神经性疼痛数据库 (NePDatabase)
2021年10月18日 更新者：Lawson Health Research Institute
国家神经病理性疼痛数据库研究
建立国家神经病理性疼痛数据库的基础设施。
确定慢性神经性疼痛管理的长期结果，包括疼痛缓解、残疾和生活质量。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
该数据库将提供关于人口统计学、诊断、治疗干预和结果的标准信息，这些信息以临床试验方法、测量和疼痛评估倡议专家组 (IMMPACT) 的指南为模型（Turk 等人，Pain 2003；106：337- 345）IMMPACT 专家组确定应根据以下六个核心领域对患者进行评估：疼痛、身体机能、情绪机能、治疗总体满意度的受试者评分、症状和不良事件以及受试者性格。
该数据库将使我们能够检查基于单一（例如。 普瑞巴林）和多种（例如三环类抗抑郁药和加巴林）治疗干预措施。 神经性疼痛管理的标准指南承认，当单个一线治疗无法充分缓解疼痛时，联合用药是合适的（Gilron I 等人，CMAJ 2006；175：265-275；Attal N 等人，欧洲神经病学杂志 2006 年） ；13：1153-1169）
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
789
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6A 4V2
- London Health Sciences Centre- St. Joseph's Health Care
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
诊断为神经性疼痛的新患者转诊至疼痛门诊。
描述
纳入标准：
- 主要是神经性疼痛
- 能够给予知情同意
- 预计寿命 2 年
排除标准：
- 主要不是神经性疼痛
- 拒绝参与——旅行太多
- 拒绝参与 - 未知
- 拒绝参与 - 其他，具体说明
- 被认为是不可靠的人格障碍
- 认为不可靠——认知障碍
- 认为不可靠——药物滥用
- 被认为不可靠 - 其他
- 语言障碍
- 超过季度配额
- 表现为进行性或复发性癌症、纤维肌痛、不明原因的会阴痛
- 其他说明
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
1个
诊断为神经性疼痛的新患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
为国家神经性疼痛数据库建立基础设施。
大体时间：2年
|
为国家神经性疼痛数据库建立基础设施，采用平均疼痛强度（基于 BPI 的平均疼痛强度）和残疾减少（基于 BPI 的干扰量表评分）的综合主要结果测量
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
确定慢性神经性疼痛管理的长期结果，包括疼痛缓解、残疾和生活质量。
大体时间：2年
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dwight Moulin, MD、London Health Sciences Centre- St. Joseph's Health Care
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年2月1日
研究完成 (实际的)
2020年2月24日
研究注册日期
首次提交
2008年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2008年4月28日
首次发布 (估计)
2008年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月18日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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