接受厄洛替尼治疗的 IIIB 期或 IV 期非小细胞肺癌女性的激素变化
2011年4月14日 更新者：Northwestern University
接受厄洛替尼治疗的女性荷尔蒙变化的评估
在实验室研究接受厄洛替尼治疗的患者的血液样本可能有助于医生更多地了解厄洛替尼对激素水平的影响。
该临床试验正在研究接受厄洛替尼治疗的 IIIB 期或 IV 期非小细胞肺癌女性的激素变化。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
患者接受皮肤病学评估并完成一次多囊卵巢综合征 (PCOS) 研究调查问卷。
禁食过夜后采集血样。
分析样品的总睾酮和生物可利用睾酮、硫酸脱氢表雄酮和性激素结合球蛋白的循环水平。
还评估了血清黄体生成素、卵泡刺激素、空腹血糖和胰岛素水平。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611-3013
- Northwestern University, Northwestern Medical Faculty Foundation
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
受试者患有晚期非小细胞肺癌并且已经服用厄洛替尼作为抗癌治疗的一部分至少 3 个月。
描述
经组织学证实的非小细胞肺癌
- IIIB 期（积液）或 IV 期疾病
- 必须每天接受盐酸厄洛替尼治疗超过 3 个月
- 必须有多毛症、痤疮、雄激素性脱发、闭经、躯干体重增加或其他与雄激素过多综合征相关的临床表型
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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问卷调查和实验室生物标志物分析
患有晚期非小细胞肺癌并服用厄洛替尼作为其抗癌治疗的一部分至少 3 个月的受试者。
受试者在毛发生长、痤疮或月经（月经）方面有一些变化，这可能是厄洛替尼的副作用。
受试者将完成问卷调查并采集血液用于生物标志物分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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存在高雄激素血症
大体时间：一次大约 30 分钟的访问
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我们将确定服用厄洛替尼的非小细胞肺癌女性是否存在高雄激素血症。
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一次大约 30 分钟的访问
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮肤病表现
大体时间：一次大约 30 分钟的访问
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我们将描述厄洛替尼在女性中的皮肤病学表现
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一次大约 30 分钟的访问
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体型改变和脱发模式
大体时间：一次大约 30 分钟的访问
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我们将描述服用厄洛替尼的女性的体型变化和脱发模式。
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一次大约 30 分钟的访问
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jyoti D. Patel, MD、Northwestern University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年12月1日
初级完成 (实际的)
2009年8月1日
研究完成 (实际的)
2009年8月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月24日
首次发布 (估计)
2008年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年4月14日
最后验证
2011年4月1日
更多信息
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