Die VEPRO-Studie: Eine randomisierte kontrollierte Cross-Over-Studie zum Vergleich von zwei Korrekturlinsen für Patienten mit Presbyopie (VEPRO)
12. März 2008 aktualisiert von: Santéclair
Bei der VEPRO-Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Cross-Over-Studie, in der zwei Korrekturlinsen für Patienten mit Presbyopie verglichen werden.
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit zweier Korrekturlinsen zu vergleichen: einer alten Generation (Varilux Comfort Orma Crizal) und einer neuen Generation (Varilux Panamic Orma Crizal) von Korrekturlinsen, die bei Presbyopie verschrieben werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
127
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Paris, Frankreich, 75018
- INSERM, U738, Paris, France ; Université Paris 7 Denis Diderot, UFR de Médecine, Paris, France ; AP-HP, Hôpital Bichat, Département d'Epidémiologie, Biostatistique et Recherche Clinique
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
43 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 43 bis 60 Jahre alt
- ambulante Patienten, die Korrekturlinsen bei Altersweitsichtigkeit tragen und innerhalb der letzten 6 Monate einen Optiker zur Änderung ihrer optischen Korrektur überwiesen haben
- Bei einer damit einhergehenden Hyperopie oder Astigmatismus musste die erforderliche Korrektur in diesem Fall ≤ 3 Dioptrien betragen
- verstehen, Französisch sprechen und einen Fragebogen beantworten können
Ausschlusskriterien:
- erste Verschreibung von Korrekturlinsen bei Altersweitsichtigkeit
- damit verbundener Strabismus
- damit verbundene Amblyopie
- orthoptische Therapie
- assoziierte Anisometropie > 1,5 Dioptrien
- Patienten, die wegen Diabetes behandelt werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
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Andere Namen:
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Aktiver Komparator: 2
|
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Präferenz des Patienten für eine Korrekturlinse
Zeitfenster: 8 Wochen
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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subjektive Messungen verschiedener Bereiche der Sehleistung.
Zeitfenster: 8 Wochen
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. März 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. März 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2008
Zuletzt verifiziert
1. März 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FFSA-2005-01
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