Dermacyd Tina Gel Tangerina Mix - Photo Evaluation
2009年1月28日 更新者：Sanofi
Dermatological Evaluation of the Photo Irritation and Photo Sensitivity Potential for Dermacyd Tina Gel Tangerina Mix.
The purpose of this study is to prove the absence of photo irritation and photo sensitivity potential of the product Dermacyd Tina Gel Tangerina Mix.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
São Paulo、巴西
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- Phototype Skin II and III
- Integral skin test in the region
Exclusion Criteria:
- Lactation or gestation
- Use of Antiinflammatory and/or immunosuppression drugs 15 days before the selection
- Diseases which can cause immunity decrease, such as HIV, diabetes
- Use of drug photosensitizer
- History of sensitivity or irritation for topic products
- Active cutaneous disease which can change the study results
- History or photodermatosis active
- Family or personal antecedent of cutaneous photoinduced neoplasias
- Presence of a precursor lesion of cutaneous neoplasia, such as nevus melanocyte and keratoses actinium
- Intense solar exposure in the study area
- Use of new drugs or cosmetics during the study
The above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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将使用 UVA 照射测量光刺激试验和光敏性，并根据国际接触性皮炎研究组 (ICDRG) 量表进行评估。敏感性将根据皮肤类型进行评估。
大体时间：5周
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5周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Jaderson Lima、Sanofi-aventis administrative office Brazil
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年11月1日
初级完成 (实际的)
2008年1月1日
研究注册日期
首次提交
2008年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2008年4月28日
首次发布 (估计)
2008年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年1月28日
最后验证
2009年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- LACAC_L_03737
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