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Remicade-Infusionsmanagementprogramm (RemiTRAC)

14. Januar 2013 aktualisiert von: Janssen Inc.
Janssen Inc. plant, ab dem dritten Quartal 2005 Daten zu etwa 3000 bis 5000 Infliximab-Infusionen pro Jahr zu sammeln. Es wird erwartet, dass etwa 12 Standorte des Remicade Infusion Network (R.I.N.) teilnehmen werden. Bei diesem Register handelt es sich um ein multizentrisches, prospektives Beobachtungsprogramm, das Daten zu Patienten, die mit Infliximab behandelt werden, sammelt und analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1630

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
      • Pointe-Claire, Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die in diesem Register erfassten und gemeldeten Daten spiegeln einen „realen“ Ansatz zur Behandlung von rheumatoider Arthritis und Morbus Crohn mit Infliximab wider.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Subjekt ist ein guter Kandidat, um Infliximab gemäß der Produktmonographie zu erhalten
  • Dem Subjekt wird Infliximab von einem geeigneten Arzt verschrieben
  • Das Subjekt erhält eine Infusion in einem kommunalen Infusionszentrum.
  • Der Proband hat die genehmigte Einverständniserklärung unterschrieben.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht im Protokoll angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Art und Häufigkeit von Infusionsreaktionen
Zeitfenster: Bis zu 7 Jahre
Bis zu 7 Jahre
Behandlungen und Wirksamkeit vor der Infusion
Zeitfenster: Bis zu 7 Jahre
Bis zu 7 Jahre
Ansätze zum Management von Infusionsreaktionen
Zeitfenster: Bis zu 7 Jahre
Bis zu 7 Jahre
Die Anzahl der Probanden mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Bis zu 7 Jahre
Bis zu 7 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Janssen Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CR100746
  • P04466 (Andere Kennung: Janssen Inc.)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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