- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00668889
Dermacyd Tina Gel Tangerina Mix - Photo Evaluation
28. januar 2009 oppdatert av: Sanofi
Dermatological Evaluation of the Photo Irritation and Photo Sensitivity Potential for Dermacyd Tina Gel Tangerina Mix.
The purpose of this study is to prove the absence of photo irritation and photo sensitivity potential of the product Dermacyd Tina Gel Tangerina Mix.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Phototype Skin II and III
- Integral skin test in the region
Exclusion Criteria:
- Lactation or gestation
- Use of Antiinflammatory and/or immunosuppression drugs 15 days before the selection
- Diseases which can cause immunity decrease, such as HIV, diabetes
- Use of drug photosensitizer
- History of sensitivity or irritation for topic products
- Active cutaneous disease which can change the study results
- History or photodermatosis active
- Family or personal antecedent of cutaneous photoinduced neoplasias
- Presence of a precursor lesion of cutaneous neoplasia, such as nevus melanocyte and keratoses actinium
- Intense solar exposure in the study area
- Use of new drugs or cosmetics during the study
The above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Fotoirritasjonstesten og fotosensitiviteten vil bli målt ved hjelp av UVA-bestråling og evaluert i henhold til International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG) skala. Følsomheten vil bli vurdert i henhold til hudtype.
Tidsramme: 5 uker
|
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Jaderson Lima, Sanofi-aventis administrative office Brazil
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2008
Først lagt ut (Anslag)
29. april 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. januar 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2009
Sist bekreftet
1. januar 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- LACAC_L_03737
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Melkesyre (Dermacid)
-
SanofiFullført
-
SanofiFullført
-
National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital...CRDF Global; Osypka Germany; Dalim BioTech Co., Ltd.FullførtPostoperativt; Dysfunksjon etter hjertekirurgiIndonesia
-
SanofiFullført
-
SanofiFullført
-
SanofiFullført