使用 NovoMix® 30 或 Levemir® 治疗 1 型或 2 型糖尿病患者的观察性研究
2017年1月6日 更新者:Novo Nordisk A/S
在马其顿对使用 NovoMix® 30(门冬胰岛素 30)或 Levemir®(地特胰岛素)治疗 1 型或 2 型糖尿病患者进行的一项前瞻性、多中心、开放标签、非对照、观察性、为期 24 周的研究
该试验在欧洲进行。
本观察性研究的目的是评估在正常临床实践条件下使用 NovoMix® 30 或 Levemir® 的 1 型或 2 型糖尿病患者的血糖控制情况。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1569
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Skopje、马其顿,前南斯拉夫共和国、MK-1000
- Novo Nordisk Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
1 型和 2 型糖尿病
描述
纳入标准:
- Levemir® 6 岁以上
- NovoMix® 30 18 岁以上
- 1 型或 2 型糖尿病患者,包括新诊断的
排除标准:
- 目前使用 NovoMix® 30 或 Levemir® 进行治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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一种
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作为正常临床评估的结果,医生规定的起始剂量和频率
其他名称:
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乙
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作为正常临床评估的结果,医生规定的起始剂量和频率
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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糖化血红蛋白
大体时间:在 24 周
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在 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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FPG、PG 概况、体重、达到目标的受试者百分比
大体时间:在 24 周
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在 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Milenkovic T. Significant Improvements in Glycemic Control with BIAsp 30 in Clinical Reality: Experience from clinical practice in Macedonia. ADA American Diabetes Association 2009; Country: USA City: New Orleans
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年5月1日
初级完成 (实际的)
2008年1月1日
研究完成 (实际的)
2008年1月1日
研究注册日期
首次提交
2008年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2008年4月22日
首次发布 (估计)
2008年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月6日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.