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小儿疟疾 (CPM) 研究中的细胞粘附 (CPM)

2010年1月22日 更新者:University Health Network, Toronto

根据宿主细胞粘附因子的小儿恶性疟原虫疟疾的临床结果

本研究的目的是确定关键血型分子在儿童恶性疟原虫疟疾感染临床结果中的重要性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

每年,将近 200 万儿童死于感染恶性疟原虫疟疾。 当红细胞 (RBC) 感染疟疾时,一种称为 PfEMP-1 的粘性寄生虫衍生旋钮蛋白会在 RBC 表面爆发。 PfEMP-1 附着在几种血型分子上,包括在其他红细胞、血管和通常有助于止血的细胞(血小板)上发现的分子。 细胞粘附会导致流向重要器官的血流中断,造成脑损伤(脑疟疾)、全身性休克(乳酸性酸中毒)和死亡。 根据个人遗传的相关血型,粘附可能广泛或有限。 在实验室中,PfEMP-1 通过 ABO 血型系统的 A 或 B(但不是 O)抗原粘附到红细胞上,并通过血小板糖蛋白 IV (CD36) 和 ICAM-1 粘附到血小板和血管上。 与缺乏这些结合靶标的预期进化优势一致,O 型血和 CD36 低表达在非洲人中更为常见。 “小儿疟疾中的细胞粘附”(CPM) 项目正在根据疟疾的严重程度和死亡程度确定 2000 名乌干达儿童队列中粘附血型分子的分布,从而确定它们在疟疾生存中的最终临床和进化意义。 这些知识可以作为在我们抗击疟疾的过程中开发有针对性的细胞粘附阻断疗法的基础。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kampala、乌干达
        • Mulago Hospital Acute Care Unit & Makerere University Department of Paediatrics & Child Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6个月 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有症状性疟疾和(无性)恶性疟原虫寄生虫血症的 6 个月至 12 岁儿童。

描述

纳入标准:

  • 恶性疟原虫疟疾感染的临床诊断

排除标准:

  • 艾滋病毒或严重营养不良

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
1个
案例:严重的住院疟疾患者、幸存者或死者。 严重疟疾包括严重疟疾性贫血 (SMA)、脑型疟疾 (CM)、乳酸性酸中毒 (LA) 或伴有缺氧的呼吸窘迫综合征中的任何一种或其组合。
2个
控制:控制包括轻度受影响的恶性疟原虫疟疾儿童,他们作为住院病人或门诊病人进行管理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
综合严重发病率和死亡率
大体时间:释放
释放

次要结果测量

结果测量
大体时间
潜在细胞粘附的实验室指标(乳酸、细胞计数)
大体时间:推介会
推介会

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Nicolette Nabukeera-Barungi, MBChB, MMEd、Mulago Hospital/Makerere University (lead local investigator)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年10月1日

初级完成 (实际的)

2009年11月1日

研究完成 (实际的)

2009年11月1日

研究注册日期

首次提交

2008年6月26日

首先提交符合 QC 标准的

2008年6月27日

首次发布 (估计)

2008年6月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年1月22日

最后验证

2009年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

恶性疟原虫 疟疾的临床试验

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