Innsetting av en intrauterin enhet (IUD) etter medisinsk abort
12. juli 2011 oppdatert av: Boston University
Innsetting av spiral etter medisinsk abort
Hensikten med denne studien er å bestemme utstøtings- og fortsettelseshastigheten til en intruterin enhet (IUD) plassert umiddelbart etter medisinsk abort.
Vår hypotese er at umiddelbar plassering av en spiral etter fullført medisinsk abort vil ha en tilsvarende utstøtings- og fortsettelsesrate som tradisjonell plassering (4-6 uker etter graviditet).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvinner som søker abortomsorg ønsker ofte mer effektiv eller langvarig prevensjon.
Intrauterine enheter er like effektive som tubal ligering, krever ingen pågående innsats fra kvinnens side for å beskytte henne mot graviditet, og er underutnyttet i USA.
Vi er interessert i å avgjøre om plassering av en intreatuereinenhet (IUD) på tidspunktet for bekreftelse av fullføringen av en medisinsk abort kan ha lignende utvisnings- og fortsettelsesrater som spiraler plassert etter graviditet (vanligvis en 4-6 ukers tidsperiode).
Hvis dette er tilfelle, kan kvinner spare tid og krefter på enda et klinikkbesøk, samt ha umiddelbar beskyttelse mot graviditet etter abort.
FDA-merking spesifiserer eller begrenser ikke innsettingstiden, og derfor er denne studien i samsvar med FDA-merkingen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
- University of Utah
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som har gjennomført en medisinsk abort i løpet av de siste 14 dagene
- Minst 18 år gammel.
- Ønsker langtidsprevensjon med spiral.
- Kunne og vil gi samtykke til deltakelse i forskning.
- Gonoré og klamydia skjermer negativt innen 60 dager etter innreise for å studere.
- Villig til å overholde studiekravene.
- Tilgjengelig på telefon.
Ekskluderingskriterier:
- Hadde bekkenbetennelsessykdom eller septisk abort i løpet av de siste 3 månedene eller gonoré- eller klamydiainfeksjon de siste 60 dagene.
- Allergi mot kobber eller Wilsons sykdom (for Paragard; kan ha Mirena)
- Intrakavitær av symptomatiske uterine fibroider.
- Eggstokkreft, livmorhalskreft eller endometriekreft.
- Alvorlig anemi (definert som hgb < 8).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Observasjon- Alle fag
Kvinner som velger intrauterin prevensjon etter medisinsk abort.
|
Når en forsøksperson har valgt en metode for intrauterin prevensjon og har sagt ja til å delta i studien, vil hun få den intrauterine enheten etter eget valg satt inn i henhold til Food and Drug Administration (FDA) instruksjoner.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentandel kvinner med utvisning av en intrauterin enhet (IUD) plassert etter medisinsk abort.
Tidsramme: Tre måneder
|
Tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentandel kvinner som fortsetter bruk av spiral etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah J Betstadt, MD, Boston University
- Studieleder: Lynn Borgatta, MD, MPH, Boston University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Henshaw SK, Kost K. Abortion patients in 1994-1995: characteristics and contraceptive use. Fam Plann Perspect. 1996 Jul-Aug;28(4):140-7, 158.
- Hubacher D, Cheng D. Intrauterine devices and reproductive health: American women in feast and famine. Contraception. 2004 Jun;69(6):437-46. doi: 10.1016/j.contraception.2004.01.009.
- Kaunitz AM. Beyond the pill: new data and options in hormonal and intrauterine contraception. Am J Obstet Gynecol. 2005 Apr;192(4):998-1004. doi: 10.1016/j.ajog.2004.12.091.
- Hubacher D, Lara-Ricalde R, Taylor DJ, Guerra-Infante F, Guzman-Rodriguez R. Use of copper intrauterine devices and the risk of tubal infertility among nulligravid women. N Engl J Med. 2001 Aug 23;345(8):561-7. doi: 10.1056/NEJMoa010438.
- Penney G, Brechin S, de Souza A, Bankowska U, Belfield T, Gormley M, Olliver M, Hampton N, Howlett-Shipley R, Hughes S, Mack N, O'Brien P, Rowlands S, Trewinnard K; Faculty of Family Planning and Reproductive Health Care Clinical Effectiveness Unit. FFPRHC Guidance (January 2004). The copper intrauterine device as long-term contraception. J Fam Plann Reprod Health Care. 2004 Jan;30(1):29-41; quiz 42. doi: 10.1783/147118904322701956. Erratum In: J Fam Plann Reprod Health Care. 2004 Apr;30(2):134.
- El-Tagy A, Sakr E, Sokal DC, Issa AH. Safety and acceptability of post-abortal IUD insertion and the importance of counseling. Contraception. 2003 Mar;67(3):229-34. doi: 10.1016/s0010-7824(02)00518-8.
- Stanwood NL, Grimes DA, Schulz KF. Insertion of an intrauterine contraceptive device after induced or spontaneous abortion: a review of the evidence. BJOG. 2001 Nov;108(11):1168-73. doi: 10.1111/j.1471-0528.2003.00264.x.
- Christin-Maitre S, Bouchard P, Spitz IM. Medical termination of pregnancy. N Engl J Med. 2000 Mar 30;342(13):946-56. doi: 10.1056/NEJM200003303421307.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2008
Først lagt ut (Anslag)
22. februar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. juli 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2011
Sist bekreftet
1. juli 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-24902
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Medisinsk abort
-
University of ZurichUkjentComplications of Medical Care, Nec i ICD9CM_2011Sveits
-
The Touro College and University SystemAktiv, ikke rekrutterendeMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForente stater
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkjentEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenFullførtTest-retest pålitelighet | Gyldighet | Biodex Medical Systems III Dynamometer | Eksperimentell måling av kneekstensjonsstyrkeBelgia
-
RWTH Aachen UniversityFullførtTelemedisin bruk | Bruk av telekonsultasjon | Emergency Medical Service Missions
-
Central Denmark RegionFullførtEmergency Medical Dispatch Center | Videostreaming | Nødsamtale | Prehospitale akuttmedisinske tjenesterDanmark
-
Columbia Care Inc.FullførtKvalifiseringsbetingelser for New York Medical Marihuana ProgramForente stater
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
-
Armed Forces Institute of Urology, RawalpindiFullførtSAMMENLIGNING AV SILODOSIN OG TAMSULOSIN I MEDISINSK EXPULSIV BEHANDLING AV DISTAL URETERISK CALCULISilodosin, Tamsulosin, Medical Expulsive Therapy, Distal Ureteric CalculiPakistan
-
Changhai HospitalHar ikke rekruttert ennåAvdeling for anorektal kirurgi, Changhai sykehus tilknyttet Naval Medical University
Kliniske studier på IUD-innsetting [Kobber T-380A eller Levonorgestrel (intrauterint system) IUS]
-
Lisa HaddadEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Fullført
-
Istanbul Training and Research HospitalTilbaketrukketSammenligning av prevensjonsmetoderTyrkia