중등도 내지 중증 만성 판상 건선 환자 대상 아달리무맙의 2가지 투여 일정 연장 연구
2008년 3월 25일 업데이트: Abbott
중등도 내지 중증 만성 판상 건선 피험자에 대한 아달리무맙의 2가지 투여 일정 연장 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 이전 PS 연구에 참여하고 재발했습니다.
제외 기준:
- 피험자는 다른 활동성 피부 질환이 있습니다.
- 여러 병용 요법 제한 및/또는 휴약(국소, UV, 기타 전신 PS 요법)
- 제대로 관리되지 않는 의료 상태
- 중추신경계(CNS) 탈수초성 질환을 암시하는 신경학적 증상의 병력.
- 암 또는 림프 증식성 질환의 병력
- 활동성 결핵 또는 리스테리아증의 병력, 또는 지속적인 만성 또는 활동성 감염
- 면역결핍이 있는 것으로 알려져 있거나 면역저하자
- 임상적으로 유의미한 비정상적인 실험실 테스트 결과
- 홍피성 건선 또는 전신 농포성 건선
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ㅏ
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0주 및 1주차에 OL 80mg, 2주차 - 11주차에 매주 40mg, 24주차까지 맹검 40mg eow
다른 이름들:
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위약 비교기: 비
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0주 및 1주차에 OL 80mg, 2주차 - 11주차에 매주 40mg, 24주차까지 맹검 위약
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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건선 부위 및 심각도 지수
기간: 12주차
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12주차
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부작용
기간: 전체 연구 참여
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전체 연구 참여
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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건선 부위 및 심각도 지수
기간: 12주차, 24주차
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12주차, 24주차
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의사의 전반적인 평가
기간: 12주차, 24주차
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12주차, 24주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 25일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2008년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
아달리무맙에 대한 임상 시험
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AbbVie (prior sponsor, Abbott)완전한
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Amgen완전한관절염, 류마티스미국, 스페인, 캐나다, 불가리아, 러시아 연방, 독일, 헝가리, 폴란드, 체코 공화국, 루마니아, 영국
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AbbVie (prior sponsor, Abbott)완전한
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University of Western Ontario, CanadaPrometheus Laboratories종료됨
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Medical University of Vienna알려지지 않은