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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00635115
VEPRO 시험: 노안 환자를 위한 2개의 교정 렌즈를 비교하는 교차 무작위 대조 시험 (VEPRO)
2008년 3월 12일 업데이트: Santéclair
VEPRO 시험은 노안 환자를 대상으로 2개의 교정 렌즈를 비교하는 교차 무작위 통제 시험입니다.
이 연구의 목적은 두 가지 교정 렌즈의 효과를 비교하는 것입니다: 노안에 처방된 교정 렌즈의 구세대(Varilux Comfort Orma Crizal)와 신세대(Varilux Panamic Orma Crizal).
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
127
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75018
- INSERM, U738, Paris, France ; Université Paris 7 Denis Diderot, UFR de Médecine, Paris, France ; AP-HP, Hôpital Bichat, Département d'Epidémiologie, Biostatistique et Recherche Clinique
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
43년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 43세 ~ 60세
- 노안 교정 렌즈를 착용한 외래 환자로서 광학 교정의 변화를 위해 지난 6개월 이내에 안경원에 의뢰됨
- 관련 원시 또는 난시, 이 경우 필요한 교정은 ≤ 3 디옵터여야 합니다.
- 프랑스어를 이해하고 말하고 질문에 답할 수 있음
제외 기준:
- 최초의 노안 교정렌즈 처방
- 관련 사시
- 관련된 약시
- 정형외과 치료
- 관련 부동시> 1.5 디옵터
- 당뇨병 치료를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
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다른 이름들:
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활성 비교기: 2
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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교정 렌즈에 대한 환자 선호도
기간: 8주
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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시각적 성능의 다양한 영역에 대한 주관적 측정.
기간: 8주
|
8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 12일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2008년 3월 1일
추가 정보
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