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Cambiamenti ormonali nelle donne con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IIIB o stadio IV che ricevono Erlotinib

14 aprile 2011 aggiornato da: Northwestern University

Valutazione dei cambiamenti ormonali nelle donne in terapia con Erlotinib

Lo studio di campioni di sangue in laboratorio di pazienti trattati con erlotinib può aiutare i medici a saperne di più sugli effetti di erlotinib sui livelli ormonali.

Questo studio clinico sta esaminando i cambiamenti ormonali nelle donne con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IIIB o stadio IV che ricevono erlotinib.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti vengono sottoposti a una valutazione dermatologica e completano una volta il questionario dello studio di ricerca sulla sindrome dell'ovaio policistico (PCOS). I campioni di sangue vengono raccolti dopo un digiuno notturno. I campioni vengono analizzati per i livelli circolanti di testosterone totale e biodisponibile, deidroepiandrosterone solfato e globulina legante gli ormoni sessuali. Vengono valutati anche l'ormone luteinizzante sierico, l'ormone follicolo-stimolante, la glicemia a digiuno ei livelli di insulina.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611-3013
        • Northwestern University, Northwestern Medical Faculty Foundation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti hanno un carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato e hanno assunto erlotinib come parte della terapia antitumorale per almeno 3 mesi.

Descrizione

  • Carcinoma polmonare non a piccole cellule confermato istologicamente

    • Stadio IIIB (versamento) o malattia in stadio IV
  • Deve ricevere giornalmente erlotinib cloridrato per più di 3 mesi
  • Deve avere irsutismo, acne, alopecia androgenetica, amenorrea, aumento di peso del tronco o altro fenotipo clinico associato alla sindrome da eccesso di androgeni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
questionario e analisi di biomarcatori di laboratorio
- Soggetti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato che assumono erlotinib come parte della loro terapia antitumorale per almeno 3 mesi. I soggetti hanno avuto alcuni cambiamenti nella crescita dei capelli, acne o mestruazioni (mestruazioni) che potrebbero essere un effetto collaterale di erlotinib. I soggetti completeranno un questionario e il sangue raccolto per l'analisi dei biomarcatori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di iperandrogenemia
Lasso di tempo: Una visita di circa 30 minuti
Noi determineremo se l'iperandrogenemia è presente nelle donne con carcinoma polmonare non a piccole cellule che stanno assumendo erlotinib.
Una visita di circa 30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Manifestazioni dermatologiche
Lasso di tempo: Una visita di circa 30 minuti
Descriveremo le manifestazioni dermatologiche di erlotinib nelle donne
Una visita di circa 30 minuti
Cambiamenti nell'habitus corporeo e modelli di caduta dei capelli
Lasso di tempo: Una visita di circa 30 minuti
Descriveremo i cambiamenti nell'habitus corporeo e i modelli di perdita di capelli nelle donne trattate con erlotinib.
Una visita di circa 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jyoti D. Patel, MD, Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 aprile 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2011

Ultimo verificato

1 aprile 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NU 07CC4
  • STU00001887 (Altro identificatore: Northwestern University IRB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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