- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00601900
Tamoksifeenisitraatti tai letrotsoli bevasitsumabin kanssa tai ilman sitä hoidettaessa naisia, joilla on vaiheen IIIB tai vaiheen IV rintasyöpä
Endokriininen hoito anti-VEGF-hoidon kanssa tai ilman: satunnaistettu, vaiheen III koe endokriiniselle terapialle yksin tai endokriiniselle terapialle plus bevasitsumabille (NSC 704865) naisille, joilla on hormonireseptoripositiivinen pitkälle edennyt rintasyöpä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Vertaa letrotsolihoidon etenemisvapaata eloonjäämistä yksinään letrotsolihoidon ja bevasitsumabin yhdistelmään ensilinjan hoitona naisilla, joilla on estrogeeni- ja/tai progesteronireseptoripositiivinen edennyt rintasyöpä.
TOISSIJAISET TAVOITTEET:
I. Vertaa letrotsolia ja bevasitsumabia saaneiden potilaiden osuutta, jotka saivat letrotsolia ja jotka eivät etene 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
II. Vertailla objektiivisen vasteen (täydellinen vaste [CR] + osittainen vaste [PR]) esiintyvyyttä potilailla, jotka saavat letrotsolia bevasitsumabin kanssa tai ilman, määritettynä Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) -kriteereillä, pois lukien potilaat, joilla on ei-mitattavissa oleva sairaus .
III. Kliinisen hyödyn (CR + PR + stabiili sairaus >= 6 kuukautta) ilmaantuvuuden vertailu potilailla, jotka saavat letrotsolia bevasitsumabin kanssa tai ilman.
IV. Vertaile objektiivisen vasteen kestoa potilailla, jotka saavat letrotsolia bevasitsumabin kanssa ja ilman.
V. Vertaa hoidon epäonnistumiseen kuluvaa aikaa potilailla, jotka saavat letrotsolia bevasitsumabin kanssa tai ilman.
VI. Letrotsolia saaneiden potilaiden kokonaiseloonjäämisen vertaaminen bevasitsumabin kanssa ja ilman, mukaan lukien eloonjäämistodennäköisyys 36 kuukauteen asti.
VII. Vertailla toksisuustasoja bevasitsumabia saaneiden ja ilman bevasitsumabia saaneiden potilaiden välillä sekä letrotsolilla että tamoksifeenilla hoidetuilla potilailla.
VIII. Vertailla kaikkien endokriinistä hoitoa bevasitsumabilla ja ilman sitä saaneiden potilaiden etenemisvapaata eloonjäämistä ja kokonaiseloonjäämistä (yhdistämällä sekä letrotsoli- että tamoksifeeni*-potilasalaryhmät).
VASTAAVAT TAVOITTEET:
I. Vertaa verenkierrossa olevien endoteelisolujen ja kiertävien kasvainsolujen sarjatasojen lähtötilannetta ja muutoksia potilailla, joita hoidetaan pelkällä endokriinisellä hoidolla tai endokriinisellä terapialla ja bevasitsumabilla, ja tutkia näiden markkerien suhdetta etenemisvapaan eloonjäämiseen.
II. Suorittaa proteominen analyysi pitkittäisnäytteistä pitkälle edenneen taudin hormonihoitoa saavista potilaista uusien seerumipohjaisten taudin aktiivisuuteen liittyvien biomarkkerien määrittämiseksi.
III. Tunnistaa biologiset korrelaatiot, jotka ennustavat etenemisvapaata eloonjäämistä (PFS) ja vastetta hoitoon.
IV. Suorittaa VEGF-, CYP2D6- ja CYP19-geenien ehdokasvarianttien farmakogenominen arviointi ja arvioida niiden yhteyttä PFS:ään ja muihin tutkimustuloksiin.
V. Tunnistaa yhden nukleotidin polymorfismit (SNP:t), jotka liittyvät etenemisvapaaseen eloonjäämiseen genominlaajuisessa lähestymistavassa (GWAS).
VI. Tunnistaa muut tekijät kuin kronologinen ikä, jotka ennustavat asteen 3, 4 tai 5 toksisuuden riskiä bevasitsumabin ja endokriinisen hoidon yhteydessä toiminnallisten iän arviointitoimenpiteiden avulla.
VII. Suorittaa tutkiva analyysi muiden toiminnallisen iän arviointiin sisältyvien tekijöiden (joko yksilöllisesti tai yhdistelmänä) kyvystä ennustaa asteen 3, 4 tai 5 toksisuuden riskiä.
VIII. Arvioida pitkittäisiä muutoksia tavoitteessa VI kuvattujen tekijöiden parametreissa hoidon aikana.
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta.
HUOMAA: Tutkimuksen lumekontrolloitu osa peruttiin 15.5.10.
ARM I: Potilaat saavat endokriinistä hoitoa* (tamoksifeenisitraattia tai letrotsolia) suun kautta (PO) kerran päivässä (QD) päivinä 1–21 ja bevasitsumabia suonensisäisesti (IV) 30–90 minuutin ajan päivänä 1. Hoito toistetaan 21 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
ARM II: Potilaat saavat endokriinistä hoitoa* (tamoksifeenisitraattia tai letrotsolia) PO QD päivinä 1–21. Hoito toistetaan 21 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 6 kuukauden välein ensimmäisten 2 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain enintään 3 vuoden ajan.
* HUOMAA: 15.5.2011 alkaen potilaat saavat vain letrotsolia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00936
- San Juan City Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
- Providence Hospital
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat, 72901
- Sparks Regional Medical Center
-
-
California
-
Antioch, California, Yhdysvallat, 94531
- East Bay Medical Oncology Hematology Medical Associates-Antioch
-
Berkeley, California, Yhdysvallat, 94704
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
-
Burbank, California, Yhdysvallat, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Burlingame, California, Yhdysvallat, 94010
- Mills-Peninsula Medical Center
-
Castro Valley, California, Yhdysvallat, 94546
- Eden Hospital Medical Center
-
Castro Valley, California, Yhdysvallat, 94546
- East Bay Radiation Oncology Center
-
Castro Valley, California, Yhdysvallat, 94546
- Valley Medical Oncology Consultants-Castro Valley
-
Chico, California, Yhdysvallat, 95973
- Adventist Health Cancer Care Center Chico
-
Clovis, California, Yhdysvallat, 93611
- Community Cancer Institute
-
Emeryville, California, Yhdysvallat, 94608
- Bay Area Breast Surgeons Inc
-
Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
- Valley Medical Oncology Consultants-Fremont
-
Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904
- Marin General Hospital
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
Martinez, California, Yhdysvallat, 94553-3156
- Contra Costa Regional Medical Center
-
Marysville, California, Yhdysvallat, 95901
- Fremont - Rideout Cancer Center
-
Modesto, California, Yhdysvallat, 95355
- Memorial Medical Center
-
Mountain View, California, Yhdysvallat, 94040
- El Camino Hospital
-
Novato, California, Yhdysvallat, 94945
- Sutter Cancer Research Consortium
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
- Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
- Hematology and Oncology Associates-Oakland
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94602
- Highland General Hospital
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
- Tom K Lee Inc
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
- Bay Area Tumor Institute
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Pleasant Hill, California, Yhdysvallat, 94523
- East Bay Medical Oncology Hematology Medical Associates Inc-Pleasant Hill
-
Pleasant Hill, California, Yhdysvallat, 94523
- John Muir Health Cancer Medical Group
-
Pleasanton, California, Yhdysvallat, 94588
- Valley Care Health System - Pleasanton
-
Pleasanton, California, Yhdysvallat, 94588
- Valley Medical Oncology Consultants
-
Pomona, California, Yhdysvallat, 91767
- Pomona Valley Hospital Medical Center
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- California Pacific Medical Center-Pacific Campus
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- UCSF Medical Center-Mount Zion
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
San Leandro, California, Yhdysvallat, 94578
- East Bay Medical Oncology Hematology Associates Inc
-
San Pablo, California, Yhdysvallat, 94806
- Doctors Medical Center- JC Robinson Regional Cancer Center
-
St. Helena, California, Yhdysvallat, 94574
- Saint Helena Hospital
-
Truckee, California, Yhdysvallat, 96161
- Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
-
Vacaville, California, Yhdysvallat, 95687
- Northbay Cancer Center
-
Vallejo, California, Yhdysvallat, 94589
- Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
- The Medical Center of Aurora
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80301
- Boulder Community Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
- Rose Medical Center
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80222
- Western States Cancer Research NCORP
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80210
- AdventHealth Porter
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
- Swedish Medical Center
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80524
- Poudre Valley Hospital
-
Grand Junction, Colorado, Yhdysvallat, 81501
- Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
-
Greeley, Colorado, Yhdysvallat, 80631
- Banner North Colorado Medical Center
-
Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
- Saint Anthony Hospital
-
Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80122
- AdventHealth Littleton
-
Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80501
- Longmont United Hospital
-
Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80539
- Banner McKee Medical Center
-
Pueblo, Colorado, Yhdysvallat, 81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
Thornton, Colorado, Yhdysvallat, 80229
- North Suburban Medical Center
-
Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat, 80401
- Intermountain Health Lutheran Hospital
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
- Hartford Hospital
-
Middletown, Connecticut, Yhdysvallat, 06457
- Middlesex Hospital
-
New Britain, Connecticut, Yhdysvallat, 06050
- The Hospital of Central Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale University
-
Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06904
- Stamford Hospital/Bennett Cancer Center
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Yhdysvallat, 19958
- Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20016
- Sibley Memorial Hospital
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
- Boca Raton Regional Hospital
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
- Holy Cross Hospital
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32605
- Florida Cancer Specialists-Gainesville Cancer Center
-
Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458
- Jupiter Medical Center
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
- Mount Sinai Medical Center
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30607
- University Cancer and Blood Center LLC
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
- Piedmont Hospital
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Northside Hospital
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Atlanta Regional CCOP
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Augusta University Medical Center
-
Austell, Georgia, Yhdysvallat, 30106
- WellStar Cobb Hospital
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
- John B Amos Cancer Center
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- Emory Decatur Hospital
-
Dublin, Georgia, Yhdysvallat, 31021
- Dublin Hematology Oncology Care PC
-
Fayetteville, Georgia, Yhdysvallat, 30214
- Piedmont Fayette Hospital
-
Fort Eisenhower, Georgia, Yhdysvallat, 30905
- Eisenhower Army Medical Center
-
Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
- Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
-
Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30046
- Northside Hospital - Gwinnett
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31201
- Atrium Health Navicent
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Wellstar Kennestone Hospital
-
Riverdale, Georgia, Yhdysvallat, 30274
- Southern Regional Medical Center
-
Rome, Georgia, Yhdysvallat, 30165
- Harbin Clinic Medical Oncology and Clinical Research
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Wailuku, Hawaii, Yhdysvallat, 96793
- Maui Memorial Medical Center
-
Wailuku, Hawaii, Yhdysvallat, 96793
- Pacific Cancer Institute of Maui
-
‘Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
- Pali Momi Medical Center
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Yhdysvallat, 62002
- OSF Saint Anthony's Health Center
-
Aurora, Illinois, Yhdysvallat, 60504
- Rush - Copley Medical Center
-
Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61701
- OSF Saint Joseph Medical Center
-
Canton, Illinois, Yhdysvallat, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Canton, Illinois, Yhdysvallat, 61520
- Graham Hospital Association
-
Carthage, Illinois, Yhdysvallat, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Carthage, Illinois, Yhdysvallat, 62321
- Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- John H Stroger Jr Hospital of Cook County
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60608
- Mount Sinai Hospital Medical Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60631
- Presence Resurrection Medical Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
- Advocate Illinois Masonic Medical Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60616
- Mercy Hospital and Medical Center
-
Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
- Heartland Cancer Research NCORP
-
Downers Grove, Illinois, Yhdysvallat, 60515
- Advocate Good Samaritan Hospital
-
Elk Grove Village, Illinois, Yhdysvallat, 60007
- Ascension Alexian Brothers - Elk Grove Village
-
Elmhurst, Illinois, Yhdysvallat, 60126
- Elmhurst Memorial Hospital
-
Eureka, Illinois, Yhdysvallat, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Eureka, Illinois, Yhdysvallat, 61530
- Eureka Hospital
-
Freeport, Illinois, Yhdysvallat, 61032
- Freeport Memorial Hospital/Leonard C Ferguson Cancer Center
-
Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Harvey, Illinois, Yhdysvallat, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Havana, Illinois, Yhdysvallat, 62644
- Mason District Hospital
-
Havana, Illinois, Yhdysvallat, 62644
- Illinois CancerCare-Havana
-
Joliet, Illinois, Yhdysvallat, 60435
- Duly Health and Care Joliet
-
Kankakee, Illinois, Yhdysvallat, 60901
- Presence Saint Mary's Hospital
-
Kewanee, Illinois, Yhdysvallat, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
La Grange, Illinois, Yhdysvallat, 60525
- AMITA Health Adventist Medical Center
-
Macomb, Illinois, Yhdysvallat, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Macomb, Illinois, Yhdysvallat, 61455
- Mcdonough District Hospital
-
Moline, Illinois, Yhdysvallat, 61265
- Garneau, Stewart C MD (UIA Investigator)
-
Moline, Illinois, Yhdysvallat, 61265
- Porubcin, Michael MD (UIA Investigator)
-
Moline, Illinois, Yhdysvallat, 61265
- Spector, David MD (UIA Investigator)
-
Moline, Illinois, Yhdysvallat, 61265
- Trinity Medical Center
-
Moline, Illinois, Yhdysvallat, 61265
- Sharis, Christine M MD (UIA Investigator)
-
Moline, Illinois, Yhdysvallat, 61265
- Stoffel, Thomas J MD (UIA Investigator)
-
Monmouth, Illinois, Yhdysvallat, 61462
- Illinois CancerCare-Monmouth
-
Monmouth, Illinois, Yhdysvallat, 61462
- Holy Family Medical Center
-
Mount Vernon, Illinois, Yhdysvallat, 62864
- SSM Health Good Samaritan
-
Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
- Carle Cancer Institute Normal
-
Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
- Illinois CancerCare-Community Cancer Center
-
Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
- Carle BroMenn Medical Center
-
Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
- Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
-
Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61614
- Proctor Hospital
-
Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
- Illinois Valley Hospital
-
Princeton, Illinois, Yhdysvallat, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Princeton, Illinois, Yhdysvallat, 61356
- Perry Memorial Hospital
-
Spring Valley, Illinois, Yhdysvallat, 61362
- Illinois CancerCare-Spring Valley
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781
- Springfield Memorial Hospital
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, Yhdysvallat, 46107
- Franciscan Saint Francis Health-Beech Grove
-
Elkhart, Indiana, Yhdysvallat, 46515
- Elkhart General Hospital
-
Elkhart, Indiana, Yhdysvallat, 46514
- Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
-
Elkhart, Indiana, Yhdysvallat, 46514-2098
- Elkhart Clinic
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46845
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
Kokomo, Indiana, Yhdysvallat, 46904
- Community Howard Regional Health
-
La Porte, Indiana, Yhdysvallat, 46350
- IU Health La Porte Hospital
-
Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47904
- IU Health Arnett Cancer Care
-
Michigan City, Indiana, Yhdysvallat, 46360
- Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
-
Mishawaka, Indiana, Yhdysvallat, 46545
- Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
-
Mishawaka, Indiana, Yhdysvallat, 46545
- Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
-
Plymouth, Indiana, Yhdysvallat, 46563
- Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
-
Richmond, Indiana, Yhdysvallat, 47374
- Reid Health
-
South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46628
- Northern Indiana Cancer Research Consortium
-
Westville, Indiana, Yhdysvallat, 46391
- Michiana Hematology Oncology PC-Westville
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
- McFarland Clinic - Ames
-
Bettendorf, Iowa, Yhdysvallat, 52722
- Constantinou, Costas L MD (UIA Investigator)
-
Bettendorf, Iowa, Yhdysvallat, 52722
- University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
-
Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
- Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50307
- Mercy Capitol
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Ottumwa, Iowa, Yhdysvallat, 52501
- Ottumwa Regional Health Center
-
Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51101
- Siouxland Regional Cancer Center
-
Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51102
- Mercy Medical Center-Sioux City
-
Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51104
- Saint Luke's Regional Medical Center
-
-
Kansas
-
Hays, Kansas, Yhdysvallat, 67601
- HaysMed
-
Hutchinson, Kansas, Yhdysvallat, 67502
- Hutchinson Regional Medical Center
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Olathe, Kansas, Yhdysvallat, 66061
- Olathe Cancer Center
-
Pittsburg, Kansas, Yhdysvallat, 66762
- Mercy Hospital Pittsburg
-
Salina, Kansas, Yhdysvallat, 67401
- Salina Regional Health Center
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
- Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
-
-
Kentucky
-
Ashland, Kentucky, Yhdysvallat, 41101
- Our Lady Bellefonte Hospital
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40215
- Doctors Carrol, Sheth, Raghavan
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
- Ochsner Health Center-Summa
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
- Hematology/Oncology Clinic PLLC
-
Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
- Ochsner Health Center-Covington
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Louisiana State University Health Science Center
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
- Ochsner Baptist Medical Center
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Yhdysvallat, 04330
- Harold Alfond Center for Cancer Care
-
Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Westbrook, Maine, Yhdysvallat, 04092
- New England Cancer Specialists
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Veterans Administration Medical Center-Baltimore
-
Elkton, Maryland, Yhdysvallat, 21921
- Christiana Care - Union Hospital
-
Frederick, Maryland, Yhdysvallat, 21701
- Frederick Memorial Hospital
-
Hagerstown, Maryland, Yhdysvallat, 21742
- Meritus Medical Center
-
Largo, Maryland, Yhdysvallat, 20774
- Kaiser Permanente - Largo Medical Center
-
Lutherville, Maryland, Yhdysvallat, 21093
- Kaiser Permanente Lutherville - Timonium Medical Center
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
- Kaiser Permanente - Shady Grove Medical Center
-
Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 20910
- Holy Cross Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Gloucester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01930
- Addison Gilbert Hospital
-
Hyannis, Massachusetts, Yhdysvallat, 02601
- Cape Cod Hospital
-
Lowell, Massachusetts, Yhdysvallat, 01854
- Lowell General Hospital
-
Methuen, Massachusetts, Yhdysvallat, 01844
- Holy Family Hospital
-
Milford, Massachusetts, Yhdysvallat, 01757
- Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center at Milford Regional
-
Newton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02462
- Newton-Wellesley Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
- Michigan Cancer Research Consortium NCORP
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Battle Creek, Michigan, Yhdysvallat, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Bay City, Michigan, Yhdysvallat, 48706
- McLaren Cancer Institute-Bay City
-
Big Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49307
- Spectrum Health Big Rapids Hospital
-
Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48124
- Corewell Health Dearborn Hospital
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48824
- Michigan State University Clinical Center
-
Escanaba, Michigan, Yhdysvallat, 49829
- OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
- Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
- McLaren Cancer Institute-Flint
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
- Hurley Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
-
Jackson, Michigan, Yhdysvallat, 49201
- Allegiance Health
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49048
- Ascension Borgess Hospital
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48910
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Marquette, Michigan, Yhdysvallat, 49855
- UP Health System Marquette
-
Midland, Michigan, Yhdysvallat, 48670
- MyMichigan Medical Center Midland
-
Muskegon, Michigan, Yhdysvallat, 49442
- Mercy Health Partners-Hackley Campus
-
Muskegon, Michigan, Yhdysvallat, 49444
- Trinity Health Muskegon Hospital
-
Niles, Michigan, Yhdysvallat, 49120
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
-
Petoskey, Michigan, Yhdysvallat, 49770
- McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
-
Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Port Huron, Michigan, Yhdysvallat, 48060
- Lake Huron Medical Center
-
Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
- MyMichigan Medical Center Saginaw
-
Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
-
Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
-
Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075
- Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
-
Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49684
- Munson Medical Center
-
Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
- Henry Ford Health Warren Hospital
-
Wyoming, Michigan, Yhdysvallat, 49519
- University of Michigan Health - West
-
-
Minnesota
-
Alexandria, Minnesota, Yhdysvallat, 56308
- Medini, Eitan MD (UIA Investigator)
-
Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
- Essentia Health Saint Mary's Medical Center
-
Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
- Miller-Dwan Hospital
-
Fergus Falls, Minnesota, Yhdysvallat, 56537
- Etzell, Paul S MD (UIA Investigator)
-
Fergus Falls, Minnesota, Yhdysvallat, 56537
- Swenson, Wade II, MD (UIA Investigator)
-
Mankato, Minnesota, Yhdysvallat, 56001
- Mayo Clinic Health Systems-Mankato
-
Saint Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56303
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Saint Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56303
- Saint Cloud Hospital
-
Willmar, Minnesota, Yhdysvallat, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
Pascagoula, Mississippi, Yhdysvallat, 39581
- Singing River Hospital
-
-
Missouri
-
Bolivar, Missouri, Yhdysvallat, 65613
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Branson, Missouri, Yhdysvallat, 65616
- Cox Cancer Center Branson
-
Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63701
- Southeast Missouri Hospital
-
Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
- Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
- MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
-
Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65109
- MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
-
Joplin, Missouri, Yhdysvallat, 64804
- Freeman Health System
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- University Health Truman Medical Center
-
Rolla, Missouri, Yhdysvallat, 65401
- Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
- Cancer Research for the Ozarks NCORP
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Comprehensive Cancer Care PC
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Saint Louis-Cape Girardeau CCOP
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63109
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
- Montana Cancer Consortium NCORP
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- Northern Rockies Radiation Oncology Center
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
- Saint Vincent Frontier Cancer Center
-
Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
- Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
-
Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Havre, Montana, Yhdysvallat, 59501
- Northern Montana Hospital
-
Helena, Montana, Yhdysvallat, 59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
- Glacier Oncology PLLC
-
Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
- Kalispell Medical Oncology
-
Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
- Logan Health Medical Center
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
- Guardian Oncology and Center for Wellness
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59802
- Montana Cancer Specialists
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
- Community Medical Center
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Yhdysvallat, 68803
- Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
- Nebraska Cancer Research Center
-
North Platte, Nebraska, Yhdysvallat, 69101
- Great Plains Health Callahan Cancer Center
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
- Creighton University Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68106
- Missouri Valley Cancer Consortium
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Yhdysvallat, 03301
- New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
-
Keene, New Hampshire, Yhdysvallat, 03431
- Cheshire Medical Center-Dartmouth-Hitchcock Keene
-
Laconia, New Hampshire, Yhdysvallat, 03246
- LRGHealthcare-Lakes Region General Hospital
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Manchester, New Hampshire, Yhdysvallat, 03103
- Solinsky Center for Cancer Care
-
Nashua, New Hampshire, Yhdysvallat, 03060
- Saint Joseph Hospital
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
- Cooper Hospital University Medical Center
-
Freehold, New Jersey, Yhdysvallat, 07728
- CentraState Medical Center
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
- Morristown Medical Center
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Summit, New Jersey, Yhdysvallat, 07902
- Overlook Hospital
-
Vineland, New Jersey, Yhdysvallat, 08360
- Inspira Medical Center Vineland
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
- Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
-
Elmhurst, New York, Yhdysvallat, 11373
- Elmhurst Hospital Center
-
Elmira, New York, Yhdysvallat, 14905
- Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
-
Glens Falls, New York, Yhdysvallat, 12801
- Adirondack Cancer Center
-
Jamaica, New York, Yhdysvallat, 11432
- Queens Hospital Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10019
- Mount Sinai West
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10035
- Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- Mount Sinai Union Square
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
- Highland Hospital
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14623
- Interlakes Foundation Inc-Rochester
-
Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10305
- Staten Island University Hospital
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10466
- Montefiore Medical Center-Wakefield Campus
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
-
Utica, New York, Yhdysvallat, 13502
- Faxton-Saint Luke's Healthcare
-
-
North Carolina
-
Asheboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27203
- Randolph Hospital
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Goldsboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27534
- Wayne Memorial Hospital
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27403
- Cone Health Cancer Center
-
Kinston, North Carolina, Yhdysvallat, 28501
- ECU Health Oncology Kinston
-
Reidsville, North Carolina, Yhdysvallat, 27320
- Annie Penn Memorial Hospital
-
Rutherfordton, North Carolina, Yhdysvallat, 28139
- Rutherford Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27104
- Southeast Clinical Oncology Research Consortium NCORP
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
- Mid Dakota Clinic
-
Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
- Saint Alexius Medical Center
-
Grand Forks, North Dakota, Yhdysvallat, 58201
- Altru Cancer Center
-
Minot, North Dakota, Yhdysvallat, 58701
- Trinity Cancer Care Center
-
-
Ohio
-
Bellefontaine, Ohio, Yhdysvallat, 43311
- Mary Rutan Hospital
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44710
- Aultman Health Foundation
-
Chillicothe, Ohio, Yhdysvallat, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43228
- Doctors Hospital
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
- Grant Medical Center
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43222
- Mount Carmel Health Center West
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
- Columbus NCI Community Oncology Research Program
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45406
- Good Samaritan Hospital - Dayton
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45415
- Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45405
- Grandview Hospital
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45428
- Dayton Veterans Affairs Medical Center
-
Delaware, Ohio, Yhdysvallat, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Findlay, Ohio, Yhdysvallat, 45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Franklin, Ohio, Yhdysvallat, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Greenville, Ohio, Yhdysvallat, 45331
- Wayne Hospital
-
Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
- Kettering Medical Center
-
Lancaster, Ohio, Yhdysvallat, 43130
- Fairfield Medical Center
-
Lima, Ohio, Yhdysvallat, 45801
- Saint Rita's Medical Center
-
Marietta, Ohio, Yhdysvallat, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Mount Vernon, Ohio, Yhdysvallat, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, Yhdysvallat, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Portsmouth, Ohio, Yhdysvallat, 45662
- Southern Ohio Medical Center
-
Springfield, Ohio, Yhdysvallat, 45504
- Springfield Regional Medical Center
-
Troy, Ohio, Yhdysvallat, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
Westerville, Ohio, Yhdysvallat, 43081
- Saint Ann's Hospital
-
Wilmington, Ohio, Yhdysvallat, 45177
- Clinton Memorial Hospital/Foster J Boyd Regional Cancer Center
-
Xenia, Ohio, Yhdysvallat, 45385
- Greene Memorial Hospital
-
Zanesville, Ohio, Yhdysvallat, 43701
- Genesis Healthcare System Cancer Care Center
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, Yhdysvallat, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Gresham, Oregon, Yhdysvallat, 97030
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Milwaukie, Oregon, Yhdysvallat, 97222
- Providence Milwaukie Hospital
-
Newberg, Oregon, Yhdysvallat, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Oregon City, Oregon, Yhdysvallat, 97045
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
- Kaiser Permanente Northwest
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97216
- Adventist Medical Center
-
Tualatin, Oregon, Yhdysvallat, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19001
- Jefferson Abington Hospital
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19010
- Bryn Mawr Hospital
-
Doylestown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18901
- Doylestown Hospital
-
Paoli, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19301
- Paoli Memorial Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
- West Penn Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
Sayre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18840
- Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
-
Scranton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18510
- Scranton Hematology Oncology
-
Scranton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18501
- Mercy Hospital
-
Sellersville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18960
- Grand View Hospital
-
West Chester, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19380
- Chester County Hospital
-
West Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19611
- Reading Hospital
-
Williamsport, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17701
- UPMC Susquehanna
-
Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
- Lankenau Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Cranston, Rhode Island, Yhdysvallat, 02920
- Hematology and Oncology Associates of Rhode Island Inc
-
Pawtucket, Rhode Island, Yhdysvallat, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Yhdysvallat, 02886
- Kent Hospital
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
- AnMed Health Cancer Center
-
Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
- AnMed Health Hospital
-
Florence, South Carolina, Yhdysvallat, 29506
- McLeod Regional Medical Center
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29601
- Saint Francis Hospital
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
-
South Dakota
-
Aberdeen, South Dakota, Yhdysvallat, 57401
- Avera Cancer Institute-Aberdeen
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
- Medical X-Ray Center
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5045
- Avera McKennan Hospital and University Health Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
- Erlanger Medical Center
-
-
Texas
-
Laredo, Texas, Yhdysvallat, 78041
- Doctor's Hospital of Laredo
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22901
- Sentara Martha Jefferson Hospital
-
Danville, Virginia, Yhdysvallat, 24541
- Danville Regional Medical Center
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22033
- Kaiser Permanente - Fair Oaks Medical Center
-
-
Washington
-
Centralia, Washington, Yhdysvallat, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Federal Way, Washington, Yhdysvallat, 98003
- Saint Francis Hospital
-
Lakewood, Washington, Yhdysvallat, 98499
- Saint Clare Hospital
-
Olympia, Washington, Yhdysvallat, 98506-5166
- Providence - Saint Peter Hospital
-
Puyallup, Washington, Yhdysvallat, 98372
- MultiCare Good Samaritan Hospital
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99220
- Rockwood Clinic
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99208
- Providence Holy Family Hospital
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- MultiCare Allenmore Hospital
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Saint Joseph Medical Center
-
Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
- West Virginia University Charleston Division
-
Wheeling, West Virginia, Yhdysvallat, 26003
- Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Antigo, Wisconsin, Yhdysvallat, 54409
- Langlade Hospital and Cancer Center
-
Burlington, Wisconsin, Yhdysvallat, 53105
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
-
Chippewa Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 54729
- Marshfield Clinic-Chippewa Center
-
Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54701
- Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
-
Franklin, Wisconsin, Yhdysvallat, 53132
- Aurora Cancer Care-Franklin
-
Germantown, Wisconsin, Yhdysvallat, 53022
- Aurora Health Care Germantown Health Center
-
Glendale, Wisconsin, Yhdysvallat, 53212
- Aurora Cancer Care-Glendale
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
- Bellin Memorial Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301-3526
- Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
-
Janesville, Wisconsin, Yhdysvallat, 53548
- Mercyhealth Hospital and Cancer Center - Janesville
-
Kenosha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53142
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53715
- SSM Health Dean Medical Group - South Madison Campus
-
Manitowoc, Wisconsin, Yhdysvallat, 54221
- Holy Family Memorial Hospital
-
Marinette, Wisconsin, Yhdysvallat, 54143
- Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
-
Marinette, Wisconsin, Yhdysvallat, 54143
- Bay Area Medical Center
-
Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
- Marshfield Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53233
- Aurora Sinai Medical Center
-
Minocqua, Wisconsin, Yhdysvallat, 54548
- Marshfield Medical Center - Minocqua
-
Oconomowoc, Wisconsin, Yhdysvallat, 53066
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Oconto Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 54154
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
-
Oshkosh, Wisconsin, Yhdysvallat, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Racine, Wisconsin, Yhdysvallat, 53406
- Aurora Cancer Care-Racine
-
Rhinelander, Wisconsin, Yhdysvallat, 54501
- Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
-
Rice Lake, Wisconsin, Yhdysvallat, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Sheboygan, Wisconsin, Yhdysvallat, 53081
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Sheboygan, Wisconsin, Yhdysvallat, 53081
- HSHS Saint Nicholas Hospital
-
Stevens Point, Wisconsin, Yhdysvallat, 54481
- Aspirus Cancer Care - Stevens Point
-
Summit, Wisconsin, Yhdysvallat, 53066
- Aurora Medical Center in Summit
-
Two Rivers, Wisconsin, Yhdysvallat, 54241
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
-
Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
- Aurora Cancer Care-Waukesha
-
Wausau, Wisconsin, Yhdysvallat, 54401
- Aspirus Regional Cancer Center
-
Wauwatosa, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Aurora Cancer Care-Milwaukee West
-
West Allis, Wisconsin, Yhdysvallat, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
Weston, Wisconsin, Yhdysvallat, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Yhdysvallat, 54494
- Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Yhdysvallat, 54494
- Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
-
-
Wyoming
-
Casper, Wyoming, Yhdysvallat, 82609
- Rocky Mountain Oncology
-
Sheridan, Wyoming, Yhdysvallat, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Naisen rintojen invasiivisen syövän histologinen vahvistus joko primaarisessa tai metastaattisessa ympäristössä
- Vaiheen IV tauti tai vaiheen IIIB tauti (käyttämällä American Joint Committee on Cancer [AJCC] kriteereitä, 6. painos) ei sovellu paikalliseen hoitoon
- Potilailla ei välttämättä ole "tällä hetkellä aktiivista" toista maligniteettia kuin ei-melanooma-ihosyöpä; potilailla ei katsota olevan "tällä hetkellä aktiivinen" pahanlaatuinen kasvain, jos he ovat saaneet hoidon loppuun ja lääkärin arvion mukaan heillä on alle 30 % uusiutumisen riski
- Kasvainten (joko primaarisista tai metastaattisista kohdista) täytyy ilmentää estrogeenireseptoria (ER) ja/tai progesteronireseptoria (PgR) >= 1 %:ssa soluista katsotaan positiivisiksi.
Postmenopausaaliset naiset ovat oikeutettuja tähän kokeeseen; ennen tutkimukseen rekisteröintiä vaihdevuosien tila on määritettävä alla olevien kriteerien mukaisesti:
- Ikä >= 55 vuotta ja yksi vuosi tai enemmän amenorreaa
- Ikä < 55 vuotta ja yksi vuosi tai enemmän kuukautisia, estradiolimäärityksessä < 20 pg/ml
- Alle 55-vuotiaille naisille, joilla on aiempi kohdunpoisto mutta ehjät munasarjat, estradiolimääritys < 20 pg/ml
- Kirurginen vaihdevuodet molemminpuolisella munanpoistolla (vähintään 28 päivää on kuluttava leikkauksesta tutkimuksen rekisteröintiin)
- Luteinisoivaa hormonia vapauttavan hormonin (LH-RH) agonistin munasarjojen suppressio
- Premenopausaaliset naiset, jotka eivät täytä yllä olevia postmenopausaalisten kriteerien vaatimuksia, ovat myös tukikelpoisia, mutta heiltä vaaditaan munasarjojen suppressio; tämä voidaan aloittaa milloin tahansa ennen protokollahoitoa tai päivänä 1 riippumatta valitusta endokriinisestä hoidosta, ja se jatkuu protokollahoidon ajan
Potilailla on oltava RECIST-kriteerien mukaan mitattavissa oleva tai ei-mitattavissa oleva sairaus, ja heillä on oltava radiologiset skannaukset 28 päivän kuluessa tutkimukseen rekisteröinnistä.
- Mitattavissa oleva sairaus: leesiot, jotka voidaan mitata tarkasti ainakin yhdestä ulottuvuudesta (pisin kirjattava halkaisija) >= 2,0 cm tavanomaisilla tekniikoilla tai >= 1,0 cm spiraalitietokonetomografialla (CT)
- Ei-mitattavissa oleva sairaus: kaikki muut leesiot, mukaan lukien pienet leesiot (pisin halkaisija < 2,0 cm tavanomaisilla tekniikoilla tai < 1,0 cm spiraali-CT-skannauksella) ja todella ei-mitattavissa olevat leesiot
Leesioita, joita ei pidetä mitattavissa, ovat seuraavat:
- Luuvauriot
- Leptomeningeaalinen sairaus
- Askites
- Pleura/perikardiaalinen effuusio
- Tulehduksellinen rintasairaus
- Vatsan massat, joita ei ole vahvistettu ja joita seurataan kuvantamistekniikoilla
- Kystiset vauriot
Aiempaa endokriinistä hoitoa ei tarvita
- Aikaisempi endokriininen hoito metastaattisen rintasyövän yhteydessä ei ole sallittua (ellei tamoksifeenin tai aromataasin estäjän käyttöä aloitettu 4 viikon sisällä ennen rekisteröintiä sellaisten potilaiden rekisteröinnin helpottamiseksi, jotka ovat äskettäin aloittaneet ensilinjan endokriinisen hoidon metastasoituneen rintasyövän vuoksi); jos aiempi letrotsolihoito on aloitettu viimeisten 4 viikon aikana, potilaiden tulee jatkaa letrotsolihoitoa tutkimushoitona; potilaiden, jotka aloittivat hoidon tamoksifeenilla, anastrotsolilla tai eksemestaanilla, on vaihdettava letrotsoliin voidakseen osallistua tähän tutkimukseen
- Aiempi endokriininen hoito adjuvanttiympäristössä on sallittua; ei ole aikarajoitusta sille, kuinka kauan potilaan tulee olla endokriinisen adjuvanttihoidon aikana, eikä aikarajoitusta sille, kuinka kauan potilaan on oltava poissa ennen adjuvanttia endokriinistä hoitoa ennen protokollahoidon aloittamista numerolla 40503
- Aiempi hoito munasarjojen suppressiolla on sallittu joko adjuvantti- tai metastaattisissa olosuhteissa; jos lääketieteellistä munasarjojen suppressiota annetaan, se voidaan aloittaa milloin tahansa ennen protokollahoitoa tai sen alussa ja jatkaa koko tutkimuksen ajan; kirurginen kastraatio ja molemminpuolinen munanpoisto on suoritettava vähintään 28 päivää ennen tutkimukseen rekisteröintiä (bevasitsumabin huonon haavan paranemisen vuoksi)
- Potilaat eivät ehkä ole saaneet aiempaa anti-VEGF- tai VEGFR-tyrosiinikinaasi-inhibiittorihoitoa
- Aiempi sädehoito on saatava päätökseen ja kaikki toksisuudet on hävinnyt vähintään kaksi viikkoa ennen rekisteröintiä
- Kemoterapia adjuvantti- tai neoadjuvanttitilassa on sallittu; vähintään 12 kuukautta ennen rekisteröintiä on oltava kulunut adjuvantti- tai neoadjuvanttikemoterapian päättymisestä, ja kaikkien toksisuuksien on oltava hävinneet; taksaaneihin liittyvän neurotoksisuuden on täytynyt olla aistinvaraisesti < 2, eikä minkään asteen motorista neuropatiaa sallita
- Potilaat ovat saattaneet saada yhden aikaisemman solunsalpaajahoidon etäpesäkkeisiin; aiemman kemoterapian viimeinen annos on oltava annettu vähintään 3 viikkoa ennen tutkimukseen rekisteröintiä
- Bisfosfonaattihoito on sallittu ja suositeltavaa American Society of Clinical Oncologyn (ASCO) ohjeiden mukaisesti.
- Potilaille ei saa olla tehty suurta kirurgista toimenpidettä, avoin biopsia tai merkittävä traumaattinen vamma 28 päivää ennen tutkimukseen rekisteröintiä, ja heidän on oltava täysin toipuneet sellaisista toimenpiteistä
- Potilaat eivät saa ennakoida suuren kirurgisen toimenpiteen tarvetta tutkimuksen aikana
- Potilaille ei saa olla tehty ydinbiopsiaa tai muuta vähäistä kirurgista toimenpidettä 7 päivää ennen tutkimukseen rekisteröintiä; verisuonten pääsylaitteen sijoittaminen on sallittu 7 päivän kuluessa rekisteröinnistä
- Potilailla ei saa olla vatsan fisteliä tai vatsansisäistä paiseta 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen rekisteröintiä
- Potilaat, joilla on ollut maha-suolikanavan (GI) perforaatio 12 kuukauden aikana ennen rekisteröintiä, eivät ole kelpoisia
- Potilaat, joilla on ollut merkittäviä verenvuotojaksoja (esim. hemoptysis, ylemmän tai alemman ruoansulatuskanavan verenvuoto) 6 kuukauden sisällä ennen rekisteröintiä, eivät ole kelvollisia
Potilailla ei saa olla kliinisesti merkittävää sydän- ja verisuonitautia, joka sisältää seuraavat:
- Hallitsematon hypertensio määritellään systoliseksi verenpaineeksi > 150 ja/tai diastoliseksi verenpaineeksi > 90 mmHg verenpainelääkkeillä tai aiempi hypertensiivinen kriisi tai hypertensiivinen enkefalopatia
- Sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris viimeisten 6 kuukauden aikana
- New York Heart Associationin (NYHA) asteen 2 tai sitä korkeampi kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
- Oireinen perifeerinen verisuonisairaus
- Merkittävä verisuonisairaus (esim. aortan aneurysma, aortan dissektio) tai valtimotromboottiset tapahtumat
- Täyden annoksen antikoagulaatiohoito on sallittu aiempien sairauksien, kuten laskimotromboosin tai eteisvärinän, hoitoon, mutta ei aikaisempien valtimotromboottisten tapahtumien hoitoon. potilaiden, jotka saavat täyden annoksen antikoagulanttia, on saatava vakaa varfariiniannos, ja heillä on oltava rajoissa kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) (yleensä välillä 2–3) tai hepariinin on saatava vakaa annos pienen molekyylipainon (LMW) hepariinia; potilaat, jotka saavat verihiutaleiden estoaineita, ovat kelvollisia, samoin kuin potilaat, jotka saavat päivittäin profylaktista aspiriinia tai antikoagulaatiolääkitystä eteisvärinän vuoksi
- Potilailla ei ehkä ole aiemmin ollut aivohalvausta tai ohimenevää iskeemistä kohtausta 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen rekisteröintiä
- Potilaat, joilla on ollut kouristuksia, on pysyttävä hyvin hallinnassa tavallisilla lääkkeillä
- Potilailla ei saa olla tunnettuja keskushermoston (CNS) etäpesäkkeitä tai leptomeningeaalista sairautta (aivokuvantamista ei vaadita oireettomilla potilailla)
- Aromataasiestäjillä (AI) hoidetuilla potilailla: ei tunnettuja allergioita imidatsolilääkkeille (esim. klotrimatsoli, ketokonatsoli, mikonatsoli, ekonatsoli, sulkonatsoli, tiokonatsoli tai terkonatsoli) tai yhdisteet, jotka ovat rakenteeltaan samanlaisia kuin bevasitsumabi
- Tamoksifeenilla hoidetuilla potilailla: ei tunnettuja allergioita selektiivisille estrogeenireseptorin modulaattoreille (esim. tamoksifeeni, raloksifeeni tai toremifeeni) tai yhdisteet, jotka ovat rakenteeltaan samanlaisia kuin bevasitsumabi; päivityksen 5 jälkeen ilmoittautuneiden potilaiden endokriininen hoito koostuu vain letrotsolista, eikä tätä kriteeriä enää sovelleta
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) (Zubrod) suorituskykytila = < 1
- Ei vakavaa, parantumatonta haavaa, haavaumaa tai luunmurtumaa
- Odotettavissa oleva elinikä >= 12 viikkoa
- Kaikilla premenopausaalisilla potilailla (jos eivät jo saa munasarjojen suppressiohoitoa/kirurgista munanpoistoa) on oltava negatiivinen beeta-ihmisen koriongonadotropiini (beta-Hcg) ennen tutkimushoidon aloittamista; potilaat eivät saa olla raskaana tai imettävät missään vaiheessa tutkimuksen aikana; munasarjojen suppressio vaaditaan hedelmällisessä iässä olevilta naisilta protokollahoidon alkaessa, ja se jatkuu protokollahoidon ajan
- Granulosyytit >= 1000/ul
- Verihiutaleiden määrä >= 100 000/ul
- Kreatiniini = < 2,0 mg/dl
- Bilirubiini = < 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN), ellei se johdu Gilbertin oireyhtymästä
- Transaminaasit (alaniiniaminotransferaasi [ALT], aspartaattiaminotransferaasi [AST]) = < 2,5 kertaa ULN
- Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) = < 1,6, ellei täydellä varfariiniannoksella
- Beeta-Hcg negatiivinen premenopausaalisilla naisilla
Virtsan proteiini = < 1+ tai virtsan kreatiniiniarvo (UPC) < 1
- Potilaille, joilla on alkuvaiheessa havaittu >= 2+ proteinuria, on suoritettava 24 tunnin virtsankeräys, jonka on osoitettava < 1 g proteiinia/24 h tai UPC-suhde < 1, jotta he voivat osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi I (endokriininen hoito monoklonaalisella vasta-aineella)
Potilaat saavat endokriinistä hoitoa* (tamoksifeenisitraattia* tai letrotsolia) PO QD päivinä 1–21 ja bevasitsumabia 15 mg/kg IV 30–90 minuutin ajan päivänä 1.
Hoito toistetaan 21 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
Apututkimukset
Koska IV
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Käsivarsi II (endokriininen hoito)
Potilaat saavat endokriinistä hoitoa* (tamoksifeenisitraattia* tai letrotsolia) PO QD päivinä 1-21.
Hoito toistetaan 21 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
Apututkimukset
Annettu PO
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-free Survival
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna enintään 5 vuotta
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena päätepisteenä oli verrata letrotsolihoidon etenemisvapaata eloonjäämistä yksinään letrotsolihoidon ja bevasitsumabin yhdistelmään ensilinjan hoitona naisilla, joilla on estrogeeni- ja/tai progesteronireseptoripositiivinen edennyt rintasyöpä.
Progression-free survival (PFS) määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Mediaani PFS arvioitiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
Eteneminen arvioitiin RECIST-kriteerien mukaan, ja se määriteltiin vähintään 20 %:n lisäykseksi kohdeleesioiden pisimpien halkaisijoiden summassa lähtötasosta tai uusien leesioiden ilmaantumisena.
|
Satunnaistamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna enintään 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
12 kuukauden etenemisvapaa selviytymisprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
12 kuukauden taudin etenemisvapaa eloonjäämisaste määriteltiin niiden potilaiden osuudena, jotka olivat elossa ilman etenemistä 12 kuukautta tutkimukseen rekisteröinnin jälkeen.
|
12 kuukauden iässä
|
|
6 kuukauden etenemisvapaa selviytymisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
6 kuukauden taudin etenemisvapaa eloonjäämisaste määriteltiin niiden potilaiden osuudena, jotka olivat elossa ilman etenemistä 6 kuukautta tutkimukseen rekisteröinnin jälkeen.
|
6 kuukauden iässä
|
|
Objektiivinen vasteprosentti
Aikaikkuna: Arvioitu enintään 5 vuotta
|
Vaste määritettiin käyttämällä RECIST-kriteerejä: Täydellinen vaste (CR): kaikkien kohdeleesioiden katoaminen; Osittainen vaste (PR) 30 %:n lasku kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan summassa.
|
Arvioitu enintään 5 vuotta
|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Arvioitu enintään 5 vuotta
|
Käyttöjärjestelmä määritellään ajalle tutkimukseen siirtymisestä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Mediaani käyttöjärjestelmä arvioitiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
Arvioitu enintään 5 vuotta
|
|
Duration of Tumor Response
Aikaikkuna: 5 years
|
Defined as the time from PR or CR, whichever comes first and by RECIST criteria, to progression or death.
|
5 years
|
|
Overall Survival (OS) at 36 Months
Aikaikkuna: 36 months
|
Proportion of patients surviving until 36 months
|
36 months
|
|
Clinical Benefit Rate (CBR)
Aikaikkuna: 5 years
|
To compare the rate of clinical benefit (CR + PR + stable disease ≥ 6 months) in patients receiving letrozole with and without bevacizumab.
|
5 years
|
|
Time-to-treatment Failure
Aikaikkuna: 5 years
|
From randomization until first disease progression, early termination of protocol therapy due to toxicity or withdrawn consent, or going onto non-protocol therapy.
Defined by RECIST criteria.
The proportional hazards model will be used to compare the arms on time-to-treatment-failure
|
5 years
|
|
Grade 3 or Higher Treatment Related Toxicity
Aikaikkuna: 5 years
|
Graded using the National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events version 4.0.
Events occuring in 5 percent or more of evaluable patients will be tabulated.
|
5 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hope S Rugo, Alliance for Clinical Trials in Oncology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Martin M, Loibl S, Hyslop T, De la Haba-Rodriguez J, Aktas B, Cirrincione CT, Mehta K, Barry WT, Morales S, Carey LA, Garcia-Saenz JA, Partridge A, Martinez-Janez N, Hahn O, Winer E, Guerrero-Zotano A, Hudis C, Casas M, Rodriguez-Martin C, Furlanetto J, Carrasco E, Dickler MN; GEICAM Spanish Breast Cancer Group; GBG (German Breast Group); Alliance for Clinical Trials in Oncology (Alliance). Evaluating the addition of bevacizumab to endocrine therapy as first-line treatment for hormone receptor-positive metastatic breast cancer: a pooled analysis from the LEA (GEICAM/2006-11_GBG51) and CALGB 40503 (Alliance) trials. Eur J Cancer. 2019 Aug;117:91-98. doi: 10.1016/j.ejca.2019.06.002. Epub 2019 Jul 2.
- Li D, McCall LM, Hahn OM, Hudis CA, Cohen HJ, Muss HB, Jatoi A, Lafky JM, Ballman KV, Winer EP, Tripathy D, Schneider B, Barry W, Dickler MN, Hurria A. Identification of risk factors for toxicity in patients with hormone receptor-positive advanced breast cancer treated with bevacizumab plus letrozole: a CALGB 40503 (alliance) correlative study. Breast Cancer Res Treat. 2018 Sep;171(2):325-334. doi: 10.1007/s10549-018-4828-5. Epub 2018 May 22.
- Dickler MN, Barry WT, Cirrincione CT, Ellis MJ, Moynahan ME, Innocenti F, Hurria A, Rugo HS, Lake DE, Hahn O, Schneider BP, Tripathy D, Carey LA, Winer EP, Hudis CA. Phase III Trial Evaluating Letrozole As First-Line Endocrine Therapy With or Without Bevacizumab for the Treatment of Postmenopausal Women With Hormone Receptor-Positive Advanced-Stage Breast Cancer: CALGB 40503 (Alliance). J Clin Oncol. 2016 Aug 1;34(22):2602-9. doi: 10.1200/JCO.2015.66.1595. Epub 2016 May 2.
- Quintanilha JCF, Wang J, Sibley AB, Jiang C, Etheridge AS, Shen F, Jiang G, Mulkey F, Patel JN, Hertz DL, Dees EC, McLeod HL, Bertagnolli M, Rugo H, Kindler HL, Kelly WK, Ratain MJ, Kroetz DL, Owzar K, Schneider BP, Lin D, Innocenti F. Bevacizumab-induced hypertension and proteinuria: a genome-wide study of more than 1000 patients. Br J Cancer. 2022 Feb;126(2):265-274. doi: 10.1038/s41416-021-01557-w. Epub 2021 Oct 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Rintojen kasvaimet
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Rikkiyhdisteet
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Atsolit
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Vasta -aineet, monoklonaalinen, humanisoitu
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Bentseenijohdannaiset
- Nitriilit
- Immunoglobuliinisotyypit
- Sulfidit
- Anionit
- Ionit
- Elektrolyyttit
- Rikkivety
- Triatsolit
- Stilbeenit
- Bentsyylideeniyhdisteet
- Letrotsoli
- Bevasitsumabi
- Immunoglobuliini G
- Tamoksifeeni
- Disulfidit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCI-2009-00477 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180821 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U10CA031946 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- CALGB-40503 (Muu tunniste: CTEP)
- CDR0000584091
- CALGB 40503/CTSU 40503
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .