安全性皮肤病学评估：妇科随访的可接受性 - Dermacyd Tina Gel Sweet Flower
2009年1月7日 更新者：Sanofi
单中心研究，III 期，安全性皮肤病学评估：妇科随访的可接受性 - Dermacyd Tina Gel Sweet Flower
本研究的目的是证明妇科制剂在 Dermacyd Tina Gel Sweet Flower 正常和常用使用条件下的安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
São Paulo、巴西
- Sanofi-Aventis
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 20年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 区域整体皮试；
排除标准：
- 哺乳或妊娠风险或妊娠；
- 研究前1个月使用抗炎或免疫抑制药物；
- 在要治疗的区域使用局部药物；
- 可能影响研究结果的皮肤病或活动性妇科疾病；
- 治疗部位过敏性疾病个人史；
- 过敏或特应性病史；
上述信息并非旨在包含与患者可能参与临床试验相关的所有考虑因素。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
21 天内少量乳酸。
|
在 21 天内，少量涂抹在外生殖器区域的液体汤，使用后充分冲洗。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
不良事件及其强度及其与治疗的关联。
大体时间：21天
|
21天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Jaderson Lima、Sanofi-aventis administrative office Brazil
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年12月1日
初级完成 (实际的)
2008年1月1日
研究注册日期
首次提交
2008年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2008年4月21日
首次发布 (估计)
2008年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年1月7日
最后验证
2009年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- LACAC_L_03732
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