VEPRO-forsøget: Et kryds-over randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner 2 korrigerende linser til patienter med presbyopi (VEPRO)
12. marts 2008 opdateret af: Santéclair
VEPRO-studiet er et cross-over randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner 2 korrigerende linser til patienter med presbyopi.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af to korrigerende linser: en gammel generation (Varilux Comfort Orma Crizal) og en ny generation (Varilux Panamic Orma Crizal) af korrigerende linser ordineret i alderssynethed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
127
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75018
- INSERM, U738, Paris, France ; Université Paris 7 Denis Diderot, UFR de Médecine, Paris, France ; AP-HP, Hôpital Bichat, Département d'Epidémiologie, Biostatistique et Recherche Clinique
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
43 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 43 til 60 år
- ambulante patienter med korrigerende linser for alderssynethed, henvist til en optiker inden for de sidste 6 måneder for en ændring i deres optiske korrektion
- forbundet hypermetropi eller astigmatisme, skulle den nødvendige korrektion være ≤ 3 dioptrier i det tilfælde
- forstår, taler fransk og kan besvare et spørgeskema
Ekskluderingskriterier:
- første ordination af korrigerende linser til presbyopi
- tilhørende strabisme
- associeret amblyopi
- ortoptisk terapi
- associeret anisometropi > 1,5 dioptrier
- patienter behandlet for diabetes
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
|
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 2
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
patientens præference for en korrigerende linse
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
subjektive mål for forskellige områder af visuel ydeevne.
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2008
Først opslået (Skøn)
13. marts 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. marts 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2008
Sidst verificeret
1. marts 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FFSA-2005-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .