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Studio osservazionale di pazienti che utilizzano NovoMix® 30 o Levemir® per il trattamento del diabete di tipo 1 o di tipo 2

6 gennaio 2017 aggiornato da: Novo Nordisk A/S

Uno studio prospettico, multicentrico, in aperto, non controllato, osservazionale, di 24 settimane in pazienti che utilizzano NovoMix® 30 (insulina bifasica Aspart 30) o Levemir® (insulina Detemir) per il trattamento del diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2 in Macedonia

Questo processo è condotto in Europa. Lo scopo di questo studio osservazionale è valutare il controllo glicemico in pazienti con diabete di tipo 1 o 2 utilizzando NovoMix® 30 o Levemir® in condizioni di normale pratica clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1569

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Diabete mellito di tipo 1 e di tipo 2

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Levemir® sopra i 6 anni
  • NovoMix® 30 sopra i 18 anni
  • Pazienti con diabete di tipo 1 o di tipo 2, inclusi quelli di nuova diagnosi

Criteri di esclusione:

  • Trattamento attuale con NovoMix® 30 o Levemir®

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
UN
Droga: insulina bifasica aspart 30
Iniziare la dose e la frequenza prescritte dal medico a seguito di una normale valutazione clinica
Altri nomi:
  • Novo Mix® 30
  • BIASP
B
Droga: insulina determir
Iniziare la dose e la frequenza prescritte dal medico a seguito di una normale valutazione clinica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
HbA1c
Lasso di tempo: a 24 settimane
a 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
FPG, profilo PG, peso, % di soggetti in target
Lasso di tempo: a 24 settimane
a 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Milenkovic T. Significant Improvements in Glycemic Control with BIAsp 30 in Clinical Reality: Experience from clinical practice in Macedonia. ADA American Diabetes Association 2009; Country: USA City: New Orleans

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2008

Primo Inserito (Stima)

23 aprile 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BIASP-1894

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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