Remicade 输液管理计划 (RemiTRAC)
2013年1月14日 更新者：Janssen Inc.
Janssen Inc. 计划从 2005 年第三季度开始，每年收集大约 3000 到 5000 次英夫利昔单抗输注的数据。
预计来自 Remicade Infusion Network (R.I.N.) 的约 12 个站点将参与。
该登记处将是一个多中心、前瞻性、观察性计划，将收集和分析接受英夫利昔单抗治疗的受试者的数据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1630
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pointe-Claire、加拿大
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Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
该登记处收集和报告的数据将反映“真实世界”的英夫利昔单抗治疗类风湿性关节炎和克罗恩病的方法。
描述
纳入标准：
- 根据产品专论，受试者是接受英夫利昔单抗的良好人选
- 受试者由合适的医生开英夫利昔单抗
- 受试者在社区输液中心接受输液。
- 受试者已签署批准的同意书。
排除标准：
- 协议中未指定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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输液反应的类型和频率
大体时间：长达 7 年
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长达 7 年
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输注前治疗和疗效
大体时间：长达 7 年
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长达 7 年
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输液反应处理方法
大体时间：长达 7 年
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长达 7 年
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发生不良事件的受试者数量
大体时间：长达 7 年
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长达 7 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年8月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2008年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2008年7月25日
首次发布 (估计)
2008年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月14日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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