Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VEPRO-forsøket: En cross-over randomisert kontrollert studie som sammenligner 2 korrigerende linser for pasienter med presbyopi (VEPRO)

12. mars 2008 oppdatert av: Santéclair
VEPRO studien er en cross-over randomisert kontrollert studie som sammenligner 2 korrigerende linser for pasienter med presbyopi. Målet med studien er å sammenligne effektiviteten til to korrigerende linser: en gammel generasjon (Varilux Comfort Orma Crizal) og en ny generasjon (Varilux Panamic Orma Crizal) av korrigerende linser foreskrevet ved alderssyn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

127

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75018
        • INSERM, U738, Paris, France ; Université Paris 7 Denis Diderot, UFR de Médecine, Paris, France ; AP-HP, Hôpital Bichat, Département d'Epidémiologie, Biostatistique et Recherche Clinique

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

43 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 43 til 60 år
  • polikliniske pasienter med korrigerende linser for presbyopi, henvist til optiker innen de siste 6 månedene for endring i deres optiske korreksjon
  • assosiert hypermetropi eller astigmatisme, måtte den nødvendige korreksjonen være ≤ 3 dioptrier i så fall
  • forstår, snakker fransk og kan svare på et spørreskjema

Ekskluderingskriterier:

  • første resept av korrigerende linser for presbyopi
  • tilhørende strabisme
  • assosiert amblyopi
  • ortoptisk terapi
  • assosiert anisometropi > 1,5 dioptrier
  • pasienter behandlet for diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Enhet: en ny generasjon korrigerende linse for alderssyn (dvs. Varilux Panamic Orma Crizal)
Andre navn:
  • VARILUX PANAMIC ORMA CRIZAL
  • Essilor (R)
Aktiv komparator: 2
Enhet: en gammel generasjon korrigerende linse for alderssyn (dvs. Varilux Comfort Orma Crizal)
Andre navn:
  • Essilor (R)
  • VARILUX COMFORT ORMA CRIZAL

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
pasientens preferanse for en korrigerende linse
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
subjektive mål for ulike områder av visuell ytelse.
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Santéclair

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

13. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2008

Sist bekreftet

1. mars 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FFSA-2005-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Presbyopi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere