O estudo VEPRO: um estudo controlado randomizado cruzado comparando 2 lentes corretivas para pacientes com presbiopia (VEPRO)
12 de março de 2008 atualizado por: Santéclair
O estudo VEPRO é um estudo randomizado controlado cruzado comparando 2 lentes corretivas para pacientes com presbiopia.
O objetivo do estudo é comparar a eficácia de duas lentes corretivas: uma geração antiga (Varilux Comfort Orma Crizal) e uma nova geração (Varilux Panamic Orma Crizal) de lentes corretivas prescritas na presbiopia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
127
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Paris, França, 75018
- INSERM, U738, Paris, France ; Université Paris 7 Denis Diderot, UFR de Médecine, Paris, France ; AP-HP, Hôpital Bichat, Département d'Epidémiologie, Biostatistique et Recherche Clinique
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
43 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 43 a 60 anos
- pacientes ambulatoriais usando lentes corretivas para presbiopia, encaminhados a um oftalmologista nos últimos 6 meses para uma mudança em sua correção óptica
- hipermetropia ou astigmatismo associados, a correção necessária deveria ser ≤ 3 dioptrias nesse caso
- compreender, falar francês e ser capaz de responder a um questionário
Critério de exclusão:
- primeira receita de lentes corretivas para presbiopia
- estrabismo associado
- ambliopia associada
- terapia ortoptica
- anisometropia associada > 1,5 dioptrias
- pacientes tratados para diabetes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
|
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 2
|
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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preferência do paciente por uma lente corretiva
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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medidas subjetivas de diferentes áreas de desempenho visual.
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
13 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de março de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2008
Última verificação
1 de março de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FFSA-2005-01
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