Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av Capecitabin i kombination med SIR-sfärer hos patienter med avancerad cancer

3 september 2015 uppdaterad av: Fox Chase Cancer Center

Fas I-studie av Capecitabin i kombination med SIR-sfärer hos patienter med avancerad cancer

Denna studie testar säkerheten av att kombinera det orala kemoterapiläkemedlet capecitabin med radiomärkta mikrosfärer som injiceras direkt i levern.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med adekvat leverfunktion och prestationsstatus hos vilka leverinriktad behandling och capecitabin skulle vara lämpliga är berättigade till denna kliniska prövning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tillräcklig leverfunktion
  • Tillräcklig prestandastatus

Exklusions kriterier:

  • Betydande extrahepatisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling (SIRT och capecitabin)
Patienterna får capecitabin PO två gånger dagligen dag 1-14. Behandlingen upprepas var 21:e dag i minst 2 kurer i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Patienter genomgår SIRT på dag 2 och kan genomgå en andra kur med SIRT på dag 58.
Läkemedel: capecitabin
Givet PO
Andra namn:
  • CAPE, Ro 09-1978/000, Xeloda
Strålning: SIRT
Genomgå SIRT
Andra namn:
  • selektiv intern strålbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att fastställa säkerheten, toxiciteten och den rekommenderade fas II-dosen (RPTD) av capecitabin när det administreras samtidigt med SIR-Spheres till patienter med avancerad cancer.
Tidsram: pågående
pågående

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effektivitet
Tidsram: svarsfrekvens
svarsfrekvens

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Samarbetspartners

Sirtex Medical

Utredare

  • Studiestol: Steven J. Cohen, M.D., Fox Chase Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

30 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FCCC04043
  • NCI-2010-01936 (Registeridentifierare: NCI Clinical Trials Reporting Office)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metastaserande levercancer

Kliniska prövningar på capecitabin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera