Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tamoxifen-citraat of letrozol met of zonder bevacizumab bij de behandeling van vrouwen met borstkanker in stadium IIIB of stadium IV

3 april 2024 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Endocriene therapie met of zonder anti-VEGF-therapie: een gerandomiseerde, fase III-studie van alleen endocriene therapie of endocriene therapie plus bevacizumab (NSC 704865) voor vrouwen met hormoonreceptor-positieve geavanceerde borstkanker

Deze gerandomiseerde fase III-studie bestudeert tamoxifencitraat of letrozol samen met bevacizumab om te zien hoe goed het werkt in vergelijking met tamoxifencitraat of letrozol alleen bij de behandeling van vrouwen met stadium IIIB of stadium IV borstkanker. Oestrogeen kan de groei van borstkankercellen veroorzaken. Hormoontherapie met tamoxifencitraat of letrozol kan borstkanker bestrijden door het gebruik van oestrogeen door de tumorcellen te blokkeren. Immunotherapie met monoklonale antilichamen, zoals bevacizumab, kan veranderingen in het immuunsysteem van het lichaam veroorzaken en kan het vermogen van tumorcellen om te groeien en zich te verspreiden verstoren. Het is nog niet bekend of het geven van hormoontherapie met of zonder bevacizumab effectiever is bij de behandeling van gevorderde borstkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Om de progressievrije overleving van letrozoltherapie alleen te vergelijken met de combinatie van letrozoltherapie plus bevacizumab als eerstelijnsbehandeling bij vrouwen met oestrogeen- en/of progesteronreceptor-positieve gevorderde borstkanker.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Vergelijking van het percentage patiënten dat alleen letrozol krijgt en na 6 en 12 maanden progressievrij blijft, vergeleken met degenen die letrozol plus bevacizumab krijgen.

II. Ter vergelijking van de incidentie van objectieve respons (complete respons [CR] + gedeeltelijke respons [PR]) bij patiënten die letrozol met en zonder bevacizumab kregen, zoals bepaald door de criteria voor responsevaluatie bij solide tumoren (RECIST), waarbij patiënten met niet-meetbare ziekte werden uitgesloten .

III. Om de incidentie van klinisch voordeel (CR + PR + stabiele ziekte >= 6 maanden) te vergelijken bij patiënten die letrozol met en zonder bevacizumab kregen.

IV. Om de duur van de objectieve respons te vergelijken bij patiënten die letrozol kregen met en zonder bevacizumab.

V. Om de tijd tot falen van de behandeling te vergelijken bij patiënten die letrozol met en zonder bevacizumab kregen.

VI. Om de algehele overleving van patiënten die letrozol met en zonder bevacizumab kregen te vergelijken, inclusief de overlevingskans tot 36 maanden.

VII. Toxiciteitsniveaus vergelijken tussen de bevacizumab-arm en de arm zonder bevacizumab bij zowel de met letrozol behandelde patiënten als bij de met tamoxifen behandelde patiënten.

VIII. Progressievrije overleving en algehele overleving vergelijken van alle patiënten die endocriene therapie kregen met en zonder bevacizumab (door zowel letrozol- als tamoxifen*-patiëntensubgroepen te combineren).

CORRELATIEVE DOELSTELLINGEN:

I. Het vergelijken van baseline en veranderingen in seriële niveaus van circulerende endotheelcellen en circulerende tumorcellen bij patiënten behandeld met alleen endocriene therapie of endocriene therapie plus bevacizumab, en het onderzoeken van de relatie van deze markers met progressievrije overleving.

II. Om proteomische analyse uit te voeren van longitudinale monsters van patiënten met een ziekte in een gevorderd stadium die hormonale therapie ondergaan om nieuwe op serum gebaseerde biomarkers te definiëren die verband houden met ziekteactiviteit.

III. Om biologische correlaten te identificeren die progressievrije overleving (PFS) en respons op therapie zullen voorspellen.

IV. Farmacogenomische beoordeling uitvoeren van kandidaatvarianten in de VEGF-, CYP2D6- en CYP19-genen en hun associatie met PFS en andere studieresultaten evalueren.

V. Het identificeren van single nucleotide polymorphisms (SNP's) geassocieerd met progressievrije overleving in de genoombrede benadering (GWAS).

VI. Andere factoren dan chronologische leeftijd identificeren die het risico op graad 3, 4 of 5 toxiciteit met bevacizumab en endocriene therapie voorspellen door middel van functionele leeftijdsbeoordelingsmetingen.

VII. Een verkennende analyse uitvoeren van het vermogen van de andere factoren die zijn opgenomen in de beoordeling van de functionele leeftijd (individueel of in combinatie), om het risico op graad 3, 4 of 5 toxiciteit te voorspellen.

VIII. Longitudinale veranderingen evalueren in de parameters van de factoren beschreven in doelstelling VI tijdens therapie.

OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 behandelingsarmen.

OPMERKING: Het placebogecontroleerde deel van de studie werd geannuleerd op 15-05-10.

ARM I: Patiënten krijgen endocriene therapie* (tamoxifencitraat of letrozol) oraal (PO) eenmaal daags (QD) op dag 1-21 en bevacizumab intraveneus (IV) gedurende 30-90 minuten op dag 1. De behandeling wordt elke 21 dagen herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

ARM II: Patiënten krijgen endocriene therapie* (tamoxifencitraat of letrozol) PO QD op dag 1-21. De behandeling wordt elke 21 dagen herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

Na afronding van de onderzoekstherapie worden patiënten gedurende de eerste 2 jaar elke 6 maanden gevolgd en vervolgens jaarlijks gedurende maximaal 3 jaar.

* OPMERKING: vanaf 15-05-2011 krijgen patiënten alleen letrozol.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

394

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • San Juan City Hospital
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36608
        • Providence Hospital
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Verenigde Staten, 72901
        • Sparks Regional Medical Center
    • California
      • Antioch, California, Verenigde Staten, 94531
        • East Bay Medical Oncology Hematology Medical Associates-Antioch
      • Berkeley, California, Verenigde Staten, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Burbank, California, Verenigde Staten, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Burlingame, California, Verenigde Staten, 94010
        • Mills-Peninsula Medical Center
      • Castro Valley, California, Verenigde Staten, 94546
        • Eden Hospital Medical Center
      • Castro Valley, California, Verenigde Staten, 94546
        • East Bay Radiation Oncology Center
      • Castro Valley, California, Verenigde Staten, 94546
        • Valley Medical Oncology Consultants-Castro Valley
      • Chico, California, Verenigde Staten, 95973
        • Adventist Health Cancer Care Center Chico
      • Clovis, California, Verenigde Staten, 93611
        • Community Cancer Institute
      • Emeryville, California, Verenigde Staten, 94608
        • Bay Area Breast Surgeons Inc
      • Fremont, California, Verenigde Staten, 94538
        • Valley Medical Oncology Consultants-Fremont
      • Greenbrae, California, Verenigde Staten, 94904
        • Marin General Hospital
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Martinez, California, Verenigde Staten, 94553-3156
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Marysville, California, Verenigde Staten, 95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Modesto, California, Verenigde Staten, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Mountain View, California, Verenigde Staten, 94040
        • El Camino Hospital
      • Novato, California, Verenigde Staten, 94945
        • Sutter Cancer Research Consortium
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
        • Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
        • Hematology and Oncology Associates-Oakland
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94602
        • Highland General Hospital
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
        • Tom K Lee Inc
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
        • Bay Area Tumor Institute
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Pleasant Hill, California, Verenigde Staten, 94523
        • East Bay Medical Oncology Hematology Medical Associates Inc-Pleasant Hill
      • Pleasant Hill, California, Verenigde Staten, 94523
        • John Muir Health Cancer Medical Group
      • Pleasanton, California, Verenigde Staten, 94588
        • Valley Care Health System - Pleasanton
      • Pleasanton, California, Verenigde Staten, 94588
        • Valley Medical Oncology Consultants
      • Pomona, California, Verenigde Staten, 91767
        • Pomona Valley Hospital Medical Center
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Saint Helena, California, Verenigde Staten, 94574
        • Saint Helena Hospital
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • UCSF Medical Center-Mount Zion
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
      • San Leandro, California, Verenigde Staten, 94578
        • East Bay Medical Oncology Hematology Associates Inc
      • San Pablo, California, Verenigde Staten, 94806
        • Doctors Medical Center- JC Robinson Regional Cancer Center
      • Truckee, California, Verenigde Staten, 96161
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
      • Vacaville, California, Verenigde Staten, 95687
        • Northbay Cancer Center
      • Vallejo, California, Verenigde Staten, 94589
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80301
        • Boulder Community Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • SCL Health Saint Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80222
        • Western States Cancer Research NCORP
      • Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Grand Junction, Colorado, Verenigde Staten, 81501
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Greeley, Colorado, Verenigde Staten, 80631
        • North Colorado Medical Center
      • Lakewood, Colorado, Verenigde Staten, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Littleton, Colorado, Verenigde Staten, 80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Longmont, Colorado, Verenigde Staten, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Loveland, Colorado, Verenigde Staten, 80539
        • McKee Medical Center
      • Pueblo, Colorado, Verenigde Staten, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Thornton, Colorado, Verenigde Staten, 80229
        • North Suburban Medical Center
      • Wheat Ridge, Colorado, Verenigde Staten, 80033
        • SCL Health Lutheran Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06102
        • Hartford Hospital
      • Middletown, Connecticut, Verenigde Staten, 06457
        • Middlesex Hospital
      • New Britain, Connecticut, Verenigde Staten, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Yale University
      • Stamford, Connecticut, Verenigde Staten, 06904
        • Stamford Hospital/Bennett Cancer Center
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Verenigde Staten, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32605
        • Florida Cancer Specialists-Gainesville Cancer Center
      • Jupiter, Florida, Verenigde Staten, 33458
        • Jupiter Medical Center
      • Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30607
        • University Cancer and Blood Center LLC
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Northside Hospital
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Atlanta Regional CCOP
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Austell, Georgia, Verenigde Staten, 30106
        • WellStar Cobb Hospital
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
        • John B Amos Cancer Center
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
        • Dekalb Medical Center
      • Dublin, Georgia, Verenigde Staten, 31021
        • Dublin Hematology Oncology Care PC
      • Fayetteville, Georgia, Verenigde Staten, 30214
        • Piedmont Fayette Hospital
      • Fort Gordon, Georgia, Verenigde Staten, 30905-5650
        • Eisenhower Army Medical Center
      • Gainesville, Georgia, Verenigde Staten, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
      • Lawrenceville, Georgia, Verenigde Staten, 30046
        • Northside Hospital - Gwinnett
      • Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31201
        • Medical Center of Central Georgia
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
        • WellStar Kennestone Hospital
      • Riverdale, Georgia, Verenigde Staten, 30274
        • Southern Regional Medical Center
      • Rome, Georgia, Verenigde Staten, 30165
        • Harbin Clinic Medical Oncology and Clinical Research
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Verenigde Staten, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Wailuku, Hawaii, Verenigde Staten, 96793
        • Maui Memorial Medical Center
      • Wailuku, Hawaii, Verenigde Staten, 96793
        • Pacific Cancer Institute of Maui
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Verenigde Staten, 62002
        • Saint Anthony's Health
      • Aurora, Illinois, Verenigde Staten, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Verenigde Staten, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Bloomington, Illinois, Verenigde Staten, 61701
        • Saint Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, Verenigde Staten, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Canton, Illinois, Verenigde Staten, 61520
        • Graham Hospital Association
      • Carthage, Illinois, Verenigde Staten, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Carthage, Illinois, Verenigde Staten, 62321
        • Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60608
        • Mount Sinai Hospital Medical Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60631
        • Presence Resurrection Medical Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60616
        • Mercy Hospital and Medical Center
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Heartland Cancer Research NCORP
      • Downers Grove, Illinois, Verenigde Staten, 60515
        • Advocate Good Samaritan Hospital
      • Elk Grove Village, Illinois, Verenigde Staten, 60007
        • Ascension Alexian Brothers - Elk Grove Village
      • Elmhurst, Illinois, Verenigde Staten, 60126
        • Elmhurst Memorial Hospital
      • Eureka, Illinois, Verenigde Staten, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Eureka, Illinois, Verenigde Staten, 61530
        • Eureka Hospital
      • Freeport, Illinois, Verenigde Staten, 61032
        • Freeport Memorial Hospital/Leonard C Ferguson Cancer Center
      • Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Harvey, Illinois, Verenigde Staten, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Havana, Illinois, Verenigde Staten, 62644
        • Mason District Hospital
      • Havana, Illinois, Verenigde Staten, 62644
        • Illinois CancerCare-Havana
      • Joliet, Illinois, Verenigde Staten, 60435
        • Duly Health and Care Joliet
      • Kankakee, Illinois, Verenigde Staten, 60901
        • Presence Saint Mary's Hospital
      • Kewanee, Illinois, Verenigde Staten, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • La Grange, Illinois, Verenigde Staten, 60525
        • AMITA Health Adventist Medical Center
      • Macomb, Illinois, Verenigde Staten, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Macomb, Illinois, Verenigde Staten, 61455
        • Mcdonough District Hospital
      • Moline, Illinois, Verenigde Staten, 61265
        • Garneau, Stewart C MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Verenigde Staten, 61265
        • Porubcin, Michael MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Verenigde Staten, 61265
        • Spector, David MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Verenigde Staten, 61265
        • Trinity Medical Center
      • Moline, Illinois, Verenigde Staten, 61265
        • Sharis, Christine M MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Verenigde Staten, 61265
        • Stoffel, Thomas J MD (UIA Investigator)
      • Monmouth, Illinois, Verenigde Staten, 61462
        • Illinois CancerCare-Monmouth
      • Monmouth, Illinois, Verenigde Staten, 61462
        • Holy Family Medical Center
      • Mount Vernon, Illinois, Verenigde Staten, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61761
        • Carle Cancer Institute Normal
      • Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61761
        • Illinois CancerCare-Community Cancer Center
      • Ottawa, Illinois, Verenigde Staten, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa, Illinois, Verenigde Staten, 61350
        • Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
      • Pekin, Illinois, Verenigde Staten, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin, Illinois, Verenigde Staten, 61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peru, Illinois, Verenigde Staten, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Verenigde Staten, 61354
        • Illinois Valley Hospital
      • Princeton, Illinois, Verenigde Staten, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Princeton, Illinois, Verenigde Staten, 61356
        • Perry Memorial Hospital
      • Spring Valley, Illinois, Verenigde Staten, 61362
        • Illinois CancerCare-Spring Valley
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Verenigde Staten, 46107
        • Franciscan Saint Francis Health-Beech Grove
      • Elkhart, Indiana, Verenigde Staten, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Elkhart, Indiana, Verenigde Staten, 46514
        • Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
      • Elkhart, Indiana, Verenigde Staten, 46514-2098
        • Elkhart Clinic
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
      • Kokomo, Indiana, Verenigde Staten, 46904
        • Community Howard Regional Health
      • La Porte, Indiana, Verenigde Staten, 46350
        • IU Health La Porte Hospital
      • Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47904
        • IU Health Arnett Cancer Care
      • Michigan City, Indiana, Verenigde Staten, 46360
        • Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
      • Mishawaka, Indiana, Verenigde Staten, 46545
        • Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
      • Mishawaka, Indiana, Verenigde Staten, 46545
        • Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
      • Plymouth, Indiana, Verenigde Staten, 46563
        • Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
      • Richmond, Indiana, Verenigde Staten, 47374
        • Reid Health
      • South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46601
        • Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
      • South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46628
        • Northern Indiana Cancer Research Consortium
      • Westville, Indiana, Verenigde Staten, 46391
        • Michiana Hematology Oncology PC-Westville
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Bettendorf, Iowa, Verenigde Staten, 52722
        • Constantinou, Costas L MD (UIA Investigator)
      • Bettendorf, Iowa, Verenigde Staten, 52722
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
      • Clive, Iowa, Verenigde Staten, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50307
        • Mercy Capitol
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Ottumwa, Iowa, Verenigde Staten, 52501
        • Ottumwa Regional Health Center
      • Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51102
        • Mercy Medical Center-Sioux City
      • Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Verenigde Staten, 67601
        • HaysMed University of Kansas Health System
      • Hutchinson, Kansas, Verenigde Staten, 67502
        • Hutchinson Regional Medical Center
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Olathe, Kansas, Verenigde Staten, 66061
        • Olathe Cancer Center
      • Pittsburg, Kansas, Verenigde Staten, 66762
        • Ascension Via Christi - Pittsburg
      • Salina, Kansas, Verenigde Staten, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
        • Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Verenigde Staten, 41101
        • Our Lady Bellefonte Hospital
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40215
        • Doctors Carrol, Sheth, Raghavan
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
        • Ochsner Health Center-Summa
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
        • Hematology/Oncology Clinic PLLC
      • Covington, Louisiana, Verenigde Staten, 70433
        • Ochsner Health Center-Covington
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Louisiana State University Health Science Center
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70115
        • Ochsner Baptist Medical Center
    • Maine
      • Augusta, Maine, Verenigde Staten, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine-Scarborough
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Veterans Administration Medical Center-Baltimore
      • Elkton, Maryland, Verenigde Staten, 21921
        • Christiana Care - Union Hospital
      • Frederick, Maryland, Verenigde Staten, 21701
        • Frederick Memorial Hospital
      • Hagerstown, Maryland, Verenigde Staten, 21742
        • Meritus Medical Center
      • Largo, Maryland, Verenigde Staten, 20774
        • Kaiser Permanente - Largo Medical Center
      • Lutherville, Maryland, Verenigde Staten, 21093
        • Kaiser Permanente Lutherville - Timonium Medical Center
      • Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20850
        • Kaiser Permanente - Shady Grove Medical Center
      • Silver Spring, Maryland, Verenigde Staten, 20910
        • Holy Cross Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Gloucester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01930
        • Addison Gilbert Hospital
      • Hyannis, Massachusetts, Verenigde Staten, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Lowell, Massachusetts, Verenigde Staten, 01854
        • Lowell General Hospital
      • Methuen, Massachusetts, Verenigde Staten, 01844
        • Holy Family Hospital
      • Milford, Massachusetts, Verenigde Staten, 01757
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center at Milford Regional
      • Newton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02462
        • Newton-Wellesley Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium NCORP
      • Battle Creek, Michigan, Verenigde Staten, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Bay City, Michigan, Verenigde Staten, 48706
        • McLaren Cancer Institute-Bay City
      • Big Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49307
        • Spectrum Health Big Rapids Hospital
      • Dearborn, Michigan, Verenigde Staten, 48124
        • Beaumont Hospital - Dearborn
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48824
        • Michigan State University Clinical Center
      • Escanaba, Michigan, Verenigde Staten, 49829
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48532
        • Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48532
        • McLaren Cancer Institute-Flint
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Iron Mountain, Michigan, Verenigde Staten, 49801
        • Green Bay Oncology - Iron Mountain
      • Jackson, Michigan, Verenigde Staten, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49048
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48910
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Marquette, Michigan, Verenigde Staten, 49855
        • UP Health System Marquette
      • Midland, Michigan, Verenigde Staten, 48670
        • MyMichigan Medical Center Midland
      • Muskegon, Michigan, Verenigde Staten, 49442
        • Mercy Health Partners-Hackley Campus
      • Muskegon, Michigan, Verenigde Staten, 49444
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles, Michigan, Verenigde Staten, 49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Petoskey, Michigan, Verenigde Staten, 49770
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
      • Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Verenigde Staten, 48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saint Joseph, Michigan, Verenigde Staten, 49085
        • Lakeland Medical Center Saint Joseph
      • Saint Joseph, Michigan, Verenigde Staten, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48075
        • Ascension Providence Hospitals - Southfield
      • Traverse City, Michigan, Verenigde Staten, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • Wyoming, Michigan, Verenigde Staten, 49519
        • University of Michigan Health - West
    • Minnesota
      • Alexandria, Minnesota, Verenigde Staten, 56308
        • Medini, Eitan MD (UIA Investigator)
      • Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Fergus Falls, Minnesota, Verenigde Staten, 56537
        • Etzell, Paul S MD (UIA Investigator)
      • Fergus Falls, Minnesota, Verenigde Staten, 56537
        • Swenson, Wade II, MD (UIA Investigator)
      • Mankato, Minnesota, Verenigde Staten, 56001
        • Mayo Clinic Health Systems-Mankato
      • Saint Cloud, Minnesota, Verenigde Staten, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Saint Cloud, Minnesota, Verenigde Staten, 56303
        • Saint Cloud Hospital
      • Willmar, Minnesota, Verenigde Staten, 56201
        • Rice Memorial Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
      • Pascagoula, Mississippi, Verenigde Staten, 39581
        • Singing River Hospital
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Verenigde Staten, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Branson, Missouri, Verenigde Staten, 65616
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63701
        • Southeast Missouri Hospital
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Jefferson City, Missouri, Verenigde Staten, 65109
        • Capital Region Southwest Campus
      • Joplin, Missouri, Verenigde Staten, 64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
        • Truman Medical Centers
      • Rolla, Missouri, Verenigde Staten, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Saint Louis-Cape Girardeau CCOP
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Comprehensive Cancer Care PC
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65804
        • Cancer Research for the Ozarks NCORP
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
    • Montana
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59102
        • Montana Cancer Consortium NCORP
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Verenigde Staten, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Verenigde Staten, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
      • Havre, Montana, Verenigde Staten, 59501
        • Northern Montana Hospital
      • Helena, Montana, Verenigde Staten, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
        • Glacier Oncology PLLC
      • Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
        • Kalispell Medical Oncology
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59804
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59804
        • Guardian Oncology and Center for Wellness
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59802
        • Montana Cancer Specialists
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Verenigde Staten, 68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68510
        • Nebraska Cancer Research Center
      • North Platte, Nebraska, Verenigde Staten, 69101
        • Great Plains Health Callahan Cancer Center
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68106
        • Missouri Valley Cancer Consortium
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Verenigde Staten, 03301
        • New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
      • Keene, New Hampshire, Verenigde Staten, 03431
        • Cheshire Medical Center-Dartmouth-Hitchcock Keene
      • Laconia, New Hampshire, Verenigde Staten, 03246
        • LRGHealthcare-Lakes Region General Hospital
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
      • Manchester, New Hampshire, Verenigde Staten, 03103
        • Solinsky Center for Cancer Care
      • Nashua, New Hampshire, Verenigde Staten, 03060
        • Saint Joseph Hospital
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Freehold, New Jersey, Verenigde Staten, 07728
        • CentraState Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Summit, New Jersey, Verenigde Staten, 07902
        • Overlook Hospital
      • Vineland, New Jersey, Verenigde Staten, 08360
        • Inspira Medical Center Vineland
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10466
        • Montefiore Medical Center-Wakefield Campus
      • East Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13057
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
      • Elmhurst, New York, Verenigde Staten, 11373
        • Elmhurst Hospital Center
      • Elmira, New York, Verenigde Staten, 14905
        • Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
      • Glens Falls, New York, Verenigde Staten, 12801
        • Adirondack Cancer Center
      • Jamaica, New York, Verenigde Staten, 11432
        • Queens Hospital Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10019
        • Mount Sinai West
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10035
        • Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10003
        • Mount Sinai Union Square
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14620
        • Highland Hospital
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14623
        • Interlakes Foundation Inc-Rochester
      • Staten Island, New York, Verenigde Staten, 10305
        • Staten Island University Hospital
      • Utica, New York, Verenigde Staten, 13502
        • Faxton-Saint Luke's Healthcare
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27203
        • Randolph Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Goldsboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Kinston, North Carolina, Verenigde Staten, 28501
        • Vidant Oncology-Kinston
      • Reidsville, North Carolina, Verenigde Staten, 27320
        • Annie Penn Memorial Hospital
      • Rutherfordton, North Carolina, Verenigde Staten, 28139
        • Rutherford Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27104
        • Southeast Clinical Oncology Research Consortium NCORP
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
        • Mid Dakota Clinic
      • Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
        • Saint Alexius Medical Center
      • Grand Forks, North Dakota, Verenigde Staten, 58201
        • Altru Cancer Center
      • Minot, North Dakota, Verenigde Staten, 58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Bellefontaine, Ohio, Verenigde Staten, 43311
        • Mary Rutan Hospital
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44710
        • Aultman Health Foundation
      • Chillicothe, Ohio, Verenigde Staten, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
        • Columbus NCI Community Oncology Research Program
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45428
        • Dayton Veterans Affairs Medical Center
      • Delaware, Ohio, Verenigde Staten, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Findlay, Ohio, Verenigde Staten, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Franklin, Ohio, Verenigde Staten, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, Verenigde Staten, 45331
        • Wayne Hospital
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Lancaster, Ohio, Verenigde Staten, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Lima, Ohio, Verenigde Staten, 45801
        • Saint Rita's Medical Center
      • Marietta, Ohio, Verenigde Staten, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Verenigde Staten, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Verenigde Staten, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Portsmouth, Ohio, Verenigde Staten, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Springfield, Ohio, Verenigde Staten, 45505
        • Springfield Regional Medical Center
      • Troy, Ohio, Verenigde Staten, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Westerville, Ohio, Verenigde Staten, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Wilmington, Ohio, Verenigde Staten, 45177
        • Clinton Memorial Hospital
      • Xenia, Ohio, Verenigde Staten, 45385
        • Greene Memorial Hospital
      • Zanesville, Ohio, Verenigde Staten, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Verenigde Staten, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Verenigde Staten, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Gresham, Oregon, Verenigde Staten, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Milwaukie, Oregon, Verenigde Staten, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Newberg, Oregon, Verenigde Staten, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Verenigde Staten, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97216
        • Adventist Medical Center
      • Tualatin, Oregon, Verenigde Staten, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19001
        • Jefferson Abington Hospital
      • Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Doylestown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18901
        • Doylestown Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
        • West Penn Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • Sayre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18840
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
      • Scranton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18510
        • Scranton Hematology Oncology
      • Scranton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18501
        • Mercy Hospital
      • Sellersville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18960
        • Grand View Hospital
      • West Chester, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19380
        • Chester County Hospital
      • West Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19611
        • Reading Hospital
      • Williamsport, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17701
        • UPMC Susquehanna
      • Wynnewood, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Verenigde Staten, 02920
        • Hematology and Oncology Associates of Rhode Island Inc
      • Pawtucket, Rhode Island, Verenigde Staten, 02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Verenigde Staten, 02886
        • Kent Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29621
        • AnMed Health Hospital
      • Florence, South Carolina, Verenigde Staten, 29506
        • McLeod Regional Medical Center
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
        • Spartanburg Medical Center
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Verenigde Staten, 57401
        • Avera Cancer Institute-Aberdeen
      • Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
        • Medical X-Ray Center
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57117-5045
        • Avera McKennan Hospital and University Health Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37403
        • Erlanger Medical Center
    • Texas
      • Laredo, Texas, Verenigde Staten, 78041
        • Doctor's Hospital of Laredo
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22901
        • Sentara Martha Jefferson Hospital
      • Danville, Virginia, Verenigde Staten, 24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22033
        • Kaiser Permanente - Fair Oaks Medical Center
    • Washington
      • Centralia, Washington, Verenigde Staten, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Federal Way, Washington, Verenigde Staten, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Lakewood, Washington, Verenigde Staten, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Olympia, Washington, Verenigde Staten, 98506-5166
        • Providence - Saint Peter Hospital
      • Puyallup, Washington, Verenigde Staten, 98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99220
        • Rockwood Clinic
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99208
        • Providence Holy Family Hospital
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • MultiCare Allenmore Hospital
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • Saint Joseph Medical Center
      • Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Wheeling, West Virginia, Verenigde Staten, 26003
        • Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Verenigde Staten, 54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Burlington, Wisconsin, Verenigde Staten, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Verenigde Staten, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Verenigde Staten, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Franklin, Wisconsin, Verenigde Staten, 53132
        • Aurora Cancer Care-Franklin
      • Germantown, Wisconsin, Verenigde Staten, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Glendale, Wisconsin, Verenigde Staten, 53212
        • Aurora Cancer Care-Glendale
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
        • Bellin Memorial Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Janesville, Wisconsin, Verenigde Staten, 53548
        • Mercyhealth Hospital and Cancer Center - Janesville
      • Kenosha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53717
        • Dean Hematology and Oncology Clinic
      • Manitowoc, Wisconsin, Verenigde Staten, 54221
        • Holy Family Memorial Hospital
      • Marinette, Wisconsin, Verenigde Staten, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marinette, Wisconsin, Verenigde Staten, 54143
        • Bay Area Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
        • Marshfield Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Verenigde Staten, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Oconomowoc, Wisconsin, Verenigde Staten, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oconto Falls, Wisconsin, Verenigde Staten, 54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Oshkosh, Wisconsin, Verenigde Staten, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Verenigde Staten, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rhinelander, Wisconsin, Verenigde Staten, 54501
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Rice Lake, Wisconsin, Verenigde Staten, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, Verenigde Staten, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Sheboygan, Wisconsin, Verenigde Staten, 53081
        • HSHS Saint Nicholas Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Verenigde Staten, 54481
        • Ascension Saint Michael's Hospital
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54235
        • Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
      • Summit, Wisconsin, Verenigde Staten, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Verenigde Staten, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Waukesha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53188
        • Aurora Cancer Care-Waukesha
      • Wausau, Wisconsin, Verenigde Staten, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, Verenigde Staten, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, Verenigde Staten, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Verenigde Staten, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Verenigde Staten, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, Verenigde Staten, 82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Sheridan, Wyoming, Verenigde Staten, 82801
        • Welch Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologische bevestiging van invasieve kanker van de vrouwelijke borst in de primaire of metastatische setting

    • Ziekte in stadium IV of ziekte in stadium IIIB (volgens de criteria van de American Joint Committee on Cancer [AJCC], 6e editie) niet vatbaar voor lokale therapie
  • Patiënten hebben mogelijk geen "momenteel actieve" tweede maligniteit anders dan niet-melanoom huidkanker; patiënten worden niet geacht een "momenteel actieve" maligniteit te hebben als ze de therapie hebben voltooid en volgens hun arts een risico op terugval van minder dan 30% hebben
  • Tumoren (van primaire of metastatische locaties) moeten de oestrogeenreceptor (ER) en/of progesteronreceptor (PgR) tot expressie brengen in >= 1% van de cellen worden als positief beschouwd

  • Postmenopauzale vrouwen komen in aanmerking voor deze proef; vóór de studieregistratie moet de menopauzestatus worden bepaald volgens de onderstaande criteria:

    • Leeftijd >= 55 jaar en een jaar of langer amenorroe
    • Leeftijd < 55 jaar en één jaar of langer amenorroe, met een oestradiolbepaling < 20 pg/ml
    • Voor vrouwen < 55 jaar met eerdere hysterectomie maar intacte eierstokken, met een oestradioltest < 20 pg/ml
    • Chirurgische menopauze met bilaterale ovariëctomie (er moeten ten minste 28 dagen verstrijken tussen de operatie en het tijdstip van registratie in het onderzoek)
    • Ovariële onderdrukking op een luteïniserend hormoon-releasing hormoon (LH-RH) -agonist
  • Premenopauzale vrouwen die niet voldoen aan de bovenstaande postmenopauzale criteria komen ook in aanmerking, maar moeten ovariële onderdrukking ondergaan; dit kan op elk moment voorafgaand aan of op dag 1 van de protocoltherapie worden gestart, ongeacht de gekozen endocriene therapie, en zal doorgaan voor de duur van de protocoltherapie

  • Patiënten moeten een meetbare of niet-meetbare ziekte hebben volgens RECIST-criteria, met radiologische scans binnen 28 dagen na onderzoeksregistratie

    • Meetbare ziekte: laesies die nauwkeurig kunnen worden gemeten in ten minste één dimensie (langste te registreren diameter) als >= 2,0 cm met conventionele technieken of als >= 1,0 cm met spiraal computertomografie (CT) scan
    • Niet-meetbare ziekte: alle andere laesies, inclusief kleine laesies (langste diameter < 2,0 cm met conventionele technieken of < 1,0 cm met spiraal-CT-scan) en echt niet-meetbare laesies

    • Laesies die als niet-meetbaar worden beschouwd, zijn onder meer:

      • Botlaesies
      • Leptomeningeale ziekte
      • Ascites
      • Pleurale/pericardiale effusie
      • Ontstekingsziekte van de borst
      • Abdominale massa's die niet worden bevestigd en gevolgd door beeldvormende technieken
      • Cystische laesies

  • Voorafgaande endocriene therapie is niet vereist

    • Voorafgaande endocriene therapie in de gemetastaseerde setting is niet toegestaan ​​(tenzij tamoxifen of een aromataseremmer is gestart binnen 4 weken voorafgaand aan registratie om rekrutering te vergemakkelijken van patiënten die onlangs zijn begonnen met eerstelijns endocriene therapie voor gemetastaseerde borstkanker); als er in de afgelopen 4 weken een eerdere behandeling met letrozol is gestart, moeten de patiënten letrozol blijven gebruiken als onderzoekstherapie; patiënten die met tamoxifen, anastrozol of exemestaan ​​zijn begonnen, moeten overstappen op letrozol om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek
    • Voorafgaande endocriene therapie in de adjuvante setting is toegestaan; er is geen tijdsbeperking voor hoe lang de patiënt de adjuvante endocriene therapie moet ondergaan, noch is er een tijdsbeperking voor hoe lang de patiënt van eerdere adjuvante endocriene therapie moet zijn voordat hij begint met protocoltherapie op 40503
    • Voorafgaande behandeling met ovariële onderdrukking is toegestaan ​​in adjuvante of gemetastaseerde setting; als medische ovariële onderdrukking wordt toegediend, kan deze op elk moment voorafgaand aan of aan het begin van de protocoltherapie worden gestart en gedurende de hele proefperiode worden voortgezet; chirurgische castratie met bilaterale ovariëctomie moet ten minste 28 dagen voorafgaand aan de onderzoeksregistratie worden uitgevoerd (vanwege bezorgdheid over slechte wondgenezing bij bevacizumab)
  • Het is mogelijk dat patiënten geen eerdere behandeling met een anti-VEGF- of VEGFR-tyrosinekinaseremmer hebben gekregen
  • Voorafgaande radiotherapie moet zijn voltooid en alle toxiciteiten moeten zijn verdwenen ten minste twee weken voorafgaand aan registratie
  • Chemotherapie in adjuvante of neoadjuvante setting is toegestaan; ten minste twaalf maanden voorafgaand aan de registratie moeten zijn verstreken sinds de voltooiing van adjuvante of neoadjuvante chemotherapie en alle toxiciteiten moeten zijn verdwenen; taxaangerelateerde neurotoxiciteit moet zijn opgelost tot sensorische graad < 2 en motorische neuropathie van welke graad dan ook is niet toegestaan
  • Patiënten hebben mogelijk één eerder chemotherapieschema gekregen voor gemetastaseerde ziekte; de laatste dosis eerdere chemotherapie moet ten minste 3 weken voorafgaand aan de onderzoeksregistratie zijn toegediend
  • Behandeling met bisfosfonaten is toegestaan ​​en wordt aanbevolen volgens de richtlijnen van de American Society of Clinical Oncology (ASCO).
  • Patiënten mogen geen grote chirurgische ingreep, open biopsie of significant traumatisch letsel hebben ondergaan binnen 28 dagen voorafgaand aan de studieregistratie en moeten volledig hersteld zijn van een dergelijke procedure
  • Patiënten mogen in de loop van het onderzoek niet verwachten dat er een grote chirurgische ingreep nodig is
  • Patiënten mogen binnen 7 dagen voorafgaand aan de onderzoeksregistratie geen kernbiopsie of andere kleine chirurgische ingreep hebben ondergaan; plaatsing van een vasculair toegangsmiddel is toegestaan ​​binnen 7 dagen na aanmelding
  • Patiënten mogen geen voorgeschiedenis hebben van abdominale fistels of intra-abdominaal abces binnen 6 maanden voorafgaand aan de studieregistratie
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale (GI) perforatie binnen 12 maanden voorafgaand aan registratie komen niet in aanmerking
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van significante bloedingsepisodes (bijv. bloedspuwing, bovenste of onderste gastro-intestinale bloeding) binnen 6 maanden voorafgaand aan registratie komen niet in aanmerking

  • Patiënten mogen geen klinisch significante cardiovasculaire aandoeningen hebben die het volgende omvatten:

    • Ongecontroleerde hypertensie gedefinieerd als systolische bloeddruk> 150 en / of diastolische bloeddruk> 90 mmHg op antihypertensiva of een voorgeschiedenis van hypertensieve crisis of hypertensieve encefalopathie
    • Geschiedenis van een hartinfarct of onstabiele angina in de afgelopen 6 maanden
    • New York Heart Association (NYHA) graad 2 of hoger congestief hartfalen
    • Symptomatische perifere vasculaire ziekte
    • Significante vasculaire ziekte (bijv. aorta-aneurysma, aortadissectie) of arteriële trombotische voorvallen
  • Antistollingstherapie met volledige dosis is toegestaan ​​voor de behandeling van eerdere aandoeningen zoals veneuze trombose of atriumfibrilleren, maar niet voor de behandeling van eerdere arteriële trombotische voorvallen; patiënten die een volledige dosis anticoagulantia gebruiken, moeten een stabiele dosis warfarine hebben en een internationale genormaliseerde ratio (INR) binnen het bereik hebben (meestal tussen 2 en 3) of een stabiele dosis heparine met laag moleculair gewicht (LMW) gebruiken; patiënten die plaatjesaggregatieremmers krijgen, komen in aanmerking, evenals patiënten die dagelijks profylactische aspirine of anticoagulantia gebruiken voor atriumfibrilleren
  • Patiënten mogen binnen 6 maanden voorafgaand aan de studieregistratie geen voorgeschiedenis van een beroerte of voorbijgaande ischemische aanval hebben
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van convulsies moeten goed onder controle worden gehouden met standaardmedicatie
  • Patiënten mogen geen metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS) of leptomeningeale ziekte hebben (screening met beeldvorming van de hersenen is niet vereist voor asymptomatische patiënten)
  • Bij met aromataseremmer (AI) behandelde patiënten: geen bekende allergieën voor imidazolgeneesmiddelen (bijv. clotrimazol, ketoconazol, miconazol, econazol, sulconazol, tioconazol of terconazol) of verbindingen die structureel vergelijkbaar zijn met bevacizumab
  • Bij met tamoxifen behandelde patiënten: geen bekende allergieën voor selectieve oestrogeenreceptormodulatoren (bijv. tamoxifen, raloxifeen of toremifen) of verbindingen die structureel vergelijkbaar zijn met bevacizumab; voor patiënten die na update #5 zijn ingeschreven, zal de endocriene therapie alleen uit letrozol bestaan ​​en is dit criterium niet langer van toepassing
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (Zubrod) prestatiestatus =< 1
  • Geen ernstige, niet-genezende wond, zweer of botbreuk
  • Levensverwachting van >= 12 weken
  • Alle patiënten die premenopauzaal zijn (als ze nog geen ovariële onderdrukkingstherapie/chirurgische ovariëctomie ondergaan) moeten een negatieve bèta-humaan choriongonadotrofine (bèta-Hcg) hebben voordat ze met de onderzoeksbehandeling beginnen; patiënten mogen op geen enkel moment tijdens het onderzoek zwanger zijn of borstvoeding geven; ovariële onderdrukking is vereist bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd bij aanvang van de protocoltherapie en zal worden voortgezet voor de duur van de protocoltherapie
  • Granulocyten >= 1.000/ul
  • Aantal bloedplaatjes >= 100.000/ul
  • Creatinine =< 2,0 mg/dL
  • Bilirubine =< 1,5 keer de bovengrens van normaal (ULN), tenzij door het syndroom van Gilbert
  • Transaminasen (alanineaminotransferase [ALT], aspartaataminotransferase [AST]) =< 2,5 keer ULN
  • International normalized ratio (INR) =< 1,6, tenzij bij volledige dosis warfarine
  • Beta-Hcg-negatief bij premenopauzale vrouwen

  • Urine eiwit =< 1+ of urine naar plasma creatinine (UPC) < 1

    • Patiënten waarvan is vastgesteld dat ze >= 2+ proteïnurie hebben bij baseline, moeten een 24-uurs urineverzameling ondergaan die < 1 g eiwit/24 uur of UPC-ratio < 1 moet aantonen om deelname aan het onderzoek mogelijk te maken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm I (endocriene therapie met monoklonaal antilichaam)
Patiënten krijgen endocriene therapie* (tamoxifencitraat* of letrozol) PO QD op dag 1-21 en bevacizumab 15 mg/kg IV gedurende 30-90 minuten op dag 1. De behandeling wordt elke 21 dagen herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Correlatieve studies
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Biologisch: Bevacizumab
IV gegeven
Andere namen:
  • Avastin
  • ABP 215
  • Anti-VEGF
  • Anti-VEGF gehumaniseerd monoklonaal antilichaam
  • Anti-VEGF monoklonaal antilichaam SIBP04
  • Anti-VEGF rhuMAb
  • Bevacizumab awwb
  • Bevacizumab Biosimilar ABP 215
  • Bevacizumab Biosimilar BEVZ92
  • Bevacizumab Biosimilar BI 695502
  • Bevacizumab Biosimilar CBT 124
  • Bevacizumab Biosimilar CT-P16
  • Bevacizumab Biosimilar FKB238
  • Bevacizumab Biosimilar GB-222
  • Bevacizumab Biosimilar HD204
  • Bevacizumab Biosimilar HLX04
  • Bevacizumab Biosimilar IBI305
  • Bevacizumab Biosimilar LY01008
  • Bevacizumab Biosimilar MIL60
  • Bevacizumab Biosimilar Mvasi
  • Bevacizumab Biosimilar MYL-1402O
  • Bevacizumab Biosimilar QL 1101
  • Bevacizumab Biosimilar RPH-001
  • Bevacizumab Biosimilar SCT501
  • Bevacizumab Biosimilar Zirabev
  • Bevacizumab-awwb
  • Bevacizumab bvzr
  • BP102
  • BP102 Biosimilar
  • HD204
  • Immunoglobuline G1 (mens-muis monoklonaal rhuMab-VEGF gamma-keten anti-menselijke vasculaire endotheliale groeifactor), disulfide met mens-muis monoklonaal rhuMab-VEGF lichte keten, dimeer
  • Mvasi
  • MYL-1402O
  • Recombinant gehumaniseerd anti-VEGF monoklonaal antilichaam
  • rhuMab-VEGF
  • SCT501
  • SIBP 04
  • SIBP-04
  • SIBP04
  • Zirabev
  • QL1101
  • Bevacizumab Biosimilar QL1101
  • BAT1706
  • BBT 1706
  • BAT-1706
  • BAT1706 Biosimilar
  • Bevacizumab Biosimilar BAT1706
  • Bevacizumab-adcd
  • CT-P16
  • Vegzelma
Geneesmiddel: Letrozol
Gegeven PO
Andere namen:
  • CGS 20267
  • Femara
  • Fempro
Geneesmiddel: Tamoxifen Citraat
Gegeven PO
Andere namen:
  • Nolvadex
  • TAM
  • Soltamox
  • Apo Tamox
  • Clonoxifen
  • Dinotamoxi
  • Ebefen
  • Emblon
  • Oestroxyn
  • Fentamox
  • Gen-Tamoxifen
  • Genox
  • IBI 46.474
  • ICI-46474
  • Jenoxifen
  • Kessar
  • Ledertam
  • Lesporene
  • Nolgen
  • Noltam
  • Nolvadex-D
  • Nouritam
  • Novo Tamoxifen
  • Novofen
  • Noxitem
  • Oestrifen
  • Oncotam
  • PMS Tamoxifen
  • Tamax
  • Tamaxin
  • Tamifen
  • Tamizam
  • Tamofen
  • Tamoxasta
  • Tamoxifeni Citras
  • Zemide
Actieve vergelijker: Arm II (endocriene therapie)
Patiënten krijgen endocriene therapie* (tamoxifencitraat* of letrozol) PO QD op dag 1-21. De behandeling wordt elke 21 dagen herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Correlatieve studies
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Geneesmiddel: Letrozol
Gegeven PO
Andere namen:
  • CGS 20267
  • Femara
  • Fempro
Geneesmiddel: Tamoxifen Citraat
Gegeven PO
Andere namen:
  • Nolvadex
  • TAM
  • Soltamox
  • Apo Tamox
  • Clonoxifen
  • Dinotamoxi
  • Ebefen
  • Emblon
  • Oestroxyn
  • Fentamox
  • Gen-Tamoxifen
  • Genox
  • IBI 46.474
  • ICI-46474
  • Jenoxifen
  • Kessar
  • Ledertam
  • Lesporene
  • Nolgen
  • Noltam
  • Nolvadex-D
  • Nouritam
  • Novo Tamoxifen
  • Novofen
  • Noxitem
  • Oestrifen
  • Oncotam
  • PMS Tamoxifen
  • Tamax
  • Tamaxin
  • Tamifen
  • Tamizam
  • Tamofen
  • Tamoxasta
  • Tamoxifeni Citras
  • Zemide

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Van randomisatie tot ziekteprogressie of overlijden, wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 5 jaar
Het primaire eindpunt voor deze studie was het vergelijken van de progressievrije overleving van letrozoltherapie alleen met de combinatie van letrozoltherapie plus bevacizumab als eerstelijnsbehandeling bij vrouwen met oestrogeen- en/of progesteronreceptor-positieve gevorderde borstkanker. Progressievrije overleving (PFS) werd gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot ziekteprogressie of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. De mediane PFS werd geschat met behulp van de Kaplan-Meier-methode. Progressie werd beoordeeld volgens RECIST-criteria en gedefinieerd als een toename van ten minste 20% in de som van de langste diameters van doellaesies vanaf de basislijn of het verschijnen van nieuwe laesies.
Van randomisatie tot ziekteprogressie of overlijden, wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
12 maanden progressievrij overlevingspercentage
Tijdsspanne: Op 12 maanden
Het progressievrije overlevingspercentage na 12 maanden werd gedefinieerd als het percentage patiënten dat 12 maanden na registratie in het onderzoek progressievrij was.
Op 12 maanden
6 maanden progressievrij overlevingspercentage
Tijdsspanne: Op 6 maanden
Het progressievrije overlevingspercentage na 6 maanden werd gedefinieerd als het percentage patiënten dat 6 maanden na registratie in het onderzoek progressievrij in leven was.
Op 6 maanden
Objectief responspercentage
Tijdsspanne: Gekeurd tot 5 jaar
Respons werd gedefinieerd aan de hand van RECIST-criteria: Volledige respons (CR): verdwijning van alle doellaesies; Gedeeltelijke respons (PR) 30% afname van de som van de langste diameter van doellaesies.
Gekeurd tot 5 jaar
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Gekeurd tot 5 jaar
OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het begin van het onderzoek tot het overlijden door welke oorzaak dan ook. Het mediane besturingssysteem werd geschat met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
Gekeurd tot 5 jaar
Duur van de tumorrespons
Tijdsspanne: Vanaf het moment dat aan de meetcriteria wordt voldaan voor CR/PR (wat het eerst wordt geregistreerd) tot de eerste datum dat recidiverende of progressieve ziekte objectief wordt gedocumenteerd, beoordeeld tot 5 jaar
Gedefinieerd door RECIST-criteria.
Vanaf het moment dat aan de meetcriteria wordt voldaan voor CR/PR (wat het eerst wordt geregistreerd) tot de eerste datum dat recidiverende of progressieve ziekte objectief wordt gedocumenteerd, beoordeeld tot 5 jaar
Overlevingskans tot 36 maanden
Tijdsspanne: Op 36 maanden
Op 36 maanden
Site van vooruitgang
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Time-to-treatment Falen
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Van randomisatie tot eerste ziekteprogressie, voortijdige beëindiging van protocoltherapie vanwege toxiciteit of ingetrokken toestemming, of overgaan op niet-protocoltherapie. Gedefinieerd door RECIST-criteria. Het proportionele gevarenmodel zal worden gebruikt om de armen te vergelijken op tijd tot behandelingsfalen
Tot 5 jaar
Behandelingsgerelateerde toxiciteit
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Beoordeeld met behulp van de National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events versie 4.0. Getabelleerd per type, kwaliteit en arm.
Tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hope S Rugo, Alliance for Clinical Trials in Oncology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2014

Studie voltooiing (Geschat)

10 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2008

Eerst geplaatst (Geschat)

28 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCI-2009-00477 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180821 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • U10CA031946 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • CALGB-40503 (Andere identificatie: CTEP)
  • CDR0000584091
  • CALGB 40503/CTSU 40503

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Recidiverend mammacarcinoom

Klinische onderzoeken op Laboratorium Biomarker Analyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren