卡培他滨联合SIR-Spheres治疗晚期癌症患者的研究
2015年9月3日 更新者：Fox Chase Cancer Center
卡培他滨联合 SIR-Spheres 治疗晚期癌症患者的 I 期研究
该试验正在测试将口服化疗药物卡培他滨与直接注入肝脏的放射性标记微球相结合的安全性。
研究概览
详细说明
具有足够肝功能和体能状态的患者适合进行肝脏定向治疗和卡培他滨，有资格参加该临床试验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 足够的肝功能
- 适当的性能状态
排除标准：
- 重大肝外疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗（SIRT 和卡培他滨）
患者在第 1-14 天每天两次口服卡培他滨。
在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 21 天重复治疗至少 2 个疗程。
患者在第 2 天接受 SIRT，并可能在第 58 天接受第二个疗程的 SIRT。
|
给定采购订单
其他名称：
进行SIRT
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
确定在晚期癌症患者中卡培他滨与 SIR-Spheres 同时给药时的安全性、毒性和推荐的 II 期剂量 (RPTD)。
大体时间：进行中
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进行中
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
功效
大体时间：反应速度
|
反应速度
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Steven J. Cohen, M.D.、Fox Chase Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月29日
首次发布 (估计)
2008年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月3日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
卡培他滨的临床试验
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