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23 febbraio 2012 aggiornato da: Scanni Alberto, Fatebenefratelli and Ophthalmic Hospital

Ottimizzazione di Erlotinib per il trattamento di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato: uno studio randomizzato italiano

Lo scopo di questo studio è valutare la superiorità di docetaxel rispetto a erlotinib in seconda linea nei pazienti con tumore EGFR wild-type.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Erlotinib è registrato in tutti i pazienti affetti da NSCLC in seconda e nelle successive linee con un piccolo beneficio sulla sopravvivenza globale. Recenti evidenze suggeriscono che i pazienti con mutazioni dell'EGFR hanno un chiaro beneficio quando sono trattati con inibitori della tirosin-chinasi dell'EGFR, mentre il ruolo di questi farmaci nei pazienti con EGFR wild-type, che rappresentano la grande maggioranza (circa 85-90%), è ancora poco chiaro e nessuna sperimentazione adeguatamente pianificata valutata prima di questo problema. Recentemente, prove indirette su analisi di sottogruppi su studi randomizzati suggeriscono che la chemioterapia potrebbe essere superiore a erlotinib nei pazienti con EGFR wild-type.

Inoltre, diversi autori non raccomandano l'uso di EGFR determinato con immunoistochimica (IHC) o FISH perché non predicono in modo riproducibile l'esito.

Per questi motivi il protocollo è stato modificato nel maggio 2011 in uno studio di superiorità di docetaxel rispetto a erlotinib, mentre la prima versione aveva lo scopo di valutare l'interazione con i biomarcatori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

850

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Agrigento, Italia, 92100
        • Ritirato
        • S. Giovanni di Dio Hospital
      • Arezzo, Italia, 52100
        • Terminato
        • Ospedale San Donato
      • Bari, Italia, 70124
        • Ritirato
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Consorziale Policlinico
      • Benevento, Italia, 82100
        • Terminato
        • Fatebenefratelli Hospital
      • Benevento, Italia, 82100
        • Reclutamento
        • G. Rummo Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bruno Daniele, MD
      • Bergamo, Italia, 24128
        • Reclutamento
        • Ospedali Riuniti
        • Contatto:
          • Roberto Labianca, MD
          • Numero di telefono: +39 035 269724859
          • Email: rlabian@tin.it
      • Cagliari, Italia, 09100
        • Reclutamento
        • Armando Businco Oncological Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Efisio Defraia, MD
      • Campobasso, Italia, 86100
        • Terminato
        • Presidio Ospedaliero Cardarelli ASL 3
      • Como, Italia, 22100
        • Ritirato
        • Sant'Anna Hospital
      • Cosenza, Italia, 87100
        • Ritirato
        • Mariano Santo Hospital
      • Crema, Italia, 26013
        • Terminato
        • Ospedale Maggiore di Crema
      • Cuneo, Italia, 12100
        • Reclutamento
        • S. Croce e Carle Hospital
        • Contatto:
      • Ferrara, Italia, 44100
        • Terminato
        • A.O.U. S. Anna
      • Firenze, Italia, 50130
        • Terminato
        • A.O.U. Careggi
      • Firenze, Italia, 50130
        • Terminato
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
      • Genova, Italia, 16100
        • Terminato
        • A.O. San martino
      • Genova, Italia, 16128
        • Reclutamento
        • Galliera Hospital
        • Contatto:
      • Isernia, Italia, 86170
        • Reclutamento
        • F. Veneziale Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • LIBERATO DI LULLO, Md
      • Lecco, Italia, 23900
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliera di Lecco
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Antonio Ardizzoia, MD
      • Milano, Italia, 20121
        • Reclutamento
        • Fatebenefratelli and Ophthalmic Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gabriella Farina, MD
      • Milano, Italia, 20122
        • Reclutamento
        • Fondazione Ospedale Maggiore Policlinico - Mangiagalli e Regina Elena
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maurizio Tomirotti, MD
      • Milano, Italia, 20142
        • Reclutamento
        • San Paolo Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Paolo Foa, MD
      • Milano, Italia, 20153
        • Reclutamento
        • San Carlo Borromeo Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maria Cristina Locatelli Locatelli, MD
      • Milano, Italia, 20157
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Luigi Sacco Polo Universitario
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elena Piazza, MD
      • Napoli, Italia, 80131
        • Terminato
        • A.O. Monaldi
      • Napoli, Italia, 80131
        • Terminato
        • Cardarelli Hospital
      • Napoli, Italia, 80131
        • Terminato
        • D. Cotugno Hospital
      • Napoli, Italia, 80136
        • Terminato
        • San Gennaro Hospital - ASL NA 1
      • Novara, Italia, 28100
        • Reclutamento
        • Ospedale Maggiore della Carita
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Oscar Alabiso, MD
      • Palermo, Italia, 90127
        • Terminato
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Presidio "Paolo Giaccone"
      • Palermo, Italia, 90127
        • Terminato
        • Presidio Ospedaliero "M. Ascoli" ARNAS Civico
      • Palermo, Italia, 90146
        • Terminato
        • Centro Oncologico "La Maddalena"
      • Perugia, Italia, 06156
        • Terminato
        • S. Maria della Misericordia Hospital
      • Piacenza, Italia, 29100
        • Reclutamento
        • Piacenza Hospital
        • Contatto:
      • Pordenone, Italia, 33170
        • Reclutamento
        • S. Maria degli Angeli Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Salvatore Tumolo, MD
      • Ravenna, Italia, 48100
        • Reclutamento
        • Ospedale Civile Santa Maria delle Croci
        • Investigatore principale:
          • Giorgio Cruciani, MD
        • Contatto:
      • Reggio Emilia, Italia, 42100
        • Ritirato
        • Arcispedale S. Maria Nuova
      • Roma, Italia, 00100
        • Reclutamento
        • Ospedale San Pietro Fatebenefratelli
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • IDA PAVESE, Md
      • Roma, Italia, 00149
        • Terminato
        • Pneumologia Oncologica II-San Camillo Forlanini Hospital
      • Roma, Italia, 00152
        • Reclutamento
        • Oncologia Medica-San Camillo Forlanini Hopsital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Cora N Sternberg, MD
      • Roma, Italia, 00155
        • Terminato
        • Università Campus Bio-Medico
      • Roma, Italia, 00161
        • Reclutamento
        • Policlinico Umberto I
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Flavia Longo, MD
      • Roma, Italia, 00184
        • Reclutamento
        • S. Giovanni - Addolorata Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maria Mauri, MD
      • Salerno, Italia, 84122
        • Terminato
        • Azienda Ospedaliera S. Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona
      • Sassari, Italia, 07100
        • Reclutamento
        • Ospedale Civile SS. Annunziata
        • Contatto:
      • Sassari, Italia, 07100
        • Reclutamento
        • Universita' di Sassari Oncologia Medica
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Antonio Farris, MD
      • Sondrio, Italia, 23035
        • Reclutamento
        • Ospedale Morelli
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Giuseppe Valmadre, MD
      • Sondrio, Italia, 23100
        • Reclutamento
        • Sondrio Hospital-Azienda Ospedaliera Valtellina e Valchiavenna
        • Investigatore principale:
          • Alessandro Bertolini, MD
        • Contatto:
      • Torino, Italia, 10134
        • Reclutamento
        • A.O.U. San Giovanni Battista Molinette
        • Contatto:
      • Varese, Italia, 21100
        • Terminato
        • Ospedale di Circolo
      • Venezia, Italia, 30122
        • Terminato
        • SS. Giovanni e Paolo Hospital
      • Vicenza, Italia, 36100
        • Ritirato
        • San Bartolo Hospital
      • Viterbo, Italia, 01100
        • Reclutamento
        • Belcolle Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • LUCA MOSCETTI, Md
    • Agrigento
      • Sciacca, Agrigento, Italia, 92100
        • Terminato
        • Ospedale Civili Riuniti Giovanni Paolo II
    • Ancona
      • Fabriano, Ancona, Italia, 60044
        • Ritirato
        • Fabriano Hospital
      • Torrette, Ancona, Italia, 60020
        • Terminato
        • Ospedali Riuniti Umberto I - Lancisi - Salesi
    • Avellino
      • Ariano Irpino, Avellino, Italia, 83031
        • Terminato
        • Oncologia A.S.L. AV1
    • BS
      • Brescia, BS, Italia, 25123
        • Reclutamento
        • Oncologia Medica Azienda Spedali Civili
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Vittorio Ferrari, MD
      • Brescia, BS, Italia, 25123
        • Reclutamento
        • Pneumologia Azienda Spedali Civili
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Vittorio Ferrari, MD
    • BZ
      • Bolzano, BZ, Italia, 39100
        • Reclutamento
        • Ospedale Centrale di Bolzano
        • Contatto:
    • Bergamo
      • Alzano Lombardo, Bergamo, Italia, 24022
        • Reclutamento
        • Pesenti-Fenaroli Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Giuseppe Nastasi, MD
    • Bolzano
      • Vipiteno, Bolzano, Italia, 39049
        • Terminato
        • Ospedale di Vipiteno
    • CL
      • Caltanissetta, CL, Italia, 93100
        • Terminato
        • Ospedale S. Elia
    • Cagliari
      • Monserrato, Cagliari, Italia, 09042
        • Reclutamento
        • Policlinico Universitario di Monserrato
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bruno Massidda, MD
    • Carbonia Iglesias
      • Iglesias, Carbonia Iglesias, Italia, 09016
        • Terminato
        • Ospedale Santa Barbara
    • Chieti
      • Lanciano, Chieti, Italia, 66034
        • Reclutamento
        • Renzetti Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • ANTONIO NUZZO, Md
    • Cosenza
      • Paola, Cosenza, Italia, 87027
        • Terminato
        • San Francesco Hospital
    • Cuneo
      • Saluzzo, Cuneo, Italia, 12037
        • Ritirato
        • Ospedale Civile di Saluzzo Savigliano
    • Firenze
      • Empoli, Firenze, Italia, 50053
        • Reclutamento
        • Istituto Toscano Tumori Ospedale S. Giuseppe Antica Sede
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gianmaria Fiorentini, MD
    • Gorizia
      • Monfalcone, Gorizia, Italia, 34074
        • Terminato
        • Monfalcone Hospital
    • LT
      • Latina, LT, Italia, 04100
        • Terminato
        • Ospedale S. Maria Goretti
    • Lecce
      • Casarano, Lecce, Italia, 73042
        • Terminato
        • Ospedale Civile Ferrari
    • Lodi
      • Casalpusterlengo, Lodi, Italia, 26841
        • Terminato
        • Ospedale Civile di Casalpusterlengo
    • Macerata
      • San Severino Marche, Macerata, Italia, 62027
        • Terminato
        • B. Eustachio Hospital
    • Messina
      • Taormina, Messina, Italia, 98039
        • Reclutamento
        • San Vincenzo Hospital
        • Contatto:
          • Francesco Ferrau, MD
          • Numero di telefono: +39 0942579322331
          • Email: omtaormina@tin.it
        • Investigatore principale:
          • FRANCESCO FERRAÙ, Md
    • Milano
      • Gorgonzola, Milano, Italia, 20069
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Melegnano- P.O. Gorgonzola
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Luciano Isa, MD
      • Legnano, Milano, Italia, 20025
        • Reclutamento
        • Legnano Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gianbattista Roda, MD
      • Magenta, Milano, Italia, 20013
        • Ritirato
        • Ospedale Civile di Legnano -Presidio di Magenta
      • Monza, Milano, Italia, 20052
        • Ritirato
        • San Gerardo Hospital
      • Rho, Milano, Italia, 20017
        • Terminato
        • Rho Hospital - Azienda Ospedaliera Salvini-Garbagnate
      • San Donato Milanese, Milano, Italia, 20097
        • Terminato
        • Policlínico San Donato
      • Sesto San Giovanni, Milano, Italia, 20099
        • Reclutamento
        • IRCCS Multimedica
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ornella Gottardi, MD
      • Vimercate, Milano, Italia, 20059
        • Reclutamento
        • Ospedale Civile di Vimercate
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Daniele Fagnani, MD
      • Vizzolo Predabissi, Milano, Italia, 20070
        • Terminato
        • Vizzolo Predabissi Hospital
    • Napoli
      • Gragnano, Napoli, Italia, 80054
        • Terminato
        • San Leonardo Hospital
    • PA
      • Palermo, PA, Italia, 90127
        • Reclutamento
        • Policlinico Universitario Palermo
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sergio Palmeri, MD
    • Pavia
      • Vigevano, Pavia, Italia, 27029
        • Terminato
        • Ospedale Civile Vigevano
    • Pescara
      • Penne, Pescara, Italia, 65017
        • Terminato
        • San Massimo Hospital
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Italia, 33081
        • Ritirato
        • Centro di Riferimento Oncologico
    • Ravenna
      • Lugo, Ravenna, Italia, 48022
        • Reclutamento
        • Umberto I Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Giorgio Cruciani, MD
    • Reggio Calabria
      • Siderno, Reggio Calabria, Italia, 89946
        • Terminato
        • Ospedale Civile di Siderno - ASL n°9 Locri
    • Reggio Emilia
      • Correggio, Reggio Emilia, Italia, 42015
        • Reclutamento
        • S. Sebastiano Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • ALESSANDRA ZOBOLI, Md
      • Scandiano, Reggio Emilia, Italia, 42019
        • Terminato
        • Ospedale di Scandiano
    • Roma
      • Tivoli, Roma, Italia, 00019
        • Reclutamento
        • S. Giovanni Evangelista Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Franco Spremberg, MD
    • Salerno
      • Nocera Inferiore, Salerno, Italia, 84014
        • Reclutamento
        • ASL SA1 -P.O. Umberto I
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Giuseppe Grimaldi, MD
      • Vallo della Lucania, Salerno, Italia, 84078
        • Terminato
        • Presidio Ospedaliero San Luca
    • Siena
      • Montepulciano, Siena, Italia, 53045
        • Reclutamento
        • Ospedale Valdichiana "Nottola"
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sergio Crispino, MD
      • Poggibonsi, Siena, Italia, 53036
        • Reclutamento
        • Ospedale Valdelsa "Campostaggia"
        • Investigatore principale:
          • Sergio Crispino, MD
        • Contatto:
    • TR
      • Terni, TR, Italia, 05100
        • Reclutamento
        • Ospedale di Terni
        • Investigatore principale:
          • Fausto Roila, MD
        • Contatto:
    • VR
      • Verona, VR, Italia, 37134
        • Terminato
        • Ospedale Policlinico G.B. Rossi
    • Varese
      • Castellanza, Varese, Italia, 21053
        • Reclutamento
        • Multimedia Santa Maria
        • Investigatore principale:
          • Ornella Gottardi, MD
        • Contatto:
      • Saronno, Varese, Italia, 21047
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Busto Arsizio
        • Contatto:
    • Venezia
      • Mestre, Venezia, Italia, 30174
        • Terminato
        • Umberto I Hospital
    • Verona
      • Legnago, Verona, Italia, 37045

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni o più
  • Conferma istologica o citologica di NSCLC (può derivare dalla diagnosi iniziale di NSCLC o dalla successiva biopsia). Solo i pazienti con campioni di tessuto disponibili possono essere inclusi nello studio
  • Assenza di mutazioni EGFR degli esoni 19 o 21 (randomizzazione)
  • NSCLC localmente avanzato o metastatico, non suscettibile di chirurgia curativa o radioterapia
  • Un precedente regime a base di platino a dosi adeguate e senza taxani
  • Malattia misurabile (unidimensionale) mediante RECIST in una lesione non precedentemente irradiata o malattia non misurabile
  • ECOG-PS 0-2
  • ANC superiore a 1,5 x 109/L e piastrine superiori a 100 x 109/L
  • Livello di bilirubina normale o
  • AST (SGOT) e ALT (SGPT)
  • Siero di creatinina
  • Contraccezione efficace per entrambi i pazienti, maschi e femmine, se esiste il rischio di concepimento
  • Recupero da tutte le tossicità acute delle terapie precedenti
  • Fornitura di consenso informato scritto all'analisi di marcatori biologici (registrazione)
  • Fornitura di consenso informato scritto per entrare nella parte randomizzata dello studio (randomizzazione)

Criteri di esclusione:

  • Terapia precedente con un agente sperimentale il cui meccanismo d'azione primario è l'inibizione dell'EGFR o della sua tirosina chinasi associata
  • Precedente chemioterapia con taxani
  • Metastasi del SNC di nuova diagnosi che non sono state ancora trattate con chirurgia e/o radioterapia. I pazienti con metastasi del SNC o compressione del midollo spinale precedentemente diagnosticate e trattate possono essere presi in considerazione se hanno evidenza di SD clinicamente (nessuna terapia steroidea o riduzione graduale della dose di steroidi) per almeno 28 giorni Meno di 14 giorni dal completamento della precedente radioterapia o persistenza di qualsiasi radioterapia relativa tossicità
  • Qualsiasi tossicità cronica irrisolta da precedente terapia antitumorale che, a parere dello sperimentatore, rende inappropriato l'arruolamento del paziente nello studio Ipersensibilità grave nota a erlotinib o a uno qualsiasi degli eccipienti di questo prodotto
  • Ipersensibilità nota al docetaxel, al polisorbato 80 o ad altri farmaci formulati con polisorbato 80 o ad uno qualsiasi degli eccipienti del docetaxel
  • Altri tumori maligni coesistenti o tumori maligni diagnosticati negli ultimi 5 anni ad eccezione del carcinoma basocellulare o del cancro cervicale in situ
  • Incapace di deglutire le compresse
  • Qualsiasi evidenza di malattia polmonare interstiziale clinicamente attiva (non è necessario escludere pazienti con alterazioni radiografiche croniche, stabili che sono asintomatici o pazienti con carcinomatosi linfangitica progressiva non complicata)
  • A giudizio dello sperimentatore, qualsiasi evidenza di malattia sistemica grave o incontrollata (ad esempio, malattia respiratoria, cardiaca, epatica o renale instabile o non compensata)
  • Come giudicato dall'investigatore, qualsiasi cambiamento infiammatorio della superficie dell'occhio
  • Evidenza di qualsiasi altro disturbo clinico significativo o risultato di laboratorio che renda indesiderabile la partecipazione del paziente allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio Erlotinib
Droga: Erlotinib
Erlotinib 150 mg/die per os fino allo sviluppo di progressione della malattia o tossicità inaccettabile
Altri nomi:
  • Tarceva
Comparatore attivo: Braccio Docetaxel
Droga: Docetaxel
Docetaxel 75 mg/mq il giorno 1, ogni 21 giorni (programma trisettimanale) o Docetaxel 35 mg/mq il giorno 1,8 e 15 ogni 28 giorni (programma settimanale). _Fino a quando non si sviluppa una progressione della malattia o una tossicità inaccettabile
Altri nomi:
  • Taxotere

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 12 mesi dopo che l'ultimo paziente è stato randomizzato
12 mesi dopo che l'ultimo paziente è stato randomizzato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: con 4 anni e 12 mesi dopo che l'ultimo paziente è stato randomizzato
con 4 anni e 12 mesi dopo che l'ultimo paziente è stato randomizzato
Risposta valutata con criteri RECIST
Lasso di tempo: entro 4 anni
entro 4 anni
Qualità della vita valutata con i questionari QLQ-C30 e QLQ-LC13
Lasso di tempo: entro 4 anni
entro 4 anni
Tossicità, classificata secondo NCI-CTAE versione 3.0
Lasso di tempo: entro 4 anni
entro 4 anni
Frequenza e natura delle reazioni avverse gravi
Lasso di tempo: entro 4 anni
entro 4 anni
Prelievi anticipati
Lasso di tempo: entro 4 anni
entro 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fatebenefratelli and Ophthalmic Hospital

Collaboratori

Niguarda Hospital
Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Alberto Scanni, MD, Fatebenefratelli and Ophthalmic Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2007

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

18 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FARM6F5JER
  • 2007-004786-17 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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