Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hormonimuutokset naisilla, joilla on vaiheen IIIB tai vaiheen IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jotka saavat erlotinibia

torstai 14. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Northwestern University

Erlotinibihoitoa saavien naisten hormonaalisten muutosten arviointi

Verinäytteiden tutkiminen erlotinibia saavien potilaiden laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää erlotinibin vaikutuksista hormonitasoihin.

Tässä kliinisessä tutkimuksessa tarkastellaan hormonimuutoksia erlotinibia saavilla naisilla, joilla on vaiheen IIIB tai vaiheen IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat käyvät läpi dermatologisen arvioinnin ja täyttävät munasarjojen monirakkulaoireyhtymän (PCOS) tutkimuskyselylomakkeen kerran. Verinäytteet otetaan yön yli paaston jälkeen. Näytteistä analysoidaan verenkierrossa olevan kokonais- ja biosaatavan testosteronin, dehydroepiandrosteronisulfaatin ja sukupuolihormoneja sitovan globuliinin tasot. Myös seerumin luteinisoiva hormoni, follikkelia stimuloiva hormoni, paastoglukoosi- ja insuliinitasot arvioidaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611-3013
        • Northwestern University, Northwestern Medical Faculty Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöillä on edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, ja he ovat käyttäneet erlotinibia osana syöpähoitoa vähintään 3 kuukauden ajan.

Kuvaus

  • Histologisesti vahvistettu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

    • Vaihe IIIB (effuusio) tai vaihe IV sairaus
  • Sinun on saatava päivittäin erlotinibihydrokloridia yli 3 kuukauden ajan
  • Sinulla on oltava hirsutismi, akne, androgeeninen hiustenlähtö, amenorrea, painonnousu tai muu kliininen fenotyyppi, joka liittyy androgeenien liiallisen oireyhtymään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
kyselylomake ja laboratoriobiomarkkerianalyysi
Potilaat, joilla on pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja jotka ottavat erlotinibia osana syöpähoitoaan vähintään 3 kuukauden ajan. Koehenkilöillä on ollut joitain muutoksia hiusten kasvussa, aknessa tai kuukautisissa (kuukautiset), jotka saattavat olla erlotinibin sivuvaikutuksia. Koehenkilöt täyttävät kyselylomakkeen ja keräävät verta biomarkkerianalyysiä varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyperandrogenemian esiintyminen
Aikaikkuna: Yksi noin 30 minuutin vierailu
Selvitämme, onko hyperandrogenemiaa naisilla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja jotka käyttävät erlotinibia.
Yksi noin 30 minuutin vierailu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dermatologiset ilmenemismuodot
Aikaikkuna: Yksi noin 30 minuutin vierailu
Kuvaamme erlotinibin dermatologisia ilmenemismuotoja naisilla
Yksi noin 30 minuutin vierailu
Muutokset kehon habitus ja mallit hiustenlähtöön
Aikaikkuna: Yksi noin 30 minuutin vierailu
Kuvaamme erlotinibia käyttävien naisten kehon habitus-muutoksia ja hiustenlähtömalleja.
Yksi noin 30 minuutin vierailu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jyoti D. Patel, MD, Northwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 28. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 15. huhtikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. huhtikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NU 07CC4
  • STU00001887 (Muu tunniste: Northwestern University IRB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Edistynyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa