VEPRO 試験: 老眼患者向けに 2 つの矯正レンズを比較するクロスオーバーランダム化比較試験 (VEPRO)
2008年3月12日 更新者：Santéclair
VEPRO 試験は、老眼患者向けに 2 つの矯正レンズを比較するクロスオーバーランダム化比較試験です。
研究の目的は、老眼に処方される旧世代の矯正レンズ (Varilux Comfort Orma Crizal) と新世代の矯正レンズ (Varilux Panamic Orma Crizal) の 2 つの矯正レンズの有効性を比較することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
127
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Paris、フランス、75018
- INSERM, U738, Paris, France ; Université Paris 7 Denis Diderot, UFR de Médecine, Paris, France ; AP-HP, Hôpital Bichat, Département d'Epidémiologie, Biostatistique et Recherche Clinique
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
43年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 43歳から60歳まで
- 老眼用の矯正レンズを着用している外来患者で、光学矯正の変更のために過去6か月以内に眼鏡店に紹介された人
- 関連する遠視または乱視の場合、必要な矯正は 3 ジオプター以下でなければなりません
- フランス語を理解し、話し、アンケートに答えることができる
除外基準:
- 老眼矯正レンズの初回処方
- 関連する斜視
- 関連する弱視
- 視能訓練士
- 関連する不同視 > 1.5 ジオプター
- 糖尿病の治療を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
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他の名前：
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アクティブコンパレータ：2
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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矯正レンズに対する患者の好み
時間枠：8週間
|
8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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視覚パフォーマンスのさまざまな領域の主観的な尺度。
時間枠：8週間
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年2月1日
一次修了 (実際)
2007年1月1日
研究の完了 (実際)
2007年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月12日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年3月12日
最終確認日
2008年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。