依泽替米贝加辛伐他汀与辛伐他汀在未经治疗的高胆固醇受试者中的对比 (P03435)

纳入标准：

• >=18 岁且 <= 75 岁
• 基线时 LDL-C 浓度 >= 3.3 mmol/L (130 mg/dL) 至 <= 4.9 mmol/L (190 mg/dL)。
• 基线甘油三酯浓度 <3.99 mmol/L (350 mg/dL)。
• 有记录的冠心病 (CHD)，包括以下一项或多项特征： 有记录的稳定型心绞痛（有运动试验缺血证据）；心梗史； PCI 病史（主要是 PTCA，有或没有支架置换）；有症状的周围血管疾病；有记录的动脉粥样硬化血栓性脑血管病史；和/或非 Q 波 MI 的记录历史。
• 在基线进入研究之前至少 4 周有稳定的体重史。
• 有生育能力的女性受试者必须使用可接受的节育方法或进行手术绝育。

排除标准：

• 基线时体重指数 (BMI) >=35 kg/m^2。
• 肝转氨酶（ALT、AST）>1.5 倍正常上限且基线时患有活动性肝病的受试者。
• 在基线时有当前肌病证据的受试者（包括 CK > 高于正常上限 1.5 倍的受试者）。
• 临床实验室测试（CBC、血液化学、尿液分析）超出研究者基线时临床可接受的正常范围的受试者。
• 控制不佳（HbA1c>9%）或新诊断（3 个月内）或基线 3 个月内抗糖尿病治疗发生变化的 II 型糖尿病受试者。
• 基线前 3 个月未接受稳定胰岛素治疗的 I 型糖尿病患者，或最近有反复低血糖或血糖控制不稳定的患者。
• 已知对 HMG-CoA 还原酶抑制剂过敏的受试者。
• 每周饮酒量 >14 个单位的女性受试者和每周饮酒量 >21 个单位的男性受试者。
• 怀孕或哺乳的女性受试者。
• 没有遵守任何违禁药物指定清除期的受试者。