De VEPRO-studie: een cross-over, gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin 2 corrigerende lenzen worden vergeleken voor patiënten met presbyopie (VEPRO)
12 maart 2008 bijgewerkt door: Santéclair
De VEPRO-studie is een cross-over, gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin 2 corrigerende lenzen voor patiënten met presbyopie worden vergeleken.
Het doel van de studie is om de effectiviteit van twee corrigerende lenzen te vergelijken: een oude generatie (Varilux Comfort Orma Crizal) en een nieuwe generatie (Varilux Panamic Orma Crizal) corrigerende lenzen voorgeschreven bij presbyopie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
127
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75018
- INSERM, U738, Paris, France ; Université Paris 7 Denis Diderot, UFR de Médecine, Paris, France ; AP-HP, Hôpital Bichat, Département d'Epidémiologie, Biostatistique et Recherche Clinique
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
43 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd van 43 tot 60 jaar
- poliklinische patiënten die corrigerende lenzen dragen voor presbyopie, verwezen naar een opticien in de afgelopen 6 maanden voor een verandering in hun optische correctie
- geassocieerde verziendheid of astigmatisme, de vereiste correctie moest in dat geval ≤ 3 dioptrieën zijn
- begrijpen, Frans spreken en een vragenlijst kunnen beantwoorden
Uitsluitingscriteria:
- eerste recept van corrigerende lenzen voor presbyopie
- bijbehorende strabisme
- bijbehorende amblyopie
- orthoptische therapie
- geassocieerde anisometropie > 1,5 dioptrie
- patiënten behandeld voor diabetes
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
|
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: 2
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
voorkeur van de patiënt voor een corrigerende lens
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
subjectieve metingen van verschillende gebieden van visuele prestatie.
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
13 maart 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 maart 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2008
Laatst geverifieerd
1 maart 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FFSA-2005-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .