Badanie VEPRO: krzyżowe, randomizowane, kontrolowane badanie porównujące 2 soczewki korekcyjne dla pacjentów ze starczowzrocznością (VEPRO)
12 marca 2008 zaktualizowane przez: Santéclair
Badanie VEPRO to randomizowane, kontrolowane badanie krzyżowe porównujące 2 soczewki korekcyjne dla pacjentów ze starczowzrocznością.
Celem pracy jest porównanie skuteczności dwóch soczewek korekcyjnych: starej generacji (Varilux Comfort Orma Crizal) i nowej generacji (Varilux Panamic Orma Crizal) soczewek korekcyjnych przepisywanych w prezbiopii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
127
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75018
- INSERM, U738, Paris, France ; Université Paris 7 Denis Diderot, UFR de Médecine, Paris, France ; AP-HP, Hôpital Bichat, Département d'Epidémiologie, Biostatistique et Recherche Clinique
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
43 lata do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 43 do 60 lat
- pacjenci ambulatoryjni noszący soczewki korekcyjne na starczowzroczność, skierowani do okulisty w ciągu ostatnich 6 miesięcy w celu zmiany korekcji optycznej
- towarzysząca nadwzroczność lub astygmatyzm, wymagana korekcja musiała w tym przypadku wynosić ≤ 3 dioptrie
- rozumie, mówi po francusku i jest w stanie odpowiedzieć na kwestionariusz
Kryteria wyłączenia:
- pierwsza recepta soczewek korekcyjnych na starczowzroczność
- związany zez
- współistniejąca niedowidzenie
- terapia ortoptyczna
- towarzysząca anizometropia > 1,5 dioptrii
- pacjentów leczonych z powodu cukrzycy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
|
Urządzenie: nowa generacja soczewek korygujących starczowzroczność (np. Varilux Panamic Orma Crizal)
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 2
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
preferencje pacjenta dotyczące soczewek korekcyjnych
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
subiektywne pomiary różnych obszarów wydajności wizualnej.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 marca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FFSA-2005-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .