Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rozszerzone dwóch schematów dawkowania adalimumabu u pacjentów z przewlekłą łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

25 marca 2008 zaktualizowane przez: Abbott
Badanie rozszerzone dwóch schematów dawkowania adalimumabu u pacjentów z przewlekłą łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent uczestniczył i nawrócił się we wcześniejszym badaniu PS

Kryteria wyłączenia:

  • Tester ma inne aktywne choroby skóry
  • Ograniczenia i/lub wymywanie wielu terapii towarzyszących (miejscowe, UV, inne ogólnoustrojowe terapie PS)
  • Źle kontrolowane warunki medyczne
  • Historia objawów neurologicznych sugerujących chorobę demielinizacyjną ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
  • Historia raka lub choroby limfoproliferacyjnej
  • Historia aktywnej gruźlicy lub listeriozy lub uporczywych przewlekłych lub aktywnych infekcji
  • Wiadomo, że ma niedobór odporności lub ma obniżoną odporność
  • Klinicznie istotne nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych
  • Łuszczyca erytrodermiczna lub uogólniona łuszczyca krostkowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: A
Lek: adalimumab
OL 80 mg w tygodniach 0 i 1, 40 mg co tydzień 2–11 tydzień, zaślepiona dawka 40 mg od tygodnia do 24 tygodnia
Inne nazwy:
  • ABT-D2E7
  • Humira
Komparator placebo: B
Lek: placebo dla adalimumabu
OL 80 mg w tygodniach 0 i 1, 40 mg co tydzień 2–11 tydzień, zaślepione placebo od tygodnia do 24 tygodnia
Inne nazwy:
  • placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik obszaru i nasilenia łuszczycy
Ramy czasowe: Tydzień 12
Tydzień 12
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Uczestnictwo w badaniu
Uczestnictwo w badaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik obszaru i nasilenia łuszczycy
Ramy czasowe: Tydzień 12, Tydzień 24
Tydzień 12, Tydzień 24
Globalna ocena lekarza
Ramy czasowe: Tydzień 12, Tydzień 24
Tydzień 12, Tydzień 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abbott

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M03-596

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na adalimumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj