Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adalimumabin kahden annostusohjelman laajennustutkimus potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea krooninen plakkipsoriaasi

tiistai 25. maaliskuuta 2008 päivittänyt: Abbott
Adalimumabin kahden annostusohjelman laajennustutkimus potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea krooninen plakkipsoriaasi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilö osallistui ja uusiutui aiempaan PS-tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on muita aktiivisia ihosairauksia
  • Useat samanaikaisen hoidon rajoitukset ja/tai huuhtoutumiset (paikalliset, UV-, muut systeemiset PS-hoidot)
  • Huonosti hallitut sairaudet
  • Aiemmat neurologiset oireet, jotka viittaavat keskushermoston (CNS) demyelinisoivaan sairauteen.
  • Aiempi syöpä tai lymfoproliferatiivinen sairaus
  • Aiempi aktiivinen tuberkuloosi tai listerioosi tai jatkuva krooninen tai aktiivinen infektio
  • Tiedetään immuunipuutos tai immuunipuutos
  • Kliinisesti merkittävät epänormaalit laboratoriotestitulokset
  • Erytroderminen psoriaasi tai yleistynyt pustulaarinen psoriaasi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: A
Lääke: adalimumabi
OL 80 mg viikoilla 0 ja 1, 40 mg viikoittain Viikko 2 - viikko 11, sokkoutettu 40 mg viikoille 24
Muut nimet:
  • ABT-D2E7
  • Humira
Placebo Comparator: B
Lääke: lumelääke adalimumabille
OL 80 mg viikoilla 0 ja 1, 40 mg viikoittain viikko 2 - viikko 11, sokkoutettu lumelääke viikoille 24
Muut nimet:
  • plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Psoriaasin alue- ja vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Viikko 12
Viikko 12
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Koko opintoihin osallistumisen ajan
Koko opintoihin osallistumisen ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Psoriaasin alue- ja vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 24
Viikko 12, viikko 24
Lääkärin globaali arvio
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 24
Viikko 12, viikko 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abbott

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 28. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M03-596

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis

Kliiniset tutkimukset adalimumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa