Database del dolore neuropatico (NePDatabase)
Studio del database nazionale sul dolore neuropatico
Stabilire l'infrastruttura per un database nazionale del dolore neuropatico.
Determinare l'esito a lungo termine della gestione del dolore neuropatico cronico, inclusi sollievo dal dolore, disabilità e qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il database fornirà informazioni standard su dati demografici, diagnosi, interventi terapeutici e risultati modellati sulle linee guida del gruppo di esperti sulle iniziative sui metodi, la misurazione e la valutazione del dolore nelle sperimentazioni cliniche (IMMPACT) (Turk et al.,Pain 2003;106:337- 345) Il panel IMMPACT ha stabilito che i pazienti dovrebbero essere valutati in base a sei domini fondamentali come segue: dolore, funzionamento fisico, funzionamento emotivo, valutazione del soggetto della soddisfazione globale per il trattamento, sintomi ed eventi avversi e predisposizione del soggetto.
Il database ci consentirà di esaminare gli esiti in base a singoli (es. pregabalin) e interventi terapeutici multipli (ad es. antidepressivi triciclici e gabalin). Le linee guida standard per la gestione del dolore neuropatico riconoscono che la politerapia è appropriata quando i trattamenti individuali di prima linea non riescono a fornire un adeguato sollievo dal dolore (Gilron I et al., CMAJ 2006; 175: 265-275; Attal N et al., European Journal of Neurology 2006 ; 13: 1153-1169)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4V2
- London Health Sciences Centre- St. Joseph's Health Care
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Principalmente dolore neuropatico
- In grado di dare il consenso informato
- Aspettativa di vita stimata di 2 anni
Criteri di esclusione:
- Non principalmente dolore neuropatico
- Partecipazione rifiutata: troppi viaggi
- Partecipazione rifiutata - Sconosciuto
- Partecipazione rifiutata - Altro, specificare
- Considerato inaffidabile: disturbo di personalità
- Considerato inaffidabile - deterioramento cognitivo
- Considerato inaffidabile - abuso di sostanze
- Considerato inaffidabile- Altro
- Barriera linguistica
- Quota trimestrale superata
- Presentazione con cancro progressivo o ricorrente, fibromialgia, dolore perineale di eziologia sconosciuta
- Altro, specificare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Nuovi pazienti con diagnosi di Dolore Neuropatico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stabilire l'infrastruttura per un database nazionale del dolore neuropatico.
Lasso di tempo: 2 anni
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Stabilire l'infrastruttura per un database nazionale del dolore neuropatico, con una misura dell'esito primario composito in intensità media del dolore (basata sull'intensità media del dolore di BPI) e riduzione della disabilità (basata sul punteggio della scala di interferenza di BPI))
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Determinare l'esito a lungo termine della gestione del dolore neuropatico cronico, inclusi sollievo dal dolore, disabilità e qualità della vita.
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dwight Moulin, MD, London Health Sciences Centre- St. Joseph's Health Care
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R-07-835
- 13930E
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Prove cliniche su Dolore neuropatico
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University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team