胰岛素泵向每日多次注射过渡临床试验 (TRANSITION)

纳入标准：

1. 年龄≥18岁且≤65岁
2. 诊断为至少 12 个月的 T1D 患者
3. 床旁 HbA1c 水平在 ≥ 6.5% 和 ≤ 8.5% 之间
4. 使用 CSII（任何胰岛素泵）至少 6 个月的患者
5. 愿意并能够在研究期间佩戴盲法 CGM
6. 愿意每天至少进行4次血糖自我监测（SMBG）
7. 在任何与试验相关的活动之前提供知情同意的能力
8. 不愿意或计划在 3 周的学习期间离开科罗拉多州
9. 愿意每天早上使用德谷胰岛素一次

排除标准：

1. 年龄 <18 岁和 > 65 岁
2. 筛选时 HbA1c >8.5 %
3. 少于 12 个月的胰岛素治疗
4. 使用 670G 或 Tandem Control IQ（Medtronic 和 Tandem Hybrid Closed-loop 系统）并且在研究期间不愿意使用手动模式的患者
5. 使用除胰岛素以外的任何降糖药物的 T1D 患者
6. 筛查期间的怀孕、母乳喂养和妊娠试验阳性
7. 育龄妇女欲怀孕或避孕措施不充分
8. 在研究期间当前或最近（访问 1 前 < 2 周）使用任何类固醇药物或预期的类固醇治疗
9. eGFR 低于 45 ml/min/1.73 m^2 使用 MDRD 公式
10. 近3个月内有严重低血糖史
11. 在过去 3 个月内有需要住院治疗的糖尿病酮症酸中毒 (DKA) 病史
12. 对任何形式的胰岛素或其赋形剂过敏的历史
13. 粘合剂过敏史
14. 不愿在研究期间使用盲法 CGM
15. 不愿意每天至少执行 4 次 SMPG
16. 筛选前 6 个月内已知的酗酒或非法药物使用史
17. 筛选前 5 个半衰期内使用研究药物
18. 在研究期间参加其他研究试验
19. 升高的肝酶（AST 和 ALT）是正常上限的 3 倍
20. 定义为 GOLD 评分 ≥ 4 [20] 的低血糖意识不足
21. 根据研究者的判断，任何使人不适合研究的合并症或医疗状况
22. 预期跨越不同时区的旅行（时差大于 4 小时）或预期的身体活动或饮食变化（由研究人员自行决定）。