无法切除的胰腺癌 (CA) 的质子治疗 (PC01)
2017年7月21日 更新者：University of Florida
使用光子/质子束放射疗法和化学疗法治疗不可切除的胰腺癌的研究
本研究的目的是找出质子放疗和化疗对您和您的胰腺癌有什么影响，无论好坏。
研究概览
详细说明
化疗：放射日卡培他滨
超过 7 周的质子辐射
巩固化疗：吉西他滨
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32206
- University of Florida Proton Therapy Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
经病理证实为胰腺癌。
患者必须在医学上无法手术或患有无法切除的疾病
排除标准：
- 远处转移的证据；主要内脏（器官）、腹膜种植和/或腹水转移性疾病的证据。
- 先前对腹部的照射会损害提供规定治疗的能力。
- 事先手术切除。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：质子放疗和化疗
化疗和放疗联合 质子辐射 59.4 钴灰当量 (CGE) 在 7 周内 33 fx 1.8 CGE 每个 fx。 卡培他滨 (Xeloda®) 1,000 mg 口服，大约每 12 小时一次，每周 5 天，从放疗的第一天开始直到放疗结束，但仅限于放疗日。 放疗结束后 4 周开始巩固化疗 吉西他滨 (Gemzar ®) 建议方案 - 1,000mg/m2 静脉注射，每次 30 分钟，每周一次，持续 3 周（随后休息一周），总共 12 剂。 |
质子辐射 59.4 CGE in 33 fx at 1.8 CGE per fx over 7 weeks. 化疗： 卡培他滨 (Xeloda®) 1,000 mg 口服，每天两次，每周 5 天 (M-F) 巩固化疗：建议的治疗方案 - 吉西他滨，共 12 剂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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3+ 级肠穿孔、3+ 级出血（1 年内发生）和 4+ 级非血液学急性不良事件（限于治疗开始后 90 天内）的累积发生率
大体时间：放射治疗完成后 1 年
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放射治疗完成后 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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收集和分析肿瘤控制措施
大体时间：放射治疗完成后 1 年
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放射治疗完成后 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：R. Charles Nichols, MD、University of Florida Proton Therapy Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2017年6月29日
研究注册日期
首次提交
2008年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2008年5月27日
首次发布 (估计)
2008年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月21日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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