Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude observationnelle de patients utilisant NovoMix® 30 ou Levemir® pour le traitement du diabète de type 1 ou de type 2

6 janvier 2017 mis à jour par: Novo Nordisk A/S

Une étude prospective, multicentrique, ouverte, non contrôlée, observationnelle, de 24 semaines chez des patients utilisant NovoMix® 30 (insuline asparte biphasique 30) ou Levemir® (insuline détémir) pour le traitement du diabète sucré de type 1 ou de type 2 en Macédoine

Cet essai est mené en Europe. Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer le contrôle glycémique chez des patients atteints de diabète de type 1 ou 2 utilisant NovoMix® 30 ou Levemir® dans des conditions de pratique clinique normales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1569

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Diabète sucré de type 1 et de type 2

La description

Critère d'intégration:

  • Levemir® plus de 6 ans
  • NovoMix® 30 au dessus de 18 ans
  • Patients atteints de diabète de type 1 ou de type 2, y compris nouvellement diagnostiqués

Critère d'exclusion:

  • Traitement en cours avec NovoMix® 30 ou Levemir®

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
UNE
Médicament: insuline asparte biphasique 30
Dose initiale et fréquence prescrites par le médecin à la suite d'une évaluation clinique normale
Autres noms:
  • NovoMix® 30
  • BIASP
B
Médicament: insuline détémir
Dose initiale et fréquence prescrites par le médecin à la suite d'une évaluation clinique normale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
HbA1c
Délai: à 24 semaines
à 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
FPG, profil PG, poids, % de sujets sur la cible
Délai: à 24 semaines
à 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Novo Nordisk A/S

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Milenkovic T. Significant Improvements in Glycemic Control with BIAsp 30 in Clinical Reality: Experience from clinical practice in Macedonia. ADA American Diabetes Association 2009; Country: USA City: New Orleans

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2008

Première publication (Estimation)

23 avril 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BIASP-1894

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Diabète sucré, Type 2

Essais cliniques sur insuline asparte biphasique 30

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Cameroon

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner