식도 또는 위식도 접합부 암 환자 치료에서 페메트렉시드, 시스플라틴 및 방사선 요법

질병 특성:

• 식도 또는 위식도 접합부 암종의 진단

  • 3기 또는 4기 질환
• 화학방사선요법으로 치료하는 것이 적절한 것으로 간주됩니다.
• 측정 가능하거나 평가 가능한 질병

• 임상적으로 유의한 흉막 또는 심낭 삼출액 또는 복수는 연구 시작 전에 배액된 경우 허용됨

  • 지난 2주 동안 흉막 유착 없음
• 통제된 뇌 전이는 환자가 치료 완료 후 60일 이상 뇌 MRI 또는 ​​CT 스캔에서 진행 징후 없이 임상적으로 안정하고 무증상이며 스테로이드가 필요하지 않은 경우 허용됩니다.

환자 특성:

• ECOG 수행 상태 0-2
• 기대 수명 ≥ 12주
• WBC ≥ 2,500/mm^3
• ANC ≥ 1,500/mm^3
• 헤모글로빈 ≥ 9g/dL
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3
• 총 빌리루빈 정상

• 다음 기준을 충족하는 알칼리 포스파타제 및 AST 및 ALT:

  • 알칼리성 포스파타제 정상 AND AST 또는 ALT ≤ 정상 상한치(ULN)의 3배(간 전이 환자의 경우 ULN의 5배 이하)
  • 알칼리 포스파타제 ≤ 2.5배 ULN 및 AST 또는 ALT ≤ 1.5배 ULN
  • 알칼리 포스파타제 ≤ 5배 ULN AND AST 또는 ALT 정상
• 크레아티닌 청소율 ≥ 45mL/분
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 요법을 완료하는 동안 및 완료 후 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 엽산, 비타민 B_12 또는 코르티코스테로이드를 섭취할 수 있음
• 연구 약물에 대해 알려진 중증 과민 반응 없음
• 통제되지 않은 심각한 활동성 감염 없음
• 기존 말초 신경병증 없음 > 1등급

• 다음 중 하나를 포함하여 중대한 심장 질환이 없음:

  • 조절되지 않는 고혈압
  • 불안정 협심증
  • 지난 6개월 이내의 울혈성 심부전
  • 정상 하한치 미만의 좌심실 박출률
  • 최근 1년 이내의 심근경색
  • 약물 치료가 필요한 심각한 심장 부정맥

이전 동시 치료:

• 질병 특성 참조
• 이전의 전신 요법 없음
• 위/식도 필드에 대한 사전 방사선 요법 없음
• Pemetrexed disodium 투여 전후에 아스피린 또는 기타 NSAID 없음
• WBC 및 ANC 자격 값을 유지하기 위한 동시 콜로니 자극 인자(CSF) 없음