培美曲塞、顺铂和放射疗法治疗食管癌或胃食管结合部癌

疾病特征：

• 食管癌或胃食管结合部癌的诊断

  • III 期或 IV 期疾病
• 放化疗被认为是合适的
• 可测量或可评估的疾病

• 允许有临床意义的胸腔积液或心包积液或腹水，前提是它们在进入研究之前被引流

  • 过去 2 周内无胸膜固定术
• 允许控制性脑转移，前提是患者临床稳定且在完成治疗后 ≥ 60 天通过 MRI 或 CT 脑部扫描没有进展迹象并且无症状且不需要类固醇

患者特征：

• ECOG 体能状态 0-2
• 预期寿命≥12周
• 白细胞 ≥ 2,500/毫米^3
• 主动降噪 ≥ 1,500/毫米^3
• 血红蛋白 ≥ 9 克/分升
• 血小板计数 ≥ 100,000/mm^3
• 总胆红素正常

• 碱性磷酸酶和 AST 和 ALT 符合以下标准：

  • 碱性磷酸酶正常且 AST 或 ALT ≤ 正常上限 (ULN) 的 3 倍（肝转移患者≤ 5 倍 ULN）
  • 碱性磷酸酶≤ ULN 和 AST 的 2.5 倍或 ALT ≤ ULN 的 1.5 倍
  • 碱性磷酸酶≤ 5 倍 ULN 和 AST 或 ALT 正常
• 肌酐清除率 ≥ 45 mL/min
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须在研究治疗期间和完成研究治疗后 3 个月内使用有效的避孕措施
• 能够服用叶酸、维生素 B_12 或皮质类固醇
• 对研究药物没有已知的严重超敏反应
• 无不受控制的严重活动性感染
• 没有预先存在的周围神经病变 > 1 级

• 没有明显的心脏病，包括以下任何一项：

  • 不受控制的高血压
  • 不稳定型心绞痛
  • 过去 6 个月内充血性心力衰竭
  • 左心室射血分数低于正常值下限
  • 近一年内心肌梗塞
  • 需要药物治疗的严重心律失常

先前的同步治疗：

• 见疾病特征
• 无既往全身治疗方案
• 未对胃/食道区域进行过既往放射治疗
• 培美曲塞二钠给药前后均未服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药
• 没有并发的集落刺激因子 (CSF) 来维持 WBC 和 ANC 合格值