Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuropatisk smärtdatabas (NePDatabase)

18 oktober 2021 uppdaterad av: Lawson Health Research Institute

National Neuropathic Pain Database Study

Att etablera infrastrukturen för en nationell databas för neuropatisk smärta.

Att fastställa det långsiktiga resultatet av hanteringen av kronisk neuropatisk smärta inklusive smärtlindring, funktionshinder och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Databasen kommer att tillhandahålla standardinformation om demografi, diagnos, behandlingsinterventioner och resultat som modelleras på riktlinjer från expertpanelen om initiativ för metoder, mätning och smärtbedömning i kliniska prövningar (IMMPACT) (Turk et al., Pain 2003;106:337- 345) IMMPACT-panelen fastställde att patienter skulle utvärderas enligt sex kärndomäner enligt följande: Smärta, fysisk funktion, känslomässig funktion, patientbedömning av global tillfredsställelse med behandlingen, symtom och biverkningar och patientens läggning.

Databasen kommer att tillåta oss att undersöka resultat baserat på enstaka (t.ex. pregabalin) och flera (t.ex. tricykliska antidepressiva och gabalin) terapeutiska ingrepp. Standardriktlinjer för hantering av neuropatisk smärta erkänner att polyfarmaci är lämplig när individuella förstahandsbehandlingar inte ger adekvat smärtlindring (Gilron I et al., CMAJ 2006; 175: 265-275; Attal N et al., European Journal of Neurology 2006 ; 13: 1153-1169)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

789

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • London Health Sciences Centre- St. Joseph's Health Care

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nya patienter remitterade till poliklinisk smärtmottagning med diagnosen Neuropatisk smärta.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Främst neuropatisk smärta
  • Kan ge informerat samtycke
  • Beräknad livslängd på 2 år

Exklusions kriterier:

  • Inte i första hand neuropatisk smärta
  • Avböjt deltagande - för mycket resande
  • Avböjt deltagande - Okänd
  • Avböjt deltagande- Annat, specificera
  • Anses som opålitlig - personlighetsstörning
  • Anses som opålitligt - kognitiv funktionsnedsättning
  • Anses som opålitligt - drogmissbruk
  • Anses otillförlitlig- Annat
  • Språkhinder
  • Kvartalskvoten har överskridits
  • Presentation med progressiv eller återkommande cancer, fibromyalgi, perineal smärta av okänd etiologi
  • Annat, specificera

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1
Nya patienter med diagnosen neuropatisk smärta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att etablera infrastrukturen för en nationell Neuropatisk smärtdatabas.
Tidsram: 2 år
Att etablera infrastrukturen för en nationell Neuropatisk smärtdatabas, med ett sammansatt primärt resultatmått i genomsnittlig smärtintensitet (baserat på genomsnittlig smärtintensitet för BPI) och minskning av funktionshinder (baserat på Interference Scale Score of BPI))
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att fastställa det långsiktiga resultatet av hanteringen av kronisk neuropatisk smärta inklusive smärtlindring, funktionsnedsättning och livskvalitet.
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Samarbetspartners

Pfizer
Canada Foundation for Innovation

Utredare

  • Huvudutredare: Dwight Moulin, MD, London Health Sciences Centre- St. Joseph's Health Care

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

24 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2008

Första postat (Uppskatta)

29 april 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R-07-835
  • 13930E

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neuropatisk smärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera