中度至重度慢性斑块状银屑病患者阿达木单抗两种给药方案的扩展研究
2008年3月25日 更新者：Abbott
中度至重度慢性斑块状银屑病受试者阿达木单抗两种给药方案的扩展研究
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者参加并复发了先前的 PS 研究
排除标准：
- 受试者有其他活动性皮肤病
- 多种伴随疗法的限制和/或清除（外用、紫外线、其他全身性 PS 疗法）
- 医疗条件控制不佳
- 提示中枢神经系统 (CNS) 脱髓鞘疾病的神经系统症状史。
- 癌症或淋巴增生性疾病史
- 活动性结核病或李斯特菌病史，或持续性慢性或活动性感染史
- 已知有免疫缺陷或免疫功能低下
- 具有临床意义的异常实验室检查结果
- 红皮病性银屑病或全身性脓疱性银屑病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：一个
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OL 第 0 周和第 1 周 80 mg，第 2 周至第 11 周每周 40 mg，第 24 周盲法 40 mg eow
其他名称：
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安慰剂比较：乙
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OL 第 0 周和第 1 周 80 mg，第 2 周至第 11 周每周 40 mg，第 24 周盲法安慰剂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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银屑病面积和严重程度指数
大体时间：第 12 周
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第 12 周
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不良事件
大体时间：整个研究参与
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整个研究参与
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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银屑病面积和严重程度指数
大体时间：第 12 周、第 24 周
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第 12 周、第 24 周
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医师的整体评估
大体时间：第 12 周、第 24 周
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第 12 周、第 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年11月1日
初级完成 (实际的)
2004年9月1日
研究注册日期
首次提交
2008年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月25日
首次发布 (估计)
2008年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年3月25日
最后验证
2008年3月1日
更多信息
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