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空腹条件下 450 mg 碳酸锂的生物等效性研究

2018年1月19日 更新者：Roxane Laboratories

空腹条件下 450 mg 碳酸锂缓释片的单剂量、三处理、三周期、六序列交叉生物等效性研究

本研究的目的是在禁食条件下使用单剂量、随机、三治疗、三期、六序列交叉设计。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72202
        • Arkansas Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 筛选期间体格​​检查、病史或临床实验室结果无临床显着异常发现。

排除标准：

  • 在研究开始前 30 天内参加临床试验。
  • HIV、乙型肝炎或丙型肝炎检测呈阳性。
  • 用已知的酶改变药物治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
生物等效性
大体时间：基线，三期，十四天清除
基线，三期，十四天清除

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Roxane Laboratories

调查人员

  • 首席研究员：Jerry Herron, MD、Arkansas Research

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年11月1日

初级完成 (实际的)

2002年11月1日

研究完成 (实际的)

2002年11月1日

研究注册日期

首次提交

2007年9月19日

首先提交符合 QC 标准的

2008年1月25日

首次发布 (估计)

2008年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月19日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • LITH-08

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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    肠动力障碍：分钟节律
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
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    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    T 细胞淋巴瘤患者登记处
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