VEPRO 试验：一项比较老花眼患者 2 种矫正镜片的交叉随机对照试验 (VEPRO)
2008年3月12日 更新者：Santéclair
VEPRO 试验是一项交叉随机对照试验，比较老花眼患者使用的 2 种矫正镜片。
该研究的目的是比较两种矫正镜片的有效性：老一代 (Varilux Comfort Orma Crizal) 和新一代 (Varilux Panamic Orma Crizal) 老花眼矫正镜片。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
127
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75018
- INSERM, U738, Paris, France ; Université Paris 7 Denis Diderot, UFR de Médecine, Paris, France ; AP-HP, Hôpital Bichat, Département d'Epidémiologie, Biostatistique et Recherche Clinique
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
43年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 43至60岁
- 佩戴老花矫正镜片的门诊患者，在过去 6 个月内转诊给配镜师以改变其光学矫正
- 相关的远视或散光，在这种情况下所需的矫正必须≤ 3 屈光度
- 理解、说法语并能够回答问卷
排除标准：
- 老花眼矫正镜片的第一个处方
- 相关斜视
- 相关性弱视
- 视光疗法
- 相关屈光参差 > 1.5 屈光度
- 接受糖尿病治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
|
其他名称：
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有源比较器：2个
|
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
患者对矫正镜片的偏好
大体时间：8周
|
8周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
视觉表现不同领域的主观测量。
大体时间：8周
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年2月1日
初级完成 (实际的)
2007年1月1日
研究完成 (实际的)
2007年1月1日
研究注册日期
首次提交
2008年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月12日
首次发布 (估计)
2008年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年3月12日
最后验证
2008年3月1日
更多信息
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