Forente stater, 27203
        • Randolph Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Goldsboro, North Carolina, Forente stater, 27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Kinston, North Carolina, Forente stater, 28501
        • ECU Health Oncology Kinston
      • Reidsville, North Carolina, Forente stater, 27320
        • Annie Penn Memorial Hospital
      • Rutherfordton, North Carolina, Forente stater, 28139
        • Rutherford Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27104
        • Southeast Clinical Oncology Research Consortium NCORP
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58501
        • Mid Dakota Clinic
      • Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58501
        • Saint Alexius Medical Center
      • Grand Forks, North Dakota, Forente stater, 58201
        • Altru Cancer Center
      • Minot, North Dakota, Forente stater, 58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Bellefontaine, Ohio, Forente stater, 43311
        • Mary Rutan Hospital
      • Canton, Ohio, Forente stater, 44710
        • Aultman Health Foundation
      • Chillicothe, Ohio, Forente stater, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
        • Columbus NCI Community Oncology Research Program
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45428
        • Dayton Veterans Affairs Medical Center
      • Delaware, Ohio, Forente stater, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Findlay, Ohio, Forente stater, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Franklin, Ohio, Forente stater, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, Forente stater, 45331
        • Wayne Hospital
      • Kettering, Ohio, Forente stater, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Lancaster, Ohio, Forente stater, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Lima, Ohio, Forente stater, 45801
        • Saint Rita's Medical Center
      • Marietta, Ohio, Forente stater, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Forente stater, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Forente stater, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Portsmouth, Ohio, Forente stater, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Springfield, Ohio, Forente stater, 45504
        • Springfield Regional Medical Center
      • Troy, Ohio, Forente stater, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Westerville, Ohio, Forente stater, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Wilmington, Ohio, Forente stater, 45177
        • Clinton Memorial Hospital/Foster J Boyd Regional Cancer Center
      • Xenia, Ohio, Forente stater, 45385
        • Greene Memorial Hospital
      • Zanesville, Ohio, Forente stater, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Forente stater, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Forente stater, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Gresham, Oregon, Forente stater, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Milwaukie, Oregon, Forente stater, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Newberg, Oregon, Forente stater, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Forente stater, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97216
        • Adventist Medical Center
      • Tualatin, Oregon, Forente stater, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Forente stater, 19001
        • Jefferson Abington Hospital
      • Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Forente stater, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Doylestown, Pennsylvania, Forente stater, 18901
        • Doylestown Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Forente stater, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
        • West Penn Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • Sayre, Pennsylvania, Forente stater, 18840
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
      • Scranton, Pennsylvania, Forente stater, 18510
        • Scranton Hematology Oncology
      • Scranton, Pennsylvania, Forente stater, 18501
        • Mercy Hospital
      • Sellersville, Pennsylvania, Forente stater, 18960
        • Grand View Hospital
      • West Chester, Pennsylvania, Forente stater, 19380
        • Chester County Hospital
      • West Reading, Pennsylvania, Forente stater, 19611
        • Reading Hospital
      • Williamsport, Pennsylvania, Forente stater, 17701
        • UPMC Susquehanna
      • Wynnewood, Pennsylvania, Forente stater, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Forente stater, 02920
        • Hematology and Oncology Associates of Rhode Island Inc
      • Pawtucket, Rhode Island, Forente stater, 02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Forente stater, 02886
        • Kent Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forente stater, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Anderson, South Carolina, Forente stater, 29621
        • AnMed Health Hospital
      • Florence, South Carolina, Forente stater, 29506
        • McLeod Regional Medical Center
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
        • Spartanburg Medical Center
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Forente stater, 57401
        • Avera Cancer Institute-Aberdeen
      • Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
        • Medical X-Ray Center
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117-5045
        • Avera McKennan Hospital and University Health Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37403
        • Erlanger Medical Center
    • Texas
      • Laredo, Texas, Forente stater, 78041
        • Doctor's Hospital of Laredo
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22901
        • Sentara Martha Jefferson Hospital
      • Danville, Virginia, Forente stater, 24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22033
        • Kaiser Permanente - Fair Oaks Medical Center
    • Washington
      • Centralia, Washington, Forente stater, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Federal Way, Washington, Forente stater, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Lakewood, Washington, Forente stater, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Olympia, Washington, Forente stater, 98506-5166
        • Providence - Saint Peter Hospital
      • Puyallup, Washington, Forente stater, 98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99220
        • Rockwood Clinic
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99208
        • Providence Holy Family Hospital
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • MultiCare Allenmore Hospital
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Saint Joseph Medical Center
      • Vancouver, Washington, Forente stater, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forente stater, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Wheeling, West Virginia, Forente stater, 26003
        • Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Forente stater, 54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Burlington, Wisconsin, Forente stater, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Forente stater, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Franklin, Wisconsin, Forente stater, 53132
        • Aurora Cancer Care-Franklin
      • Germantown, Wisconsin, Forente stater, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Glendale, Wisconsin, Forente stater, 53212
        • Aurora Cancer Care-Glendale
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
        • Bellin Memorial Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Janesville, Wisconsin, Forente stater, 53548
        • Mercyhealth Hospital and Cancer Center - Janesville
      • Kenosha, Wisconsin, Forente stater, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53715
        • SSM Health Dean Medical Group - South Madison Campus
      • Manitowoc, Wisconsin, Forente stater, 54221
        • Holy Family Memorial Hospital
      • Marinette, Wisconsin, Forente stater, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marinette, Wisconsin, Forente stater, 54143
        • Bay Area Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
        • Marshfield Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Forente stater, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Oconomowoc, Wisconsin, Forente stater, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oconto Falls, Wisconsin, Forente stater, 54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Oshkosh, Wisconsin, Forente stater, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Forente stater, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rhinelander, Wisconsin, Forente stater, 54501
        • Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
      • Rice Lake, Wisconsin, Forente stater, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, Forente stater, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Sheboygan, Wisconsin, Forente stater, 53081
        • HSHS Saint Nicholas Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Forente stater, 54481
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
      • Summit, Wisconsin, Forente stater, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Forente stater, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
        • Aurora Cancer Care-Waukesha
      • Wausau, Wisconsin, Forente stater, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, Forente stater, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, Forente stater, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forente stater, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forente stater, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, Forente stater, 82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Sheridan, Wyoming, Forente stater, 82801
        • Welch Cancer Center
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • San Juan City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bekreftelse av invasiv kreft i det kvinnelige brystet i enten primær eller metastatisk setting

    • Stage IV sykdom eller stadium IIIB sykdom (ved bruk av American Joint Committee on Cancer [AJCC] kriterier, 6. utgave) ikke mottagelig for lokal terapi
  • Pasienter har kanskje ikke en "for øyeblikket aktiv" andre malignitet annet enn ikke-melanom hudkreft; Pasienter anses ikke å ha en "aktuelt aktiv" malignitet hvis de har fullført behandlingen og av legen anses å ha mindre enn 30 % risiko for tilbakefall
  • Tumorer (fra enten primære eller metastatiske steder) må uttrykke østrogenreseptor (ER) og/eller progesteronreseptor (PgR) i >= 1 % av cellene vil bli ansett som positive

  • Postmenopausale kvinner er kvalifisert for denne prøven; før studieregistrering må menopausal status defineres i henhold til kriteriene nedenfor:

    • Alder >= 55 år og ett år eller mer med amenoré
    • Alder < 55 år og ett år eller mer av amenoré, med en østradiolanalyse < 20 pg/ml
    • For kvinner < 55 år med tidligere hysterektomi, men intakte eggstokker, med en østradiolanalyse < 20 pg/ml
    • Kirurgisk overgangsalder med bilateral ooforektomi (minst 28 dager må gå fra operasjon til tidspunkt for studieregistrering)
    • Ovariesuppresjon på en luteiniserende hormonfrigjørende hormon (LH-RH) agonist
  • Premenopausale kvinner som ikke oppfyller postmenopausale kriteriene ovenfor er også kvalifiserte, men er pålagt å gjennomgå eggstokkundertrykkelse; dette kan startes når som helst før eller på dag 1 av protokollbehandlingen, uavhengig av valgt endokrin terapi, og vil fortsette så lenge protokollbehandlingen varer

  • Pasienter må ha målbar eller ikke-målbar sykdom i henhold til RECIST-kriterier, med radiologiske skanninger innen 28 dager etter studieregistrering

    • Målbar sykdom: lesjoner som kan måles nøyaktig i minst én dimensjon (lengste diameter som skal registreres) som >= 2,0 cm med konvensjonelle teknikker eller som >= 1,0 cm med spiral computertomografi (CT) skanning
    • Ikke-målbar sykdom: alle andre lesjoner, inkludert små lesjoner (lengste diameter < 2,0 cm med konvensjonelle teknikker eller < 1,0 cm med spiral CT-skanning) og virkelig ikke-målbare lesjoner

    • Lesjoner som anses som ikke-målbare inkluderer følgende:

      • Benlesjoner
      • Leptomeningeal sykdom
      • Ascites
      • Pleural/pericardial effusjon
      • Inflammatorisk brystsykdom
      • Abdominale masser som ikke er bekreftet og etterfulgt av bildeteknikker
      • Cystiske lesjoner

  • Forutgående endokrin behandling er ikke nødvendig

    • Tidligere endokrin terapi i metastatisk setting er ikke tillatt (med mindre tamoxifen eller en aromatasehemmer ble initiert innen 4 uker før registrering for å lette registreringen av pasienter som nylig startet førstelinjebehandling for endokrin brystkreft); hvis tidligere behandling med letrozol ble startet innen de siste 4 ukene, bør pasientene forbli på letrozol som studiebehandling; Pasienter som begynte behandling med tamoxifen, anastrozol eller exemestan, må bytte til letrozol for å være kvalifisert til å delta i denne studien
    • Forutgående endokrin behandling i adjuvant setting er tillatt; det er ingen tidsbegrensning for hvor lenge pasienten må være på adjuvant endokrin behandling, og det er heller ingen tidsbegrensning for hvor lenge pasienten må være av før adjuvant endokrin behandling før protokollbehandling på 40503
    • Tidligere behandling med ovariesuppresjon er tillatt enten i adjuvant eller metastatisk setting; hvis medisinsk ovariesuppresjon administreres, kan den initieres når som helst før eller ved starten av protokollbehandlingen, og fortsette gjennom hele forsøket; kirurgisk kastrering med bilateral ooforektomi må utføres minst 28 dager før studieregistrering (på grunn av bekymring for dårlig sårheling på bevacizumab)
  • Pasienter kan ikke ha mottatt noen tidligere anti-VEGF- eller VEGFR-tyrosinkinasehemmerbehandling
  • Tidligere strålebehandling må være fullført og alle toksisiteter opphørt minst to uker før registrering
  • Kjemoterapi i adjuvant eller neoadjuvant setting er tillatt; minst tolv måneder før registrering må ha gått siden fullføringen av adjuvant eller neoadjuvant kjemoterapi og alle toksisiteter må ha forsvunnet; taxan-relatert nevrotoksisitet må ha gått over til sensorisk grad < 2 og ingen motorisk nevropati av noen grad er tillatt
  • Pasienter kan ha mottatt ett tidligere kjemoterapiregime for metastatisk sykdom; den siste dosen av tidligere kjemoterapi må ha blitt administrert minst 3 uker før studieregistrering
  • Behandling med bisfosfonater er tillatt og anbefalt i henhold til American Society of Clinical Oncology (ASCO) retningslinjer
  • Pasienter må ikke ha hatt en større kirurgisk prosedyre, åpen biopsi eller betydelig traumatisk skade innen 28 dager før studieregistrering, og må ha kommet seg helt etter en slik prosedyre
  • Pasienter må ikke forvente behov for større kirurgiske inngrep i løpet av studien
  • Pasienter må ikke ha hatt en kjernebiopsi eller annen mindre kirurgisk prosedyre innen 7 dager før studieregistrering; plassering av en vaskulær tilgangsenhet er tillatt innen 7 dager etter registrering
  • Pasienter må ikke ha en historie med abdominal fistel eller intraabdominal abscess innen 6 måneder før studieregistrering
  • Pasienter med en historie med gastrointestinal (GI) perforering innen 12 måneder før registrering er ikke kvalifisert
  • Pasienter med en historie med betydelige blødningsepisoder (f.eks. hemoptyse, øvre eller nedre GI-blødning) innen 6 måneder før registrering er ikke kvalifisert

  • Pasienter må ikke ha klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom som inkluderer følgende:

    • Ukontrollert hypertensjon definert som systolisk blodtrykk > 150 og/eller diastolisk blodtrykk > 90 mmHg på antihypertensive medisiner eller tidligere historie med hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati
    • Anamnese med hjerteinfarkt eller ustabil angina de siste 6 månedene
    • New York Heart Association (NYHA) grad 2 eller høyere kongestiv hjertesvikt
    • Symptomatisk perifer vaskulær sykdom
    • Betydelig vaskulær sykdom (f.eks. aortaaneurisme, aortadisseksjon) eller arterielle trombotiske hendelser
  • Fulldose antikoagulasjonsterapi er tillatt for behandling av tidligere tilstander som venøs trombose eller atrieflimmer, men ikke for behandling av tidligere arterielle trombotiske hendelser; pasienter på fulldose antikoagulantia må ha en stabil dose warfarin og ha et internasjonalt normalisert forhold (INR) (vanligvis mellom 2 og 3) eller være på en stabil dose lavmolekylært heparin (LMW); pasienter som får blodplatehemmende midler er kvalifisert, det samme er pasienter på daglig profylaktisk aspirin eller antikoagulasjon for atrieflimmer
  • Pasienter har kanskje ikke hatt hjerneslag eller forbigående iskemisk anfall innen 6 måneder før studieregistrering
  • Pasienter med anfallshistorie må kontrolleres godt med standardmedisiner
  • Pasienter må ikke ha kjente metastaser i sentralnervesystemet (CNS) eller leptomeningeal sykdom (screening med hjerneavbildning er ikke nødvendig for asymptomatiske pasienter)
  • Hos aromatasehemmere (AI)-behandlede pasienter: ingen kjente allergier mot imidazolmedisiner, (f. klotrimazol, ketokonazol, mikonazol, ekonazol, sulkonazol, tiokonazol eller terkonazol) eller forbindelser som strukturelt ligner bevacizumab
  • Hos tamoxifen-behandlede pasienter: ingen kjente allergier mot selektive østrogenreseptormodulatorer (f. tamoxifen, raloxifen eller toremifen) eller forbindelser som strukturelt ligner bevacizumab; for pasienter registrert etter oppdatering #5, vil endokrin behandling kun bestå av letrozol, og dette kriteriet vil ikke lenger gjelde
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (Zubrod) ytelsesstatus =< 1
  • Ingen alvorlige, ikke-helende sår, sår eller benbrudd
  • Forventet levealder på >= 12 uker
  • Alle pasienter som er premenopausale (hvis de ikke allerede får ovariesuppresjonsterapi/kirurgisk ooforektomi) må ha et negativt beta-humant koriongonadotropin (beta-Hcg) før studiebehandlingen starter; pasienter kan ikke være gravide eller ammende på noe tidspunkt i løpet av studien; ovariesuppresjon er nødvendig hos kvinner i fertil alder ved starten av protokollbehandlingen, og vil fortsette så lenge protokollbehandlingen varer
  • Granulocytter >= 1000/ul
  • Blodplateantall >= 100 000/ul
  • Kreatinin =< 2,0 mg/dL
  • Bilirubin =< 1,5 ganger øvre normalgrense (ULN) med mindre det skyldes Gilberts syndrom
  • Transaminaser (alaninaminotransferase [ALT], aspartataminotransferase [AST]) =< 2,5 ganger ULN
  • International normalized ratio (INR) =< 1,6, med mindre ved full dose warfarin
  • Beta-Hcg negativ hos premenopausale kvinner

  • Urinprotein =< 1+ eller urin til plasmakreatinin (UPC) < 1

    • Pasienter som oppdages å ha >= 2+ proteinuri ved baseline må gjennomgå en 24-timers urinsamling som må vise < 1 g protein/24 timer, eller UPC-forhold < 1 for å tillate deltakelse i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm I (endokrin behandling med monoklonalt antistoff)
Pasienter får endokrin terapi* (tamoxifencitrat* eller letrozol) PO QD på dag 1-21 og bevacizumab 15 mg/kg IV over 30-90 minutter på dag 1. Behandlingen gjentas hver 21. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Biologisk: Bevacizumab
Gitt IV
Andre navn:
  • Avastin
  • ABP 215
  • Anti-VEGF
  • Anti-VEGF humanisert monoklonalt antistoff
  • Anti-VEGF monoklonalt antistoff SIBP04
  • Anti-VEGF rhuMAb
  • Bevacizumab awwb
  • Bevacizumab Biosimilar ABP 215
  • Bevacizumab Biosimilar BEVZ92
  • Bevacizumab Biosimilar BI 695502
  • Bevacizumab Biosimilar CBT 124
  • Bevacizumab Biosimilar CT-P16
  • Bevacizumab Biosimilar FKB238
  • Bevacizumab Biosimilar GB-222
  • Bevacizumab Biosimilar HD204
  • Bevacizumab Biosimilar HLX04
  • Bevacizumab Biosimilar IBI305
  • Bevacizumab Biosimilar LY01008
  • Bevacizumab Biosimilar MIL60
  • Bevacizumab Biosimilar Mvasi
  • Bevacizumab Biosimilar MYL-1402O
  • Bevacizumab Biosimilar QL 1101
  • Bevacizumab Biosimilar RPH-001
  • Bevacizumab Biosimilar SCT501
  • Bevacizumab Biosimilar Zirabev
  • Bevacizumab-awwb
  • Bevacizumab-bvzr
  • BP102
  • BP102 Biosimilar
  • HD204
  • Immunoglobulin G1 (Human-mus monoklonal rhuMab-VEGF Gamma-kjede anti-human vaskulær endotelial vekstfaktor), disulfid med human-mus monoklonal rhuMab-VEGF lett kjede, dimer
  • Mvasi
  • MYL-1402O
  • Rekombinant humanisert anti-VEGF monoklonalt antistoff
  • rhuMab-VEGF
  • SCT501
  • SIBP 04
  • SIBP-04
  • SIBP04
  • Zirabev
  • QL1101
  • Bevacizumab Biosimilar QL1101
  • BAT1706
  • BAT 1706
  • BAT-1706
  • BAT1706 Biosimilar
  • Bevacizumab Biosimilar BAT1706
  • Bevacizumab-adcd
  • CT-P16
  • Vegzelma
  • Alymsys
  • ABP-215
  • ABP215
  • Aybintio
  • Bevacizumab-aybi
  • Bevacizumab-equi
  • Bevacizumab-maly
  • Bevacizumab-onbe
  • CT P16
  • CTP16
  • Likestilt
  • Onbevzi
  • Avzivi
  • Bevacizumab Biosimilar MB02
  • Bevacizumab-tnjn
  • FKB 238
  • FKB-238
  • FKB238
  • MB 02
  • MB-02
  • MB02
  • Oyavas
  • PF 06439535
  • PF-06439535
  • PF06439535
Legemiddel: Letrozol
Gitt PO
Andre navn:
  • CGS 20267
  • Femara
  • Fempro
  • CGS-20267
  • CGS20267
Legemiddel: Tamoxifen Citrate
Gitt PO
Andre navn:
  • Nolvadex
  • TAM
  • Soltamox
  • Apo-Tamox
  • Clonoxifen
  • Dignotamoxi
  • Ebefen
  • Emblon
  • Østroxyn
  • Fentamox
  • Gen-Tamoxifen
  • Genox
  • ICI 46.474
  • ICI-46474
  • Jenoxifen
  • Kessar
  • Ledertam
  • Lesporene
  • Nolgen
  • Noltam
  • Nolvadex-D
  • Nourytam
  • Novo-Tamoxifen
  • Novofen
  • Noxitem
  • Oestrifen
  • Oncotam
  • PMS-Tamoxifen
  • Tamax
  • Tamaxin
  • Tamifen
  • Tamizam
  • Tamofen
  • Tamoxasta
  • Tamoxifeni Citras
  • Zemide
  • ICI 46474
  • ICI46474
Aktiv komparator: Arm II (endokrin terapi)
Pasienter får endokrin terapi* (tamoxifencitrat* eller letrozol) PO QD på dag 1-21. Behandlingen gjentas hver 21. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Legemiddel: Letrozol
Gitt PO
Andre navn:
  • CGS 20267
  • Femara
  • Fempro
  • CGS-20267
  • CGS20267
Legemiddel: Tamoxifen Citrate
Gitt PO
Andre navn:
  • Nolvadex
  • TAM
  • Soltamox
  • Apo-Tamox
  • Clonoxifen
  • Dignotamoxi
  • Ebefen
  • Emblon
  • Østroxyn
  • Fentamox
  • Gen-Tamoxifen
  • Genox
  • ICI 46.474
  • ICI-46474
  • Jenoxifen
  • Kessar
  • Ledertam
  • Lesporene
  • Nolgen
  • Noltam
  • Nolvadex-D
  • Nourytam
  • Novo-Tamoxifen
  • Novofen
  • Noxitem
  • Oestrifen
  • Oncotam
  • PMS-Tamoxifen
  • Tamax
  • Tamaxin
  • Tamifen
  • Tamizam
  • Tamofen
  • Tamoxasta
  • Tamoxifeni Citras
  • Zemide
  • ICI 46474
  • ICI46474

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Fra randomisering til sykdomsprogresjon eller død, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 5 år
Det primære endepunktet for denne studien var å sammenligne den progresjonsfrie overlevelsen av letrozolbehandling alene med kombinasjonen av letrozolbehandling pluss bevacizumab som førstelinjebehandling hos kvinner med østrogen- og/eller progesteronreseptorpositiv avansert brystkreft. Progresjonsfri overlevelse (PFS) ble definert som tiden fra randomisering til sykdomsprogresjon eller død, avhengig av hva som inntreffer først. Median PFS ble estimert ved bruk av Kaplan-Meier-metoden. Progresjon ble vurdert i henhold til RECIST-kriterier, og definert som en økning på minst 20 % i summen av de lengste diametrene til mållesjoner fra baseline eller utseendet av nye lesjoner.
Fra randomisering til sykdomsprogresjon eller død, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
12 måneders progresjonsfri overlevelsesrate
Tidsramme: Ved 12 måneder
12 måneders progresjonsfri overlevelse ble definert som andelen pasienter som var i live progresjonsfrie 12 måneder etter registrering i studien.
Ved 12 måneder
6 måneders progresjonsfri overlevelsesrate
Tidsramme: Ved 6 måneder
6 måneders progresjonsfri overlevelse ble definert som andelen pasienter som var i live progresjonsfri 6 måneder etter registrering i studien.
Ved 6 måneder
Objektiv responsrate
Tidsramme: Vurderes inntil 5 år
Responsen ble definert ved å bruke RECIST-kriterier: Komplett respons (CR): forsvinning av alle mållesjoner; Partiell respons (PR) 30 % reduksjon i summen av lengste diameter av mållesjoner.
Vurderes inntil 5 år
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Vurderes inntil 5 år
OS er definert som tiden fra studiestart til død uansett årsak. Median OS ble estimert ved bruk av Kaplan-Meier-metoden.
Vurderes inntil 5 år
Duration of Tumor Response
Tidsramme: 5 years
Defined as the time from PR or CR, whichever comes first and by RECIST criteria, to progression or death.
5 years
Overall Survival (OS) at 36 Months
Tidsramme: 36 months
Proportion of patients surviving until 36 months
36 months
Clinical Benefit Rate (CBR)
Tidsramme: 5 years
To compare the rate of clinical benefit (CR + PR + stable disease ≥ 6 months) in patients receiving letrozole with and without bevacizumab.
5 years
Time-to-treatment Failure
Tidsramme: 5 years
From randomization until first disease progression, early termination of protocol therapy due to toxicity or withdrawn consent, or going onto non-protocol therapy. Defined by RECIST criteria. The proportional hazards model will be used to compare the arms on time-to-treatment-failure
5 years
Grade 3 or Higher Treatment Related Toxicity
Tidsramme: 5 years
Graded using the National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events version 4.0. Events occuring in 5 percent or more of evaluable patients will be tabulated.
5 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hope S Rugo, Alliance for Clinical Trials in Oncology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2008

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

29. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2008

Først lagt ut (Antatt)

28. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCI-2009-00477 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180821 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • U10CA031946 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • CALGB-40503 (Annen identifikator: CTEP)
  • CDR0000584091
  • CALGB 40503/CTSU 40503

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere