Adalimumabin kahden annostusohjelman laajennustutkimus potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea krooninen plakkipsoriaasi
tiistai 25. maaliskuuta 2008 päivittänyt: Abbott
Adalimumabin kahden annostusohjelman laajennustutkimus potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea krooninen plakkipsoriaasi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilö osallistui ja uusiutui aiempaan PS-tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on muita aktiivisia ihosairauksia
- Useat samanaikaisen hoidon rajoitukset ja/tai huuhtoutumiset (paikalliset, UV-, muut systeemiset PS-hoidot)
- Huonosti hallitut sairaudet
- Aiemmat neurologiset oireet, jotka viittaavat keskushermoston (CNS) demyelinisoivaan sairauteen.
- Aiempi syöpä tai lymfoproliferatiivinen sairaus
- Aiempi aktiivinen tuberkuloosi tai listerioosi tai jatkuva krooninen tai aktiivinen infektio
- Tiedetään immuunipuutos tai immuunipuutos
- Kliinisesti merkittävät epänormaalit laboratoriotestitulokset
- Erytroderminen psoriaasi tai yleistynyt pustulaarinen psoriaasi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: A
|
OL 80 mg viikoilla 0 ja 1, 40 mg viikoittain Viikko 2 - viikko 11, sokkoutettu 40 mg viikoille 24
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: B
|
OL 80 mg viikoilla 0 ja 1, 40 mg viikoittain viikko 2 - viikko 11, sokkoutettu lumelääke viikoille 24
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Psoriaasin alue- ja vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Viikko 12
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Koko opintoihin osallistumisen ajan
|
Koko opintoihin osallistumisen ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Psoriaasin alue- ja vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 24
|
Viikko 12, viikko 24
|
|
Lääkärin globaali arvio
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 24
|
Viikko 12, viikko 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 28. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 28. maaliskuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M03-596
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .