Base de données sur la douleur neuropathique (NePDatabase)
Étude de la base de données nationale sur la douleur neuropathique
Établir l'infrastructure d'une base de données nationale sur la douleur neuropathique.
Déterminer les résultats à long terme de la prise en charge de la douleur neuropathique chronique, y compris le soulagement de la douleur, l'invalidité et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La base de données fournira des informations standard sur la démographie, le diagnostic, les interventions thérapeutiques et les résultats, sur le modèle des lignes directrices du groupe d'experts sur les initiatives relatives aux méthodes, à la mesure et à l'évaluation de la douleur dans les essais cliniques (IMMPACT) (Turk et al.,Pain 2003;106:337- 345) Le panel IMMPACT a déterminé que les patients devaient être évalués selon six domaines principaux comme suit : la douleur, le fonctionnement physique, le fonctionnement émotionnel, l'évaluation par le sujet de la satisfaction globale à l'égard du traitement, les symptômes et les événements indésirables et la disposition du sujet.
La base de données nous permettra d'examiner les résultats en fonction de critères uniques (par ex. prégabaline) et interventions thérapeutiques multiples (par exemple antidépresseurs tricycliques et gabaline). Les lignes directrices standard pour la prise en charge de la douleur neuropathique reconnaissent que la polymédication est appropriée lorsque les traitements individuels de première ligne ne parviennent pas à soulager adéquatement la douleur (Gilron I et al., CMAJ 2006 ; 175 : 265-275 ; Attal N et al., European Journal of Neurology 2006 ; 13 : 1153-1169)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4V2
- London Health Sciences Centre- St. Joseph's Health Care
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Douleur essentiellement neuropathique
- Capable de donner un consentement éclairé
- Espérance de vie estimée à 2 ans
Critère d'exclusion:
- Douleur non principalement neuropathique
- Participation refusée - trop de déplacements
- Participation refusée - Inconnu
- Participation refusée - Autre, précisez
- Considéré comme non fiable - trouble de la personnalité
- Considéré comme non fiable - déficience cognitive
- Considéré comme non fiable - toxicomanie
- Considéré comme non fiable - Autre
- Barrière de la langue
- Quota trimestriel dépassé
- Présentation avec cancer progressif ou récurrent, fibromyalgie, douleur périnéale d'étiologie inconnue
- Autre précisez
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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1
Nouveaux patients avec un diagnostic de douleur neuropathique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Établir l'infrastructure d'une base de données nationale sur la douleur neuropathique.
Délai: 2 années
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Établir l'infrastructure d'une base de données nationale sur la douleur neuropathique, avec une mesure de résultat primaire composite dans l'intensité moyenne de la douleur (basée sur l'intensité moyenne de la douleur du BPI) et la réduction de l'invalidité (basée sur le score de l'échelle d'interférence du BPI))
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Déterminer les résultats à long terme de la prise en charge de la douleur neuropathique chronique, y compris le soulagement de la douleur, l'invalidité et la qualité de vie.
Délai: 2 années
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dwight Moulin, MD, London Health Sciences Centre- St. Joseph's Health Care
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R-07-835
- 13930E
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