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特罗凯意大利肺部优化试验 (TAILOR)

2012年2月23日更新者：Scanni Alberto、Fatebenefratelli and Ophthalmic Hospital

厄洛替尼治疗晚期非小细胞肺癌患者的优化：一项意大利随机试验

本研究的目的是评估在野生型 EGFR 肿瘤患者的二线治疗中多西紫杉醇与厄洛替尼相比的优势。

研究概览

地位

未知

条件

非小细胞肺癌 (NSCLC)

干预/治疗

详细说明

厄洛替尼在所有受 NSCLC 影响的二线和后续线患者中注册，对总生存期有很小的好处。最近的证据表明，EGFR 突变患者在接受 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂治疗时具有明显的益处，而这些药物在代表绝大多数（约 85-90%）的野生型 EGFR 患者中的作用是仍然不清楚，在此问题之前没有评估适当计划的试验。最近，随机试验亚组分析的间接证据表明，在野生型 EGFR 患者中化疗可能优于厄洛替尼。

此外，一些作者不推荐使用通过免疫组织化学 (IHC) 或 FISH 确定的 EGFR，因为它们不能可重复地预测结果。

由于这些原因，该方案于 2011 年 5 月在多西紫杉醇与厄洛替尼的优效性试验中进行了修订，而第一个版本旨在评估与生物标志物的相互作用。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

850

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

意大利
- - Agrigento、意大利、92100
    - 撤销
    - S. Giovanni di Dio Hospital
  - Arezzo、意大利、52100
    - 终止
    - Ospedale San Donato
  - Bari、意大利、70124
    - 撤销
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Consorziale Policlinico
  - Benevento、意大利、82100
    - 终止
    - Fatebenefratelli Hospital
  - Benevento、意大利、82100
    - 招聘中
    - G. Rummo Hospital
    - 接触：
      
      Bruno Daniele, MD
      
      电话号码：+39 082457724
      
      邮箱：bruno.daniele@ao-rummo.it
    - 首席研究员：
      
      Bruno Daniele, MD
  - Bergamo、意大利、24128
    - 招聘中
    - Ospedali Riuniti
    - 接触：
      
      Roberto Labianca, MD
      
      电话号码：+39 035 269724859
      
      邮箱：rlabian@tin.it
  - Cagliari、意大利、09100
    - 招聘中
    - Armando Businco Oncological Hospital
    - 接触：
      
      Efisio Defraia, MD
      
      电话号码：+39 0706095332
      
      邮箱：defraiae@alice.it
    - 首席研究员：
      
      Efisio Defraia, MD
  - Campobasso、意大利、86100
    - 终止
    - Presidio Ospedaliero Cardarelli ASL 3
  - Como、意大利、22100
    - 撤销
    - Sant'Anna Hospital
  - Cosenza、意大利、87100
    - 撤销
    - Mariano Santo Hospital
  - Crema、意大利、26013
    - 终止
    - Ospedale Maggiore di Crema
  - Cuneo、意大利、12100
    - 招聘中
    - S. Croce e Carle Hospital
    - 接触：
      
      Ida Colantonio, MD
      
      电话号码：+39 0171616739
      
      邮箱：i.colantonio@libero.it
  - Ferrara、意大利、44100
    - 终止
    - A.O.U. S. Anna
  - Firenze、意大利、50130
    - 终止
    - A.O.U. Careggi
  - Firenze、意大利、50130
    - 终止
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
  - Genova、意大利、16100
    - 终止
    - A.O. San martino
  - Genova、意大利、16128
    - 招聘中
    - Galliera Hospital
    - 接触：
      
      Andrea Decensi, MD
      
      电话号码：+39 010 5634501
      
      邮箱：andrea.decensi@galliera.it
  - Isernia、意大利、86170
    - 招聘中
    - F. Veneziale Hospital
    - 接触：
      
      Liberato Di Lullo, MD
      
      电话号码：+39 0865442212
      
      邮箱：oncologia.is@infinito.it
    - 首席研究员：
      
      LIBERATO DI LULLO, Md
  - Lecco、意大利、23900
    - 招聘中
    - Azienda Ospedaliera di Lecco
    - 接触：
      
      Antonio Ardizzoia, MD
      
      电话号码：+39 0341489900
      
      邮箱：antonio.ardizoia@tin.it
    - 首席研究员：
      
      Antonio Ardizzoia, MD
  - Milano、意大利、20121
    - 招聘中
    - Fatebenefratelli and Ophthalmic Hospital
    - 接触：
      
      Marina C Garassino, MD
      
      电话号码：+39 0263632223
      
      邮箱：marina.garassino@fbf.milano.it
    - 接触：
      
      Gabriella Farina, MD
      
      电话号码：+39 0263632223
      
      邮箱：gabriella.farina@fbf.milano.it
    - 首席研究员：
      
      Gabriella Farina, MD
  - Milano、意大利、20122
    - 招聘中
    - Fondazione Ospedale Maggiore Policlinico - Mangiagalli e Regina Elena
    - 接触：
      
      Maurizio Tomirotti, MD
      
      电话号码：+39 0255034670
      
      邮箱：mtomirotti@policlinico.mi.it
    - 首席研究员：
      
      Maurizio Tomirotti, MD
  - Milano、意大利、20142
    - 招聘中
    - San Paolo Hospital
    - 接触：
      
      Paolo Foa, MD
      
      电话号码：+39 0250323085
      
      邮箱：paolo.foa@unimi.it
    - 首席研究员：
      
      Paolo Foa, MD
  - Milano、意大利、20153
    - 招聘中
    - San Carlo Borromeo Hospital
    - 接触：
      
      Maria Cristina Locatelli, MD
      
      电话号码：+39 0240222270
      
      邮箱：locatellimc@hotmail.com;
    - 首席研究员：
      
      Maria Cristina Locatelli Locatelli, MD
  - Milano、意大利、20157
    - 招聘中
    - Azienda Ospedaliera Luigi Sacco Polo Universitario
    - 接触：
      
      Elena Piazza, MD
      
      电话号码：+39 0239042493
      
      邮箱：e.piazza@hsacco.it
    - 首席研究员：
      
      Elena Piazza, MD
  - Napoli、意大利、80131
    - 终止
    - A.O. Monaldi
  - Napoli、意大利、80131
    - 终止
    - Cardarelli Hospital
  - Napoli、意大利、80131
    - 终止
    - D. Cotugno Hospital
  - Napoli、意大利、80136
    - 终止
    - San Gennaro Hospital - ASL NA 1
  - Novara、意大利、28100
    - 招聘中
    - Ospedale Maggiore della Carita
    - 接触：
      
      Oscar Alabiso, MD
      
      电话号码：+39 03213733984
      
      邮箱：alabiso@med.unipmn.it
    - 首席研究员：
      
      Oscar Alabiso, MD
  - Palermo、意大利、90127
    - 终止
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Presidio "Paolo Giaccone"
  - Palermo、意大利、90127
    - 终止
    - Presidio Ospedaliero "M. Ascoli" ARNAS Civico
  - Palermo、意大利、90146
    - 终止
    - Centro Oncologico "La Maddalena"
  - Perugia、意大利、06156
    - 终止
    - S. Maria della Misericordia Hospital
  - Piacenza、意大利、29100
    - 招聘中
    - Piacenza Hospital
    - 接触：
      
      Luigi Cavanna, MD
      
      电话号码：+39 0523302697
      
      邮箱：l.cavanna@ausl.pc.it
  - Pordenone、意大利、33170
    - 招聘中
    - S. Maria degli Angeli Hospital
    - 接触：
      
      Salvatore Tumolo, MD
      
      电话号码：+39 0434399464
      
      邮箱：salvatore.tumolo@aopn.fvg.it
    - 首席研究员：
      
      Salvatore Tumolo, MD
  - Ravenna、意大利、48100
    - 招聘中
    - Ospedale Civile Santa Maria delle Croci
    - 首席研究员：
      
      Giorgio Cruciani, MD
    - 接触：
      
      Giorgio Cruciani, MD
      
      电话号码：0039.054428530
      
      邮箱：g.cruciani@ausl.ra.it
  - Reggio Emilia、意大利、42100
    - 撤销
    - Arcispedale S. Maria Nuova
  - Roma、意大利、00100
    - 招聘中
    - Ospedale San Pietro Fatebenefratelli
    - 接触：
      
      Ida Pavese, MD
      
      电话号码：0039.0633582831
      
      邮箱：idapavese@yahoo.it
    - 首席研究员：
      
      IDA PAVESE, Md
  - Roma、意大利、00149
    - 终止
    - Pneumologia Oncologica II-San Camillo Forlanini Hospital
  - Roma、意大利、00152
    - 招聘中
    - Oncologia Medica-San Camillo Forlanini Hopsital
    - 接触：
      
      Cora N Sternberg, MD
      
      电话号码：+39 0658704317
      
      邮箱：csternberg@scamilloforlanini.rm.it
    - 首席研究员：
      
      Cora N Sternberg, MD
  - Roma、意大利、00155
    - 终止
    - Università Campus Bio-Medico
  - Roma、意大利、00161
    - 招聘中
    - Policlinico Umberto I
    - 接触：
      
      Flavia Longo, MD
      
      电话号码：+39 0649970273
      
      邮箱：flavia.longo@uniroma1.it
    - 首席研究员：
      
      Flavia Longo, MD
  - Roma、意大利、00184
    - 招聘中
    - S. Giovanni - Addolorata Hospital
    - 接触：
      
      Maria Mauri, MD
      
      电话号码：+39 0677052929
      
      邮箱：mariella.mauri@libero.it
    - 首席研究员：
      
      Maria Mauri, MD
  - Salerno、意大利、84122
    - 终止
    - Azienda Ospedaliera S. Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona
  - Sassari、意大利、07100
    - 招聘中
    - Ospedale Civile SS. Annunziata
    - 接触：
      
      Antonio Contu, MD
      
      电话号码：+39 0792061638
      
      邮箱：antoncontu@tiscali.it
  - Sassari、意大利、07100
    - 招聘中
    - Universita' di Sassari Oncologia Medica
    - 接触：
      
      Antonio Farris, MD
      
      电话号码：0039.079228382
      
      邮箱：afarris@uniss.it
    - 首席研究员：
      
      Antonio Farris, MD
  - Sondrio、意大利、23035
    - 招聘中
    - Ospedale Morelli
    - 接触：
      
      Giuseppe Valmadre, MD
      
      电话号码：0039.0342808322
      
      邮箱：giuseppe.valmadre@aovv.it
    - 首席研究员：
      
      Giuseppe Valmadre, MD
  - Sondrio、意大利、23100
    - 招聘中
    - Sondrio Hospital-Azienda Ospedaliera Valtellina e Valchiavenna
    - 首席研究员：
      
      Alessandro Bertolini, MD
    - 接触：
      
      Alessandro Bertolini, MD
      
      电话号码：+39 0342521594
      
      邮箱：abertolini@tiscalinet.it
  - Torino、意大利、10134
    - 招聘中
    - A.O.U. San Giovanni Battista Molinette
    - 接触：
      
      Libero Ciuffreda, MD
      
      电话号码：0039.0116334250
      
      邮箱：lciuffreda@molinette.piemonte.it
  - Varese、意大利、21100
    - 终止
    - Ospedale di Circolo
  - Venezia、意大利、30122
    - 终止
    - SS. Giovanni e Paolo Hospital
  - Vicenza、意大利、36100
    - 撤销
    - San Bartolo Hospital
  - Viterbo、意大利、01100
    - 招聘中
    - Belcolle Hospital
    - 接触：
      
      Luca Moscetti, MD
      
      电话号码：+39 0761339040
      
      邮箱：l.moscetti@asl.vt.it
    - 首席研究员：
      
      LUCA MOSCETTI, Md
- Agrigento
  - Sciacca、Agrigento、意大利、92100
    - 终止
    - Ospedale Civili Riuniti Giovanni Paolo II
- Ancona
  - Fabriano、Ancona、意大利、60044
    - 撤销
    - Fabriano Hospital
  - Torrette、Ancona、意大利、60020
    - 终止
    - Ospedali Riuniti Umberto I - Lancisi - Salesi
- Avellino
  - Ariano Irpino、Avellino、意大利、83031
    - 终止
    - Oncologia A.S.L. AV1
- BS
  - Brescia、BS、意大利、25123
    - 招聘中
    - Oncologia Medica Azienda Spedali Civili
    - 接触：
      
      Vittorio Ferrari, MD
      
      电话号码：+39 0303996583
      
      邮箱：bscivile@numerica.it
    - 首席研究员：
      
      Vittorio Ferrari, MD
  - Brescia、BS、意大利、25123
    - 招聘中
    - Pneumologia Azienda Spedali Civili
    - 接触：
      
      Vittorio Ferrari, MD
      
      电话号码：+39 0303996583
      
      邮箱：bscivile@numerica.it
    - 首席研究员：
      
      Vittorio Ferrari, MD
- BZ
  - Bolzano、BZ、意大利、39100
    - 招聘中
    - Ospedale Centrale di Bolzano
    - 接触：
      
      Emanuela Vattemi, MD
      
      电话号码：+39 0471908952
      
      邮箱：emanuela.vattemi@asbz.it
- Bergamo
  - Alzano Lombardo、Bergamo、意大利、24022
    - 招聘中
    - Pesenti-Fenaroli Hospital
    - 接触：
      
      Giuseppe Nastasi, MD
      
      电话号码：+39 0354177235
      
      邮箱：giuseppe.nastasi@bolognini.bg.it
    - 首席研究员：
      
      Giuseppe Nastasi, MD
- Bolzano
  - Vipiteno、Bolzano、意大利、39049
    - 终止
    - Ospedale di Vipiteno
- CL
  - Caltanissetta、CL、意大利、93100
    - 终止
    - Ospedale S. Elia
- Cagliari
  - Monserrato、Cagliari、意大利、09042
    - 招聘中
    - Policlinico Universitario di Monserrato
    - 接触：
      
      Bruno Massidda, MD
      
      电话号码：+39 07051096208
      
      邮箱：masbru@pacs.unica.it
    - 首席研究员：
      
      Bruno Massidda, MD
- Carbonia Iglesias
  - Iglesias、Carbonia Iglesias、意大利、09016
    - 终止
    - Ospedale Santa Barbara
- Chieti
  - Lanciano、Chieti、意大利、66034
    - 招聘中
    - Renzetti Hospital
    - 接触：
      
      Antonio Nuzzo, MD
      
      电话号码：+39 0872706220
      
      邮箱：nuzzo@oncologialanciano.it
    - 首席研究员：
      
      ANTONIO NUZZO, Md
- Cosenza
  - Paola、Cosenza、意大利、87027
    - 终止
    - San Francesco Hospital
- Cuneo
  - Saluzzo、Cuneo、意大利、12037
    - 撤销
    - Ospedale Civile di Saluzzo Savigliano
- Firenze
  - Empoli、Firenze、意大利、50053
    - 招聘中
    - Istituto Toscano Tumori Ospedale S. Giuseppe Antica Sede
    - 接触：
      
      Gianmaria Fiorentini, MD
      
      电话号码：+39 0571702284
      
      邮箱：oncologiaempoli@usl11.toscana.it
    - 首席研究员：
      
      Gianmaria Fiorentini, MD
- Gorizia
  - Monfalcone、Gorizia、意大利、34074
    - 终止
    - Monfalcone Hospital
- LT
  - Latina、LT、意大利、04100
    - 终止
    - Ospedale S. Maria Goretti
- Lecce
  - Casarano、Lecce、意大利、73042
    - 终止
    - Ospedale Civile Ferrari
- Lodi
  - Casalpusterlengo、Lodi、意大利、26841
    - 终止
    - Ospedale Civile di Casalpusterlengo
- Macerata
  - San Severino Marche、Macerata、意大利、62027
    - 终止
    - B. Eustachio Hospital
- Messina
  - Taormina、Messina、意大利、98039
    - 招聘中
    - San Vincenzo Hospital
    - 接触：
      
      Francesco Ferrau, MD
      
      电话号码：+39 0942579322331
      
      邮箱：omtaormina@tin.it
    - 首席研究员：
      
      FRANCESCO FERRAÙ, Md
- Milano
  - Gorgonzola、Milano、意大利、20069
    - 招聘中
    - Azienda Ospedaliera Melegnano- P.O. Gorgonzola
    - 接触：
      
      Luciano Isa, MD
      
      电话号码：+39 0295707207
      
      邮箱：luciano.isa@tiscalinet.it
    - 首席研究员：
      
      Luciano Isa, MD
  - Legnano、Milano、意大利、20025
    - 招聘中
    - Legnano Hospital
    - 接触：
      
      Giambattista Roda, MD
      
      电话号码：+39 0331449306
      
      邮箱：laelena75@hotmail.com
    - 首席研究员：
      
      Gianbattista Roda, MD
  - Magenta、Milano、意大利、20013
    - 撤销
    - Ospedale Civile di Legnano -Presidio di Magenta
  - Monza、Milano、意大利、20052
    - 撤销
    - San Gerardo Hospital
  - Rho、Milano、意大利、20017
    - 终止
    - Rho Hospital - Azienda Ospedaliera Salvini-Garbagnate
  - San Donato Milanese、Milano、意大利、20097
    - 终止
    - Policlínico San Donato
  - Sesto San Giovanni、Milano、意大利、20099
    - 招聘中
    - IRCCS Multimedica
    - 接触：
      
      Ornella Gottardi, MD
      
      电话号码：+39 02 24209498
      
      邮箱：ornella.gottardi@multimedica.it
    - 首席研究员：
      
      Ornella Gottardi, MD
  - Vimercate、Milano、意大利、20059
    - 招聘中
    - Ospedale Civile di Vimercate
    - 接触：
      
      Daniele Fagnani, MD
      
      电话号码：+39 0362383230
      
      邮箱：daniele.fagnani@libero.it
    - 首席研究员：
      
      Daniele Fagnani, MD
  - Vizzolo Predabissi、Milano、意大利、20070
    - 终止
    - Vizzolo Predabissi Hospital
- Napoli
  - Gragnano、Napoli、意大利、80054
    - 终止
    - San Leonardo Hospital
- PA
  - Palermo、PA、意大利、90127
    - 招聘中
    - Policlinico Universitario Palermo
    - 接触：
      
      Sergio Palmeri, MD
      
      电话号码：+39 0916552506
      
      邮箱：sergiopalmeri@alice.it
    - 首席研究员：
      
      Sergio Palmeri, MD
- Pavia
  - Vigevano、Pavia、意大利、27029
    - 终止
    - Ospedale Civile Vigevano
- Pescara
  - Penne、Pescara、意大利、65017
    - 终止
    - San Massimo Hospital
- Pordenone
  - Aviano、Pordenone、意大利、33081
    - 撤销
    - Centro Di Riferimento Oncologico
- Ravenna
  - Lugo、Ravenna、意大利、48022
    - 招聘中
    - Umberto I Hospital
    - 接触：
      
      Giorgio Cruciani, MD
      
      电话号码：+39 0545214081
      
      邮箱：g.cruciani@ausl.ra.it
    - 首席研究员：
      
      Giorgio Cruciani, MD
- Reggio Calabria
  - Siderno、Reggio Calabria、意大利、89946
    - 终止
    - Ospedale Civile di Siderno - ASL n°9 Locri
- Reggio Emilia
  - Correggio、Reggio Emilia、意大利、42015
    - 招聘中
    - S. Sebastiano Hospital
    - 接触：
      
      Alessandra Zoboli, MD
      
      电话号码：+39 0522 630111
      
      邮箱：zobolia@ausl.re.it
    - 首席研究员：
      
      ALESSANDRA ZOBOLI, Md
  - Scandiano、Reggio Emilia、意大利、42019
    - 终止
    - Ospedale di Scandiano
- Roma
  - Tivoli、Roma、意大利、00019
    - 招聘中
    - S. Giovanni Evangelista Hospital
    - 接触：
      
      Franco Spremberg, MD
      
      电话号码：+39 07743164353
      
      邮箱：franco.spremberg@libero.it
    - 首席研究员：
      
      Franco Spremberg, MD
- Salerno
  - Nocera Inferiore、Salerno、意大利、84014
    - 招聘中
    - ASL SA1 -P.O. Umberto I
    - 接触：
      
      Giuseppe Grimaldi, MD
      
      电话号码：+39 0819213331
      
      邮箱：gsgrimaldi@fastwebnet.it
    - 首席研究员：
      
      Giuseppe Grimaldi, MD
  - Vallo della Lucania、Salerno、意大利、84078
    - 终止
    - Presidio Ospedaliero San Luca
- Siena
  - Montepulciano、Siena、意大利、53045
    - 招聘中
    - Ospedale Valdichiana "Nottola"
    - 接触：
      
      Sergio Crispino, MD
      
      电话号码：+39 0578713111
      
      邮箱：dip.oncologico@usl7.toscana.it
    - 首席研究员：
      
      Sergio Crispino, MD
  - Poggibonsi、Siena、意大利、53036
    - 招聘中
    - Ospedale Valdelsa "Campostaggia"
    - 首席研究员：
      
      Sergio Crispino, MD
    - 接触：
      
      Sergio Crispino, MD
      
      电话号码：+39 0577586927
      
      邮箱：s.crispino@usl7.toscana.it
- TR
  - Terni、TR、意大利、05100
    - 招聘中
    - Ospedale di Terni
    - 首席研究员：
      
      Fausto Roila, MD
    - 接触：
      
      Fausto Roila, MD
      
      电话号码：+39 0744205584
      
      邮箱：roila.fausto@libero.it
- VR
  - Verona、VR、意大利、37134
    - 终止
    - Ospedale Policlinico G.B. Rossi
- Varese
  - Castellanza、Varese、意大利、21053
    - 招聘中
    - Multimedia Santa Maria
    - 首席研究员：
      
      Ornella Gottardi, MD
    - 接触：
      
      Ornella Gottardi, MD
      
      电话号码：+39 0331476111
      
      邮箱：ornella.gottardi@multimedica.it
  - Saronno、Varese、意大利、21047
    - 招聘中
    - Azienda Ospedaliera Busto Arsizio
    - 接触：
      
      Claudio Verusio, MD
      
      电话号码：+39 029613576
      
      邮箱：cverusio@aobusto.it
- Venezia
  - Mestre、Venezia、意大利、30174
    - 终止
    - Umberto I Hospital
- Verona
  - Legnago、Verona、意大利、37045
    - 招聘中
    - Ospedale Mater Salutis
    - 接触：
      
      Andrea Bonetti, MD
      
      电话号码：0039.0442632418
      
      邮箱：andrea.bonetti@aulsslegnago.it

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

年满 18 岁
NSCLC 的组织学或细胞学确认（可能来自 NSCLC 的初步诊断或随后的活检）。只有具有可用组织样本的患者才能被纳入研究
外显子 19 或 21 没有 EGFR 突变（随机化）
局部晚期或转移性非小细胞肺癌，不适合根治性手术或放疗
一种既往以足够剂量和无紫杉烷类药物为基础的含铂方案
RECIST 可测量的（一维）疾病在先前未照射过的病灶或不可测量的疾病中
ECOG-PS 0-2
ANC 大于 1.5 x 109/L 和血小板大于 100 x 109/L
胆红素水平正常或
AST (SGOT) 和 ALT (SGPT)
血清肌酐
如果存在受孕风险，对男性和女性都有效避孕
从先前治疗的所有急性毒性中恢复
提供对生物标记物分析（注册）的书面知情同意书
提供进入研究随机部分的书面知情同意书（随机化）

排除标准：

先前使用主要作用机制是抑制 EGFR 或其相关酪氨酸激酶的实验药物进行治疗
先前使用紫杉烷类药物进行化疗
尚未接受手术和/或放射治疗的新诊断的 CNS 转移。先前诊断和治疗过 CNS 转移或脊髓压迫的患者如果有临床 SD 的证据（无类固醇治疗或类固醇剂量逐渐减少）至少 28 天自完成之前的放疗或持续任何放疗后少于 14 天相关毒性
先前抗癌治疗的任何未解决的慢性毒性，根据研究者的意见，使患者不适合参加研究已知对厄洛替尼或本产品的任何赋形剂严重超敏反应
已知对多西紫杉醇、聚山梨酯 80 或用聚山梨酯 80 配制的其他药物或多西紫杉醇的任何赋形剂过敏
除基底细胞癌或宫颈原位癌外，过去 5 年内诊断出的其他并存恶性肿瘤或恶性肿瘤
无法吞服药片
任何临床活动性间质性肺病的证据（无症状的慢性、稳定、影像学改变的患者或患有无并发症的进行性淋巴管癌病的患者无需排除）
根据研究者的判断，任何严重或不受控制的全身性疾病的证据（例如，不稳定或失代偿的呼吸、心脏、肝脏或肾脏疾病）
根据研究者的判断，眼睛表面的任何炎症变化
任何其他重要的临床疾病或实验室发现的证据使患者不希望参加研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：厄洛替尼臂	药品：厄洛替尼厄洛替尼 150 mg/天，口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性其他名称：特罗凯
有源比较器：多西紫杉醇臂	药品：多西紫杉醇多西紫杉醇 75 mg/mq 第 1 天，每 21 天一次（每周 3 周）或多西紫杉醇 35 mg/mq 0n 第 1,8 和 15 天，每 28 天一次（每周一次）。 _直到疾病进展或出现不可接受的毒性其他名称：泰索帝

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
总生存期大体时间：最后一名患者被随机分组后 12 个月	最后一名患者被随机分组后 12 个月

次要结果测量

结果测量	大体时间
无进展生存期大体时间：最后一名患者被随机分组后 4 年 12 个月	最后一名患者被随机分组后 4 年 12 个月
使用 RECIST 标准评估的反应大体时间：4年内	4年内
使用 QLQ-C30 和 QLQ-LC13 问卷评估生活质量大体时间：4年内	4年内
毒性，根据 NCI-CTAE 3.0 版分级大体时间：4年内	4年内
严重不良反应的频率和性质大体时间：4年内	4年内
过早取款大体时间：4年内	4年内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fatebenefratelli and Ophthalmic Hospital

合作者

Niguarda Hospital

Mario Negri Institute for Pharmacological Research

调查人员

首席研究员：Alberto Scanni, MD、Fatebenefratelli and Ophthalmic Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年11月1日

初级完成 (预期的)

2012年2月1日

研究完成 (预期的)

2013年2月1日

研究注册日期

首次提交

2008年3月12日

首先提交符合 QC 标准的

2008年3月12日

首次发布 (估计)

2008年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年2月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年2月23日

最后验证

2012年2月1日

厄洛替尼的临床试验

SCRI Development Innovations, LLC
Novartis

完全的

厄洛替尼和 BKM120 在先前对厄洛替尼敏感的晚期非小细胞肺癌患者中的试验

非小细胞肺癌

美国

特罗凯意大利肺部优化试验 (TAILOR)

厄洛替尼治疗晚期非小细胞肺癌患者的优化：一项意大利随机试验

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (预期的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

有资格学习的性别

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

大体时间

次要结果测量

结果测量

大体时间

合作者和调查者

赞助

合作者

调查人员

出版物和有用的链接

一般刊物

研究记录日期

研究主要日期

学习开始

初级完成 (预期的)

研究完成 (预期的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (估计)

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

厄洛替尼的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Myanmar

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点