L'essai VEPRO : un essai contrôlé randomisé croisé comparant 2 verres correcteurs pour les patients atteints de presbytie (VEPRO)
12 mars 2008 mis à jour par: Santéclair
L'essai VEPRO est un essai contrôlé randomisé croisé comparant 2 verres correcteurs pour des patients presbytes.
L'objectif de l'étude est de comparer l'efficacité de deux verres correcteurs : une ancienne génération (Varilux Comfort Orma Crizal) et une nouvelle génération (Varilux Panamic Orma Crizal) de verres correcteurs prescrits dans la presbytie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
127
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75018
- INSERM, U738, Paris, France ; Université Paris 7 Denis Diderot, UFR de Médecine, Paris, France ; AP-HP, Hôpital Bichat, Département d'Epidémiologie, Biostatistique et Recherche Clinique
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
43 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- de 43 à 60 ans
- patients ambulatoires porteurs de verres correcteurs pour presbytie, adressés à un opticien depuis moins de 6 mois pour une modification de leur correction optique
- hypermétropie ou astigmatisme associé, la correction nécessaire devait être ≤ 3 dioptries dans ce cas
- comprendre, parler français et être capable de répondre à un questionnaire
Critère d'exclusion:
- première prescription de verres correcteurs pour la presbytie
- strabisme associé
- amblyopie associée
- thérapie orthoptique
- anisométropie associée > 1,5 dioptries
- patients traités pour le diabète
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
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Autres noms:
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Comparateur actif: 2
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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préférence du patient pour une lentille correctrice
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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mesures subjectives de différents domaines de la performance visuelle.
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2008
Première publication (Estimation)
13 mars 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 mars 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2008
Dernière vérification
1 mars 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FFSA-2005-01
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