Lo studio VEPRO: uno studio controllato randomizzato incrociato che confronta 2 lenti correttive per pazienti con presbiopia (VEPRO)
12 marzo 2008 aggiornato da: Santéclair
Lo studio VEPRO è uno studio controllato randomizzato incrociato che confronta 2 lenti correttive per pazienti con presbiopia.
Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia di due lenti correttive: una vecchia generazione (Varilux Comfort Orma Crizal) e una nuova generazione (Varilux Panamic Orma Crizal) di lenti correttive prescritte nella presbiopia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
127
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75018
- INSERM, U738, Paris, France ; Université Paris 7 Denis Diderot, UFR de Médecine, Paris, France ; AP-HP, Hôpital Bichat, Département d'Epidémiologie, Biostatistique et Recherche Clinique
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 43 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 43 ai 60 anni
- pazienti ambulatoriali portatori di lenti correttive per la presbiopia, inviati da un ottico negli ultimi 6 mesi per una modifica della loro correzione ottica
- ipermetropia o astigmatismo associati, la correzione richiesta doveva essere ≤ 3 diottrie in quel caso
- comprensione, parlare francese e in grado di rispondere a un questionario
Criteri di esclusione:
- prima prescrizione di lenti correttive per la presbiopia
- strabismo associato
- ambliopia associata
- terapia ortottica
- anisometropia associata > 1,5 diottrie
- pazienti trattati per diabete
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
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Altri nomi:
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Comparatore attivo: 2
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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preferenza del paziente per una lente correttiva
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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misure soggettive di diverse aree della performance visiva.
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2008
Primo Inserito (Stima)
13 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 marzo 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2008
Ultimo verificato
1 marzo 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FFSA-2005-01
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