药物流产后放置宫内节育器 (IUD)
2011年7月12日 更新者：Boston University
药物流产后放置宫内节育器
本研究的目的是确定药物流产后立即放置的宫内节育器 (IUD) 的排出率和持续率。
我们的假设是，在完成药物流产后立即放置宫内节育器与传统放置（怀孕后 4-6 周）具有相似的排出和继续率。
研究概览
详细说明
寻求堕胎护理的女性通常希望获得更有效或更持久的避孕方法。
宫内节育器与输卵管结扎一样有效，不需要妇女持续努力来保护她免于怀孕，并且在美国未得到充分利用。
我们有兴趣确定在确认药物流产完成时放置宫内节育器 (IUD) 是否具有与怀孕后放置 IUD 相似的排出率和继续率（通常为 4-6 周时间段）。
如果是这种情况，妇女可能会节省再次就诊的时间和精力，并且在流产后可以立即防止怀孕。
FDA 标签未指定或限制插入时间，因此本研究符合 FDA 标签。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02118
- Boston Medical Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84112
- University of Utah
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 在过去 14 天内完成药物流产的女性
- 至少 18 岁。
- 希望使用宫内节育器进行长期避孕。
- 能够并愿意同意参与研究。
- 进入研究后 60 天内淋病和衣原体筛查呈阴性。
- 愿意遵守学习要求。
- 可通过电话访问。
排除标准：
- 在过去 3 个月内患过盆腔炎或化脓性流产，或在过去 60 天内患过淋病或衣原体感染。
- 对铜过敏，或威尔逊氏病（Paragard；可能有 Mirena）
- 有症状的子宫肌瘤腔内。
- 卵巢癌、宫颈癌或子宫内膜癌。
- 严重贫血（定义为 hgb < 8）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：观察-所有科目
药物流产后选择宫内避孕的妇女。
|
当受试者选择了一种宫内避孕方法并同意参与研究时，她将根据食品和药物管理局 (FDA) 的说明插入她选择的宫内节育器。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
药物流产后取出宫内节育器 (IUD) 的妇女百分比。
大体时间：三个月
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三个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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3 个月时继续使用宫内节育器的女性百分比
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sarah J Betstadt, MD、Boston University
- 研究主任：Lynn Borgatta, MD, MPH、Boston University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Henshaw SK, Kost K. Abortion patients in 1994-1995: characteristics and contraceptive use. Fam Plann Perspect. 1996 Jul-Aug;28(4):140-7, 158.
- Hubacher D, Cheng D. Intrauterine devices and reproductive health: American women in feast and famine. Contraception. 2004 Jun;69(6):437-46. doi: 10.1016/j.contraception.2004.01.009.
- Kaunitz AM. Beyond the pill: new data and options in hormonal and intrauterine contraception. Am J Obstet Gynecol. 2005 Apr;192(4):998-1004. doi: 10.1016/j.ajog.2004.12.091.
- Hubacher D, Lara-Ricalde R, Taylor DJ, Guerra-Infante F, Guzman-Rodriguez R. Use of copper intrauterine devices and the risk of tubal infertility among nulligravid women. N Engl J Med. 2001 Aug 23;345(8):561-7. doi: 10.1056/NEJMoa010438.
- Penney G, Brechin S, de Souza A, Bankowska U, Belfield T, Gormley M, Olliver M, Hampton N, Howlett-Shipley R, Hughes S, Mack N, O'Brien P, Rowlands S, Trewinnard K; Faculty of Family Planning and Reproductive Health Care Clinical Effectiveness Unit. FFPRHC Guidance (January 2004). The copper intrauterine device as long-term contraception. J Fam Plann Reprod Health Care. 2004 Jan;30(1):29-41; quiz 42. doi: 10.1783/147118904322701956. Erratum In: J Fam Plann Reprod Health Care. 2004 Apr;30(2):134.
- El-Tagy A, Sakr E, Sokal DC, Issa AH. Safety and acceptability of post-abortal IUD insertion and the importance of counseling. Contraception. 2003 Mar;67(3):229-34. doi: 10.1016/s0010-7824(02)00518-8.
- Stanwood NL, Grimes DA, Schulz KF. Insertion of an intrauterine contraceptive device after induced or spontaneous abortion: a review of the evidence. BJOG. 2001 Nov;108(11):1168-73. doi: 10.1111/j.1471-0528.2003.00264.x.
- Christin-Maitre S, Bouchard P, Spitz IM. Medical termination of pregnancy. N Engl J Med. 2000 Mar 30;342(13):946-56. doi: 10.1056/NEJM200003303421307.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年3月1日
初级完成 (实际的)
2008年5月1日
研究完成 (实际的)
2008年9月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月21日
首次发布 (估计)
2008年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月12日
最后验证
2011年7月1日
更多信息
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