Införande av en intrauterin enhet (IUD) efter medicinsk abort
12 juli 2011 uppdaterad av: Boston University
Insättning av en spiral efter medicinsk abort
Syftet med denna studie är att fastställa utstötnings- och fortsättningshastigheten för en intruterinanordning (IUD) placerad omedelbart efter medicinsk abort.
Vår hypotes är att omedelbar placering av en spiral efter avslutad medicinsk abort kommer att ha en liknande utvisnings- och fortsättningshastighet som traditionell placering (4-6 veckor efter graviditet).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kvinnor som söker abortvård önskar ofta effektivare eller mer långvariga preventivmedel.
Intrauterina enheter är lika effektiva som äggledarbindning, kräver ingen pågående ansträngning från kvinnans sida för att skydda henne från graviditet och är underutnyttjade i USA.
Vi är intresserade av att avgöra om placeringen av en spiral vid tidpunkten för bekräftelse av fullbordandet av en medicinsk abort kan ha liknande utvisnings- och fortsättningsfrekvenser som spiraler placerade efter graviditet (vanligtvis en tidsperiod på 4-6 veckor).
Om så är fallet kan kvinnor spara tid och ansträngning för ännu ett klinikbesök, samt få ett omedelbart skydd mot graviditet efter sin abort.
FDA-märkningen specificerar eller begränsar inte tiden för insättning och därför är denna studie i enlighet med FDA-märkningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
- University of Utah
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som genomfört en medicinsk abort under de senaste 14 dagarna
- Minst 18 år gammal.
- Önskar långtidsprevention med spiral.
- Kan och vill ge samtycke till deltagande i forskning.
- Gonorré och klamydia screenar negativt inom 60 dagar efter inträde i studien.
- Villig att uppfylla studiekraven.
- Tillgänglig via telefon.
Exklusions kriterier:
- Hade bäckeninflammatorisk sjukdom eller septisk abort under de senaste 3 månaderna eller gonorré- eller klamydiainfektion under de senaste 60 dagarna.
- Allergi mot koppar eller Wilsons sjukdom (för Paragard; kan ha Mirena)
- Intrakavitär av symtomatiska myom.
- Äggstockscancer, livmoderhalscancer eller endometriecancer.
- Allvarlig anemi (definierad som hgb < 8).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Observation- Alla ämnen
Kvinnor som väljer intrauterin preventivmedel efter medicinsk abort.
|
När en försöksperson har valt en metod för intrauterin preventivmedel och har gått med på att delta i studien, kommer hon att få den intrauterina enheten som hon själv väljer insatt enligt Food and Drug Administration (FDA) instruktioner.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel kvinnor med utvisning av en intrauterin anordning (IUD) placerad efter medicinsk abort.
Tidsram: Tre månader
|
Tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Procentandel kvinnor som fortsätter att använda spiral vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sarah J Betstadt, MD, Boston University
- Studierektor: Lynn Borgatta, MD, MPH, Boston University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Henshaw SK, Kost K. Abortion patients in 1994-1995: characteristics and contraceptive use. Fam Plann Perspect. 1996 Jul-Aug;28(4):140-7, 158.
- Hubacher D, Cheng D. Intrauterine devices and reproductive health: American women in feast and famine. Contraception. 2004 Jun;69(6):437-46. doi: 10.1016/j.contraception.2004.01.009.
- Kaunitz AM. Beyond the pill: new data and options in hormonal and intrauterine contraception. Am J Obstet Gynecol. 2005 Apr;192(4):998-1004. doi: 10.1016/j.ajog.2004.12.091.
- Hubacher D, Lara-Ricalde R, Taylor DJ, Guerra-Infante F, Guzman-Rodriguez R. Use of copper intrauterine devices and the risk of tubal infertility among nulligravid women. N Engl J Med. 2001 Aug 23;345(8):561-7. doi: 10.1056/NEJMoa010438.
- Penney G, Brechin S, de Souza A, Bankowska U, Belfield T, Gormley M, Olliver M, Hampton N, Howlett-Shipley R, Hughes S, Mack N, O'Brien P, Rowlands S, Trewinnard K; Faculty of Family Planning and Reproductive Health Care Clinical Effectiveness Unit. FFPRHC Guidance (January 2004). The copper intrauterine device as long-term contraception. J Fam Plann Reprod Health Care. 2004 Jan;30(1):29-41; quiz 42. doi: 10.1783/147118904322701956. Erratum In: J Fam Plann Reprod Health Care. 2004 Apr;30(2):134.
- El-Tagy A, Sakr E, Sokal DC, Issa AH. Safety and acceptability of post-abortal IUD insertion and the importance of counseling. Contraception. 2003 Mar;67(3):229-34. doi: 10.1016/s0010-7824(02)00518-8.
- Stanwood NL, Grimes DA, Schulz KF. Insertion of an intrauterine contraceptive device after induced or spontaneous abortion: a review of the evidence. BJOG. 2001 Nov;108(11):1168-73. doi: 10.1111/j.1471-0528.2003.00264.x.
- Christin-Maitre S, Bouchard P, Spitz IM. Medical termination of pregnancy. N Engl J Med. 2000 Mar 30;342(13):946-56. doi: 10.1056/NEJM200003303421307.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2008
Första postat (Uppskatta)
22 februari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 juli 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2011
Senast verifierad
1 juli 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-24902
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Medicinsk abort
-
University of ZurichOkändComplications of Medical Care, Nec i ICD9CM_2011Schweiz
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutadTest-omtest Reliability | Giltighet | Biodex Medical Systems III Dynamometer | Experimentell mätning av knäförlängningsstyrkaBelgien
-
The Touro College and University SystemAktiv, inte rekryterandeMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessFörenta staterna
-
Central Denmark RegionAvslutadEmergency Medical Dispatch Center | Videoströmning | Nödsamtal | Prehospital akutsjukvårdDanmark
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...University of WarwickHar inte rekryterat ännuCancer | Hudcancer | Torr hud; Eksem | Medical Device Site EksemStorbritannien
-
Columbia Care Inc.AvslutadKvalificerande villkor för New York Medical Marijuana ProgramFörenta staterna
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuLungsjukdomar, obstruktiv | Lungsjukdom, kronisk obstruktiv | KOL | Akut exacerbation av KOL | Återintagningsfrekvens | Mobile Medical | Bundle Care | Mobil telemedicin
-
Changhai HospitalHar inte rekryterat ännuInstitutionen för anorektalkirurgi, Changhai-sjukhuset, anslutet till Naval Medical University
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble AlpesFrankrike
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekryteringCervico-ansiktskirurgi ÖNH akademisk medicinsk och kirurgisk utbildning i Frankrike | Cervico-ansiktskirurgi ÖNH Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine och Provence-Alpes-Côte d'Azur-områdena)Frankrike
Kliniska prövningar på IUD-insättning [koppar T-380A eller Levonorgestrel (intrauterint system) spiral]
-
Lisa HaddadEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadHIV | PreventivmedelFörenta staterna
-
Istanbul Training and Research HospitalIndragenJämförelse av preventivmedelsmetoderKalkon